AKRIDERM

Aktivní materiál: Betametazon
Když ATH: D07AC01
CCF: SCS pro vnější použití
ICD-10 kódy (svědectví): B35.3, B35.6, B36.0, L20, L30.3
Výrobce: Chemicko farmaceutický závod AKRIKHIN JSC (Rusko)

Dávkování Form, Složení a balení

◊ Krém pro externí aplikace 0.064% bílá nebo téměř bílá.

Pomocné látky: parafín, vazelína, Vaselinový olej, propylenglykol, Emulgační vosk, Trilon B, Siřičitan sodný, nipagin, Vyčištěná voda.

15 g – hliníková tuba (1) – balení karton.
30 g – hliníková tuba (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

GCS, To zastaví propuštění Interleukin-1, interleikina-2, Gama interferonu z lymfocytů a makrofágů. Anti-pobuřující, antialergický, znecitlivující, protivoshokovoe, a efekt anti-toxické immunodepressivne.

Potlačí uvolňování hypofýzy ACTH a beta-lipotropina, ale ne snižuje cirkulující kirtosol. Inhibuje sekreci TSH a FSH.

Zvyšuje vzrušivost centrálního NERVOVÉHO systému, snižuje počet lymfocytů a eozinofily, zvyšuje počet červených krvinek (stimuluje eritropoetinov).

Spolupracuje s specifické receptory zitoplazmaticakimi tvořit komplexní, zadá buněčné jádro, a stimuluje syntézu mRNA; Ta vytváří vzdělávací belkov, vč. lipokortina, oposreduth buňky efekty. Lipokortin, utlačujícím fosfolipazu a₂, Potlačí uvolňování kyseliny arachidonové a potlačí syntéza endoperekisey, prostaglandiny, leukotrieny, přispět k procesu zánět, alergie.

Metabolismus bílkovin: snižuje množství proteinů v plazmě (na úkor globulinů) s rostoucím poměrem albumin / globulin, To zvyšuje syntézu albuminu v játrech a ledvinách; zvyšuje catabolised bílkovin ve svalové tkáni.

Metabolismus lipidů: zvyšuje syntézu vyšších mastných kyselin a TG, přerozděluje tuk (hromadění tuku hlavně v oblasti pletence ramenního, osoba, život), To vede k rozvoji hypercholesterolemie.

Metabolismus sacharidů: zvyšuje absorpci sacharidů z krve; zvyšuje aktivitu glukózo-6-fosfatázy, Výsledkem zvýšené glukózy z jater do krve; fosfoenolpiruvatkarboksilazy zvyšuje aktivitu a syntézy aminotransferáz, vedoucí k aktivaci glukoneogeneze.

Vodno-elektrolitny výměna: oddálení sodíku a vody v těle, stimuluje vylučování draslíku, snižuje vstřebávání vápníku ze střeva, “odplaví” vápník z kostí, zvyšuje vylučování ledvinami.

Protizánětlivý účinek je spojena s útlakem vydání eozinofilami mediátorů zánětu; indukční lipokortina vzdělávání a snížit počet tukových buněk, produkující kyselina hyaluronová; se snížením propustnosti kapilár; stabilizaci buněčných membrán a membránových organel (zejména lysozomální).

Protiwallergiceski efekt se vyvíjí v důsledku potlačení syntézy a vylučování mediátorů alergií, uvolnění brzdy z senzitizovaných žírných buněk a bazofilů histaminu a dalších biologicky aktivních látek, T- a B-lymfocyty, žírné buňky, snížení citlivosti efektorových buněk k mediátorů alergie, inhibice protilátka, změny v imunitní odpovědi.

