Amoksiklav (Pills)

Aktivní materiál: Amoksiцillin, Kyselina klavulanová
Když ATH: J01CR02
CCF: Antibiotika penicilinu s širokospektrální beta-laktamázy inhibitoru
ICD-10 kódy (svědectví): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K05, K12, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Když CSF: 06.01.02.04.02
Výrobce: LEK d.d. (Slovinsko)

Amoksiklav – léková forma, Složení a balení

Pills, Film-coated bílá nebo téměř bílá, Oválný, čočkovitý.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, krospovydon, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, mastek, mikrokrystalická celulóza.

Složení povlakového filmu: gipromelloza, ethylcelulóza, dietilftalat, makrogol 6000, Oxid titaničitý.

15 PC. – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.
20 PC. – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.
21 PC. – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.

Pills, Film-coated bílá nebo téměř bílá, Oválný, čočkovitý.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, krospovydon, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, mastek, mikrokrystalická celulóza.

Složení povlakového filmu: gipromelloza, ethylcelulóza, dietilftalat, makrogol 6000, Oxid titaničitý.

15 PC. – láhve (1) – balení karton.
5 PC. – puchýře (2) – balení karton.
5 PC. – puchýře (3) – balení karton.
7 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Pills, Film-coated bílá nebo téměř bílá, podlouhlý, čočkovitý, s potiskem “AMC” na jednu stranu, rýhovaný a razítko “875” a “125” – další.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, krospovydon, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, mastek, mikrokrystalická celulóza.

Složení povlakového filmu: gipromelloza, ethylcelulóza, povidon, triэtiltsitrat, Oxid titaničitý, mastek.

5 PC. – puchýře (2) – balení karton.
7 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Amoksiklav – farmakologický účinek

Antibiotikum Široké spektrum; Obsahuje semisyntetický penicilin, amoxicilin a β-laktamázy inhibitor kyselinu klavulanovou. Kyselina klavulanová poskytuje stabilní inaktivovaný komplex s těmito enzymy a zajišťuje stabilitu k účinkům amoxicilinu β-laktamázu, které jsou produkovány mikroorganismy.

Kyselina klavulanová, strukturálně podobné β-laktamová antibiotika, Má vlastní slabou antibakteriální aktivitu.

Amoksiklav^® Má široké spektrum antibakteriální účinek. Je účinný proti citlivé na amoxicilin kmenům, včetně kmenů, продуцирующие b-лактамазы, vč. Aerobní gram-pozitivní bakterie: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Zlatý stafylokok (s výjimkou methicilin-rezistentní kmeny), Staphylococcus epidermidis (s výjimkou methicilin-rezistentní kmeny), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aerobní gram-negativní bakterie: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Próteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; Gram-pozitivní anaeroby: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Gram-negativní anaeroby: Bacteroides spp.

Amoksiklav – farmakokinetika

Základní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné. Amoxicilin a kyselina klavulanová v kombinaci neovlivňují navzájem.

Vstřebávání

Poté, co vzal drogu uvnitř dvou složek jsou dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, příjem potravy nemá vliv na rozsah absorpce. C_max plazmatické hladiny jsou dosaženy 1 hodiny po podání dávky a představují (závislé na dávce) amoxicilin 3-12 ug / ml, pro kyselinu klavulanovou – o 2 ug / ml.

Rozdělení

Obě složky se vyznačují dobrou objemové distribuce v tělních tekutinách a tkáních (plíce, střední ucho, pleurální a peritoneální tekutina, děloha, vaječník). Amoxicilin dobře proniká do synoviální tekutiny, játra, prostaty, mandle, sval, žlučník, tajemství vedlejších nosních dutin, sliny, bronchiální sekrece.

Amoxicilin a klavulanová kyselina neproniká hematoencefalickou bariérou v non-zanícené plen.

Účinné látky pronikají placentou a stopových koncentracích vylučovány s mateřským mlékem. Stupeň vazby na plazmatické proteiny, je nízká.

