AKVADETRIM

Aktivní materiál: Kolekaltsiferol
Když ATH: A11CC05
CCF: Příprava, reguluje výměnu vápníku a fosforu
ICD-10 kódy (svědectví): E55, E55.0, E58, M81,0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29,0
Výrobce: Medana PHARMA S.A. (Polsko)

Dávkování Form, Složení a balení

◊ Kapky pro příjem Bezbarvý, čirý nebo lehce opalizující, anýz vůně.

Pomocné látky: makrogol glyceryl ricinoleát, sacharóza, hydrogenfosforečnan sodný dodekahydrát, monohydrát kyseliny citronové, chuť anýzu, benzylalkohol, Vyčištěná voda.

10 ml – tmavé skleněné láhve s korkovou-kapátkem (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Příprava, reguluje výměnu vápníku a fosforu. Vitamín D₃ je aktivní antirachitický faktor. Nejdůležitější funkcí vitamínu D je regulace metabolismu vápníku a fosfátů, který podporuje mineralizaci a růst skeletu.

Vitamín D₃ je přírodní forma vitamínu D, který je tvořen v kůži osoby pod vlivem slunečního světla. Ve srovnání s vitamínem D₂ charakterizovaný 25% vyšší aktivita.

Colecalciferol hraje zásadní roli při vstřebávání vápníku a fosfátů ve střevě, v transportu minerálních solí a v procesu kalcifikace kostí, také reguluje vylučování vápníku a fosfátu ledvinami.

Přítomnost iontů vápníku v krvi ve fyziologických koncentracích zajišťuje udržování svalového tonusu v kosterních svalech, funkce myokardu, podporuje vedení nervového vzrušení, upravuje proces srážení krve.

Vitamin D je nezbytný pro normální funkci příštítných tělísek, podílí se také na fungování imunitního systému, ovlivňující produkci lymfokinů.

Nedostatek vitamínu D v potravě, porušení jeho absorpce, nedostatek vápníku, stejně jako nedostatečné vystavení slunci v období rychlého růstu dítěte vede ke křivici, dospělý – na osteomalacii, těhotné ženy mohou mít příznaky tetany, porušení procesů kalcifikace kostí novorozenců.

Zvýšená potřeba vitamínu D se vyskytuje u žen během menopauzy, protože se často vyvinou osteoporóza v důsledku hormonální nerovnováhy.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Colecalciferol vodný roztok je lépe absorbován, než olejový roztok (záleží na použití u předčasně narozených dětí, tk. v této kategorii pacientů je nedostatečná produkce a tok žluči do střeva, který narušuje vstřebávání vitamínů ve formě olejových roztoků).

Po perorálním podání se colecalciferol absorbuje z tenkého střeva.

Distribuce a metabolismus

Metabolizovaný v játrech a ledvinách.

To proniká placentární bariérou. Dodává se s mateřským mlékem. Colecalciferol se hromadí v těle.

Dedukce

T_1/2 je několik dní. Vylučují se ledvinami v malém množství, většina z toho se vylučuje žlučí.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Při selhání ledvin zvýšení T_1/2.

Svědectví

Prevence a léčba:

- nedostatek vitamínu D;

- křivice a nemoci podobné křivici;

- hypokalcemická tetanie;

- osteomalacie;

- metabolické osteopatie (hypoparatyreóza a pseudohypoparatyreóza).

Léčba Osteoporóza, vč. postmenopauzální (v komplexní léčbě).

Režim dávkování

Dávka nastavit individuálně, s ohledem na množství vitamínu D, které pacient dostává ve stravě a ve formě léků.

Droga je přijata 1 lžíce kapaliny (1 kapka obsahuje 500 IU colecalciferolu).

S cílem prevence dlouhodobé novorozence s 4 týdny života předtím 2-3 léta, s náležitou péčí a dostatečným vystavením čerstvému ​​vzduchu, lék je předepsán v dávce 500-1000 ME (1-2 kapky)/d.

Předčasně narozené děti s 4 týdny života, dvojčata a děti, žijící v nepříznivých podmínkách, jmenovaný 1000-1500 ME (2-3 kapky)/d.

V létě může být dávka snížena na 500 ME (1 pokles)/d.

Těhotná denní jmenování 500 ME (1 pokles)/dny v průběhu těhotenství, nebo 1000 IU / den, počínaje 28 týden těhotenství.

IN postmenopauzální období jmenovaný 500-1000 ME (1-2 kapky)/d.

Za účelem ošetření s rahite lék je předepisován denně v dávce 2000-5000 ME (4-10 kapky)/denně po dobu 4-6 týdny v závislosti na závažnosti křivice (Já, II nebo III) a varianta průběhu nemoci. V tomto případě je třeba sledovat klinický stav pacienta a biochemické parametry. (hladina vápníku, Fosfor, ALP aktivita v krvi a moči). Počáteční dávka je 2000 IU / den pro 3-5 dnů, pak, s dobrou tolerancí, se dávka zvýší na individuální terapeutikum (typicky až do 3000 IU / den). Dávka 5000 IU / den je předepsán pouze pro výrazné změny kostí. V případě potřeby po 1 týdny mimo léčebné období lze opakovat.

