Abergin – jak používat, z jakých nemocí
Držitel osvědčení o registraci:
LÉKÁRNA VILAR, JSC (Rusko)
Abergin – Kody ATH
- G02CB01 (bromokriptin)
- N04BC01 (bromokriptin)
Aktivní materiál: bromokryptin (bromokriptin)
Rec.INN registrované WHO
Dávkování Form
Abergin | Tab. 4 mg: 30 nebo 100 PC. reg. №: LSR-001033/10 z 16.02.10 – Na dobu neurčitou |
Forma produktu, balení a složení léku Abergin
Pills | 1 poutko. |
bromokryptin (ve formě mesylátu) | 4 mg |
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balení karton.
30 PC. – banky (1) – balení karton.
Klinická a farmakologická skupina: Inhibitor prolaktinu sekrece. Protidrogové
Farmakoterapeutická skupina: agonista dopaminového receptoru
Abergin – Farmakologický účinek
Stimulátor centrálních a periferních dopaminových D2 receptorů, derivát námelového alkaloidu. Snižuje sekreci prolaktinu, stejně jako zvýšená sekrece GH, aniž by to ovlivnilo normální hladiny jiných hormonů hypofýzy. Potlačuje fyziologickou laktaci, přispívá k normalizaci menstruačních funkcí, snižuje velikost a počet cyst v mléčné žláze (úpravou nerovnováhy mezi progesteronem a estrogenem). Při vyšších dávkách, , než je nutné k potlačení sekrece prolaktinu, bromokriptin způsobuje výraznou stimulaci dopaminových receptorů, zejména v oblasti striata, černé jádro mozku, hypotalamu a mezolimbického systému. Má antiparkinsonský účinek, potlačuje sekreci GH a ACTH.
Po užití jedné dávky dochází k poklesu hladiny prolaktinu v krvi 2 žádná, maximální účinek – přes 8 žádná; antiparkinsonský účinek se rozvíjí prostřednictvím 30-90 m, maximální účinek – přes 2 žádná; ke snížení hladiny STH dochází prostřednictvím 1-2 žádná, maximální účinek – přes 4-8 týdnů léčby.
Abergin – Farmakokinetika
Po perorálním podání je absorpce bromokriptinu z gastrointestinálního traktu 28%. Ošetřené efekt “první průchod” játry. Biologická dostupnost – 6%. Čas maximální koncentrace v plazmě – 1-3 žádná. T1 / 2 dvoufázový: 4-4.5 h v α-fázi, 1 žádná – v terminální fázi.
Vazba plazmatického albuminu – 90-96%.
Napište převážně stolicí – 85.6% a v menší míře v moči – 2.5-5.5%.
Účinná látka se shoduje s Aberginem
Menstruační nesrovnalostí, anogyny: onemocnění a stavy závislé na prolaktinu, s doprovodem nebo ne hyperprolaktinemie (amenorrhea, doprovázel a není doprovázen galaktorey; spanomenorrhea; nedostatečnost luteální fáze; sekundární hyperprolaktinemie, vyvolané léky); ženská neplodnost nezávislá na prolaktinu (syndrom polycystických vaječníků; anovulační cykly – jako doplňková léčba k antiestrogenům).
Premenstruačního syndromu: prsů; otok, související s fází cyklu; nadýmání; poruchy nálady.
Hyperprolaktinemie u mužů: hypogonadismus závislý na prolaktinu (oligospermatism, ztráta libida, impotence).
Prolaktinomy: konzervativní léčba mikroorganismů vylučujících prolaktin- a hypofýzy macroadenomas; v předoperačním období ke zmenšení velikosti nádoru a usnadnění jeho odstranění; pooperační léčba, pokud hladiny prolaktinu zůstává zvýšená.
Potlačení laktace: prevence nebo ukončení poporodní laktace ze zdravotních důvodů – prevence laktace po potratu; poporodní zvětšení prsou; počínající poporodní mastitida.
Benigní onemocnění mléčných žláz: mastalgie samostatně nebo v kombinaci s premenstruačním syndromem nebo benigními nodulárními nebo cystickými změnami; benigní nodulární a/nebo cystické změny, zejména fibrocystická mastopatie.