Když akce CHOPN je primárně založen na inhibici zánětlivých procesů, útlak vyvíjet nebo potlačení otoku sliznic, inhibice eozinofilní infiltrací bronchiálního epitelu vrstva podslizistogo, depozice v bronchiální sliznice cirkulující imunitní komplexy, a inhibice èrozirovaniâ a olupování sliznice. To zvyšuje citlivost beta-adrenergních receptorů průdušek malých a středních endogenními katecholaminy a exogenní sympatomimetika, snižuje viskozitu hlenu z důvodu útlaku nebo snížit své výrobky.

Protivosokowoe a antitoxic účinek díky zvýšení v roce (tím, že zvýšení koncentrace cirkulujících katecholaminů a obnovení citlivost na adrenoretseptorov, a vazokonstriktion), snížení propustnosti cévní stěny, membranoprotektornymi vlastnosti, aktivace jaterních enzymů, podílejí na metabolismu Endo- a xenobiotik.

Imunosupresivní účinek je způsoben inhibicí uvolňování cytokinů (Interleukin-1, interleikina-2, Interferonu gama) lymfocytů a makrofágů.

To inhibuje syntézu a sekreci ACTH a druhé – syntéza endogenních kortikosteroidů. Brání pojivové tkáně reakci v zánětlivém procesu a snižuje možnost vzniku zjizvené tkáně.

Fosforečnanu sodného betamethason je snadno rozpustná sloučenina, To je dobře absorbován po injekční tkáně a poskytuje rychlý účinek.

Betametazon dipropionátu má pomalejší absorpce. Tím, že kombinuje tyto soli můžete vytvořit léky s oběma krátkodobé (ale rapid), a delší akce. V závislosti na aplikaci (I /, / M, vnutriartikulârno, peryartykulyarno, VC) dosaženo celkové nebo místní prospěch.

Farmakokinetika

–

Svědectví

- Shock (ambustial, traumatický, provozní, toxický, kardiogenní) po selhání jiné léčbě;

- Alergické reakce (ostrý, těžký), transfuze šok, anafylaktický šok, anafylaktoidní reakce;

- Otok mozku (vč. uprostřed nádor na mozku, nebo spojená s operací, radioterapie nebo poranění hlavy);

- Bronchiální astma (těžká forma), astmatický stav;

- Systémová onemocnění pojivové tkáně (SLE, revmatoidní artritida);

- Akutní nedostatečnost nadledvin;

- Thyrotoxic krize;

- Akutní hepatitida, pechenochnaya kóma;

-otrava s vypalovat kapaliny (snižuje zánět a zabránit omezení zjizvení).

Režim dávkování

Cesta podání a dávkování závisí na závažnosti a povahy choroby.

Fosforečnanu sodného betamethason je vstřikován w / tryskou (pomalu) nebo kapání, jedna dávka – 4-8 mg (1-2 ml), v případě potřeby – na 20 mg; udržovací dávka – 2-4 mg. Infúzní roztok zředěné v 0.9% Roztok chloridu sodného nebo roztoku dextrosy. Připravit těsně před použitím. Nepoužité minomety uloženy v chladničce více než 24 žádná.

Betametazon dipropionátu injekčně hluboko v/m, v úvodní dávce 4-8 mg u pacientů s těžkou nemocí (SLE, astmatický stav). Pro děti ve věku 1 na 5 let počáteční dávka 2 mg, 6-12 léta – 4 mg. Pro prevenci novorozeneckých onemocnění membranoznoj-gialinovo při provádění předčasný porod – / M, 8 mg pro 48-72 hodiny před porodem (přinejmenším 24 žádná), injekce se opakuje prostřednictvím 24 žádná.

Vnutriartikulârno a periartikulyarno: velmi velkých kloubů (pánevní) – 4-8 mg, velké klouby (koleno, kotník, rameno) – 4 mg, střední spoje (ulnární, karpální tunel) – 2-4 mg, drobné klouby (interfalangeální kloub, propanbutanová klûčičnyj, metakarpofalangovyj) – 1-2 mg (0.25-0.5 ml).

