Arlet

Aktivní materiál: Amoksiцillin, Kyselina klavulanová
Když ATH: J01CR02
CCF: Antibiotika penicilinu s širokospektrální beta-laktamázy inhibitoru
ICD-10 kódy (svědectví): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Když CSF: 06.01.02.04.02
Výrobce: Syntéza (Rusko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, Film-coated bílá nebo téměř bílá, podlouhlý.

Pomocné látky: povidon (polyvinylpyrrolidon), mastek (hydrosilicate hořčík), škrob 1500, stearát vápenatý (kalytsiy stearinovokislыy), koloidní oxid křemičitý (aэrosyl), mikrokrystalická celulóza.

Složení skořepiny: gipromelloza (hydroxypropylmethylcelulosa), propylenglykol, Oxid titaničitý, makrogol 4000 (polyethylenoxid 4000).

7 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balíčky (1) – balení karton.
14 PC. – sklenice tmavého skla (1) – balení karton.

Pills, Film-coated bílá nebo téměř bílá, podlouhlý.

Pomocné látky: povidon (polyvinylpyrrolidon), mastek (hydrosilicate hořčík), škrob 1500, stearát vápenatý (kalytsiy stearinovokislыy), koloidní oxid křemičitý (aэrosyl), mikrokrystalická celulóza.

Složení skořepiny: gipromelloza (hydroxypropylmethylcelulosa), propylenglykol, Oxid titaničitý, makrogol 4000 (polyethylenoxid 4000).

7 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balíčky (1) – balení karton.
14 PC. – sklenice tmavého skla (1) – balení karton.

Pills, Film-coated bílá nebo téměř bílá, podlouhlý.

Pomocné látky: povidon (polyvinylpyrrolidon), mastek (hydrosilicate hořčík), škrob 1500, stearát vápenatý (kalytsiy stearinovokislыy), koloidní oxid křemičitý (aэrosyl), mikrokrystalická celulóza.

Složení skořepiny: gipromelloza (hydroxypropylmethylcelulosa), propylenglykol, Oxid titaničitý, makrogol 4000 (polyethylenoxid 4000).

7 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balíčky (1) – balení karton.
14 PC. – sklenice tmavého skla (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antibiotikum Široké spektrum; Obsahuje semisyntetický penicilin, amoxicilin a ireverzibilní β-laktamázy inhibitor kyseliny klavulanové. Kyselina klavulanová poskytuje stabilní inaktivovaný komplex s těmito enzymy a zajišťuje stabilitu k účinkům amoxicilinu β-laktamázu, které jsou produkovány mikroorganismy.

Kyselina klavulanová, strukturálně podobné β-laktamová antibiotika, Má vlastní slabou antibakteriální aktivitu.

Droga má široké spektrum antibakteriální účinek.

Je účinný proti citlivé na amoxicilin kmenům, včetně kmenů, продуцирующие b-лактамазы: Aerobní gram-pozitivní bakterie – Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Zlatý stafylokok (s výjimkou methicilin-rezistentní kmeny), Staphylococcus epidermidis (s výjimkou methicilin-rezistentní kmeny), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; Aerobní gram-negativní bakterie – Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Próteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; anaérobnıe grampolojïtelnıe bakterïï – Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.; anaerobní gram-negativní bakterie – Bacteroides spp.

Farmakokinetika

Základní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné.

Vstřebávání

Poté, co vzal drogu uvnitř dvou složek jsou dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, příjem potravy nemá vliv na rozsah absorpce. C_max plazmatické hladiny dosaženo po 1 hodin po podání léku a je (závislé na dávce) amoxicilin 3-12 ug / ml, pro kyselinu klavulanovou – o 2 ug / ml.

Rozdělení

Obě složky se vyznačují dobrou objemové distribuce v tělních tekutinách a tkáních (vč. plíce, střední ucho, pleurální a peritoneální tekutina, děloha, vaječník). Amoxicilin dobře proniká do synoviální tekutiny, játra, prostaty, mandle, sval, žlučník, tajemství vedlejších nosních dutin, sliny, bronchiální sekrece.

Amoxicilin a klavulanová kyselina neproniká hematoencefalickou bariérou v non-zanícené plen.

Účinné látky pronikají placentou a stopových koncentracích vylučovány s mateřským mlékem. Stupeň vazby na plazmatické proteiny, je nízká.

