AMOKSIKLAV (Prášek pro řešení)

Aktivní materiál: Amoksiцillin, Kyselina klavulanová
Když ATH: J01CR02
CCF: Antibiotika penicilinu s širokospektrální beta-laktamázy inhibitoru
ICD-10 kódy (svědectví): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Když CSF: 06.01.02.04.02
Výrobce: LEK d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Prášek pro přípravu I / V administraci Bílý až žlutavě bílý.

Láhve (5) – balení karton.

Prášek pro přípravu I / V administraci Bílý až žlutavě bílý.

Láhve (5) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antibiotikum Široké spektrum; Obsahuje semisyntetický penicilin, amoxicilin a β-laktamázy inhibitor kyselinu klavulanovou. Kyselina klavulanová tvoří stabilní inaktivovaný komplex s β-laktamáz a zajišťuje stabilitu amoxicilinu do jejich účinků.

Kyselina klavulanová, strukturálně podobné β-laktamová antibiotika, Má vlastní slabou antibakteriální aktivitu.

Tak, Amoksiklav^® Baktericidní účinek v širokém spektru gram-pozitivních a gram-negativních bakterií (vč. Na kmenech, , které získaly rezistenci k beta-laktamových antibiotik v důsledku produkt β-laktamázu).

Amoksiklav^® účinný proti Aerobní gram-pozitivní bakterií: Streptococcus spp. (vč. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Zlatý stafylokok (s výjimkou methicilin-rezistentní kmeny), Staphylococcus epidermidis (s výjimkou methicilin-rezistentní kmeny), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aerobní gram-negativní bakterie: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Próteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; anaerobní gram-pozitivní bakterie: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; anaerobní gram-negativní bakterie: Bacteroides spp.

Farmakokinetika

Základní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné. Amoxicilin a kyselina klavulanová v kombinaci neovlivňují navzájem.

Rozdělení

C_max Po bolusové injekce Amoksiklava^® 1.2 g amoxicilinu 105.4 mg / l kyseliny klavulanové a – 28.5 mg / l. Obě složky se vyznačují dobrou objemové distribuce v tělních tekutinách a tkáních (plíce, střední ucho, pleurální a peritoneální tekutina, děloha, vaječník). Amoxicilin dobře proniká do synoviální tekutiny, játra, prostaty, mandle, sval, žlučník, tajemství vedlejších nosních dutin, sliny, bronchiální sekrece.

Amoxicilin a klavulanová kyselina neproniká hematoencefalickou bariérou v non-zanícené plen.

C_max v tělních tekutinách skrz něj 1 hodiny po dosažení C_max plazma.

Účinné látky pronikají placentou a stopových koncentracích vylučovány s mateřským mlékem. Amoxicilin a kyselina klavulanová mají nízkou vazbou na plazmatické bílkoviny.

Metabolismus

Amoxicilin částečně metabolizuje, Kyselina klavulanová se vystavena, zřejmě, intenzivní metabolismus.

Dedukce

Amoxicilin se objeví ledviny prakticky beze změny tubulární sekrecí a glomerulární filtrace. Kyselina klavulanová se získá glomerulární filtrací, částečně jako metabolity. Malé množství může být odvozen přes střeva a plic. T_1/2 amoxicilin a kyseliny klavulanové je 1-1.5 žádná.

Obě složky se odstraní ve hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou malými množstvími.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

V těžkou renální insuficience T_1/2 se zvýší na 7.5 h pro amoxicilin a nahoru 4.5 h pro kyselinu klavulanovou.

Svědectví

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění, vyvolaných citlivými mikroorganismy:

- infekce horních cest dýchacích a ORL (vč. akutní a chronická sinusitida, akutní a chronické záněty středního ucha, retrofaryngeální absces, angína, zánět hltanu);

- Infekce dolních cest dýchacích (vč. akutní bronchitidy s bakteriální superinfekce, chronická bronchitida, pneumonie);

- Infekce močových cest;

- Gynekologické infekce;

- Infekce kůže a měkkých tkání, včetně lidí a zvířat, kousnutí;

- Infekce kostí a kloubů;

- Infekce dutiny břišní, vč. žlučových cest (cholecystitida, kholangit);

- odontogenní infekce;

- Infekce, sexuálně přenosné (kapavka, şankroid);

- Prevence infekce po operaci.