Parkinsonova nemoc a syndrom parkinsonismu, vč. po encefalitidě (jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými antiparkinsoniky).
Abergin – Režim dávkování
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech.. Optimální dávkovací režim stanoví lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem..
Individuální, v závislosti na indikacích a klinické situaci. Uvnitř – dávka 1.25-2.5 mg 2-3 x / den. Pro mužský hypogonadismus, prolaktinom, benigní onemocnění mléčných žláz, akromegalie se dávka postupně zvyšuje na 5-20 mg / den; Parkinsonismus – na 10-40 mg / den. Pokud se během výběru dávky objeví nežádoucí reakce, denní dávka by měla být snížena a udržována na této úrovni po dobu jednoho týdne; po vymizení nežádoucích účinků lze dávku znovu zvýšit.
Abergin – Vedlejší efekt
Duševní poruchy: zřídka – sklíčenost, zmatek, psychomotorický neklid, halucinace; zřídka – psychóza.
Z nervové soustavy: často – bolest hlavy, závrať, ospalost; zřídka – dyskineze; zřídka – nespavost, parestézie; zřídka – epizody náhlého spánku, rinorea mozkomíšního moku.
Na straně orgánu zorného: zřídka – snížená zraková ostrost, rozmazané vidění.
Na straně orgánu sluchu a poruchy labyrintu: zřídka – zvonění nebo šum v uších.
Kardiovaskulární systém: zřídka – snížení krevního tlaku, ortostatická hypotenze (, velmi vzácně vedoucí k mdlobám); zřídka – tachykardie, bradykardie, arytmie, perikardit, konstriktivní perikarditida; zřídka – fibróza cípů srdečních chlopní, reverzibilní bledost prstů horních a dolních končetin (zvláště u pacientů s Raynaudovým syndromem historii); Neznámá frekvence – zvýšená frekvence záchvatů anginy.
Dýchací systém: často – překrvení nosní sliznice; zřídka – dušnost, zánět pohrudnice, pleurální výpotek, plyevralinyi fibróza, fibróza lyegkikh.
Na straně zažívacího traktu: často – nevolnost, zvracení, zácpa; zřídka – sucho v ústech; zřídka – bolest břicha, průjem, ulcerózní léze stěn žaludku a střev, gastrointestinální krvácení, ryetropyeritonyealinyi fibróza.
Podkožní tkáně a kůže: zřídka – atopická dermatitida, alopecie.
Na straně pohybového aparátu: zřídka – svalová křeč.
Z močového systému: zřídka – inkontinence moči.
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: zřídka – únava; zřídka – periferní edém; zřídka – výskyt při náhlém vysazení lékového syndromu, připomínající neuroleptický maligní syndrom.
Z laboratorních a instrumentálních studií: zřídka – giponatriemiya.
Byly také hlášeny vzácné případy (při použití bromokriptinu k potlačení laktace v poporodním období) zvyšovat krevní tlak, infarkt myokardu, mrtvice, záchvaty nebo duševní poruchy.
Abergin – Kontraindikace
Přecitlivělost na bromokriptin, nekontrolovaná hypertenze; arteriální hypertenze v těhotenství a v poporodním období, gestóza v druhé polovině těhotenství (vč. preeklampsie a eklampsie), poporodní období u žen s anamnézou závažného kardiovaskulárního onemocnění; IHD a další závažná onemocnění kardiovaskulárního systému, cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze, okluzivní nemoc, Raynaudův syndrom, časná arteritida, gastrointestinální vředy a gastrointestinální krvácení, sepse, těžké duševní poruchy (vč. historie); zneužívání tabáku; současné užívání s methylergometrinem nebo jinými námelovými alkaloidy, středně silné nebo silné inhibitory cytochromu P450 (např, itrakonazol, vorikonazolom, klaritromycin); Děti do let 7 léta.
Opatrně: děti a mládež z 7 na 18 léta, Starší pacienti (senior 65 léta), pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např, vysoký tlak, arytmie, mít v anamnéze infarkt myokardu), Parkinsonova nemoc (dlouhodobá léčba vysokými dávkami), abnormální funkce jater, těžké selhání ledvin, těhotenství (u pacientů s adenomem hypofýzy), poporodní, pacientů s arteriální hypertenzí, nedávno užívané vazokonstrikční léky (sympatomimetika nebo námelové alkaloidy, např, ergometrin nebo methylergometrin), souběžná antihypertenzní léčba.
