Advantan: návod k použití léku, struktura, Kontraindikace

Aktivní materiál: methylprednisolon aceponát
Když ATH: D07AC14
CCF: SCS pro vnější použití
ICD-10 kódy (svědectví): L20.8, L21, L23, L24, L28.0, L30,0, L30.3, L55, L56.2
Výrobce: Intendis GmbH (Německo)

Advantan: léková forma, Složení a balení

◊ Krém pro externí aplikace 0.1% bílá nebo téměř bílá, neprůhledný.

Pomocné látky: decyl, monostearát glycerolu, tsetosterilovy alkohol, lůj, softizan 378, polyoxyl-40-stearát, glycerol 85%, disodium эdetat, benzylalkohol, butylhydroksytoluol, Vyčištěná voda.

15 g – hliníková tuba (1) – balení karton.

◊ Mast pro externí aplikace 0.1% bílá až nažloutlá, neprůhledný, Homogenní.

Pomocné látky: bílý vosk, Tekutý parafín, emulgátor E, bílá vazelína, Vyčištěná voda.

15 g – hliníková tuba (1) – balení karton.
50 g – hliníková tuba (1) – balení karton.

◊ Mast pro vnější použití tuku 0.1% bílá až nažloutlá, průsvitný.

Pomocné látky: bílá vazelína, Tekutý parafín, mikrokrystalický vosk, Hydrogenovaný ricinový olej.

15 g – hliníková tuba (1) – balení karton.

◊ Emulze pro topické použití 0.1% bílá, neprůhledný.

Pomocné látky: triglyceridy se středním řetězcem závažností, softizan 378, polyoxyethylen-2-stearyl-alkohol, polyoxyethylen-21-stearyl alkohol, glycerol 85%, benzylalkohol, edetát sodný, Vyčištěná voda.

20 g – hliníková tuba (1) – balení karton.

Advantan: farmakologický účinek

SCS pro vnější použití, Jedná se o nehalogenované syntetický steroid. Pro vnější použití Advantan potlačuje zánětlivé a alergické kožní reakce, jakož i reakce, spojený se zvýšenou proliferaci, což snižuje objektivní příznaky (эritema, otok, lihenifikatsiya) a subjektivní pocity (svědění, podráždění, bolest).

Když se aplikuje lokálně methylprednisolon atseponat systémovým účinkem je vyjádřena jako minimální na osobu, a zvířat. Po opakovaných žádostí Advantan obrovské plochy (40-60% kůže), stejně jako v žádosti pod obvazem není označen poruchy nadledvin nebo dětí, audio u dospělých: Hladiny kortizolu v plazmě a jeho denní rytmus zůstávají v normálním rozmezí, Snížení denní kortisolu moči dochází.

V klinických studiích při použití ve formě masti Advantan, mastný krém nebo mast na 12 týdny k dospělým a 4 týdnů u dětí (vč. Nízký věk) neexistují žádné důkazy o atrofie kůže, teleangiэktaziy, strie a akné-jako vyrážka.

Methylprednisolon aceponát (zejména jeho hlavní metabolit - 6α-methylprednisolon-17-propionát) To se váže na intracelulární receptory glukokortikoidů. Komplex steroid-receptor se váže na specifické DNA regiony, tak, což způsobuje celou řadu biologických účinků.

Zejména, vázající steroidu komplex receptoru vede k indukci syntézy DNA makrokortina. Makrokortin inhibuje uvolňování arachidonové kyseliny a, čímž, Education mediátor zánětu, jako jsou prostaglandiny a leukotrieny.

Inhibice syntézy GCS vasodilatačních prostaglandiny a potenciace vazokonstrikčně adrenalinu vede k vazokonstrikční efekt.

Advantan: farmakokinetika

Vstřebávání

Intenzita absorpce kůží, závisí na stavu pokožky, formulace a způsob aplikace (otevřená plocha na kůži nebo pod obvazem). Při aplikaci masti, mastný krém nebo mast perkutánní absorpce u dospívajících a dospělých, trpí neurodermitis a lupénka, byla menší než 2.5%, že je jen nepatrně liší od absorpce přes neporušenou kůži u dospělých zdravých dobrovolníků (0.5-1.5%).

Při uplatňování lék ve formě emulzního absorpce kůží s umělým zánětu byla velmi nízká (0.27%) a mírně vyšší než absorpce kůží zdravé (0.17%). Absorpce přes kůži se stratum corneum odstraněn byl významně vyšší (15% dávka).

V případě léčení celé tělo (např, úžeh) systémová dávka je přibližně 4 ug / kg tělesné hmotnosti za den (které vylučuje systémové účinky).

Metabolismus a vylučování

Methylprednisolon atseponat hydrolyzován v epidermis a dermis. Hlavní a nejvíce účinný metabolit je 6α-methylprednisolon-17-propionát, má mnohem vyšší afinitu kortikoidů receptor kůže, což naznačuje její přítomnost v kůži bioaktivace.

Po vstupu do systémové cirkulace, 6α-methylprednisolon-17-propionát rychle konjugován s kyselinou glukuronovou a, tak, inaktivovaná.