Režim dávkování

Droga se zavádí do / v.

Dospělí a děti starší 12 léta (tělesná hmotnost >40 kg) lék je předepsán v dávce 1.2 g (1000 mg 200 mg) intervaly 8 žádná, kdy těžký infekce – intervaly 6 žádná.

Děti ve věku 3 Měsíce před 12 léta lék je předepsán v dávce 30 mg / kg tělesné hmotnosti (, vztaženo na celkovou amoxiclav^®) intervaly 8 žádná, kdy těžký infekce – intervaly 6 žádná.

Děti mladší 3 Měsíce: předčasnost a perinatální – dávka 30 mg / kg tělesné hmotnosti (, vztaženo na celkovou amoxiclav^®) každý 12 žádná; v postperinatalnom období – dávka 30 mg / kg tělesné hmotnosti (, vztaženo na celkovou amoxiclav^®) každý 8 žádná.

Každý 30 mg amoxiclav^® Obsahuje 25 mg amoxycilinu a 5 mg kyseliny klavulanové.

Profylaktická dávka chirurgie je 1.2 g při indukci anestézie (alespoň po dobu trvání operace 2 žádná); s delšími operacemi – podle 1.2 g do 4 Čas / den.

Na Pacienti s nedostatečností ledvin dávky a / nebo interval dávka by měla být upravena podle clearance kreatininu.

Od té doby 85% Amoksiklava^® odstranit hemodialýzou, podávání přípravku se provádí na konci hemodialýzy. V peritoneální dialýzu, nevyžaduje korekční režim dávkování.

Kúra 5-14 dnů. Doba trvání léčby je stanovena individuálně. Tím, snížení závažnosti symptomů v pokračování léčby pro přepnutí do ústní formy léčiva amoxiclav^®.

Podmínky pro přípravu a podání řešení pro I / vstřikování

Je třeba rozpustit obsah lahvičky 600 mg (500 mg 100 mg) v 10 ml vody pro injekce nebo 1.2 g (1000 mg 200 mg) – v 20 ml vody pro injekce.

B / podávány pomalu (během 3-4 min.)

Podmínky pro přípravu a podání řešení pro in / infuzi

Pro podání infuze Amoksiklava^® Potřebujete k dalšímu chovu: šitá řešení, obsahující 600 mg (500 mg 100 mg) nebo 1.2 g (1000 mg 200 mg) produkt, Musíte být ředit 50 ml nebo 100 ml infuzní roztok, příslušně. Doba trvání infuze 30-40 m.

Při použití následující infuzní roztoky doporučené množství zachránili potřebnou koncentraci antibiotika.

Jako rozpouštědlo pro I / infúze mohou být použity následující infuzních roztoků.

Amoksiklav^® méně stabilní v infuzních roztoků, dextróza (glukóza), dextran nebo hydrogenuhličitan.

Amoksiklav^® To je podáván v průběhu 20 minut po přípravě řešení pro zapnutí / v. Používejte pouze čiré roztoky. Připravené roztoky chraňte před mrazem.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem; zřídka – abnormální funkce jater, zvýšená ALT a AST; V několika málo případech, – cholestatická žloutenka, zánět jater, psevdomembranoznыy kolitida.

Alergické reakce: svědění, kopřivka, erytematózní vyrážka; zřídka – erythema multiforme exsudativní, angioedém, anafylaktický šok; V několika málo případech, – exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom.

Ostatní: reverzibilní zvýšení protrombinového času (v kombinaci s antikoagulanty); zřídka – kandidóza a jiné formy superinfekce.

