AMBROBENE

Aktivní materiál: Amʙroksol
Když ATH: R05CB06
CCF: Mukolytické a vykašlávání léky
ICD-10 kódy (svědectví): J15, J20, J42, J45, J47, P22
Když CSF: 12.02.02
Výrobce: Merckle GmbH (Německo)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

◊ Pills bílá, kolo, čočkovitý, s jednostrannou půlicí rýhou.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, Oxid křemičitý vysoce.

10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – kartonové krabice.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (5) – kartonové krabice.

◊ Retard Kapsle neprůhlednou horní částí a hnědé čirý, bezbarvý spodní části; Obsah kapslí – od bílé až mírně žluté kuličky.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karboxymethylcelulózy, methylhydroxypropylcelulóza, eudragit RS 30D, triэtiltsitrat, koloidní oxid křemičitý, vysrážený, želatina, Oxid titaničitý, oxid železitý (žlutý, červená, černá).

10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – kartonové krabice.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – kartonové krabice.

◊ Řešení pro orální a inhalaci jasný, Bezbarvý až slabě nažloutlý, bez zápachu.

Pomocné látky: sorban draselný, kyselina chlorovodíková, Vyčištěná voda.

40 ml – tmavé skleněné láhve s korkovou-kapátkem (1) kompletní s měřenou sklem – kartonové krabice.
100 ml – tmavé skleněné láhve s korkovou-kapátkem (1) kompletní s měřenou sklem – kartonové krabice.

◊ Sirup jasný, Bezbarvý až slabě nažloutlý, s vůní malin.

Pomocné látky: Sorbitol kapalný (noncrystallizing), propylenglykol, malinovou příchutí, saxarin, Vyčištěná voda.

100 ml – lahviček tmavého skla (1) kompletní s měřenou sklem – balení karton.

Injekční roztok jasný, Bezbarvý až slabě nažloutlý, bez zápachu.

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, disodium monogïdrogenfosfat geptagïdrat, voda d / a.

2 ml – lahviček tmavého skla (5) – Plastové zásobníky (1) – kartonové krabice.

Farmakologický účinek

Mukolytické a vykašlávání léky.

Amʙroksol – aktivní metabolit bromhexin zlepšuje reologické vlastnosti sputa, snižuje jeho viskozitu a adhezní vlastnosti, usnadňuje jeho odstranění z dýchacích cest.

Ambroxol stimuluje činnost buněk serózní membráně průdušek žláz, produkce enzymů, rozebrat vztah mezi polysacharidů hlenu, vzdělávání povrchově aktivní látky a aktivita řasinek průdušek přímo, které jim brání slepení.

Po perorálním podání se vyskytuje terapeutický efekt 30 minut a přetrvává 6-12 žádná (v závislosti na dávce).

Pro parenterální podávání se aktivní léčivo je rychle a trvá 6-10 žádná.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Pro parenterální podání ambroxolu rychle proniká tkáně. Nejvyšší koncentrace nalezené v plicích. C_max plazmatické hladiny dosaženo po 1-3 žádná.

Na plazmatické bílkoviny se váže asi 80% produkt. Ambroxol prostupuje hematoencefalickou bariéru a placentární bariéru, vylučován do mateřského mléka.

Metabolismus a vylučování

Léčivo je metabolizován v játrech konjugací s farmakologicky neaktivní metabolity.

O 90% Ambroxol je vylučován v moči: jsou 90% ve formě metabolitů a 10% v nezměněné formě.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Na závažné onemocnění jater clearance snížena ambroxolu 20-40%.

Na závažné poškození ledvin zvyšuje T_1/2 Ambroxol a jeho metabolity.

Svědectví

Všechny formy léčiva používaná při onemocnění dýchacích cest se viskózní hlenu uvolňování a vypouštění obtížnosti:

- Akutní a chronická bronchitida;

- Zápal plic;

- Bronchiální astma;

- Bronchiektázie;

- V komplexní terapie stimulovat syntézu povrchově aktivní látky pro syndromu dechové tísně u předčasně narozených dětí a novorozenců (injekce).

