AERTAL

Aktivní materiál: aceclofenac
Když ATH: M01AB16
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svědectví): M05, M15, M45, M79
Když CSF: 05.01.01.03.01
Výrobce: ADMIRAL Prodespharma S.A. (Španělsko)

Léková forma, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills, Film-coated bílá, kolo, čočkovitý, na jedné straně vyryto písmenem “A”.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza (Avizel pH 101 a Avizel pH 102), povidon (polyvinylpyrrolidon), glyceryl palmitát, Sodná sůl kroskarmelosy.

Složení skořepiny: sepifilm 752 bílá (gipromelloza, mikrokrystalická celulóza, makrogola-40stearát (polyoxyl-40-stearát), Oxid titaničitý).

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (2) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (4) – balení karton.
10 PC. – puchýře (6) – balení karton.
10 PC. – puchýře (9) – balení karton.

Farmakologický účinek

NSAID. Anti-pobuřující, analgetikum a antipyretikum efekt. Inhibuje syntézu prostaglandinů a tím ovlivňují patogenezi zánět, bolest a horečka.

Revmatické choroby aceclofenac významně přispívá ke snížení závažnosti bolesti, ranní ztuhlost, otok kloubů, funkční stav pacienta, která zlepšuje.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Rychle a kompletně absorbován po podání dovnitř. C_max v plazmě po perorálním podání dosahuje prostřednictvím 1.25-3 žádná.

Rozdělení

Propojení albuminami plazmy na 99%.

Proniká do synoviální tekutiny, kde dosahuje jeho koncentrace 57% úroveň koncentrace v plazmě a C_max dosaženo na 2-4 hodin později, než v krevní plazmě. PROTI_d – 25 l.

Metabolismus

Metabolizmu okrajově. Jeho hlavní metabolit, detekován v plazmě, je 4′-gidroksiaceklofenak.

Dedukce

T_1/2 – 4 žádná. Zpráva ledviny byly v podobě hydroxy deriváty (o 2/3 podané dávky).

Svědectví

- Symptomatická léčba revmatoidní artritidy;

- Symptomatická léčba osteoartrózy;

- Symptomatická léčba ankylozující spondylitidy;

-revmatické porazil měkkých tkání, doprovázena bolestí.

Režim dávkování

Dospělí jmenoval interior 100 mg (1 tab.) 2 x / denně, ráno a večer.

Tablety se polykají celé, pít hodně tekutin.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem, bolest v epigastria, kišečnaâ jak, dyspepsie, nadýmání, anorexie, zácpa, přechodné zvýšení jaterních transamináz; zřídka – erozivní a ulcerózní lézí, krvácení nebo perforace gastrointestinálního traktu (gematjemezis, přízemní), stomatitida (vč. aftózní), pankreatitida, zánět jater; v některých případech – ful'minantnyj hepatitida.

Z centrálního a periferního nervového systému,: možná bolest hlavy, závrať, poruchy spánku (nespavost nebo ospalost), podráždění; v některých případech – smyslové poruchy, dezorientace, zhoršení paměti, pohledu, sluch, vnímání chuti, hluk v uších, křeče, popudlivost, tremor, deprese, úzkost, aseptická meningitida, parestézie.

Alergické reakce: možné kožní vyrážka; zřídka – kopřivka, bronchospasmus, systémové anafylaktické reakce; v některých případech – ekzém, erythema multiforme, erytrodermie, vaskulitida, pneumonitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom.

Z močového systému: zřídka – periferní edém; v některých případech – akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, hematuria, proteinurie.

Z hematopoetického systému: leukopenie; v některých případech – trombocytopenie, agranulocytóza, gemoliticheskaya anémie, aplasticheskaya anémie.

Kardiovaskulární systém: V několika málo případech, – tachykardie, arteriální hypertenze, městnavé srdeční selhání, CHD.