V / nebo vnutriranevoe Úvod pro léčbu kožních onemocnění – 0.2 ml/sq cm, ale ne více 4 mg / Sun.

Lokální infiltrace: Když Bursa – 1-2 mg (akutní forma 8 mg), Když synoviální cysta a synové – 1-2 mg, Když tendinite – 2 mg, na miozite, fibrozite, peritendinite, periartikulární záněty – 2-4 mg; Správa opakovat každý 1-2 Slunce.

Subkonъyunktyvalno Pokud je to nutné, zadejte 2 mg.

Vedlejší efekt

Frekvence a závažnost nežádoucích účinků závisí na délce užívání, hodnota použitém dávkování a možnost dodržování denní rytmus určení.

Na straně endokrinního systému: snížená tolerance glukózy, “steroidní” diabetes mellitus nebo latentní manifestace diabetu, potlačení nadledvin, Cushingův syndrom (moon tvář, obezita, typ hypofýzy, girsutizm, zvýšený krevní tlak, dysmenorea, amenorrhea, myasthenia, strie), opožděný sexuální vývoj u dětí.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, pankreatitida, “steroidy” peptický vřed, erozivní ezofagitidy, krvácení a perforace gastrointestinálního traktu, zvýšená nebo snížení chuti k jídlu, nadýmání, Ikotech; zřídka – zvýšení jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.

Kardiovaskulární systém: Arytmie, bradykardie (až k srdečnímu selhání); vývoj (u predisponovaných pacientů) nebo zvýšené závažnosti chronického srdečního selhání, Změny na EKG, typické hypokalemie, zvýšený krevní tlak, hyperkoagulační, trombóza. U pacientů s akutní a subakutní infarktu myokardu – spread nekróza, zpomaluje tvorbu jizevnaté tkáně, což může vést k prasknutí srdečního svalu.

Z nervové soustavy: delirium, dezorientace, euforie, halucinace, afektivní šílenství, deprese, paranoia, intrakraniální hypertenze, nervozita nebo úzkost, nespavost, závrať, závrať, pseudotumor mozeček, bolest hlavy, křeče.

Ze smyslů: náhlá ztráta zraku (parenterálně v hlavě, Krk, turbinates, skalp může být ukládání krystalů léčiva v cévách oka), zadnyaya subkapsulyarnaya katarakta, zvýšeného nitroočního tlaku s možným poškozením zrakového nervu, sklon k rozvoji sekundární bakteriální, plísňové nebo virové infekce oka, trofické změny rohovky, exophthalmos.

Metabolismus: zvýšené vylučování vápníku, hypokalcemie, přibývání na váze, záporné saldo dusíku (zvýšená členění protein), zvýšená pocení. Díky mineralokortikosteroidnoj činnost – sodíku a zadržování tekutin (periferní edém), gipernatriemiya, gipokaliemichesky syndrom (kaliopenia, arytmie, myalgie nebo svalové křeče, neobvyklá slabost a únava).

Na straně pohybového aparátu: zpomaluje růst a osifikace procesy dětí (předčasné uzavření růstových zón epifyzeální), osteoporóza (zřídka – patologické fraktury, aseptická nekróza hlavice humeru a stehenní kosti), svalová ruptura šlachy, “steroidy” myopatie, snížená svalová hmota (atrofie).

S kůží a sliznicemi: opožděné hojení ran, petechiae, ekchymóza, ztenčení kůže, Hyper- nebo hypopigmentace, steroid akné, strie, náchylnost k rozvoji pyodermie a kandidózy.

Alergické reakce: Generalizovaný (kožní vyrážka, svědění kůže, anafylaktický šok), Lokální alergické reakce.

Ostatní: rozvoj nebo exacerbace infekce (Vzhled tohoto vedlejší efekt přispívají společně použité imunosupresiv a očkování), leukocyturie, odnětí.