Metabolismus

Amoxicilin částečně metabolizuje, Kyselina klavulanová se vystavena, zřejmě, intenzivní metabolismus.

Dedukce

Amoxicilin se objeví ledviny prakticky beze změny tubulární sekrecí a glomerulární filtrace. Kyselina klavulanová se získá glomerulární filtrací, částečně jako metabolity. Malé množství může být odvozen přes střeva a plic.

T_1/2 amoksitsillina a klavulanovoy kislotы – 1-1.5 žádná.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

V těžkou renální insuficience T_1/2 se zvýší na 7.5 h pro amoxicilin a nahoru 4.5 h pro kyselinu klavulanovou. Obě složky jsou odstraněny hemodialýzou a malým množstvím – peritoneální dialýza.

Svědectví

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění, vyvolaných citlivými mikroorganismy:

- infekce horních cest dýchacích a ORL (vč. akutní a chronická sinusitida, akutní a chronické záněty středního ucha, retrofaryngeální absces, angína, zánět hltanu);

- Infekce dolních cest dýchacích (vč. akutní bronchitidy s bakteriální superinfekce, chronická bronchitida, pneumonie);

- Infekce močových cest;

- Gynekologické infekce;

- Infekce kůže a měkkých tkání;

- Infekce kosti a pojivové tkáně;

- Infekce žlučových cest (cholecystitida, kholangit);

- odontogenní infekce.

Režim dávkování

Dospělí a děti starší 12 léta (nebo c o hmotnosti vyšší než 40 kg) na mírné až středně infekce jmenovat 1 poutko. 250/125 mg každý 8 nebo h 1 poutko. 500/125 mg každý 12 žádná, kdy těžký infekce a infekce dýchacích cest – podle 1 poutko. 500/125 mg každý 8 nebo h 1 poutko. 875/125 mg každý 12 žádná.

Děti mladší 12 let s tělesnou hmotností nižší než 40 kg Dávka se upravuje individuálně na základě doporučené dávkovacího režimu (amoxicilin) – 45 mg / kg / den 2 příjem nebo 40 mg / kg / den 3 vstupné. Optimální dávková forma léku pro děti od 6 na 12 léta jsou tablety 500/125 mg ve jmenování 2 x / den.

Maximální denní dávka kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) To je pro dospělé – 600 mg, pro děti – 10 mg / kg tělesné hmotnosti. Maximální denní dávka pro dospělé amoxicilinu – 6 g, pro děti – 45 mg / kg tělesné hmotnosti.

Kúra 5-14 dnů. Doba trvání léčby je stanoveno ošetřujícím lékařem. Léčba by neměla trvat déle než 14 dny bez re-lékařského vyšetření.

Na odontogenní infekce jmenovat 1 poutko. 250/125 mg každý 8 nebo h 1 poutko. 500/125 mg každý 12 h pro 5 dnů.

Na selhání ledvin mírné (CC 10-30 ml / min) jmenovat 1 poutko. 500/125 mg každý 12 žádná dospělý a 15/3.75 mg / kg tělesné hmotnosti 2 x / den Děti do 12 léta.

Na těžká renální insuficience (CC menší než 10 ml / min) – podle 1 poutko. 500/125 mg každý 24 žádná dospělý, Děti do 12 léta – 15/3.75 mg / kg tělesné hmotnosti 1 Čas / den.

Na anurii interval mezi podáním jedné dávky by měla být zvýšena 48 h nebo více.

Dospělí, hemodialýzy, by měl být předepsán v dávce 1 poutko. 500/125 mg nebo 2 poutko. 250/125 mg každý 24 žádná. Pro kompenzaci snížení koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové v séru v průběhu dialýzy by měla dále dostávat 1 v průběhu dialýzy a další dávku na konci relace dávky.

Děti, hemodialýzy, by měl být předepsán v dávce 15/3.75 mg / kg tělesné hmotnosti 1 Čas / den. Pro kompenzaci snížení koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové v krvi v průběhu dialýzy by měla dále dostávat 1 dávky před dialýzou a po dialýze další dávku.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem; zřídka – abnormální funkce jater, zvýšená ALT a AST; V několika málo případech, – cholestatická žloutenka, zánět jater, psevdomembranoznыy kolitida.

CNS: závrať, bolest hlavy, Reverzibilní hyperaktivita a křeče.