Abergin – Těhotenství a kojení
Pokud je během léčby bromokriptinem diagnostikováno těhotenství, jeho užívání by mělo být přerušeno., pokud není nutné pokračovat v léčbě ze zdravotních důvodů.
Použití je kontraindikován u kojení, kromě nutnosti potlačit laktaci ze zdravotních důvodů.
Abergin – Žádost o porušení funkce jater
Kontraindikováno při těžké jaterní insuficienci (Třída s Child-Pugh klasifikace). Chcete-li použít opatrně u pacientů s poruchou funkce jater.
Abergin – Žádost o porušení funkce ledvin
Používejte opatrně u pacientů s těžkou renální insuficiencí.
Abergin – Použití u dětí
Kontraindikováno u dětí mladších let 7 léta. Buďte opatrní při jmenování dětí a dospívajících ve věku od 7 na 18 léta.
Abergin – Použití u starších pacientů
Používejte opatrně u starších pacientů, léčba by měla být zahájena nejnižší dávkou v příslušném rozmezí dávek.
Abergin – Upozornění
Používejte opatrně při parkinsonismu se známkami demence, při provádění antihypertenzní terapie, u pacientů s erozivními a ulcerózními lézemi gastrointestinálního traktu, anamnéza krvácení z gastrointestinálního traktu.
Vzhledem k tomu, že v prvních dnech léčby jsou možné hypotenzní reakce, úzkost stav, je nutná pravidelná kontrola krevního tlaku a stavu pacienta.
Většina nežádoucích účinků bromokriptinu obvykle klesá nebo mizí se snížením dávky.. Na začátku léčby se doporučuje předepsat antiemetikum pro 1 h až do užití bromokriptinu.
Ženy s pravidelným menstruačním cyklem, dlouhodobě užívat bromokriptin, zobrazeno pravidelně (1 jednou za rok) gynekologické vyšetření, nejlépe s cytologickým vyšetřením tkání děložního čípku a endometria. Po nástupu menopauzy se takové vyšetření provádí měsíčně po dobu šesti měsíců..
S adenomem hypofýzy, což je doprovázeno výrazným zvětšením velikosti tureckého sedla a porušením zorných polí, bromokriptin je předepisován pouze v těchto případech, při selhání operace a radioterapie.
Léčba bromokriptinem může obnovit normální reprodukční funkci. Používejte spolehlivou antikoncepci, abyste zabránili nechtěnému těhotenství (s výjimkou hormonální antikoncepce).
Při předepisování bromokriptinu na mastopatii je třeba vyloučit přítomnost maligního nádoru..
U Parkinsonovy choroby a syndromu parkinsonismu vede kombinované použití bromokriptinu a levodopy ke zvýšení klinického účinku., což umožňuje snížit dávku levodopy až do úplného zrušení. To je důležité zejména pro pacienty, u kterých se během léčby levodopou rozvine motorické poškození, a neexistuje žádný stabilní terapeutický účinek.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Během období léčby by se měly zdržet potenciálně nebezpečných aktivit, vyžadující zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.
Abergin – Lékové interakce
Při současném použití s bromokriptinem se účinnost antipsychotik antagonistů dopaminových receptorů snižuje..
Při současném použití s deriváty butyrofenonu, fenothiazin může snížit účinky bromokriptinu.
Pacienti, současně užívající bromokriptin a sympatomimetika, vyskytly se případy silné bolesti hlavy, vysoký tlak, záchvaty, srdeční dysfunkce, psychóza.
Při současném užívání s domperidonem je možné snížit účinek bromokriptinu při podávání za účelem snížení hladiny prolaktinu.
Při současném užívání s levodopou se zvyšuje antiparkinsonský účinek.; s antihypertenzivy – zvýšený hypotenzní účinek.
Zatímco použití erytromycinu, džozamicinom, jiná makrolidová antibiotika, oktreotid může zvýšit koncentraci bromokriptinu v krevní plazmě; ethanol – možné zvýšené nežádoucí účinky bromokriptinu.
Bromokriptin snižuje účinnost perorální antikoncepce.