Lokální reakce při podávání parenterálně: hořící, ztuhlost, bolest, parestezie a infekce na injekce; zřídka – nekróza okolních tkání, jizvy v místě vpichu; atrofie kůže a podkožního vaziva se / m úvodu (To je zvláště nebezpečné pro zavedení do deltového svalu).

O / v úvodu: Arytmie, návaly horka, křeče.

Když intrakranial′nom Úvod: krvácení z nosu.

S intraartikulární injekci: posílení bolest kloubů.

Kontraindikace

Pro vstřikování pomocí krátkodobých zdravotních důvodů jedinou kontraindikací je přecitlivělost.

Pro intraartikulární podávání: předchozí kloubu, abnormální krvácení (endogenní nebo způsobené použitím antikoagulancií), intraartikulární zlomeniny, infekční (septický) zánět v kloubech a periartikulárních infekcí (vč. historie), stejně jako běžné infekční choroby, Výrazný periartikulární osteoporózy, žádné známky zánětu v kloubu (“suchý” kloub, např, Když se Artróza bez SYNOVITIDA), Výrazný kostí destrukce a deformita kloubu (ostrý zúžení společného prostoru, ankiloz), nestabilita kloubu v důsledku artritidy, aseptická nekróza formativních společných epifýz kostí.

FROM opatrně by měl být jmenován v následující zablevaniâh a podmínky:

Virus infekční a parazitární nemoci, houbová nebo bakteriální původ (v současné době nebo v nedávné době převeden, včetně nedávné kontakt s pacientem) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fáze), povolit vetryanaya, Kor; ameʙiaz, strongiloidoz (nebo podezření na); systémová mykóza; aktivní a latentní tuberkulózy. Žádost o závažných infekčních onemocnění je přípustné pouze na pozadí specifického terapie.

Posstvaccination období (doba trvání 8 týdny před a 2 týdny po očkování), lymfadenitida po BCG vakcinaci. Stavy imunodeficience (vč. AIDS nebo HIV infekce).

Onemocnění zažívacího traktu: žaludeční a duodenální vřed, esophagitis, zánět žaludku, akutní nebo latentní peptický vřed, nedávno založena střevní anastomóza, ulcerózní kolitida s hrozbou perforace nebo abscesu, divertikulitida.

Onemocnění kardiovaskulárního systému: nedávný infarkt myokardu (u pacientů s akutním infarktem myokardu a subakutní mohou se šířit nekrózu, zpomaluje tvorbu jizevnaté tkáně, a tím přerušit srdeční sval), dekompenzované chronické srdeční selhání, arteriální hypertenze, hyperlipidemie).

Nemoci Endokrinní: cukrovka (vč. porušení sacharidů tolerance), tyreotoxikóza, gipotireoz, hypofýzy bazofilie.

Závažné chronické ledvinové a jaterní selhání, nefrourolitiaz.

Stav a Hypoalbuminemia, predisponující k jeho výskytu.

Systémovou osteoporóza, myasthenia gravis, akutní psychózy, obezita (III-IV.), obrna (s výjimkou bulbární formě encefalitidy), otevřeně- zakrыtougolynaya a glaukom, těhotenství, laktace.

Pro intraartikulární podávání: obecný hrob stav pacienta, neúčinnost (nebo krátká doba trvání) akce 2 predыduschyh představil (s ohledem na jednotlivé vlastnosti použitých GCS).

Těhotenství a kojení

Když se těhotenství a laktace jmenován s ohledem na očekávaný terapeutický účinek a nežádoucí účinky na plod.

Upozornění

Je povoleno se smíchá se stejným objemem roztoků lokální anestetika (1% roztoku Prokain nebo 1% řešení lidokain hydrochlorid) v sprite (ale ne v ampule).

Nelze použít pro léčbu novorozenecké nemoc membrána gialinovo, instalovat nestabilní klouby, infikovaného pásma a meziobratlových prostor.