Metabolismus

Amoxicilin částečně metabolizuje, Kyselina klavulanová se vystavena, zřejmě, intenzivní metabolismus.

Dedukce

Amoxicilin se objeví ledviny prakticky beze změny tubulární sekrecí a glomerulární filtrace. Kyselina klavulanová se získá glomerulární filtrací, částečně jako metabolity. Malé množství může být odvozen přes střeva a plic. T_1/2 amoxicilin a kyseliny klavulanové je 1-1.5 žádná.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

V těžkou renální insuficience T_1/2 se zvýší na 7.5 h pro amoxicilin a nahoru 4.5 h pro kyselinu klavulanovou. Obě složky jsou odstraněny hemodialýzou a peritoneální dialýzou menších množstvích.

Amoksiklav – Indikace

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění, vyvolaných citlivými mikroorganismy:

• infekce horních dýchacích cest a horních cest dýchacích (vč. akutní a chronická sinusitida, akutní a chronické záněty středního ucha, retrofaryngeální absces, angína, zánět hltanu);
• infekce dolních cest dýchacích (vč. akutní bronchitidy s bakteriální superinfekce, chronická bronchitida, pneumonie);
• Infekce močových cest;
• gynekologické infekce;
• infekce kůže a měkkých tkání, včetně lidí a zvířat, kousnutí;
• Infekce kosti a pojivové tkáně;
• Infekce žlučových cest (cholecystitida, kholangit);
• odontogyennyye infyektsii.

Amoksiklav – Režim dávkování

Dospělí a děti starší 12 léta (nebo c podváha >40 kg) na mírné až středně závažné infekce jmenovat 1 poutko. (250 mg 125 mg) každý 8 nebo h 1 poutko. (500 mg 125 mg) každý 12 žádná, kdy závažných infekcí a infekcí dýchacích cest – podle 1 poutko. (500 mg 125 mg) každý 8 nebo h 1 poutko. (875 mg 125 mg) každý 12 žádná.

Drog ve formě tablet jsou nepřístupné děti mladší 12 léta (tělesná hmotnost <40 kg).
Maximální denní dávka kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) To je pro Dospělý – 600 mg, na děti – 10 mg / kg tělesné hmotnosti. Maximální denní dávka pro amoxicilinu Dospělý – 6 g, na děti – 45 mg / kg tělesné hmotnosti.

Kúra 5-14 dnů. Doba trvání léčby je stanoveno ošetřujícím lékařem. Léčba by neměla trvat déle než 14 dny bez re-lékařského vyšetření.

Na odontogenní infekce jmenovat 1 poutko. (250 mg 125 mg) každý 8 nebo h 1 poutko. (500 mg 125 mg) každý 12 h pro 5 dnů.

Na selhání ledvin mírné (CC 10-30 ml / min) jmenovat 1 poutko. (500 mg 125 mg) každý 12 žádná, na těžká renální insuficience (CC <10 ml / min) – podle 1 poutko. (500 mg 125 mg) každý 24 žádná. Na anurii interval mezi dávkami dávkami by měla být zvýšena na 48 h nebo více.

Amoksiklav – Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: možná ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem; zřídka – přechodné zvýšení jaterních enzymů (GOLD, IS), abnormální funkce jater; V několika málo případech, – cholestatická žloutenka, zánět jater, psevdomembranoznыy kolitida.

Alergické reakce: erytematózní vyrážka, svědění, kopřivka; zřídka – erythema multiforme exsudativní, angioedém, anafylaktický šok; V několika málo případech, – exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom.

Ostatní: zřídka – Vývoj superinfekce (vč. kandidóza); reverzibilní zvýšení protrombinového času (v kombinaci s antikoagulanty).

Nežádoucí účinky ve většině případů mírné a přechodné.

