ANAEROTSEF
Aktivní materiál: цефокситин
Když ATH: J01DC01
CCF: Generací cefalosporinových II
ICD-10 kódy (svědectví): A40, A41, A54, J15, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Když CSF: 06.02.02
Výrobce: ABOLmed Ltd. (Rusko)
Dávkování Form, Složení a balení
Prášek pro přípravu I / O, a / m bílá nebo bílá s nažloutlým odstínem.
1 fl. | |
цефокситин (sodná sůl) | 500 mg |
-“- | 1 g |
Solventní: voda d / a (5 ml).
Láhve (1) – balení karton.
Láhve (1) spolu s rozpouštědlem (amp. 1 PC.) – balení karton.
Láhve (1) spolu s rozpouštědlem (amp. 1 PC.) – obaly Valium polohopisné.
Láhve (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
Láhve (5) spolu s rozpouštědlem (amp. 5 PC.) – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
Farmakologický účinek
Цефалоспориновый антибиотик II поколения из группы цефамицинов для парентерального введения. Бактерицидное действие обусловлено блокированием бактериальных транспептидаз, что приводит к нарушению завершающих этапов синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр антимикробного действия как в отношении аэробных, так и анаэробных бактерий. Молекулярная структура цефокситина определяет его высокую устойчивость к бактериальным β-лактамазам.
Je účinný proti gram-pozitivním aerobů: Zlatý stafylokok, Staphylococcus epidermidis (včetně kmenů, výrobu a produkovat žádné penicilinázu), бета-гемолитических стрептококков группы А (Streptococcus pyogenes), бета-гемолитических стрептококков группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae; Gram-negativní aerobní: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Eikenella corrodens (kmeny, neprodukující β-laktamazu), Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů, výrobu a produkovat žádné penicilinázu), Morganella morganii, Proteus je úžasný, Proteus vulgaris, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spp., Shigella spp.; anaeroby: Actinomyces spp., Clostridium spp. (jiné než Clostridium difficile), Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., микроаэрофильные стрептококки, Bacteroides spp. (vč. Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Křižovatka Prevotella.
Tsefoksytyn nejsou aktivní proti метициллиноустойчивых Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Mycobacterium spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp.
Farmakokinetika
Rozdělení
Přes 5 мин после болюсного в/в введения цефокситина в дозе 1 a g 2 г Cmax nahoru 110 mg / l 244 mg / l, příslušně. Přes 4 ч после в/в введения в дозе 1 г сывороточные концентрации составляют менее 1 mg / l.
После в/м введения цефокситина в дозе 1 г Cmax dosáhnout 20 a m je 30 mg / l.
Хорошо проникает в различные жидкости и ткани организма: в плевральную, асцитическую и синовиальную жидкости; бактерицидные концентрации определяются в желчи. PROTId - 0.16 l / kg. Vazba na plazmatické proteiny – 70-80%. Vylučován do mateřského mléka v nízkých koncentracích.
Dedukce
Выводится преимущественно почками в неизмененном в виде (85% за счет гломерулярной фильтрации, 6% – за счет канальцевой секреции), при этом в моче создаются высокие концентрации препарата. В виде неактивных метаболитов выводится лишь 0.2-5% podané dávky. T1/2 s / při zavádění 41-59 m.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
T1/2 при в/в введении у пожилых пациентов составляет 51-90 m.
Svědectví
Infekce, vyvolané vnímavými mikroorganismy:
- Infekce dolních cest dýchacích (vč. pneumonie, empyém, plicní absces);
— инфекции органов брюшной полости (vč. zánět pobřišnice, břišní absces);
- Infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů (vč. endometritis, pelvioperitonit, salpingo-ooforitida);
- Infekce močových cest (pyelitis, pyelonefritida);
- Infekce kůže a měkkých tkání;
- Infekce kostí a kloubů;
Neoslojnennaya kapavka;
- Septikémie.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Režim dávkování
В зависимости от выбранной дозы и тяжести инфекции, Анаэроцеф® может вводиться в/в (bolus nebo infuze) nebo / m.
Na Dospělý среднетерапевтическая доза составляет 1-2 g každý 6-8 žádná.
Na nekomplikované infekce močových cest droga je předepsána v / m 1 g 2 x / den.
Na nekomplikované kapavky, vč. вызванной продуцирующими пенициллиназу штаммами Neisseria gonorrhoeae, препарат вводят однократно в/м в дозе 2 g; одновременно или 1 ч спустя назначают внутрь 1 g probenecida.
Na závažné infekce в/в путь введения предпочтителен. Přiřadit 2 g každý 4 nebo h 3 g každý 6 žádná. Суточная доза не должна быть более 12 g.
Цефокситин выводится из организма преимущественно почками, поэтому у Pacienti s nedostatečností ledvin требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений клиренса креатинина.
Clearance kreatininu | Dávka | Интервал между дозами |
30-50 ml / min | 1-2 g | 8-12 žádná |
10-29 ml / min | 1-2 g | 12-24 žádná |
5-9 ml / min | 0.5-1 g | 12-24 žádná |
<5 ml / min | 0.5-1 g | 24-48 žádná |
Pacienti, hemodialýzy, рекомендуется после каждой процедуры гемодиализа дополнительно вводить 1-2 г Анаэроцефа®.
Děti nad 1 Měsíce Анаэроцеф® podáván v dávce 30-40 mg / kg každý 6-8 žádná (Maximální denní dávka by neměla překročit 12 g). Na легких и среднетяжелых инфекциях возможно в/м введение препарата, na závažné infekce предпочтительны в/в инъекции или в/в инфузия препарата. V Děti do 3 Měsíce Анаэроцеф® вводят только в/в.
