Agrelid: návod k použití léku, struktura, Kontraindikace
Antitrombotikum Agrelid, antineoplastické činidlo, což ovlivňuje pokles počtu krevních destiček v periferní krvi.
Agrelid: indikace a dávkování
Agrelid je indikován k léčbě trombocytémie u pacientů s myeloproliferativními poruchami ke snížení počtu krevních destiček., snížené riziko trombózy a omezené související příznaky, včetně trombohemoragických příhod (chronické formy onemocnění). Agrelid se užívá perorálně. Léčba by měla být zahájena pod neustálým dohledem. Doporučená počáteční dávka anagrelidu je 0,5 mg 4 krát denně, nebo 1,0 mg 2 jednou denně. Tato dávka je zachována po dobu 1 v týdnu. Přes 1 týdnu lze dávku individuálně měnit, dávka by měla být upravena na nejnižší účinnou, které bude stačit snížit / udržení počtu krevních destiček níže 600 × 109 / l, a ideálně – na úrovni 150 × 109 / l 400 × 109 / l. Zvýšení dávky léku by nemělo překročit 0,5 mg denně po dobu 1 v týdnu. Maximální jednotlivá dávka léku by neměla překročit 2,5 mg. Maximální denní dávka použitá během klinických studií léku, byl 10 mg / d. Během prvního týdne léčby by měl být vždy měřen počet krevních destiček 2 den, další, nejméně, každý týden, dokud není dosaženo ustálené dávky. Obvykle, je pozorován pokles počtu krevních destiček během 14-21 dnů od zahájení léčby a u většiny pacientů je pozorována adekvátní odpověď na léčbu a udržována dávkou 1-3 mg / d. Ve studiích počáteční dávka u dětí (7-14 léta) v rozsahu od 0,5 mg jednou denně až 0,5 mg 4 jednou denně. Protože údaje o optimální počáteční dávce u dětí jsou omezené, je třeba dodržet počáteční dávku. 0,5 mg / den. Výběr minimální účinné a udržovací dávky u dětí a dospělých se neliší.. Neexistují žádná konkrétní doporučení pro dávkování pro starší pacienty.. Před zahájením léčby u pacientů s mírnou poruchou funkce jater by měla být zvážena rizika a přínosy takové léčby.. Doporučuje se zahájit léčbu u pacientů s mírnou jaterní insuficiencí dávkou 0,5 mg / d, musí být udržována alespoň týden pod dohledem kardiovaskulárního systému. zvýšit dávku o více než 0,5 mg za týden by neměly být.
Agrelid: předávkovat
Byl hlášen malý počet případů předávkování přípravkem Agrelid., symptomy zahrnovaly sinusovou tachykardii a zvracení. Pro anagrelid neexistuje žádné specifické antidotum.. V případě předávkování by měl být pacient pečlivě sledován. Je nutné kontrolovat počet krevních destiček v krvi. V případě předávkování je třeba lék vysadit, dokud se počet krevních destiček nevrátí k normálu. Anagrelid v dávkách, překročení doporučené, způsobil pokles krevního tlaku s občasnou hypotenzí. c. dávka anagrelidu 5 mg může snížit krevní tlak, doprovázené závratěmi.
Agrelid: vedlejší účinky
Agrelid je dobře snášen v nízkých dávkách.. Většina nežádoucích účinků je mírná a přechodná., k jejich odstranění nevyžaduje zvláštní léčbu. Nežádoucí účinky u pacientů s myeloproliferativními onemocněními různé etiologie jsou téměř stejné povahy a četnosti.. Většina nežádoucích účinků je mírná a jejich frekvence se s pokračující léčbou snižuje.. V některých případech však existují závažné vedlejší účinky.: městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu, kardiomyopatie, kardiomegalija, kompletní srdeční blok, ušní síní, cévní mozková příhoda, perikarditida, plicní infiltráty, pneumofibróza, plicní hypertenze, pankreatitida, zánět žaludku, peptický vřed, záchvaty. Četnost výskytu nežádoucích účinků se zvyšuje se zvyšující se dávkou léku..
Agrelid: Kontraindikace
Kontraindikace užívání léku Agrelide jsou: přecitlivělost na lék; středně těžké nebo těžké jaterní selhání (zvýšené hladiny transamináz 5 krát vyšší, než je obvyklé); středně těžké nebo těžké selhání ledvin (clearance kreatinu <50 ml / m). Lék se nepoužívá k léčbě akutních, život ohrožující komplikace trombocytózy.
