АРТРОЗИЛЕН

Aktivní materiál: Ketoprofen
Když ATH: M02AA10
CCF: NSA pro venkovní použití
ICD-10 kódy (svědectví): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52,0, R52.2, T14.3
Když CSF: 05.01.01.06
Výrobce: DOMPE FARMACEUTICI S. p. A. (Itálie)

Dávkování Form, Složení a balení

Kapsle tvrdé želatinové, podlouhlý, s bílou skořápkou a tmavě zelená čepice; Obsah kapslí – pelety Rapid světle žluté barvy.

Pomocné látky: dietilftalat, karboxypolymethylen, magnesium-stearát, povidon, Polymer kyseliny akrylové, Kyselina methakrylová polymeru, mastek.

Složení skořepinových kapslí: Oxid titaničitý (E171), želatina.
Složení víko kapsle: Chinolinová žluť (E104), indigokarmín (E132), Oxid titaničitý (E171), želatina.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Řešení pro in / a / m jasný, bezbarvé nebo slabě žlutý.

Pomocné látky: Hydroxid sodný, Kyselina citronová, voda d / a.

2 ml – lahviček tmavého skla (6) – Plastové zásobníky (1) – balení karton.

Rektální čípky Homogenní, od bílé až světle žlutou barvu, torpédo tvaru.

Pomocné látky: polosyntetické glyceridy.

5 PC. – proužky (2) – balení karton.

◊ Aerosol pro vnější použití 15% jako homogenní bílý; Po uvolnění plynu – Barva Transparentní tekuté bledno-jeltogo.

Pomocné látky: polysorbát 80, polypropylenglykolu, polyvinylpyrrolidon (povidon), aroma levandule nerolen, benzylalkohol, Vyčištěná voda, směs propanu a butanu.

Lahví o objemu 25 ml (1) s tryskou – balení karton.

◊ Gel k zevnímu použití 5% jasný, tlustý, s vůní levandule.

Pomocné látky: karboxypolymethylen, triethanolamin, polysorbát, ethanol 95%, metilparagidroksiʙenzoat, aroma levandule nerolen, voda.

30 g – hliníková tuba (1) – balení karton.
50 g – hliníková tuba (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

NSAID. Anti-pobuřující, analgetikum a antipyretikum efekt. Glory sláva Ingibiruya 1 e 2, Inhibuje syntézu prostaglandinů. Má antibradikininovoy aktivitu, lizosomaiona stabilizaci membrány a zpoždění vydání těchto enzymů, přispívá k destrukci tkání v chronický zánět. To snižuje uvolňování cytokinů, inhibuje aktivitu neutrofilů.

Redukuje ranní ztuhlost a otoky kloubů, zvyšuje objem hnutí.

Ketoprofen lysinu, Na rozdíl od ketoprofen, Okamžité spojení s neutrálním pH, Díky téměř non dráždivé střevo.

Po požití maximální léčebný účinek byl pozorován od 4 na 24 žádná.

Když externí aplikace Artrozilen snižuje zánět a bolest v oblasti postižených kloubů, šlachy, vazů, sval. Když kloubní syndrom způsobí oslabení bolesti kloubů v klidu a během pohybu, ranní ztuhlost a otok kloubů.

Ketoprofen lizinovaâ sůl nemá žádné kataboličeskogo vliv na kloubní chrupavku.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Ketoprofen kapsle po požití rychle a dostatečně vstřebává ze zažívacího traktu, je vyšší než 80%. C_max je 3-9 ug / ml dosaženo po 4-10 žádná, jeho hodnota je přímo závislá na dávce. Současně jí pomáhá snížit hodnoty C_max a zvýšení T_max, beze změny AUC.

Po rektální ketoprofen je rovněž rychle vstřebává. Čas k dosažení C_max Po rektální 45-60 m. Hodnota koncentrace v plazmě je lineárně závislý na dávce.

Čas k dosažení C_max při parenterálním podání 45-60 m. Je efektivní koncentrace 24 žádná. Terapeutické koncentrace v synoviální tekutině je uložen 18-20 žádná.

V nakojna softwaru vstřebává pomalu; dávka 50-150 mg po 5-8 h zajišťuje úroveň koncentrace v plazmě 0.08-0.15 ug / ml. Biologická dostupnost – o 5%.

Rozdělení

Na 99% Ketoprofen je spojena s plasmatickými proteiny, většinou na albumin. PROTI_d – 0.1-0.2 l / kg. Snadno prostupuje skrze gistogematicalkie překážky a distribuuje do tkání a orgánů. Ketoprofen je dobře do synoviální tekutiny a pojivové tkáně. I když koncentrace ketoprofenu v synoviální tekutině mírně pod, než v plazmě, Je stabilnější (Uloženo do 30 žádná).

Metabolismus

Ketoprofen se metabolizuje především v játrech, kde on prochází glukuronidace za vzniku esterů kyseliny glukuronova.

