Amoxiclav KVYKTAB

Aktivní materiál: Amoksiцillin, Kyselina klavulanová
Když ATH: J01CR02
CCF: Antibiotika penicilinu s širokospektrální beta-laktamázy inhibitoru
ICD-10 kódy (svědectví): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Když CSF: 06.01.02.04.02
Výrobce: LEK d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Dispergovatelné tablety světle žluté s hnědými skvrnami, podlouhlý, osmiúhelníkový, s ovocnou vůní.

Pomocné látky: tropické příchuť směs, sladký oranžový příchuť, Aspartam, koloidní oxid křemičitý, žláza (III) žlutý oxid (E172), mastek, Hydrogenovaný ricinový olej, mikrokrystalická celulóza obsahující křemík.

2 PC. – puchýře (5) – balení karton.
2 PC. – puchýře (7) – balení karton.

Dispergovatelné tablety světle žluté s hnědými skvrnami, podlouhlý, osmiúhelníkový, s ovocnou vůní.

Pomocné látky: tropické příchuť směs, sladký oranžový příchuť, Aspartam, koloidní oxid křemičitý, žláza (III) žlutý oxid (E172), mastek, Hydrogenovaný ricinový olej, mikrokrystalická celulóza obsahující křemík.

2 PC. – puchýře (5) – balení karton.
2 PC. – puchýře (7) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antibiotikum Široké spektrum; Obsahuje semisyntetický penicilin, amoxicilin a β-laktamázy inhibitor kyselinu klavulanovou. Kyselina klavulanová poskytuje stabilní inaktivovaný komplex s těmito enzymy a zajišťuje stabilitu k účinkům amoxicilinu β-laktamázu, které jsou produkovány mikroorganismy.

Kyselina klavulanová, strukturálně podobné β-laktamová antibiotika, Má vlastní slabou antibakteriální aktivitu.

Amoksiklav^® účinný proti citlivé na amoxicilin kmenům, včetně kmenů, продуцирующие b-лактамазы, vč. Aerobní gram-pozitivní bakterie: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Zlatý stafylokok (s výjimkou methicilin-rezistentní kmeny), Staphylococcus epidermidis (s výjimkou methicilin-rezistentní kmeny), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aerobní gram-negativní bakterie: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Próteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; Gram-pozitivní anaeroby: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Gram-negativní anaeroby: Bacteroides spp.

Farmakokinetika

Základní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné. Amoxicilin a kyselina klavulanová v kombinaci neovlivňují navzájem.

Vstřebávání

Poté, co vzal drogu uvnitř dvou složek jsou dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, příjem potravy nemá vliv na rozsah absorpce. Biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové – 90% a 70% příslušně. C_max plazmatické hladiny jsou dosaženy 1 hodiny po podání dávky a představují (závislé na dávce) amoxicilin 3-12 ug / ml, pro kyselinu klavulanovou – o 2 ug / ml.

Rozdělení

Obě složky se vyznačují dobrou objemové distribuce v tělních tekutinách a tkáních (tajemství vedlejších nosních dutin, kloubní tekutiny, mandle, střední ucho, pleurální tekutiny, slina, bronchiální sekrece, plíce, děloha, vaječník, játra, prostaty, svalová tkáň, žlučník, peritoneální tekutina). V moči, je léčivo přítomno v vysokých koncentracích.

Amoxicilin a klavulanová kyselina neproniká hematoencefalickou bariérou v non-zanícené plen.

Účinné látky pronikají placentou a stopových koncentracích vylučovány s mateřským mlékem. Stupeň vazby na plazmatické proteiny, je nízká.

Metabolismus

Amoxicilin částečně metabolizuje, Kyselina klavulanová se intenzivně metabolizuje.

Dedukce

Amoxicilin se objeví ledviny prakticky beze změny tubulární sekrecí a glomerulární filtrace. Kyselina klavulanová se získá glomerulární filtrací, částečně jako metabolity. Malé množství může být odvozen přes střeva a plic. T_1/2 Amoxicilin je 78 m. T_1/2 kyselina klavulanová je 60-70 m.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

V těžkou renální insuficience T_1/2 se zvýší na 7.5 h pro amoxicilin a nahoru 4.5 h pro kyselinu klavulanovou.

Obě složky jsou odstraněny hemodialýzou a peritoneální dialýzou menších množstvích.

Svědectví

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění, vyvolaných citlivými mikroorganismy:

- infekce horních cest dýchacích a ORL (vč. akutní a chronická sinusitida, akutní a chronické záněty středního ucha, retrofaryngeální absces, angína, zánět hltanu);

- Infekce dolních cest dýchacích (vč. akutní bronchitidy s bakteriální superinfekce, chronická bronchitida, pneumonie);

- Infekce močových cest;

- Gynekologické infekce;

- Infekce kůže a měkkých tkání, včetně lidí a zvířat, kousnutí;

- Infekce kosti a pojivové tkáně;

- Infekce žlučových cest (cholecystitida, kholangit);

- odontogenní infekce.

Režim dávkování

Lék se užívá perorálně. Tablety by měly být rozpuštěny v polovině sklenice vody (Neméně 30 ml) a důkladně promíchejte, drink. Umožnily, že tablety v ústech až do úplného rozpuštění, pak spolknout. Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, by měly mít s drogami na začátku jídla.

Dospělí a děti starší 12 léta (c podváhou >40 kg) na mírné až středně závažné infekce jmenovat 1 poutko. (625 mg) každý 12 žádná, kdy závažných infekcí a infekcí dýchacích cest – podle 1 poutko. (625 mg) každý 8 nebo h 1 poutko. (1000 mg) každý 12 žádná.

