ACC (Granule)

Aktivní materiál: acetylcysteine
Když ATH: R05CB01
CCF: Mukolytické léky
ICD-10 kódy (svědectví): E84, H66, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J44, J45, J47
Když CSF: 12.02.01
Výrobce: Hexal AG (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

◊ Granule pro orální roztok (oranžový) bílá, Homogenní, bez aglomerátů, s vůní pomeranče.

Pomocné látky: vitamín C, saxarin, sacharóza (sacharóza), pomerančové aroma.

3 g – sendvičové sáčky (20) – balení karton.

◊ Granule pro orální roztok bílá, Homogenní, velikost už ne 1.5 mm, bez aglomerátů a mechanických nečistot, s vůní citronu a medu.

Pomocné látky: vitamín C, saxarin, sacharóza (sacharóza), příchutě citronu a medu.

3 g – tašky (6) – balení karton.
3 g – tašky (10) – balení karton.
3 g – tašky (20) – balení karton.

◊ Sirupové granule bílá až nažloutlá, Homogenní, žádné aglomerované částice, s vůní pomeranče.

Pomocné látky: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, sorbitol, citrátu sodného, pomerančové aroma.

30 g (pro přípravu 75 ml sirup) – lahviček tmavého skla (1) kompletní s odměrka – balení karton.
60 g (pro přípravu 150 ml sirup) – lahviček tmavého skla (1) kompletní s odměrka – balení karton.

Farmakologický účinek

Mukolytické léky. Přítomnost sulfhydrylových skupin ve struktuře molekuly acetylcysteinu přispívá k prasknutí disulfidových vazeb kyselých mukopolysacharidů sputa, což vede ke snížení viskozity hlenu. Lék zůstává aktivní v přítomnosti hnisavého sputa.

Při profylaktickém použití acetylcysteinu dochází u pacientů s chronickou bronchitidou a cystickou fibrózou ke snížení frekvence a závažnosti exacerbací..

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetice léčiva ACC^® nebyly poskytnuty.

Svědectví

- Onemocnění dýchacích cest, doprovázeno zvýšenou tvorbou viskózního obtížně oddělitelného hlenu (akutní a chronická bronchitida, obstrukční bronchitida, pneumonie, bronchiektázie, bronchiální astma, Bronchiolitis, mukovystsydoz, laringit);

- Akutní a chronická sinusitida;

- Zánět středního ucha.

Režim dávkování

Dospělí a dospívající starší 14 léta doporučuje se předepsat lék na 200 mg 2-3 x / den (ACC^® ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku / pomeranč / 100 mg 200 mg), nebo 200 mg 3 x / den (ACC^® ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku 200 mg) nebo 600 mg 1 Čas / den (ACC^® ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku 600 mg), nebo 2 měřicí lžíce sirupu (10 ml) 2-3 x / den (ACC^® ve formě granulí pro přípravu sirupu).

Děti ve věku 6 na 14 léta Doporučuje se, aby se 100 mg 3 x / den, nebo 200 mg 2 x / den (ACC^® ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku / pomeranč / 100 mg 200 mg), nebo 200 mg 2 x / den (ACC^® ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku 200 mg), nebo 1 měřicí lžíce sirupu (5 ml) 3-4 x / den (ACC^® ve formě granulí pro přípravu sirupu).

Děti ve věku 2 na 5 léta droga se doporučuje pro 100 mg 2-3 x / den (ACC^® ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku / pomeranč / 100 mg 200 mg), nebo 1 měřicí lžíce sirupu (5 ml) 2-3 x / den (ACC^® ve formě granulí pro přípravu sirupu).

Děti mladší než 2 léta droga se doporučuje pro 1/2 měřicí lžíce sirupu (2.5 ml) 2-3 x / den (ACC^® ve formě granulí pro přípravu sirupu).

Není dostatek údajů o dávkování léku v Novorozence.

Na mukovystsydoze děti ve věku nad 6 léta droga se doporučuje pro 200 mg 3 x / den (ACC^® ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku / pomeranč / 100 mg 200 mg nebo ACC^® ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku 200 mg) nebo 2 měřicí lžíce sirupu (10 ml) 3 x / den (ACC^® ve formě granulí pro přípravu sirupu). Děti ve věku 2 na 5 léta – podle 100 mg 4 x / den (ACC^® ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku / pomeranč / 100 mg 200 mg) nebo 1 měřicí lžíce sirupu (5 ml) 4 x / den (ACC^® ve formě granulí pro přípravu sirupu). Pacienti s o hmotnosti více než 30 kg s cystickou fibrózou, pokud je to nutné, můžete dávku zvýšit na 800 mg / den.