Dedukce

T_1/2 je 6.5 žádná. Metabolity jsou vylučovány hlavně močí (na 76% během 24 žádná). Vzhledem k tomu, výkaly odvozený méně 1%. Lék není téměř koumouliruet v těle.

Svědectví

Pro perorální a rektální

Mírná bolest slabé a střední intenzita, počítaje v to:

- Pooperační bolesti;

-posttraumatické bolesti;

– zánětlivé bolesti.

Symptomatická léčba revmatických a zánětlivých onemocnění, počítaje v to:

- Revmatoidní artritida;

-spondylartritidy;

- Artróza;

-dnavá artritida;

-zánětlivé léze periartikulárních tkání.

Pro parenterální podávání

Krátkodobá léčba syndromu akutní bolesti:

-při chorobách pohybového systému různých Genesis;

-v pooperačním období;

po zranění a zánětlivé procesy.

Pro venkovní použití

- Akutní a chronická zánětlivá onemocnění pohybového aparátu (vč. revmatoidní artritida, psoriaticheskiy artritida, ankylozující spondylitida, osteoartritida periferních kloubů a páteře, měkkých tkání revmatické);

- Bolest svalů revmatických a revmatických původ;

- Traumatické poranění měkkých tkání.

Režim dávkování

Uvnitř Jmenovat Artrozilen 1 čepice. / den, během nebo po jídle. Může být délka léčby 3-4 Měsíce.

Rektální jmenovat 1 suppozitoriû 2-3 x / den. Maximální denní dávka – 480 mg. Starší pacienti ani by měla jmenovat více 2 čípky denně.

Na porušení ledvin a jater Je nutné snížit dávku.

Parenterální (w / o nebo hmotnost / hmotnost) lék je předepsán v dávce 160 mg (1 amp.)/d. Maximální denní dávka je 320 mg (podle 1 amp. 2 x / den).

Starší pacienti věk Měli byste přiřadit více než 1 amp. / den.

Parenterálně by měl být krátký (na 3 dnů), pak přejděte na recepci léku uvnitř nebo na používání čípků.

V/v zavedení léku je povolen jen v nemocnici. Chcete-li zvýšit dobu trvání léku doporučuje pomalu v/v infuzi. Doba trvání v / infuzi nejméně 30 m.

Infuzní roztok se připravuje na 50 ml nebo 500 ml následujících vodných roztoků: 0.9% roztokem chloridu sodného, 10% ovocný cukr, vodný roztok, 5% dextróza, řešení Ringera acetát, řešení ringer laktát Hartman, Koloidní roztok dextranu v 0.9% chlorid sodný nebo 5% dextróza.

Chov Artrozilena v řešení malých sérií (50 ml) lék je aplikován do/v bolusno.

Na externí aplikace jednotlivá dávka gel je 3-5 g (objem velké cherry), aerosolové – 1-2 g (Rozsah ořech). Lék by měl být použita 2-3 x / den, jemně vtiraya do nasycení. Délka léčby by neměla přesáhnout 10 dnů (bez konzultace s lékařem).

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: žaludeční potíže, průjem, stomatitida, esophagitis, zánět žaludku, duodenitida, erozivní a ulcerózní lézí gastrointestinálního traktu, gematomezis, přízemní, zvýšené hladiny bilirubinu, zvýšení jaterních enzymů, zánět jater, selhání jater, zvětšená játra.

Z centrálního a periferního nervového systému,: závrať, giperkineziya, tremor, závrať, změny nálady, úzkost, halucinace, popudlivost, celková malátnost, rozmazané vidění.

Alergické reakce: kopřivka, angioedém, erythema multiforme exsudativní (vč. Stevens-Johnsonův syndrom), anafylaktoidní reakce (otok sliznice dutiny ústní, otok hrdla, periorbitální edém).

Dermatologické reakce: eritematosnaya exantema, svědění, makulopapulární vyrážka.

Z močového systému: urodynia, zánět močového měchýře, otok, hematuria.

Z hematopoetického systému: lejkocitopeniâ, leukocytóza, limfangit, pokles protrombinového času, trombocytopenie, trombotsitopenicheskaya purpura, nárůst velikosti sleziny, vaskulitida.

Dýchací systém: bronchospasmus, dušnost, pocit křeč hrtanu, laringospazm, laryngeální edém, rýma.

Kardiovaskulární systém: vysoký tlak, gipotenziya, tachykardie, bolest na hrudi, synkopa, periferní edém, bledost.

Ostatní: zánět spojivek, menstruační poruchy, zvýšené pocení.

Lokální reakce při rektální použití: hořící, svědění, tíže v anorektální oblasti, zhoršení hemoroidů.

Lokální reakce při externí aplikaci: kožní projevy alergických reakcí, fotosenzitivita. Při dlouhodobé využívání velké kožní povrchy může vyvinout systemické vedlejší účinky.

Ketoprofen lizinovaâ sůl je mnohem méně vedlejší účinky ve srovnání s ketoprofenom.