Před a během steroidní terapie kontrolovat krev, glykemie a glûkozuriû, elektrolyty v plazmě.

Terapie při interkurentních infekce, septický státy, tuberkulóza – v průběhu léčby antibiotiky.

Děti, že v průběhu léčby v kontaktu s pacienty s spalničky nebo plané neštovice, preventivně předepsat specifické imunoglobuliny.

Děti v období růstu vědeckých výborů musí být použita pouze v absolutní stavu a za zvlášť přísným dohledem ošetřujícího lékaře.

Je třeba vzít v úvahu, Pacienti s hypotyreózou klirens GKS klesá, a u pacientů s Tyreotoxykóza – zvyšuje.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, poruchy spánku, euforie, podráždění, deprese. Dlouhodobé užívání vysokých dávek – osteoporóza, zadržování tekutin, zvyšování peklo a gipercortitizma dalších příznaků (včetně Cushingova syndromu), Sekundární adrenální nedostatečnost.

Léčba: na pozadí postupného vysazení léku k udržení životních funkcí, korekce nerovnováhy elektrolytů, antacida, fenotiazinы, lithiové přípravky; syndrom itsenko Kateřina – aminoglutethimide.

Lékové interakce

Snižuje účinnost inzulínu, orální hypoglykemické a gipotenziveh drogy, antykoahulyantov (deriváty kumarinu a indandiona, geparina, streptokináza a urokináza); vojto diuretika, Vakcíny Aktivita (vzhledem k nižší produkci protilátek); snižuje obsah v krvi salicilatov; snižuje koncentraci prazikvantel v séru.

Rifampicin, fenytoin, barbituráty oslabit účinek (jako induktory jaterní mikrosomální enzymy, zvýšit rychlost metabolismu); hormonální antikoncepce zvyšuje účinnost.

Zvýšit riziko vedlejších účinků: NSA a etanolu (erosivno-azwenne porážku a krvácení z trávicího traktu); androgeny, Estrogeny, perorální antikoncepce, Steroidních anabolik (girsutizm, akné); antipsychotika, imunosupresiva (zvýšit pravděpodobnost infekce, lymfomy, atd. Lymphoproliferative poruchy), ʙukarʙan, azathioprin (Šedý zákal); Pan holinoblokatory, antihistaminika, tricyklická antidepresiva, dusičnany (zvýšeného nitroočního tlaku); Diuretický (kaliopenia), Náprstník glykosidy (Arytmie, související s gipokaliemiei), ritodrin (možnost vývoje plicní edém v těhotenství).

Zvyšuje riziko hepatotoxické působení paracetamolu.

Amfotericinu b a inhibitory karboanhydrázy zvyšuje riziko osteoporózy.

Zvyšuje toxicitu Asparaginase (může zvýšit jeho hypoglycemic aktivitu a riziko neuropatie a porušení eritropoaiza).

Snižuje metabolismus cyklosporin, zvyšuje jeho toxicita.

Zvýšení (dlouhodobá léčba) kyselina listová.

Zvyšuje metabolismus isoniazid, mexiletin (zvláště “Rychlé acetilâtorov”), což vede ke snížení jejich plazmatických koncentrací.

Mitotan a jiné inhibitory napochechnikov kůra může diktovat zvyšování dávky KORTIKOSTEROIDŮ.

Kaliopenia, způsobené SCS, může zvýšit závažnost a trvání svalové blokády proti pozadí svalů.

Urychluje vylučování kyselina acetylsalicylová, snižuje jeho hladina v krvi (Pokud zrušíte betametazon koncentrace salicyláty v krvi zvyšuje a zvyšuje riziko vedlejších účinků).

Snižuje účinky somatropin.

Zvyšuje závažnost streptozocina giperglikemičeskogo akce.

Spolu s využitím žijících antivirové vakcíny a další typy očkování zvyšuje riziko rozvoje infekce virem a aktivace.