Z hematopoetického systému: reverzibilní zvýšení protrombinového času, leukopenie, Reverzibilní agranulocytóza a hemolytická anémie.

Z močového systému: intersticiální nefritida, kristallurija.

Alergické reakce: svědění, kopřivka, erytematózní vyrážka; zřídka – erythema multiforme exsudativní, angioedém, anafylaktický šok; V několika málo případech, – exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom.

Ostatní: Vývoj superinfekce (vč. kandidóza).

Kontraindikace

- Infekční mononukleóza (vč. vzhled vyrážka morbiliformní);

- Děti do let 3 léta;

- Přecitlivělost na skupiny antibiotika penicilin, cefalosporiny;

- Přecitlivělost na amoxicilinu nebo kyseliny klavulanové.

FROM opatrnost předepsat lék pro pacienty s těžkou jaterní nedostatečností, gastrointestinálních onemocnění (vč. kolitida, spojená s užíváním antibiotik penicilinu skupiny, historie), chronické selhání ledvin.

Těhotenství a kojení

Droga je předepisovat s opatrností v průběhu těhotenství a kojení (kojení).

Arlet^® může být použit v průběhu těhotenství, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Amoxicilin a kyselina klavulanová v malých množstvích jsou vylučovány do mateřského mléka, takže pokud je to nutné, jmenování během kojení je třeba řešit otázku ukončení kojení.

Upozornění

Při pečlivém používání léku u pacientů s poruchou jaterních funkcí, V průběhu léčby pravidelně sledovat jaterní funkce.

V průběhu léčby by měl být pro ovládání funkce krvetvorby, játra a ledviny.

U pacientů s poruchou funkce ledvin vyžaduje adekvátní režim korekce nebo zvýšené intervaly mezi dávkami léku.

Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu by měli vzít lék během jídla.

Vzhledem k tomu, tablety 250 mg / 125 mg 500 mg / 125 mg obsahují stejné množství kyseliny klavulanové (125 mg), pak 2 pro tablety 250 mg / 125 mg ekvivalentu 1 tableta 500 mg / 125 mg.

Vysoké koncentrace amoxicilinu dát falešně pozitivní reakce při stanovení glukózy v moči pomocí Benedikta činidla nebo řešení kácení (Doporučujeme použití enzymatických reakcí s glukosidázou).

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Lék v doporučených dávkách nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a správu složitých mechanismů.

Nadměrná dávka

Příznaky: bolest břicha, průjem, zvracení; je také možné míchání, nespavost, závrať; v některých případech – záchvaty.

Léčba: v případě nedávného požití (méně 4 žádná) nutné provést výplach žaludku a aktivním uhlím, určuje ke snížení vstřebávání léku; Pacient by měl být pod lékařským dohledem, pokud je to nutné, symptomatické terapie. Efektivní hemodialýzy.

Lékové interakce

Se současným použitím Arlette^® zvyšuje toxicitu metotrexátu.

Se současným použitím Arleta^® alopurinolem zvyšuje riziko vzniku exantému.

Se současným použitím Arleta^® s antacidy, glukosamin, laxativa, aminoglikozidami absorpce zamedlyaetsya, kyselina askorbová – zvyšuje.

Se současným použitím Arleta^® s baktericidními antibiotiky (vč. aminoglikozidy, tsefalosprorinы, cykloserin, vankomycin, rifampicin) evidentní synergismus; antibiotikum s bakteriostatickou mechanismem účinku (vč. makrolidы, chloramfenikol, linkosamidy, tetracikliny, sulfonamidy) – antagonizm.

Se současným použitím Arlette^® zvyšuje účinnost antikoagulancií potlačením střevní mikroflóru, snižují syntézu vitaminu K a snížení indexu protrombinu. Při jmenování tohoto spojení by měla být dynamická kontrola krevních testů.

Se současným použitím Arlette^® snižuje účinnost perorální antikoncepce.

V případě současného podávání Arleta^® s léky, během metabolismu, který je vytvořen z kyselinu paraaminobenzoovou, ethinyl estradiol zvyšuje riziko krvácení z průniku.

Diuretický, allopurinol, fenylbutazon, NSAID a jiná léčiva, blok tubulární sekrece, zvýšení koncentrace amoxicilinu (Kyselina klavulanová se pocházejí zejména glomerulární filtrací).

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uložen v suché, chráněn před světlem, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok. Lék by neměl být používán po uplynutí doby použitelnosti.