Studie bezpečnosti a účinnosti přípravku Agrelide u těhotných a kojících žen, které nebyly provedeny. Užívání anagrelidu u těhotných žen se nedoporučuje.. Pokud žena užívá anagrelid během těhotenství nebo otěhotní během užívání léku, měla by být upozorněna na riziko pro plod. Ženy v reprodukčním věku, užívání anagrelidu, měla by se používat antikoncepce. Neznámo, přechází anagrelid z těla matky, kojení, do mléka, tedy vzhledem k nebezpečnosti drogy pro dítě, pokud je potřeba užívat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.
Agrelid: interakce s jinými drogami a alkoholem
Agrelid – inhibitor fosfodiesterázy III. Současné užívání anagrelidu s jinými inhibitory fosfodiesterázy III se nedoporučuje., jako: milrinon, enoximon, amrinon, olprinon a cilostazol. Fluvoxamin a omeprazol mohou nepříznivě ovlivnit clearance anagrelidu. V doporučených dávkách může lék zvýšit účinek jiných léků., potlačit nebo upravit funkci krevních destiček, např, kyselina acetylsalicylová. Někteří pacienti se skutečnou trombocytémií, současně léčena kyselinou acetylsalicylovou a anagrelidem, byly případy masivního krvácení. Na začátku současného užívání kyseliny acetylsalicylové a anagrelidu je nutné zhodnotit potenciální riziko rozvoje krvácení. Farmakokinetická studie s kombinovaným použitím anagrelidu s warfarinem a digoxinem neodhalila interakci mezi těmito léky.. Během klinických studií byly následující léky často používány společně s anagrelidem: acetaminophen, furosemid, železné doplňky, ranitidin, hydroxyuretan, allopurinol. Klinické projevy interakce těchto léků s anagrelidem nebyly nalezeny.. Známý z praxe, že sukralfát může interferovat s absorpcí anagrelidu z gastrointestinálního traktu. Současné podávání anagrelidu u pacientů s flebotomií bylo účinné, jako pacienti, užívající jinou kombinovanou terapii s anagrelidem a hydroxymočovinou, aspirin, interferon a alkylační činidla.
Agrelid: složení a vlastnosti
Agrelid: struktura
1 Agrelid tobolka obsahuje anagrelid 0,5 mg jako monohydrát hydrochloridu anagrelidu. Pomocné látky: laktóza, laktóza, mikrokrystalická celulóza, krospovydon, povidon, magnesium-stearát. Kapsle: oxid křemičitý, natrium-lauryl-, Oxid titaničitý (E 171), Vyčištěná voda, želatina.
Agrelid: formulář vydání
Podle 50 tobolky v lahvičkách.
Agrelid: farmakologický účinek
Antitrombotická, antineoplastické činidlo, což ovlivňuje pokles počtu krevních destiček v periferní krvi. Při perorálním podání anagrelid způsobuje na dávce závislý a reverzibilní pokles počtu krevních destiček v periferní krvi.. Stroje, pomocí kterého anagrelid vede ke snížení počtu krevních destiček, se stále studují.
Klinické studie ukazují, že anagrelid inhibuje přerůstání megakaryocytů, a tento jev je závislý na dávce.. Ve vzorcích krve, získané od zdravých dobrovolníků, léčených anagrelidem, postmitotické fáze vývoje megakaryocytů, zmenšení jejich velikosti a ploidie. V terapeutických dávkách anagrelid nevede k významné změně počtu leukocytů., způsobuje mírný klinicky nevýznamný pokles počtu červených krvinek. Anagrelid inhibuje fosfodiesterázu III cyklického AMP. Inhibitory cAMP fosfodiesterázy III mohou způsobit snížení agregace krevních destiček. Při vyšších dávkách je však pozorován významný pokles agregace krevních destiček., než je nutné snížit počet krevních destiček. Užívání anagrelidu nevede k významné změně parametrů, jako je doba srážení krve a životnost krevních destiček., nemění morfologii kostní dřeně. Anagrelid neovlivňuje krevní tlak, tepová frekvence, vyšetření moči a indikátory EKG.
Agrelid: podmínky skladování
obecná informace
- Prodejní formulář: na předpis
- Aktuální informace: Anagrelid
- Výrobce: Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Indie