Kontraindikace

- Erozivní a ulcerózní lézí gastrointestinálního traktu v akutní fázi;

-krvácení do zažívacího traktu či podezření na něj;

- Uveďte historii bronchospasmu, krapivnicu, rýma po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (úplné nebo částečné syndrom nesnášenlivosti kyseliny acetylsalicylové – rinosinusitida, kopřivka, polypy nosní sliznice, bronchiální astma);

— Od aorto koronární bypassu;

– porušení krve a koagulace;

- Závažné poškození jater nebo aktivní jaterní onemocnění;

- Závažná renální insuficience, progresivní onemocnění ledvin;

- Potvrzeno hyperkalémie;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Dětství a dospívání nahoru 18 léta;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost lék by měl být používán onemocnění jater, Ledvin a poruchou KRVETVORBY, astma, vysoký tlak, snížení skrytá (vč. ihned po rozsáhlých operacích), CHD, chronické renální, jaterní a srdeční selhání, v CC<60 ml / min, pokyny o historii vývoje syndromu ulcerózní šoku, infekce Helicobacter pylori, cerebrovaskulární onemocnění, Dyslipidémie/hyperlipidémie, cukrovka, Onemocnění periferních tepen, u starších pacientů, v dlouhé přijetí čistých současných hodnot, závažných somatických onemocnění, Kuřáci, chronický alkoholismus.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v těhotenství a během kojení.

Nejsou k dispozici klinické údaje o použití Ajertala v těhotenství. Pravidelné užívání NSAID v třetím trimestru těhotenství může snížit tón a slabší stahy dělohy. Použití NSA může způsobit předčasné uzavření ductus plodu botallo a, možná, k dlouhodobé plicní hypertenze u novorozence, oddálit nástup práce a prodloužit dobu trvání práce.

V epidemiologických studií u lidí neobdrželi data, embryonální toxicity ukazují NSA. Nicméně, v experimentální studie u králíků se zavedením aceclofenac (10 mg / kg / den) v některých případech, pozorované Morfologické změny v plodů. Chybí důkazy o teratogenní účinky u potkanů.

Údaje o přidělení aceclofenac do mateřského mléka u lidí chybí. IN experimentální studie se zavedením radioaktivní ¹⁴P-aceclofenac v kojících potkanů pozoruhodné přenosu radioaktivity v mléce byly pozorovány.

Upozornění

Vzhledem k důležité roli prostaglandinů v udržování renální krevní průtok by měl být obzvláště opatrní při jmenování pacientů s kardiální či renální insuficience, Senioři, užíváte diuretika, a pacienti, s omezenou skrytá (např, Po rozsáhlé operaci). Pokud v takových případech jmenovat aceclofenac, Doporučuje se monitorovat funkci ledvin.

U pacientů s jaterní insuficiencí kinetika a metabolismus se liší od podobných procesů u pacientů s normální funkcí jater.

Chcete-li snížit riziko nežádoucích účinků ze žaludku, měli byste použít minimální efektivní dávky jako možné krátký kurz.

Monitorování laboratorních parametrů

Během drogové léčby by měly provádět systematické monitorování obrázek periferní krve, jaterní funkce, ledvina, studie fekální krve.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Pacienti, dostává lék, Musí se zdržet činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky: klinický obraz je určen porušení centrální nervové soustavy (vč. bolest hlavy, závrať, jevy hyperventilace s vysokou sudorojna snadno) a trávicí systém (vč. žaludeční potíže, nevolnost, zvracení).

Léčba: výplach žaludku, požití aktivního uhlí, terapie simptomaticheskaya. Neexistuje žádné specifické antidotum. Vynucená diuréza, hemodialýza maloeffyektivny.

Lékové interakce

Spolu se žádostí Ajertalom může zvýšit plazmatické koncentrace digoxinu, fenytoin, lithium.

Spolu se žádostí Ajertalom může snížit účinnost dioretikov a antigipertenziveh fondy.

Společně vstup Ajertala a GKS nebo jiných NSAID zvyšuje riziko vedlejších účinků z trávicí soustavy.

Společně vstup Ajertala a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (vč. citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin) zvyšuje riziko krvácení ze žaludku.

Chcete-li použít s kyselinou acetylsalicylovou může snížit koncentrace v krevní plazmě aceclofenac.

Současný příjem Ajertala může zlepšit nefrotoksicescoe účinky cyklosporinu.

Uprostřed současný příjem Ajertala a hypoglykemických léků může vyvinout jako Hypo-, a hyperglykémie (vyžaduje sledování hladiny glukózy v krvi).

Současné použití kalisberegath dioretikov a Ajertala by mohla vést ke zvýšení hladiny draslíku v krvi a k rozvoji hyperkalémie.

Recepce Ajertala během 24 hodiny před nebo po metotrexátu může zvýšit koncentrace metotrexátu v plazmě a ke zvýšení jeho toxicity.

Spolu s použitím antiagregancií a antikoagulancia zvyšuje riziko krvácení (vyžaduje pravidelné sledování krevního srážení).

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 30 ° C. Doba použitelnosti – 4 rok.