Kojenci od 10. dne života nebo děti mladší než 2 léta droga se doporučuje pro 1/2 měřicí lžíce sirupu (2.5 ml) 3 x / den (ACC^® ve formě granulí pro přípravu sirupu). Léčba začíná pod lékařským dohledem.

Na náhlé krátkodobé nachlazení doba přijetí je 5-7 dnů. Na chronická bronchitida a cystická fibróza lék by měl být používán po delší dobu, aby se zabránilo infekcím.

Lék by měl být užíván po jídle. Dodatečný příjem tekutin zvyšuje mukolytický účinek léčiva.

Pravidla přípravy

ACC^® ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku / pomeranč / 100 mg 200 mg: 1/2 nebo 1 taška (závislé na dávce) rozpuštěný ve vodě, džus nebo studený čaj a užívejte po jídle.

ACC^® ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku 200 mg a ACC^® ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku 600 mg: 1 sáček se za míchání rozpustí 1 sklenici horké vody a pití, možná, horký. V případě potřeby můžete připravené řešení nechat zapnuté 3 žádná.

ACC^® ve formě granulí pro přípravu sirupu: k přípravě sirupu v lahvi až po značku prstence je nutné přidat pitnou vodu při pokojové teplotě.

Vedlejší efekt

CNS: zřídka – bolest hlavy, hluk v uších.

Ze zažívacího systému: zřídka – stomatitida; v některých případech – průjem, zvracení, pálení žáhy a nevolnost.

Kardiovaskulární systém: v některých případech – pokles krevního tlaku, tachykardie.

Dýchací systém: V několika málo případech, – rozvoj plicního krvácení jako projev reakce přecitlivělosti.

Alergické reakce: V několika málo případech, – bronchospasmus (hlavně u pacientů s hyperreaktivním bronchiálním systémem s bronchiálním astmatem), kožní vyrážka, svědění a kopřivka.

Kontraindikace

- Žaludeční a duodenální vřed v akutní fázi;

- hemoptýza;

- plicní krvácení;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Děti do let 2 léta (přípravek ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku / pomeranč / 100 mg 200 mg);

- Děti do let 6 léta (přípravek ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku 200 mg);

- Děti do let 14 léta (přípravek ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku 600 mg);

- přecitlivělost na acetylcystein a další složky léčiva.

FROM opatrnost lék by měl být používán u pacientů s křečovými žilami jícnu, se zvýšeným rizikem rozvoje plicního krvácení a hemoptýzy, bronchiální astma, onemocnění nadledvinek, jater a / nebo selhání ledvin.

Těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatečnému množství údajů je použití léku během těhotenství a kojení možné pouze v těchto případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Upozornění

U bronchiálního astmatu a obstrukční bronchitidy by měl být acetylcystein podáván s opatrností za systematického sledování průchodnosti průdušek..

S rozvojem vedlejších účinků by měla být léčba přerušena.

Při rozpouštění léku musíte použít skleněné nádobí, vyvarujte se kontaktu s kovy, Guma, kyslík, Snadno oxidované látky.

ACC^® (ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku / pomeranč / 100 mg 200 mg) 100 mg odpovídá 0.24 HE, 200 mg – 0.23 HE.

ACC^® (ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku 200 mg) zápalky 0.21 HE, ACC (ve formě granulí pro přípravu perorálního roztoku 600 mg) – 0.17 HE.

ACC^® (ve formě granulí pro přípravu sirupu) 10 ml (2 měřicí lžíce) Obsahuje 3.7 g sorbitol (D-glucitol), odpovídající 0.31 HE.

Nadměrná dávka

Příznaky: možné průjem, zvracení, žaludeční potíže, pálení žáhy, nevolnost.

Léčba: symptomatická léčba.

Lékové interakce

Při současném užívání acetylcysteinu a antitusik v důsledku potlačení reflexu kašle může dojít k nebezpečné stagnaci hlenu (používejte kombinaci opatrně).

Při současném podávání acetylcysteinu a nitroglycerinu může být zvýšen vazodilatační účinek nitroglycerinu.

Existuje synergismus acetylcysteinu s bronchodilatátory.

Acetylcystein je farmaceuticky nekompatibilní s antibiotiky (peniciliny, cefalosporiny, Erythromycin, tetracyklin a amfotericin B) a proteolytické enzymy.

Acetylcystein snižuje absorpci cefalosporinů, peniciliny a tetracyklin, proto by měly být užívány perorálně nejdříve poté 2 h po užití acetylcysteinu.

Při kontaktu acetylcysteinu s kovy, vznikají sulfidy gumy s charakteristickým zápachem.

Podmínky zásobování lékáren

Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uložen v suché, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok, doba použitelnosti granulí pro přípravu perorálního roztoku (oranžový) – 4 rok.

Připravený sirup lze uchovávat v chladničce 12 dnů.