Kontraindikace

- “aspirinovaâ triáda”;

- III trimestr těhotenství;

- Kojení;

- Přecitlivělost na ketoprofenem či dalšími složkami, aspirin nebo jiná nesteroidní antirevmatika.

Pro systémovou aplikaci

- Žaludeční a duodenální vřed v akutní fázi;

v akutní fázi je ulcerózní kolitida;

- Crohnova nemoc;

-divertikulitida;

-peptický vřed;

je srážení lidské krve (vč. hemofilie);

- Chronické selhání ledvin;

- Dětství a dospívání nahoru 18 léta.

Pro venkovní použití

-nohy dermatózy;

- Ekzém;

- Porušení celistvosti kůže;

- Děti do let 6 léta.

FROM opatrnost by měly určit výrobek v i. a II trimestrah těhotenství, a starších pacientů. Na Systémové aplikace opatrnosti je třeba při léčbě anémie, astma, alkoholismus, užívání tabáku, alkoholická jaterní cirhóza, giperʙiliruʙinemii, jaterní nedostatečnost, cukrovka, degidratacii, sepse, chronické srdeční selhání, otok, vysoký tlak, onemocnění krve (vč. leukopenie), definice, glukóza-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; na externí aplikace – v akutní jaterní porfirii, erozivní a ulcerózní lézí gastrointestinálního traktu, vážného porušení jater a ledvin funkce, chronické srdeční selhání, astma, stejně jako děti mladší 12 léta.

Těhotenství a kojení

Aplikace Artrozilen v třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno. V i. a II trimestrah těhotenství drogy Artrozilen s opatrností a pod dohledem lékaře. Pokud je to nutné, používání v době kojení by měla přestat kojit.

Ženy, Plánování těhotenství, To by se měly zdržet užívání léku Artrozilen, tk. na pozadí jeho přijetí může snížit pravděpodobnost implantace vajíčka.

Upozornění

Při drogové léčby, Artrozilen by měly být pravidelně sledovány obrázek periferní krve a funkční stav jater a ledvin.

Chcete-li zjistit 17-ketosteroidů lék by měl být přerušeno 48 h před testem.

Úvodní Artrozilena může maskovat známky infekce.

Aplikace Artrozilena v astma bronchiale může vyvolat záchvat dušnosti.

Když externí aplikaci drog by měla použít pouze na neporušenou kůži. Zamezte styku s očima a sliznicí. Aby se zabránilo projevy přecitlivělosti a fotosenzitivní, Je vhodné, aby se zabránilo působení slunečních paprsků na kůži v průběhu léčby.

Vodné roztoky solí lizinovoj ketoprofen, stejně jako gelu pro zevní použití lze použít v rehabilitační léčbě (iontoforéza, Mezoterapie): Když ionoforeze lék příčinou negativní pól.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během období použití léku by se měly zdržet potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

V současné době případy předávkování drogami Artrozilen byly hlášeny.

V případě předávkování by měla být symptomatická léčba, sledování respirační a kardiovaskulární aktivity. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza maloeffyektivyen.

Lékové interakce

Induktory mikrosomální oxidace v játrech (vč. fenytoin, ethanol, barbituráty, flumetsinol, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) společně s užíváním drogy Artrozilen zvyšují metabolismus ketoprofenu (zvýšení produkce hydroxylovaných aktivních metabolitů).

Uprostřed současné použití s drogou Artrozilen snižuje účinnost léků urikozuričeskih, zesiluje antikoagulační, antiagregantov, fibrinolitikov, ethanol, vedlejší účinky mineralokortikoidov, glюkokortikoidov, estrogen; snižuje účinnost antihypertenziv a diuretika.

Současné použití Artrozilen s jinými NSAID, GCS, ethanol, kortikotropin může vést k vývoji vředů a gastrointestinálního krvácení, Chcete-li zvýšit riziko porušení ledvin.

Simultánní událost Artrozilena s perorálními, geparinom, trombolytika, protidestičkové, cefoperazon, Tsefamandol tsefotetanom a zvyšuje riziko krvácení.

Lék Artrozilen při použití zvyšuje účinek gipoglikemicescoe inzulin a perorální hypoglykemická léčiva (přepočet dávky potřebné).

Společné schůzky s Artrozilena sodný valproatom, což vede k narušení agregace destiček.

Ketoprofen v odnovremennnom aplikace zvyšuje koncentraci v plazmě nifedipin a verapamil, lithium, methotrexát.

Antacida a kolestiramin při požití s drogou Artrozilen snižují absorpci ketoprofenu.

Podmínky zásobování lékáren

Lékových forem pro systémové aplikace prodávané na předpis.

Lékových forem pro vnější použití je dovoleno používat jako OTC nástroje.

Podmínky a termíny

Lék by měl být skladován ve tmě, přístupné dětem při teplotě do 25 ° C. Nemůže dojít k přehřátí nádrže postřikovače! Doba použitelnosti kapslí a rektální čípky 5 léta, řešení pro / v a / m zavedení, gel a sprej pro vnější použití- 3 rok.