Siʙutramin

Quan ATH:
A08AA10

Característica.

Clorhidrat de sibutramina monohidrat: pols cristal·lina de color blanc a cremós. Solubilitat en aigua: 2,9 mg / ml a pH 5,2. Factor de distribució (октанол/вода): 30,9 (pH 5,0). Pes molecular 334,33.

Accions farmacològiques.
Анорексигенное.

Sol·licitud.

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 kg / m² и более или с индексом массы тела от 27 kg / m² i mes, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (tipus de diabetis mellitus 2, dislipoproteinemia).

Contraindicacions.

Hipersensibilitat, наличие органических причин ожирения, anorèxia nerviosa o bulímia nerviosa, malaltia mental, синдром Жиля де ла Туретта, malaltia de l'artèria coronària, insuficiència cardíaca descompensada, cardiopatia congènita, malaltia arterial perifèrica oclusiva, taquicàrdia, arítmia, malalties cerebrovasculars (carrera, atacs isquèmics transitoris), hipertensió arterial (D' >145/90 mmHg.), hipertiroïdisme, malaltia hepàtica o renal severa, hiperplàsia prostàtica benigna, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, feocromocitoma, glaucoma, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, que actua sobre el sistema nerviós central (inclòs. Els antidepressius, neurolèptics, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

S'apliquen restriccions.

Epilèpsia, моторно-вербальный тик (contraccions musculars involuntàries, trastorn de l’articulació), nens i vellesa (безопасность и эффективность применения у детей до 18 лет и у людей старше 65 anys a ser determinats).

Embaràs i lactància.

При беременности не рекомендуется (адекватные и строго контролируемые исследования у женщин не проведены).

Categoria accions resulten en FDA - C. (L'estudi de la reproducció en animals han revelat efectes adversos en el fetus, i els estudis adequats i ben controlats en dones embarassades no han celebrat, No obstant això, els beneficis potencials, associats amb les drogues a embarassada, poden justificar el seu ús, malgrat la possible risc.)

Desconegut, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

Efectes secundaris.

В плацебо-контролируемых исследованиях 9% pacients, получавших сибутрамин (n=2068) i 7% pacients, placebo (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.

В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, anorèxia, insomni, restrenyiment, mal de cap.

Далее указаны побочные эффекты, которые отмечались у пациентов, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, que el placebo. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, dades semblants entre parèntesis en el grup placebo.

Cos en general: mal de cap- 30,3% (18,6%), боль в спине — 8,2% (5,5%), гриппоподобный синдром — 8,2% (5,8%), случайная травма — 5,9% (4,1%), астения — 5,9% (5,3%), абдоминальная боль — 4,5% (3,6%), боль в груди — 1,8% (1,2%), боль в шее — 1,6% (1,1%), аллергические реакции — 1,5% (0,8%).

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): тахикардия — 2,6% (0,6%), vasodilatació (enrogiment de la pell amb una sensació de calor) - 2,4% (0,9%), мигрень — 2,4% (2,0%), гипертензия/повышение АД — 2,1% (0,9%), сердцебиение — 2,0% (0,8%).

Des del tracte digestiu: anorèxia - 13,0% (3,5%), запор — 11,5% (6,0%), повышение аппетита — 8,7% (2,7%), тошнота — 5,9% (2,8%), диспепсия — 5,0% (2,6%), гастрит — 1,7% (1,2%), жажда — 1,7% (0,9%), рвота — 1,5% (1,4%), обострение геморроя — 1,2% (0,5%).

A la part del sistema múscul-esquelètic: artralgia- 5,9% (5,0%), миалгия — 1,9% (1,1%), тендосиновит — 1,2% (0,5%), заболевания суставов — 1,1% (0,6%).

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: сухость во рту — 17,2% (4,2%), инсомния — 10,7% (4,5%), головокружение — 7,0% (3,4%), нервозность — 5,2% (2,9%), тревога — 4,5% (3,4%), депрессия — 4,3% (2,5%), парестезия — 2,0% (0,5%), сонливость — 1,7% (0,9%), возбуждение — 1,5% (0,5%), эмоциональная лабильность — 1,3% (0,6%), изменение вкуса — 2,2% (0,8%), заболевания уха — 1,7% (0,9%), боль в ухе — 1,1% (0,7%).

Des del sistema respiratori: ринит — 10,2% (7,1%), фарингит — 10,0% (8,4%), синусит — 5,0% (2,6%), усиление кашля — 3,8% (3,3%), ларингит — 1,3% (0,9%).

Per a la pell: сыпь — 3,8% (2,5%), потливость — 2,5% (0,9%), Herpes Simple - 1,3% (1,0%), акне — 1,0% (0,8%).

Amb el sistema genitourinari: дисменорея — 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей — 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз — 1,2% (0,5%), метроррагия — 1,0% (0,8%).

Un altre: генерализованный отек — 1,2% (0,8%).

Cooperació.

Els inhibidors de l'oxidació microsomal, inclòs. ингибиторы CYP3A4 цитохрома P450 (ketoconazol, Eritromicina, циклоспорин и др.) понижают клиренс сибутрамина. Fons, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ažitaciâ, Transpiració, diarrea, febre, arítmia, судороги и др.).

Sobredosi.

Els símptomes: augment de la gravetat dels efectes secundaris, наиболее часто — тахикардия, augment de la pressió arterial, mal de cap i marejos.

Tractament: administració de carbó activat, teràpia simptomaticheskaya, el seguiment de les funcions vitals, при повышении АД и тахикардии — назначение бета-адреноблокаторов.

Dosificació i Administració.

Dins, 1 un cop al dia (demà), la dosi inicial és 10 mg (mala Portabilitat pot rebre 5 mg); в случае недостаточной эффективности через 4 нед дозу увеличивают до 15 mg / dia. Длительность лечения — 1 Any.

Precaucions.

Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 un cop al mes. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 mmHg. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 mmHg. el tractament s'ha d'interrompre. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (insuficiència respiratòria) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (astemizol, terfenadina, антиаритмические и другие средства), mitjà, содержащих эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

S'apreciarà, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

No s'ha d'utilitzar durant els conductors de vehicles i persones, habilitats es relacionen amb l'alta concentració de l'atenció.

Precaucions.

Применение возможно только в тех случаях, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, малоэффективны. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (dieta, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

Cooperació