Režim dávkování

Droga se podává perorálně po jídle s velkým množstvím tekutiny (sklenice vody, čaj nebo džus).

Pills Dospělí a děti ve věku nad 12 léta první 2-3 dny jmenovat 1 poutko. 3 x / den (90 mg / den). V následujícím přechodu na 2-jednotlivé dávky léčiva 1/2 tab. / den (30 mg / den).

Děti ve věku 6 na 12 léta první 2-3 dny jmenovat 1/2 poutko. 2-3 x / den (30-45 mg / den). V následném pohybu dvakrát-on léku 1/2 tab. / den (30 mg / den).

Retard Kapsle Dospělí a děti ve věku nad 12 léta jmenovat 1 čepice. / den (75 mg / den).

Sirup by měla být přijata s odměrkou: v 1 ml sirupu obsahuje 3 mg ambroxol.

Děti mladší 2 léta předepisující lékař na 2.5 ml sirup 2 x / den (15 mg / den).

Děti ve věku 2 na 6 léta předepisující lékař na 2.5 ml sirup 3 x / den (22.5 mg / den).

Děti ve věku 6 na 12 léta předepisující lékař na 5 ml sirup 2-3 x / den (30-45 mg / den).

Dospělí a děti ve věku nad 12 léta během prvních dnů 10 ml sirup 3 x / den (90 mg / den). Následně by 10 ml sirup 2 x / den (60 mg / den).

Ambrobene ve formě sirupu je nejvhodnější dávková forma pro léčení dětských pacientů.

Řešení pro orální a inhalaci uvnitř by měla být pomocí odměrky: v 1 ml roztoku obsahuje 7.5 mg ambroxol.

Děti mladší 2 léta předepisující lékař na 1 ml 2 x / den (15 mg / den).

Děti ve věku 2 na 6 léta předepisující lékař na 1 ml 3 x / den (22.5 mg / den).

Děti ve věku 6 na 12 léta předepisující lékař na 2 ml 2-3 x / den (30-45 mg / den).

Dospělí a mladiství první 2-3 dny jmenovat 4 ml 3 x / den (90 mg / den). V následujících dnech – podle 4 ml 2 x / den (60 mg / den).

Při aplikaci ve tvaru Ambrobene inhalace pomocí libovolného moderní vybavení (kromě parní inhalace). Před inhalaci, je třeba lék ve směsi s 0.9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčování lze ředit v poměru 1:1) a směs se zahřívá na tělesnou teplotu. Inhalace by mělo být provedeno v běžném režimu dýchání, neprovokovat kašel šoky.

U pacientů s astmatem, aby se zabránilo nespecifické respirační podráždění a křeče před inhalací ambroxolu by měly být použity bronchodilatancia.

Děti mladší 2 léta vdechnutí 1 ml 1-2 x / den (7.5-15 mg / den).

Děti ve věku 2 na 6 léta vdechnutí 2 ml 1-2 x / den (15-30 mg / den).

Dospělí a děti ve věku nad 6 léta vdechnutí 2-3 ml 1-2 x / den (15-45 mg / den).

Injekční roztok by měly být uvedeny v / (pomalý bolus nebo infuze). Použité rozpouštědlo 0.9% chlorid sodný, 5% Dextróza, Ringer-Locke nebo jakýkoliv jiný roztok báze s pH nad 6.3.

Děti Obvykle se léčivo podává v denní dávce 1.2-1.6 mg / kg tělesné hmotnosti.

Děti mladší 2 léta jmenovat 1 ml (1/2 amp.) 2 x / den (15 mg / den).

Děti ve věku 2 na 6 léta jmenovat 1 ml (1/2 amp.) 3 x / den (22.5 mg / den).

Děti mladší 6 léta jmenovat 2 ml (1 amp.) 2-3 x / den (30-45 mg / den).