Léčba by měla pokračovat až do dosažení jasného terapeutického účinku., s následným přechodem na profylaktickou dávku 500-1500 IU / den.

Na léčba rachitidy podobných nemocí jmenovaný 20 000-30 000 ME (40-60 kapky)/dny v závislosti na věku, tělesná hmotnost a závažnost onemocnění, pod kontrolou biochemických parametrů analýzy krve a moči. Průběh léčby – 4-6 týdny.

Na léčba postmenopauzální osteoporózy (v komplexní léčbě) jmenovaný 500-1000 ME (1-2 kapky)/d.

Vedlejší efekt

Příznaky gipervitaminoza (D): ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení; hlava, bolest svalů a kloubů; zácpa; sucho v ústech; polyurie; slabost; duševní porucha, vč. deprese; ztráta váhy; poruchy spánku; oteplení; protein se objevuje v moči, leukocyty, hyalinové válce; zvýšené hladiny vápníku v krvi a jeho vylučování močí; možná kalcifikace ledvin, cévy, světlo. Pokud se objeví příznaky hypervitaminózy D, musí být léčba přerušena, omezit příjem vápníku, předepsat vitaminy A, C a B.

Ostatní: možné reakce přecitlivělosti.

Kontraindikace

- Гипервитаминоз D;

- Hyperkalcémie;

- Hyperkalciurii;

- Urolitiáza nemoc (tvorba ledvinových kamenů oxalátu vápenatého);

- Sarkoidoz;

- akutní a chronické onemocnění ledvin;

- Selhání ledvin;

- aktivní forma tuberkulózy;

- Děti do let 4 týdny;

-přecitlivělost na vitamín D₃ a další složky (zejména benzylalkohol).

FROM opatrnost lék by měl být používán u pacientů ve stavu imobilizace; když užíváte thiazidy, srdeční glykosidy; Těhotenství a kojení (kojení); u kojenců s predispozicí k časnému růstu fontanel (když je malá velikost přední koruny zjištěna od narození).

Těhotenství a kojení

Nepoužívejte Aquadetrim během těhotenství^® ve vysokých dávkách kvůli možnosti teratogenních účinků v případě předávkování.

Je třeba věnovat pozornost předepisování Aquadetrimu^® laktace, tk. při užívání léku ve vysokých dávkách u kojící matky se u dítěte mohou objevit příznaky předávkování.

Během těhotenství a během kojení dávka vitamínu D₃ by neměla překročit 600 ME / sut.

Upozornění

Při předepisování léku je nutné vzít v úvahu všechny možné zdroje vitamínu D.

Použití léku pro léčebné účely u dětí musí být prováděno pod přísným lékařským dohledem a dávkovací režim musí být upraven během pravidelných vyšetření, zejména v prvních měsících života.

Dlouhodobé užívání Aquadetrimu^® ve vysokých dávkách nebo použití léku v šokových dávkách může vést k chronické hypervitaminóze D₃.

Nepoužívejte Aquadetrim současně^® a vápník ve vysokých dávkách.

Monitorování laboratorních parametrů

Při použití léku pro léčebné účely je nutné kontrolovat hladinu vápníku v krvi a moči..

Nadměrná dávka

Příznaky: snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, úzkost, žízeň, polyurie, průjem, kišečnaâ jak. Bolesti hlavy jsou běžné příznaky., bolest svalů a kloubů, deprese, duševní poruchy, ataxie, strnulost, progresivní hubnutí. Vyvíjí se renální dysfunkce s albuminurií, erytrocyturie a polyurie, zvýšená ztráta draslíku, hypostenurie, nokturie a zvýšený krevní tlak.

Ve vážných případech může rohovka zakalit., méně často – papila optického nervu, zánět duhovky až do rozvoje katarakty. Možné ledvinové kameny, kalcifikace měkkých tkání, vč. cévy, srdíčka, světlo, kůže.

Cholestatická žloutenka se zřídka vyvíjí.

Léčba: odstranění léčiva. Přiřaďte velké množství tekutiny. V případě potřeby může být vyžadována hospitalizace.

Lékové interakce

Se současným použitím Aquadetrimu^® s antiepileptiky, rifampicin, absorpce cholekalciferolu cholestyraminem klesá.

Se současným použitím Aquadetrimu^® a thiazidová diuretika zvyšují riziko vzniku hyperkalcémie.

Současné použití Aquadetrimu^® pomocí srdečních glykosidů může zvýšit jejich toxický účinek (zvyšuje se riziko vzniku poruch srdečního rytmu).

Podmínky zásobování lékáren

Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.