Новорожденным первой недели жизни и недоношенным новорожденным с массой тела более 1500 g вводят в/в в разовой дозе 30-40 mg / kg každý 12 žádná; novorozený 1-4 týdny života – v / v 30-40 mg / kg každý 8 žádná.
Dospělí na prevence pooperačních infekčních komplikací představený v / dávku 2 d pro 30 minut před zákrokem; по показаниям в первые сутки послеоперационного периода – podle 2 g každý 6 žádná.
Na проведении операции кесарево сечение Анаэроцеф® představený v / dávku 2 г сразу же после пережатия пуповины.
Kojenci a děti do 12 léta Анаэроцеф® вводят в/в за 30 minut před chirurgickým zákrokem v dávce 30-40 mg / kg. Podle svědectví, в первые сутки послеоперационного периода дополнительно вводят препарат в дозе 30-40 mg / kg každý 6-8 žádná (у новорожденных – 8-12 žádná).
Podmínky pro přípravu a podání řešení
Не следует использовать растворы, содержащие консерванты (např, бензиловый спирт в бактериостатической воде для инъекций), для приготовления растворов Анаэроцефа®, используемых у новорожденных.
Для в/в струйного введения рекомендуется растворять 1 г Анаэроцефа® v 10 ml vody pro injekce. Полученный раствор следует вводить в/в медленно в течение 3-5 m; возможно введение через узел для инъекций системы для в/в инфузий при переливании совместимых растворов.
При использовании длительной в/в инфузии 1 г Анаэроцефа® rozpustí v 3-5 ml sterilní vody na injekci; после полного растворения полученный раствор добавляют в 200-400 ml kompatibilní infuzní média: 0.9% roztokem chloridu sodného, 5% Dextróza (Glukóza), vodný roztok, zahrnující 5% dextróza (Glukóza) a 0.9% chlorid sodný. Вводят в/в капельно, используя систему для в/в инфузий.
Для приготовления раствора для в/м введения, 1 г Анаэроцефа® rozpustí v 2-3 ml jednoho z následujících rozpouštědel: voda pro injekci, 0.5% раствора лидокаина гидрохлорида, 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Вводят глубоко в/м в участок с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы), предварительно проведя аспирационную пробу, чтобы избежать введения в кровеносный сосуд.
Vedlejší efekt
Z močového systému: повышение уровня креатинина сыворотки крови, intersticiální nefritida, selhání ledvin.
Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, sucho v ústech, snížená chuť k jídlu, průjem, pseudomembranózní enterokolitida, zvýšení jaterních transamináz.
Z hematopoetického systému: leukopenie, granulocytopenie, neutropenie, anémie, trombocytopenie, útlum kostní dřeně, gemoliticheskaya anémie.
Kardiovaskulární systém: hypotenze.
Alergické reakce: vyrážka, exfoliativní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), eozinofilija, horečka, dušnost; zřídka – anafylaktické reakce, angioedém.
Lokální reakce: tromboflebitida po ON / v; bolest, уплотнение в местах в/м инъекций.
Ostatní: усугубление течения myastenia gravis, у пациентов с азотемией возможна ложноположительная реакция Кумбса.
Kontraindikace
— повышенная чувствительность к цефокситину и другим цефалоспориновым антибиотикам.
FROM opatrnost следует назначать препарат пациентам с аллергическими реакциями на пенициллины в анамнезе, поскольку возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами; при указаниях в анамнезе на неспецифический язвенный колит; při selhání ledvin.
Těhotenství a kojení
Применение Анаэроцефа® v těhotenství je možné v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod, a měl by být podáván pod dohledem odborníka.
В период лечения цефокситином грудное вскармливание следует прекратить.
Upozornění
Анаэроцеф® используется для монотерапии для лечения смешанных аэробно-анаэробных инфекций различных локализаций, vč. вызванных штаммами бактерий, устойчивых к пенициллинам, ostatní cefalosporiny, линкозамидам и аминогликозидам.
Pacienti, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, mohou být citlivé na cefalosporinová antibiotika.
Для лечения новорожденных следует использовать растворитель без консервантов.
Применение препарата в высоких дозах у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии и повышением активности АСТ.
Анаэроцеф® не рекомендуется для лечения бактериального менингита.
При использовании метода Яффе возможны ложно-завышенные концентрации креатинина в сыворотке, поэтому не рекомендуется забирать образцы крови для определения креатинина в течение 2 ч после введения цефокситина.
Nadměrná dávka
Данные о передозировке препарата Анаэроцеф® nebyly poskytnuty.
Lékové interakce
При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается синергизм антимикробного действия, převážně, в отношении Enterobacteriaceae.
Drogy, blok tubulární sekrece, увеличивают концентрацию препарата в крови и продолжительность его действия.
Одновременное использование аминогликозидов и других цефалоспоринов повышает риск развития нефротоксичности.
Одновременное в/в введение раствора Анаэроцефа® возможно со следующими инфузионными растворами: 0.9% roztokem chloridu sodného, 5% dextróza (Glukóza), 10% dextróza (Glukóza), водным раствором, Obsahuje 5% dextróza (Glukóza) a 0.9% chlorid sodný, Zvoník, 2.5%, 5% a 10% раствором маннитола.
Ввиду фармакологической несовместимости, не смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде растворы Анаэроцефа® и аминогликозидов.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Seznam B. Lék by měl být uložen v suché, chráněn před světlem, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.