AMBROGEKSAL

Aktivní materiál: Amʙroksol
Když ATH: R05CB06
CCF: Mukolytické a vykašlávání léky
ICD-10 kódy (svědectví): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Když CSF: 12.02.02
Výrobce: Hexal AG (Německo)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

◊ Pills bílá, kolo, plochý, se zkosenými hranami a s zářezem na jedné straně.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, koloidní oxid křemičitý.

10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (5) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (10) – balení karton.

◊ Kapsle z prodlouženého účinku tvrdé želatinové, a víko krytu bílá; Obsah kapslí – Pelety bílé a světle růžové.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, эудрагит RL30D (polyethylakrylát:metilmetakrilat:trimetilammonioetilmetakrilata chlorid [1:2:0.2]), эудрагит RS30D (polyethylakrylát:metilmetakrilat:trimetilammonioetilmetakrilata chlorid [1:2:0.1]), triэtiltsitrat, magnesium-stearát, Oxid titaničitý, oxid železa červený barvivo.

Složení obalu tobolky: želatina, Oxid titaničitý.

10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (5) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (10) – balení karton.

◊ Řešení pro orální a inhalaci jasný, bezbarvý.

Pomocné látky: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, hydrogensiřičitan sodný, Kyselina citronová, Hydroxid sodný, voda.

50 ml – kapátkem láhev tmavého skla (1) kompletní s měřenou sklem – balení karton.
100 ml – kapátkem láhev tmavého skla (1) kompletní s měřenou sklem – balení karton.

◊ Sirup bezbarvé nebo slabě žlutý, čiré nebo skoro jasno.

Pomocné látky: kyselina benzoová, hydrogensiřičitan sodný (disiřičitan sodný), monohydrát kyseliny citronové, Hydroxid sodný, povidon, sorbitol 70%, glycerol 85%, cyklamát sodný, malinovou příchutí, Vyčištěná voda.

100 ml – lahviček tmavého skla (1) kompletní s kopečkem – balení karton.
250 ml – lahviček tmavého skla (1) kompletní s kopečkem – balení karton.

Farmakologický účinek

Mukolytický lék s vykašlávání. Má sekretomotornym, sekretoliticheskim a odkašlávání.

Snížená viskozita sputum dochází v důsledku depolymeraci mukopolysacharidů, že, podle pořadí, spojené s protržení disulfidových vazeb v molekule. Ambroxol zvyšuje motoru aktivitu řasinek v řasinkami epitelu, zvyšuje mukociliární transport, normalizuje poměr serózní a mukózních složek sputa.

Aktivací Hydrolyzační enzymy a zvýšení uvolňování lysozomech z buněk Clarke, ambroxol snižuje viskozitu hlenu, usnadňuje jeho odstranění z dýchacích cest.

V důsledku chronických nemocí dýchacího změny Vlastnosti systému (vzhledem k tvorbě vazeb mezi povrchově aktivních fosfolipidů a zánětlivých proteinů) a snižuje syntézu povrchově aktivní látky. Ambroxol stimuluje prenatální vývoj plic zvýšením syntézy a sekrece povrchově aktivní látky v alveolech.

Akce ambrogeksal^® začíná 30 minut a trvá 6-12 žádná. Maximum terapeutický účinek je na 3 den léčeni.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním ambroxolu rychle a téměř úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. T_max je 0.5-3 žádná. Biologická dostupnost je asi 80%.

Rozdělení

Vazba na plazmatické bílkoviny – 80-90%. Ambroxol proniká BBB, placenta, vylučován do mateřského mléka.

Metabolismus

Droga je metabolizován v játrech na neaktivní metabolity (Kyselina dibromantranilovoy, glukuronové konjugáty).

Dedukce

Napište hlavně močí – 90% ve formě metabolitů, 10% v nezměněné formě. T_1/2 z 7 na 12 žádná. Při uplatňování ambrogeksal^® ve tvaru tobolky Depot T_1/2 ambroxol a metabolity z krevní plazmy – o 22 žádná.

Svědectví

Akutní a chronická respirační onemocnění, doprovázena tvorbou viskózní sekrecí:

- Akutní a chronická bronchitida;

- Zápal plic;

- COPD;

- Astma bronchiale s obstrukcí hlenu výboje;

- Bronchiektázie;

- Léčba a prevence syndromu respirační tísně (sirup a řešení pro ústní a inhalaci).

Režim dávkování

Pills

Dospělí a děti ve věku nad 12 léta jmenovat 1 poutko. (30 mg) 3 x / den v průběhu první 2-3 dnů. Poté by měla být dávka snížena na 1 poutko. 2 x / den.

Děti ve věku 6 na 12 léta jmenovat 1/2 poutko. (15 mg) 2-3 x / den.

Kapsle z prodlouženého účinku

Dospělí a děti ve věku nad 12 léta jmenovat 1 čepice. (75 mg) 1 čas / den ráno nebo večer po jídle, bez žvýkání, pít hodně tekutin.

Sirup

Dospělí a děti ve věku nad 12 léta jmenovat 2 měřicí lžíce (30 mg) 2-3 krát / den první 2-3 den. Pak 2 měřicí lžíce 2 x / den. V závažných případech se dávka neklesá v průběhu léčby. Maximální dávka – podle 4 naběračky (60 mg) 2 Čas / den.

Děti ve věku 5 na 12 léta jmenovat 1 odměrka (15 mg) 2-3 x / den.

Děti ve věku 2 na 5 léta jmenovat 1/2 odměrka (7.5 mg) 3 x / den.

