Adapalenu

Když ATH:
D10AD03

Charakteristický.

Syntetický analog kyseliny retinové, derivát kyseliny naftojnoj. Lék pro léčbu akné.

Bílý nebo téměř bílý prášek. Rozpustný v tetragidrofurane, mírně rozpustný v ethanolu, Je prakticky nerozpustný ve vodě. Molekulová hmotnost 412,53.

Stávající lékových forem adapalene: 0,1% a 0,3% gel na bázi vody, 0,1% krém, 0,1% řešení. Registrováno v Rusku 0,1% gelu a 0,1% krém.

Farmakologický účinek.
Komedonolitičeskoe, protizánětlivý.

Aplikace.

Obyčejné (Mládež) akné (akné vulgaris).

Kontraindikace.

Přecitlivělost.

Omezení platí.

Seboroická dermatitida, ekzém, dětství (Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 12 let, které mají být stanoveny).

Těhotenství a kojení.

Když těhotenství je možné, pokud efekt léčby převáží potenciální riziko pro plod (adekvátní a dobře kontrolované studie bezpečnosti použití se neprovádí).

Teratogenní účinky. Byly zjištěny tertogennogo akce u potkanů, při použití adapalene v dávkách 0,15 na 5,0 mg / kg / den (na 120 krát vyšší než mrdc, když aplikovány lokálně).

Však orální podávání zvířat dávek ≥ 25 mg/kg/den vyústila v teratogennomu aktivity u potkanů a králíků.

Teratologičeskie výzkum nakožnogo uplatňování adapalene zvířat (potkanů a králíků) zobrazeno, že použití dávek 0,6; 2,0 a 6,0 mg / kg (na 150 krát větší než MRDC, když aplikovány lokálně) není-li dodržena fetotoksičeskogo akce, ale pevné minimální nárůst v počtu hran v potomci krys.

Kategorie akce za následek FDA - C. (Studie reprodukce u zvířat bylo zjištěno, nepříznivé účinky na plod, a adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen, které nejsou drženy, Nicméně, potenciální přínosy, spojená s drogami v těhotenství, mohou být důvodem jeho použití, i přes možné riziko.)

Kojící ženy by měly používat opatrně (neznámo, zda adapalene v mateřském mléce žen, ale mnoho HP excretiruyutza s mlékem žen).

Vedlejší účinky.

Krém 0,1%

V kontrolovaných klinických studiích, 285 u pacientů s akné když aplikace 0,1% Adapalene cream 1 jednou denně po dobu 12 Ned monitorirovali místní kožní podráždění, posuzování četnosti a závažnosti těchto účinků, jako Erythema, peeling, xerózy, svědění, hořící (cm. Stůl. 2).

Stůl

Frekvence místní kožní podráždění na pozadí aplikace 0,1% Adapalene krém v kontrolovaných klinických studiích (N = 285)

Normální 0 21 falešné falešně nepravdivé UK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Normální 0 21 falešné falešně nepravdivé UK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Ostatní místní reakce u pacientů, s využitím 1% krém, byly zvýšené akné, Dermatitida a kontaktní dermatitida, otoky očních víček, zánět spojivek, livor, vyrážka, ekzém.

Lokální reakce (10-40%): эritema, suchost a loupání kůže, svědění, hořící. Přibližně 20% Pacienti, svědění a pálení došlo bezprostředně po aplikaci gelu. Navíc existovaly (≤ 1 %): podráždění kůže, pálení, brnění, úžeh, zvýšené akné. Projevem vedlejší účinky pravděpodobně během prvních 2-4 týdnů léčby, pak se snižuje četnost a závažnost. Všechny vedlejší účinky, dodržovat při provádění klinických hodnocení, byly vratné a zmizel po ukončení terapie.

Na pozadí adapalene je možné pomocí jiných nástrojů pro léčbu akné, vč. Benzoylperoxid, antibiotika v dávkování pro lokální použití (klindamiцin, Erythromycin). Je však třeba mít na paměti,, simultánní aplikace do stejné oblasti kůže a ve stejné době se nedoporučuje, tk. fyzická neslučitelnosti léků nebo změně pH při použití společně mohou snížit účinnost adapalene. Je-li aplikace za účelem dosažení lepší klinický efekt se doporučuje použít HP v různých časech, například ráno a večer, Chcete-li minimalizovat možné podráždění kůže.

Adapalene může způsobit místní kožní podráždění u některých pacientů, aby se předešlo kumulativních účinků se nedoporučuje současné použití s jinými potenciálně nepříjemné prostředky (mylá medikaci nebo abrazivní čistící prostředky; mylá a kosmetika, vlastnit vysušuje se mastný efekt; Parfém, znamená, ètanolsoderžaŝie, atd.). Zejména upozornění by měl být používán ve spojení s adapalenom prostředky, síra, resorcinol, kyselina salicylová. Pokud se tyto léky se používají, To je vhodné, aby zahájit léčbu až adapalenom, Zatímco účinky těchto HP na kůži nezmizí.

Nadměrná dávka.

Nadměrné gel nebo krém není výsledkem je rychlejší a lepší výsledky, ve stejné době lze vyjádřit kožní reakce – zarudnutí, peeling, nepohodlí.

Akutní orální toxicita u myší a potkanů byl pozorován při dávkách nad 10 ml / kg. Chronické požití látky může způsobit stejné nežádoucí účinky, to a nadměrné ústní vitaminu A.

Navenek: gel nebo krém rovnoměrně nanesené tenké vrstvy, bez tření, v depresi povrchu kůže, dříve čistý a suchý, 1 jednou denně, alespoň 1 hodiny před spaním. Je-li nutné použít jiné nástroje pro léčbu akné adapalene je použita ve večerních hodinách, a jiných prostředků – ráno. Trvání léčby určí váš dermatolog.

Nemělo by být používáno u pacientů s erytém (vč. příčinou obvetrivaniem, Solární), kožní léze až do úplné uzdravení. Užití u pacientů s ekzémem mohou způsobit zvýšení kožní dráždivost.

Je třeba si uvědomit, to v první 3 týdnech terapie může zvýšit akné, Byste neměli přerušit léčbu. Když vidíte výrazné vedlejší účinky – podráždění a suchost kůže, atd. – měli přestat používat adapalene (dočasně nebo úplně).

V případě reakce, důkazy o přecitlivělost, aplikace adapalene by měl přestat. Musí oznámit pacientů, že dostat úžeh neměli používat adapalene až do úplné zotavení.

Během období uplatňování adapalene by se měli vyhnout přímému slunečnímu záření a UV záření (možné podráždění kůže). U nucené dlouhodobé vystavení slunci není applicirovti adapalene den před, den pobyt na slunci, i druhý den. K minimalizaci expozice UV záření, Kromě snížení vlivu povětrnostních podmínek se doporučuje používat krém na opalování a chránit kultivovaný kůže oděvní. Nepříznivé povětrnostní podmínky, vč. vítr, studený, může přispět k podráždění kůže u pacientů, použití adapalene.

Vyhněte se kontaktu s očima, na rty, nosní sliznice, v případě náhodného požití je důkladně umýt teplou vodou.

Gel pro mastnou a normální pleť doporučujeme, Cream-pro suchou a citlivou.

Je-li po 8-12 týdnech léčby zlepšení nepřišel, nutné poradit se s lékařem.