Amoksiklav – Kontraindikace

- Indikace historie cholestatickou žloutenkou nebo jaterní dysfunkcí, způsobený sáním z amoxicilinu / kyseliny klavulanové;

- Přecitlivělost na skupiny antibiotika penicilin;

- Přecitlivělost na amoxicilinu nebo kyseliny klavulanové.

FROM opatrnost předepsat lék pro pacienty se známou přecitlivělostí na cefalosporinová antibiotika, s historií pseudomembranózní kolitidy, selhání jater, závažné poškození ledvin.

Amoksiklav – Těhotenství a kojení

Amoksiklav^® To může být použit v průběhu těhotenství, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Amoxicilin a kyselina klavulanová v malých množstvích jsou vylučovány do mateřského mléka.

Amoksiklav – Upozornění

Protože, že velký počet pacientů s infekční mononukleózy a lymfatické leukémie, ošetřené s ampicilinem, Pozorovali jsme vzhled erytematózní vyrážka, antibiotikum ampicilin skupiny u těchto pacientů se nedoporučuje.

V průběhu léčby by měl být pro ovládání funkce krvetvorby, játra a ledviny.

U pacientů s poruchou funkce ledvin vyžaduje adekvátní opravu dávkovacího režimu nebo zvýšení intervaly mezi dávkování.

Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu by měli vzít lék během jídla.

Vzhledem k tomu, tablety amoxicilin a kyseliny klavulanové podle 250 mg 125 mg 500 mg 125 mg obsahují stejné množství kyseliny klavulanové – 125 mg, pak 2 pro tablety 250 mg 125 mg nejsou rovnocenné 1 tableta 500 mg 125 mg.

Při použití Amoksiklava^® možné falešně pozitivní reakce při stanovení hladiny glukózy v moči pomocí Benedikta činidla nebo řešení kácení (To doporučuje použití enzymatických reakcí s glukózooxidázu).

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Informace o negativním dopadu Amoksiklava^® v doporučených dávkách na schopnost řídit vozidla a mechanismy řízení nejsou.

Amoksiklav – Nadměrná dávka

Neexistuje žádné zprávy o úmrtí nebo život ohrožující výskytu nežádoucích účinků v důsledku předávkování drogami.

Příznaky: bolest břicha, průjem, zvracení; je také možné míchání, nespavost, závrať; v některých případech – křeče.

Léčba: v případě nedávného požití (méně 4 žádná) nutné provést výplach žaludku a aktivním uhlím, určuje ke snížení vstřebávání léku; Pacient by měl být pod lékařským dohledem, pokud je to nutné, symptomatické terapie. Efektivní hemodialýzy.

Amoksiklav – Lékové interakce

V aplikaci Amoksiklava^® s antacidy, glukosamin, laxativa, aminoglikozidami absorpce zamedlyaetsya, kyselina askorbová – zvyšuje.

Diuretický, allopurinol, fenylbutazon, NSAID a jiná léčiva, blok tubulární sekrece, zvýšení koncentrace amoxicilinu (Kyselina klavulanová se pocházejí zejména glomerulární filtrací).

V aplikaci Amoksiklava^® antikoagulancia, a tam je zvýšení protrombinového času. Proto se tato kombinace je přiřazen s opatrností.

V aplikaci amoxiclav^® zvyšuje toxicitu metotrexátu.

V aplikaci Amoksiklava^® alopurinolem zvyšuje riziko vzniku exantému.

Vyhněte se současné aplikace Amoksiklava^® s disulfiramem.

Amoksitsillina kombinaci s antagonistickým rifampitsinom (říká, že vzájemné oslabení antibakteriální účinek).

Amoksiklav^® by neměl být používán současně s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidы, tetracikliny), sulfonamidy kvůli možnému snížení účinnosti Amoksiklava^®.

Probenecid snižuje vylučování amoxicilinu, zvýšení jeho koncentrace v séru.

V aplikaci amoxiclav^® snižuje účinnost perorální antikoncepce.

Amoksiklav – Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Amoksiklav – Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchém místě při teplotách ne vyšších než 25 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.