ATIFIN

Aktivní materiál: Terʙinafin
Když ATH: D01BA02
CCF: Antimykotikum
ICD-10 kódy (svědectví): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Když CSF: 08.01.02
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills bílá nebo téměř bílá, kolo, čočkovitý, rýhou na jedné straně a fazety.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, Sodná sůl kroskarmelosy, povidon, mastek (hydrosilicate hořčík), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.

7 PC. – puchýře (2) – balení karton.
7 PC. – puchýře (4) – balení karton.

Pills bílá nebo téměř bílá, kolo, čočkovitý, rýhou na jedné straně a fazety.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, Sodná sůl kroskarmelosy, povidon, mastek (hydrosilicate hořčík), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.

7 PC. – puchýře (2) – balení karton.
7 PC. – puchýře (4) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antimykotikum, patřící do skupiny allylaminy. Terbinafin má široké spektrum antifungální aktivitu.

Při nízkých koncentracích exponáty Fungicidní působení proti dermatofytům: Red Trychophyton, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton fialová, Pes s mikrosporami, Epidermophyton floccosum; formy: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; některé dimorfní houby a kvasnice: především, Candida albicans. V hub a vláknité formy Candida terbinafinu má, v závislosti na typu houby fungicidní nebo fungistatický.

Terbinafin porušuje rané fázi biosyntézy ergosterolu – Hlavní složka buněčné membrány houby, ingibiruya kvasit skvalenu эpoksidazu. Skvalenepoxidázy není spojen s cytochromu P450 (СYР450), terbinafin proto nemá vliv na hormony a léky, metabolismu, která je spojena s SYR450.

Orální cesta je akumulována v kůži, nehty a vlasy ve výši, vykazuje fungicidní účinek.

Systémová léčba multi-barevné lišejníky, způsobeno Malassezia furfur neefektivní.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Při požití dobře absorbován: přes 0.8 h vstřebává 1/2 dávka. Jíst nemá vliv na biologickou dostupnost terbinafinu. Přes 1-2 h po jednorázovém perorálním podání 250 mg C_max Terbinafin krevní plazmy dosahuje 0.97 ug / ml. Biologická dostupnost 80%.

Rozdělení

Přes 4.6 hodin po požití 1/2 dávka je distribuován v těle.

Terbinafin je značně vázán na plazmatické bílkoviny – 99%. Rychle šíří v tkáních, proniká do dermální vrstvy kůže, nehtová ploténka a mazu. To se hromadí ve vysokých koncentracích v vlasové folikuly, vlasy, kožní a podkožní tkáně. Po několika týdnech léčby se akumuluje v nehtech v koncentracích, poskytující fungicidní účinek.

Metabolismus

Terbinafin je metabolizován v játrech na neaktivní metabolity. Není hromadí v těle.

Dedukce

T_1/2 terbinafin 16-18 žádná, T_1/2 terminální fáze – 200-400 žádná.

Displeje ve formě metabolitů v moči – 80%, výkaly – 20% dávka. Dodává se s mateřským mlékem.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Věk pacienta neovlivňuje farmakokinetiku terbinafinu, Eliminace však může být snížena u pacientů s lézemi jater nebo ledvin, což má za následek vysoké koncentrace terbinafinu krve.

Svědectví

- Plísňové infekce pokožky hlavy (kožního onemocnění, microsporia);

- Plísňové infekce kůže a nehtů (kožního onemocnění, mikospor, sportovec);

- Onychomykóza;

- Těžké společný pásový opar kufr hladkou kůži a končetiny, vyžadující systémovou léčbu;

- Kandidóza kůže a sliznic.

Režim dávkování

Lék se užívá perorálně po jídle.

Délka léčby a dávkovacího režimu je stanovena individuálně, v závislosti na umístění a závažnosti onemocnění.

Dospělí lék předepsán 250 mg 1 Čas / den (1 tab.).

Dávkovači režim při děti

Délka léčby závisí na umístění a závažnosti onemocnění

Pacienti s závažné jaterní dysfunkce a / nebo ledvin (CC<50 ml / min nebo koncentrace kreatininu v krvi >300 mmol / l) by měl mít lék 125 mg 1 Čas / den.

Vedlejší efekt

Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a středně těžká a jsou dočasné povahy.

Časté nežádoucí účinky

Na části zažívací soustavy: pocit plnosti, dyspepsie, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, žaludeční potíže, průjem; někdy – porušení vnímání chuti (vč. ztráta jeho, který obnovil několik týdnů po ukončení léčby); zřídka – cholestatická žloutenka, zánět jater, Asymptomatické zvýšení jaterních transamináz. Navzdory nedoložení příčinu těchto poruch se terbinafin, v případě léčby hepatobiliární dysfunkce by měla být přerušena Atifinom.

Z centrálního a periferního nervového systému,: zřídka – parestézie, giposteziya, závrať; zřídka – deprese, zvýšený pocit úzkosti.

Na straně pohybového aparátu: často – artralgie, myalgie.

Z hematopoetického systému: zřídka – neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie.