Kontraindikace

- Indikace historie cholestatickou žloutenkou nebo jaterní dysfunkcí, způsobený sáním z amoxicilinu / kyseliny klavulanové;

- Přecitlivělost na skupiny antibiotika penicilin;

- Přecitlivělost na amoxicilinu nebo kyseliny klavulanové, nebo dalšími složkami.

FROM opatrnost předepsat lék pro pacienty se známou přecitlivělostí na cefalosporinová antibiotika, pseudomembranózní kolitida v historii, selhání jater, závažné poškození ledvin.

Těhotenství a kojení

Jmenování léku během těhotenství je možné pouze tehdy, když existují jasné náznaky,. Amoxicilin a kyselina klavulanová v malých množstvích jsou vylučovány do mateřského mléka.

Upozornění

Ve výměně aplikaci léku nezbytné provádět monitorování funkcí krve, játra, ledvina.

Pacienti s poruchou funkce ledvin vyžaduje adekvátní úpravy dávkování Amoksiklava^® nebo zvýšení intervaly mezi užívání drogy.

Protože, že velký počet pacientů s infekční mononukleózy a lymfatické leukémie, ošetřené s ampicilinem, pozoroval vzhled erytematózní vyrážka, antibiotikum ampicilin skupiny u těchto pacientů se nedoporučuje.

Přípravek obsahuje draslík.

Pacienti, dieta s omezením obsahu sodíku, by měl být považován, V každé lahvičce 600 mg (500 mg 100 mg) Obsahuje 29.7 mg sodíku, Každá lahvička 1.2 g (1000 mg 200 mg) Obsahuje 59.3 mg sodíku. Množství sodíku v maximální denní dávka překročí 200 mg.

Při použití Amoksiklava^® ve vysokých dávkách může být falešně pozitivní reakce při stanovení hladiny glukózy v moči pomocí Benedikta činidla nebo řešení kácení (To doporučuje použití enzymatických reakcí s glukózooxidázu).

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Podrobnosti o negativním dopadu Amoksiklava^® v doporučených dávkách na schopnost řídit vozidla a mechanismy pro řízení chybí.

Nadměrná dávka

Neexistuje žádné zprávy o úmrtí nebo život ohrožující výskytu nežádoucích účinků v důsledku předávkování drogami.

Příznaky: bolest břicha, průjem, zvracení; je také možné míchání, nespavost, závrať; v některých případech – křeče.

Léčba: symptomatická léčba, nezbytný lékařský dohled. Efektivní hemodialýzy.

Lékové interakce

V aplikaci Amoksiklava^® antikoagulancia, a tam je zvýšení protrombinového času. Proto se tato kombinace je přiřazen s opatrností.

V aplikaci Amoksiklava^® alopurinolem zvyšuje riziko nežádoucích účinků, jako je vyrážka.

V aplikaci amoxiclav^® zvyšuje toxicitu metotrexátu.

V aplikaci s Amoksiklava^® Diuretický, allopurinol, fenylbutazon, NSAID a jiná léčiva, blok tubulární sekrece, zvýšení koncentrace amoxicilinu (Kyselina klavulanová se pocházejí zejména glomerulární filtrací).

Antibiotika snižují účinnost perorální antikoncepce.

Vyvarujte se souběžné používání s disulfiramu.

Amoksiklav^® nesmí být smíchán v injekční stříkačce nebo infuzních lahví s jinými léky.

Vyhněte se smíchání Amoksiklava^® s roztoku glukózy, dextran, a hydrogenuhličitan řešení, obsahující krev, bílkoviny, lipidy.

Farmaceutické interakce

Amoksiklav^® a aminoglykosidová antibiotika jsou fyzikálně a chemicky kompatibilní.

Vyhněte se smíchání Amoksiklava^® s roztoky dextrózy (Glukóza), dextran, hydrogenuhličitan (tk. v jejich prostředku je méně stabilní,), jakož i roztoky, obsahující krev, proteiny a lipidy.

Amoksiklav^® nejsou smíšeny ve stejné stříkačce nebo infuzní lahve s jinými drogami.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.