Dospělí jmenovat 1 amp. 2-3 x / den (30-45 mg / den). V závažných případech může být dávka zvýšena na 2 amp. 2-3 x / den (60-90 mg / den).

Na syndrom respirační tísně u novorozených a nedonošených dětí denní dávka je 30 mg, obvykle, přidělené 4 oddělené podávání.

Injekce se zastaví po zmizení akutních projevů nemoci a přesunout na požití jiných lékových forem Ambrobene.

Léčba Děti ve věku 2 léta by měly být prováděny pouze pod lékařským dohledem.

Zatímco lék se doporučuje pít hodně tekutin.

Doba trvání léčby závisí na vlastnostech tohoto onemocnění. Nepoužívejte lék bez lékařského jmenování 4-5 dnů.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: zřídka – slintání, gastralgia, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa.

Dýchací systém: zřídka – sucho v ústech a dýchacích cest, výtok z nosu.

Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, angioneurotický edém obličeje, respirační selhání, reakční teplota s třesavkou; v některých případech – kontaktní dermatitida, anafylaktický šok.

Ostatní: slabost, bolest hlavy, dizurija, vyrážka.

V důsledku rychlého o / v: intenzivní bolesti hlavy, pocitu unavených a těžkých nohou, strnulost, zvýšený krevní tlak, dušnost, hypertermie, zimnice.

Kontraindikace

- Žaludeční a duodenální vřed;

- Epileptický syndrom;

- Děti do 6 léta (Pilulka, kapsle retard, Injekčního roztoku);

- Děti do 12 léta (pro zpomalení kapsle);

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost použití u pacientů s poruchou funkce ledvin a závažným onemocněním jater, snížení dávky a prodloužení doby mezi užívání léku (v takových případech, léčba by měla být prováděna pod dohledem lékaře).

FROM opatrnost a to pouze pod lékařským dohledem by měla být uplatňována na Ambrobene dysmotilita průduškách a velké objemy přidělené v tajnosti, aby se předešlo riziku přetížení v bronchiální sekretu.

Těhotenství a kojení

Vzhledem k tomu, k dnešnímu dni nejsou k dispozici žádné spolehlivé údaje o negativních účinků ambroxolu na plod a novorozence, Ambrobene používat během těhotenství, zejména v I trimestru, a během kojení je možné pouze v případě,, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Upozornění

Zvláštní pokyny k droze neuděluje.

Nadměrná dávka

Ambroxol dobře snášen při podávání v dávce 25 mg / kg / den.

Příznaky: zvýšení ve slinách, nevolnost, zvracení, snížení krevního tlaku.

Léčba: výplach žaludku v první 1-2 h po podání, příjem výrobky obsahující tuk. Měl by sledovat hemodynamické parametry. Pokud je to nutné výdaje symptomatická léčba.

Lékové interakce

Současné užívání léků s Ambrobene, mající antitusický účinek (např, obsahující kodein), nedoporučuje, protože je obtížné odstraňování hlenu z průdušek v pozadí snížit kašle.

Současné použití s ​​antibiotiky Ambrobene (vč. amoksiцillin, cefuroxim, Erythromycin, doxycyklin) zlepšuje dodávku antibiotik v plicních dýchacích cest. Takové vzájemné působení doxycyklinem široce používány pro terapeutické účely.

Nelze použít pro vstřikování směsi s roztoky Ambrobene, mající pH nad 6.3.

Podmínky zásobování lékáren

Drog ve formě tablet, kapsle retard, řešení pro orální a inhalaci, Sirup je vyřešen aplikací jako agent Valium dovolenou.

Přípravek ve formě injekčního roztoku na předpis.

Podmínky a termíny

Pills, retardované tobolky by měl být uchováván mimo dosah dětí za normálních podmínek. Doba použitelnosti – 5 léta.

Řešení pro orální a inhalaci by měl být skladován při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.

Doba sirup – 4 rok.

Seznam B. Injekce by měly být skladovány za normálních podmínek. Doba použitelnosti – 4 rok.