Amine
Aktivní materiál: КОМБИНАЦИЯ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ. Infuzní roztok 10%
Když ATH: B05BA01
CCF: Přípravek pro parenterální výživu – aminokyselinový roztok
ICD-10 kódy (svědectví): E46
Když CSF: 21.08.01.01
Výrobce: FRESENIUS KABI NĚMECKO GmbH (Německo)
Dávkování Form, Složení a balení
Infuzní roztok 10% čirý nebo lehce opalizující, bezbarvé nebo slabě žlutý.
| 1 l | |
| L ИЗОЛЕЙЦИН | 5 g |
| L-leucin | 7.4 g |
| L-лизина ацетат | 9.3 g, |
| což odpovídá obsahu L-lysinu | 6.6 g |
| L-methionin | 4.3 g |
| L ФЕНИЛАЛАНИН | 5.1 g |
| L-threonin | 4.4 g |
| L-tryptofan | 2 g |
| L ВАЛИН | 6.2 g |
| L АРГИНИН | 12 g |
| L-histidin | 3 g |
| L-alaninu | 14 g |
| glycin | 11 g |
| L-PROLIN | 11.2 g |
| L-serin | 6.5 g |
| L-tyrosin | 400 mg |
| taurin | 1 g |
| общее содержание аминокислот – 100 g / l Celkový dusík – 16.2 g / l energetická hodnota – 400 kcal / l (1580 kJ / l) titrační kyselost – 22 ммоль NaOH / л Teoretická osmolarita – 990 мОсмоль/л pH 5.5-6.5 | |
Pomocné látky: ledová kyselina octová (k udržení hodnoty pH), voda d / a.
500 ml – láhve (10) – kartonové krabice.
1 l – láhve (6) – kartonové krabice.
Farmakologický účinek
Аминовен 5 %, 10 %, 15 % предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в Аминовене заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.
Farmakokinetika
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, stejný, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.
Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.
Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.
Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки
Svědectví
- полное или частичное парентеральное питание.
Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (glukóza, tukové emulze).
- профилактика и терапия потерь белков, když orální nebo enterální výživa je nemožná, nedostatečná nebo kontraindikována.
Režim dávkování
Intravenózně. Выбор центральной или периферической вены для введения Аминовена 5 % a 10 % зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен 15 % следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.
Аминовен 5%
Dospělý:
Průměrná denní dávka:
16-20 мл Аминовена 5 % kg tělesné hmotnosti (ekvivalentně 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела), odpovídající 1120-1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 kg.
Maximální denní dávka:
20 мл Аминовена 5 % kg tělesné hmotnosti (ekvivalentně 1,0 г аминокислот на кг массы тела), odpovídající 1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии:
2,0 мл Аминовена 5% на кг массы тела в час (ekvivalentně 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Děti:
Максимальная суточная доза для детей от 2 léta – 16-20 мл Аминовена 5 % kg tělesné hmotnosti (ekvivalentně 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела).
Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен 10 %
Dospělý:
Průměrná denní dávka: 10-20 мл Аминовена 10 % kg tělesné hmotnosti (ekvivalentně 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), odpovídající 700 -1400 мл Аминовена 10 % для больного с массой тела 70 kg.
Maximální denní dávka: 20 мл Аминовена 10 % kg tělesné hmotnosti (ekvivalentně 2,0 г аминокислот на кг массы тела), odpovídající 1400 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии: 1,0 мл Аминовена 10 % на кг массы тела в час (ekvivalentně 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Děti:
Максимальная суточная доза для детей от 2 léta – 10-20 мл Аминовена 10 % kg tělesné hmotnosti (ekvivalentně 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела).
Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен 15 %
Dospělý:
Průměrná denní dávka: 6,7-13.3 мл Аминовена 15 % kg tělesné hmotnosti (ekvivalentně 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), odpovídající 470-930 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 kg.
Maximální denní dávka: 13,3 мл Аминовена 15 % kg tělesné hmotnosti (ekvivalentně 2,0 г аминокислот на кг массы тела), odpovídající 930 мл Аминовена 15 % для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии: 0,67 мл Аминовена 15 % на кг массы тела в час (ekvivalentně 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Děti:
Не рекомендуется использовать Аминовен 15 % děti (na 18 léta).
Vedlejší efekt
При правильном применении неизвестны.
Vedlejší účinky, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит
Kontraindikace
- нарушение метаболизма аминокислот,
- metabolická acidóza,
- почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации,
- závažné selhání jater,
- перегрузка жидкостью,
- otřes,
- gipoksiya,
- dekompenzované srdeční selhání.
Клинических исследований применения Аминовена у новорожденных, kojenci a děti do 2 лет не проводилось, поэтому Аминовен не следует назначать пациентам данных возрастных групп.
Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (Аминовен Инфант).
Не рекомендуется назначать Аминовен 15 % děti (na 18 léta) из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения у данной возрастной группы.
Těhotenství a kojení
Специальных исследований безопасности применения Аминовена в период беременности и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Перед введением Аминовена беременным или кормящим женщинам следует оценить соотношение “риск-польза”.
Upozornění
Měly by být sledovány hladiny elektrolytů, баланс жидкости и функции почек.
В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминовеном для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси – для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 mosmoli /. Kromě, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.
Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
Nadměrná dávka
При передозировке Аминовена или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться: zimnice, zvracení, nevolnost, увеличение выведения аминокислот через почки.
В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление при сниженной дозировке.
Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.
Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.
Lékové interakce
Сслучаи взаимодействия неизвестны.
Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.
Аминовен можно смешивать с Дипептивеном, přísně asepticky. Nepřidávejte do směsi jiné léky.
Podmínky a termíny
Хранить при температуре не выше 25° С. Chraňte před mrazem.
Doba použitelnosti – 2 rok.