Děti mladší 2 léta jmenovat 1/2 odměrka (7.5 mg) po jídle 2 x / den. Droga je předepsána pouze pod lékařským dohledem.

Řešení pro orální a inhalaci

Dospělí a děti ve věku nad 12 léta jmenovat 4 ml (30 mg) 3 krát / den první 2-3 den. Poté by měla být dávka snížena na 4 ml 2 x / den.

Děti ve věku 5 na 12 léta jmenovat 2 ml (15 mg) 2-3 x / den.

Děti ve věku 2 na 5 léta jmenovat 1 ml (7.5 mg) 3 x / den.

Děti mladší 2 léta jmenovat 1 ml (7.5 mg) 2 x / den.

Lék se užívá perorálně po jídle ve zředěné formě čaje, ovocné šťávy, mléko nebo voda.

Perorální roztok může být také použity při vdechování.

Dospělí a děti ve věku nad 5 léta doporučená inhalace 1-2 x / den po dobu 2-3 ml (40-60 kapky, odpovídající 15-22.5 mg ambroxol).

Děti mladší 5 léta doporučená inhalace 1-2 x / den po dobu 2 ml (40 kapky, odpovídající 15 mg ambroxol).

Pro inhalaci by měl být přístroj používán v souladu s příslušnými pravidly užívání.

Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo závažným poškozením jater Použití nižších dávkách léku, nebo zvýšení intervalu mezi dávkami.

Ambrogeksal^® užívá perorálně po jídle, pít hodně tekutin.

Během léčby je třeba pít hodně tekutin (džusy, čaj, voda) pro zvýšení účinku léčiva mukolytického.

Doba trvání léčby je určeno lékařem, a to jednotlivě a závisí na závažnosti onemocnění. V případě potřeby použijte více 4-5 dny to trvá kontrolu lékaře.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: zřídka – žaludeční potíže, nevolnost, zácpa, sucho v ústech; zřídka (<1%) – zvýšené slinění.

Dýchací systém: zřídka (<1%) – zvýšení sekrece hlenu v nosní dutině, suchost dýchacích cest.

Alergické reakce: kožní vyrážky, kopřivka, angioedém, bronchospasmus, horečka a zimnice; zřídka (<0.01%) – anafylaktický šok.

Ostatní: zřídka (<1%) – slabost, bolest hlavy, obtížné močení (dizurija).

Na Ambrogeksala^® ve formě sirupu a řešení pro orální a inhalační: vzhledem k přítomnosti v prostředku metabisulfitu sodného (konzervační), se může vyvinout reakce přecitlivělosti (zvláště u pacientů s bronchiálním astmatem), se projevuje ve formě zvracení, průjem, akutní astmatické záchvaty, porucha vědomí nebo šok. Tyto reakce se mohou vyskytnout velmi individuální, a také vést k život ohrožující následky.

Kontraindikace

- I trimestr těhotenství;

- Děti do let 6 léta (Pilulka);

- Děti do let 12 léta (kapsle s postupným uvolňováním);

- Hypersenzitivita na ambroxolu nebo jiných složek z dávkových forem léku.

FROM opatrnost použití u pacientů s žaludečního vředu a duodenálního vředu (vzhledem k možnému exacerbace), selhání ledvin, jaterní nedostatečnost.

Těhotenství a kojení

Nepoužívejte tento lék v I. trimestru těhotenství.

Použití této drogy v trimestru II a III těhotenství je možné pouze v případě,, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Opatření by měla drogu během kojení, protože Ambroxol přechází do mateřského mléka.

Upozornění

Opatrnost je třeba u pacientů s oslabenou ambroxolu reflex kašle nebo zhoršené mukociliární transport z důvodu možného hromadění hlenu.

Pacienti, příjem Ambroxol, To se nedoporučuje provádět dechová cvičení. Pacienti, ve vážném stavu, by měl provádět aspirace zkapalněného hlenu.

Pacienti s astmatem může zvýšit kašle ambroxol.

Nenechte se bezprostředně přijato před spaním Ambroxol.

Při závažném poškození funkce jater, a / nebo onemocněním ledvin by měli používat nižší koncentraci, nebo zvýšení intervalu mezi dávkami léku.

Pacienti s poruchou tolerance k fruktózy před nanesením ambrogeksal^® Promluvte si se svým lékařem.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, bolesti v nadbřišku. Existují zprávy o výskytu krátkodobé obavy, průjem. Při závažném předávkování může pokles krevního tlaku.

Léčba: odstranění léčiva. To by mělo dojít k umělé zvracení, v průběhu prvních 2 hodin vyplavení žaludek; je znázorněn příjem produkty s obsahem tuku. Terapie Simptomaticheskaya.

Lékové interakce

V aplikaci Abrogeksala^® antibiotiky (vč. amoksiцillinom, tsefuroksymom, doxycyklin, Erythromycin) v bronchiální sekretu zvyšuje koncentraci druhé.

V aplikaci Abrogeksala^® s antitusik (vč. kodein) v souvislosti s potlačením reflex kašle možném vypouštění obtížnost hlenu z průduškového stromu.

Podmínky zásobování lékáren

Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.

Podmínky a termíny

Lék je ve formě tablet by měl být skladován mimo dosah dětí při nebo nad 25 ° C,. Doba použitelnosti – 5 léta.

Lék je ve formě kapslí s prodlouženým uvolňováním by měl být skladován mimo dosah dětí při nebo nad 25 ° C,. Doba použitelnosti – 3 rok.

Lék je ve formě sirupu je třeba skladovat mimo dosah dětí, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.

Lék je ve formě roztoku pro orální a inhalační by měly být uloženy mimo dosah dětí, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti – 4 rok.