Trvání léčby – na 14 dnů.

V případě zahájení léčby s parenterální podání mohou pokračovat v léčbě požití tablet amoxiclav^® Kvyktab.

V souladu s závažnosti funkčních poruch ledvin by mělo snížit dávku drogy a / nebo zvýšit interval aplikace. Na selhání ledvin mírné (CC 10-30 ml / min) jmenovat 1 poutko. (625 mg) každý 12 žádná. Na těžká renální insuficience (CC <10 ml / min) – podle 1 poutko. (625 mg) každý 24 žádná. Na anurii interval mezi dávkami dávkami by měla být zvýšena na 48 h nebo více.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem; zřídka – zvýšení jaterních enzymů (GOLD, IS), zvýšení AP, abnormální funkce jater; V několika málo případech, – cholestatická žloutenka, zánět jater, psevdomembranoznыy kolitida.

CNS: závrať, bolest hlavy; zřídka – křeče (mohou vyskytnout u pacientů s poruchou funkce ledvin při užívání léku při vysokých dávkách).

Z hematopoetického systému: zřídka – reverzibilní leukopenie (vč. neutropenie), trombocytopenie; zřídka – gemoliticheskaya anémie, reverzibilní zvýšení protrombinového času (v kombinaci s antikoagulanty).

Z močového systému: zřídka – intersticiální nefritida, kristallurija.

Alergické reakce: erytematózní vyrážka, svědění, kopřivka; zřídka – erythema multiforme exsudativní, angioedém, anafylaktický šok; V několika málo případech, – exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, Akutní generalizované exanthematous pustullez.

Ostatní: zřídka – Vývoj superinfekce (vč. kandidóza).

Nežádoucí účinky ve většině případů mírné a přechodné.

Kontraindikace

- Indikace historie cholestatickou žloutenkou nebo jaterní dysfunkcí, způsobený sáním z amoxicilinu / kyseliny klavulanové;

- Děti do let 12 léta (tělesná hmotnost <40 kg);

- Přecitlivělost na beta-laktamová antibiotika (vč. penicilín, cefalosporin);

- Přecitlivělost na amoxicilinu nebo kyseliny klavulanové.

FROM opatrnost předepsat lék pro pacienty s anamnézou pseudomembranózní kolitidy, jaterní nedostatečnost, Závažně snížená funkce ledvin, laktace.

Těhotenství a kojení

Amoksiklav^® Kviktab lze používat během těhotenství, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Amoxicilin a kyselina klavulanová v malých množstvích jsou vylučovány do mateřského mléka.

Upozornění

Protože, že velký počet pacientů s infekční mononukleózy a lymfatické leukémie, ošetřené s ampicilinem, Pozorovali jsme vzhled erytematózní vyrážka, antibiotikum ampicilin skupiny u těchto pacientů se nedoporučuje.

V průběhu léčby by se ovládat funkce krve, játra a ledviny.

U pacientů s poruchou funkce ledvin vyžaduje adekvátní režim korekce nebo zvýšené intervaly mezi dávkami léku.

Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu by měli vzít lék během jídla.

Při použití Amoksiklava^® Kviktab možné falešně pozitivní reakce při stanovení hladinu glukózy v moči pomocí Benedikta činidla nebo řešení kácení (To doporučuje použití enzymatických reakcí s glukózooxidázu).

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Informace o negativním dopadu Amoksiklava^® Kviktab v doporučených dávkách na schopnost řídit vozidla a mechanismy řízení nejsou.

Nadměrná dávka

Neexistuje žádné zprávy o úmrtí nebo život ohrožující výskytu nežádoucích účinků v důsledku předávkování drogami.

Příznaky: bolest břicha, průjem, zvracení; je také možné míchání, nespavost, závrať; v některých případech – křeče.

Léčba: symptomatický, v případě nedávného požití (méně 4 žádná) nutné provést výplach žaludku a aktivním uhlím, určuje ke snížení vstřebávání léku. Pacient by měl být pod lékařským dohledem. Efektivní hemodialýzy.

Lékové interakce

V aplikaci Amoksiklava^® Kviktab s antacidy, glukosamin, laxativa, aminoglikozidami absorpce zamedlyaetsya, kyselina askorbová – zvyšuje.

Diuretický, allopurinol, fenylbutazon, NSAID a jiná léčiva, blok tubulární sekrece, zvýšení koncentrace amoxicilinu (Kyselina klavulanová se pocházejí zejména glomerulární filtrací).

V aplikaci Amoksiklava^® Kviktab antikoagulancia a dochází ke zvýšení protrombinového času. Proto se tato kombinace je přiřazen s opatrností.

V aplikaci amoxiclav^® Kviktab zvyšuje toxicitu metotrexátu.

V aplikaci Amoksiklava^® Kviktab alopurinolem zvyšuje riziko vzniku exantému.

Vyhněte se současné aplikace Amoksiklava^® Kviktab s disulfiramem.

Amoksitsillina kombinaci s antagonistickým rifampitsinom (říká, že vzájemné oslabení antibakteriální účinek).

Amoksiklav^® Kviktab by měl být používán několik hodin předtím, než dostane bakteriostatických antibiotik (makrolidov, tetracykliny), sulfonamidy.

Probenecid snižuje vylučování amoxicilinu, zvýšení jeho koncentrace v séru.

V aplikaci amoxiclav^® Kviktab snižuje účinnost perorální antikoncepce.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.