Alergické reakce: často – kopřivka, erythema multiforme, zřídka – systémové alergické reakce (reakce, jako sérové ​​nemoci, angioedém), zřídka – těžké kožní reakce (toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, fotosenzitivita). S progresí kožní vyrážky, terbinafin by měla být přerušena.

Ostatní: často – bolest hlavy, špatný pocit, cítit se unaveně; zřídka – zhoršení psoriázy, zvýšené vypadávání vlasů.

Kontraindikace

- Těhotenství;

- Kojení;

- Děti mladší 2 léta (není dostatek údajů o použití léku u dětí s tělesnou hmotností <12 kg);

- Přecitlivělost na terbinafin a dalšími složkami.

FROM opatrnost použití u pacientů s jaterní a / nebo renální insuficience, alkoholismus, onemocnění krve, nádory, metabolická onemocnění, Limb vaskulárních patologií, psoriaze.

Těhotenství a kojení

Nepoužívejte tuto drogu během těhotenství kvůli nedostatečným údajům o bezpečnosti terbinafinu u těhotných žen.

Nepoužívejte tento lék během kojení, jak terbinafin je vylučován do mateřského mléka.

Upozornění

Nepravidelné používání nebo předčasné ukončení léčby Atifina vede k relapsu.

Na dobu trvání léčby může ovlivnit přítomnost doprovodnými nemocemi, a stav nehtů na začátku léčby.

Je-li po 2 týdnech léčby kožní infekce bylo pozorováno zlepšení, musíte znovu identifikovat původce a jeho citlivosti na lék.

Systémová aplikace v onychomykózy odůvodněno pouze v případě, že úplné zničení většiny nehtu, Dostupnost vyjádřil subunguální hyperkeratózu, neúčinnost předchozího lokální terapie. Při léčbě onychomykózy klinické odpovědi se obvykle vyskytuje několik měsíců po skončení antimykotické vyléčení a ukončení léčby, vzhledem k rychlosti opětnému růstu zdravých nehtů. Odstranění nehtové ploténky v léčbě onychomykózy kartáčů pro 3 týdny a zastavit onychomykózy 6 týdny se nevyžaduje.

Jestliže máte těžké renální insuficience (CC<50 ml / min, kreatininu v krvi >300 mmol / l), s abnormální funkcí jater by měla být poloviční dávka terbinafinu. Trpíte-li onemocněním jater, clearance terbinafinu může být snížena. Když jmenovat sníženou funkci jater 1/2 dávka pro dospělé. Během léčby je třeba monitorovat hladiny jaterních transamináz v séru. Ve vzácných případech, a to prostřednictvím 3 měsících léčby je cholestáza a hepatitida. Pokud příznaky jaterní dysfunkce (slabost, přetrvávající nevolnost, ztráta chuti k jídlu, žaludeční potíže, žloutenka, tmavší moči nebo stolici, bezbarvý) lék by měl být vysazen.

Jmenování pacienti Atifina s psoriázou vyžaduje zvýšenou péči, proto, že velmi zřídka terbinafin může způsobit zhoršení psoriázy.

Při léčbě Atifinom by měly být v souladu s obecnými pravidly hygieny, aby se zabránilo možnosti opakované infekce přes spodní prádlo a obuv. Během léčby (přes 2 Slunce.) a na konci by měly provádět antimykotické léčby obuvi, ponožky a punčochy.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Atifin nemá vliv na schopnost řídit a vykonávat práci, vyžadují vysokou koncentraci pozornosti.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, Bolest v podbřišku, epigastrický.

Léčba: výplach žaludku, následovaný jmenování aktivního uhlí a / nebo symptomatické terapie.

Lékové interakce

Terbinafin neovlivňuje clearance léků, metabolizován cytochromem P450 isoenzymu systému (vč. cyklosporin, terfenadin, tolbutamid, triazolam, perorální antikoncepce).

Terbinafin neovlivňuje clearance antipyrinu také, digoxin a warfarin.

Terbinafin inhibuje izoenzym CYP2D6 inhibuje metabolismus tricyklických antidepresiv, selektivní inhibitory zpětného vychytávání katecholaminů (vč. desipramin, fluvoxamin), beta-blokátory (vč. metoprolol, propranolol), antiarytmika (vč. flekainid, propafenon), Inhibitorů MAO typu B (vč. selegilin) a antipsychotika (vč. chlorpromazin, haloperidol) prostředky.

Léky CYP450 izoenzymů Tlumivky (vč. rifampicin) může urychlit těla vylučování terbinafinu.

Léky inhibitory izoenzymů CYP450 (vč. cimetidin) může zpomalit metabolismus a vylučování z těla terbinafinu.

V aplikaci s Atifina induktory / inhibitory systému cytochromu P450 může vyžadovat úpravu dávky terbinafinu.

Se současným použitím terbinafinu s perorální antikoncepce může být v rozporu s menstruačního cyklu.

Se současným použitím terbinafinu snižuje clearance kofeinu na 21% a zvyšuje T_1/2 Kofein 31%.

Se současným použitím terbinafinu s etanolu a dalších hepatotoxických léků zvyšuje riziko hepatotoxických účinků.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.