Metabolitы methylprednisolonu aceponata (mezi nimiž je 6α-methylprednisolon-17-propionát-21-glukuronid) odvozené především ledviny, poločas přibližně 16 žádná.

Methylprednisolon atseponat a jeho metabolity nejsou hromadí v těle.

Advantan: svědectví

Mast, krém, mastný krém

Kožní onemocnění (vč. chronický průběh), přístupný léčbě SCS k zevnímu užití, u dospělých a dětí 4 měsíců a starší:

• atopická dermatitida, neurodermatitida;
• skutečný ekzém;
• kontaktní dermatitida;
• atopická dermatitida;
• dyshidrotický ekzém;
• Mikrobiální ekzém;
• degenerativní ekzém.

Emulze pro topické použití

Akutní zánětlivé onemocnění kůže u dospělých a dětí 4 měsíců a starší:

• atopická dermatitida, neurodermatitida;
• kontaktní dermatitida;
• skutečný ekzém;
• seboroický ekzém;
• Mikrobiální ekzém;
• dyshidrotický ekzém;
• degenerativní ekzém;
• solární dermatitida (vyjádřil úžeh).

Advantan: dávkovací režim

Se aplikuje lék 1 čas / den na tenké vrstvě na postiženou kůži.

Kontinuální každodenní užívání ve formě krému Advantan, masti nebo mastné mast je pro Dospělý ne více 12 týdny, na děti - Žádné další 4 týdny. Léčba Advantanom ve formě emulze není větší 2 týdny.

Krém Advantan léková forma je s nízkým obsahem tuku, vysokým obsahem vody, proto se doporučuje akutní zánět a plačící stádia ekzému s velmi mastnou pleť, jakož i lokalizace procesu jako hladkou kůži, a vlasaté části.

Mast jmenovat dermatologické, není doprovázen pláče v přítomnosti infiltrace, v případě potřeby aplikační forma s vyváženým poměrem tuku a vody. Advantan mast je kůže lehce bez prodlení mastné tepla a vlhkosti.

Mastná mast indikován léčebné procesy na velmi suchou pokožku a chronické kožní onemocnění v krocích, v případě potřeby dávkování bezvodé formy léčiva. Okluzivní účinek mastné masti poskytuje výrazný terapeutický účinek.

Emulze aplikuje na kůži, jemně třít. Když slunce hoří emulze lze použít maximálně 2 x / den.

Pokud je pokožka příliš suchá při použití emulze nebo dlouhodobé používání krému, musí jít do lékové formy Advantan vyšším obsahem tuku (masti nebo mastné masti).

Advantan: vedlejší efekt

Ve vzácných případech,: svědění, hořící, эritema, formace bublin v místě drogy.

Zřídka: Stejně jako u jiných glukokortikoidů – folikulitida, gipetrihoz, periorální dermatitida, alergické reakce.

Advantan: Kontraindikace

• kožní tuberkulóza a kožní projevy syfilis v oblasti aplikace léku;
• virové kožní léze v oblasti aplikace léku (např, plané neštovice, pásový opar);
• Rosacea, periorální dermatitida v oblasti působnosti této drogy;
• kožní projevy reakce na očkování;
• přecitlivělost na lék.

Advantan: Těhotenství a kojení

Pokud je to nutné, použijte Advantan během těhotenství a kojení by měl pečlivě zvážit potenciální přínos léčby pro matku a možné riziko pro plod nebo dítě. Tato kategorie pacientů se nedoporučuje používat lék na dlouhou dobu přes velkou plochu kůže.

Kojící matky by se neměla vztahovat lék na prsou.

Advantan: Speciální instrukce

V přítomnosti bakteriální dermatitidy a / nebo tinea, kromě léčby Advantanom nezbytné provést konkrétní antibakteriální nebo antimykotická léčba.

Emulze by neměl být používán v okluzivním obvazem. Je třeba mít na paměti,, pleny, že (pleny) může vytvořit efekt okluzní.

Vyhněte se kontaktu s očima.

Stejně jako v případě systémových kortikosteroidů, lokálními kortikosteroidy může vyvinout glaukom (např, Po velmi vysokých dávkách nebo delším používání, použití okluzních obvazy nebo aplikuje na kůži kolem očí).

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

To nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Advantan: předávkovat

Studie akutní toxicity byla methylprednisolon atseponat neodhalilo žádné riziko akutní toxicity v jediné nadměrné externí aplikace (aplikace přípravku na větší plochu v souladu s podmínkami, příznivé absorpce) Náhodné požití nebo.

Příznaky: Je-li příliš dlouhý a / nebo intenzivní používání lokálních kortikosteroidů může rozvinout atrofie kůže (ztenčení kůže, teleangiэktazii, strie).

Léčba: odstranění léčiva.

Advantan: léková interakce

Lékové interakce lék Advantan není popsána.

Advantan: podmínky výdeje z lékáren

Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.

Advantan: podmínky skladování

Mast, smetany a emulze musí být skladována při teplotě nepřesahující 25 ° C,. Doba použitelnosti - 3 rok.

Mastná mast by měly být skladovány při teplotě ne vyšší než 30 ° C. Doba použitelnosti - 5 léta.

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí.