ЛОДОЗ

Material actiu: Bisoprolol, Gidroxlorotiazid
Quan ATH: C07BB07
CCF: Els fàrmacs antihipertensius
ICD-10 codis (testimoni): I10
Quan CSF: 01.09.16.02
Fabricant: MERCK SANTE s.a.s. (França)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles, recobert color groc, pel·lícula; rodó, lenticular, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “2.5” – amb un altre.

Excipients: estearat de magnesi, krospovydon, midó de blat de moro, midó de blat de moro pregelatinitzat, cel·lulosa microcristal·lina, кальция фосфат однозамещенный.

La composició de la closca: polisorbat 80 VS, òxid de ferro groc, Macrogol 400, Diòxid de titani, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

Píndoles, recobert Color rosa, pel·lícula; rodó, lenticular, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “5” – amb un altre.

Excipients: diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi, midó de blat de moro, cel·lulosa microcristal·lina, кальция фосфат однозамещенный.

La composició de la closca: polisorbat 80 VS, òxid de ferro groc, vermell d'òxid de ferro, Macrogol 400, Diòxid de titani, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

Píndoles, recobert blanc, pel·lícula; rodó, lenticular, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “10” – amb un altre.

Excipients: diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi, midó de blat de moro, cel·lulosa microcristal·lina, кальция фосфат однозамещенный.

La composició de la closca: polisorbat 80 VS, Macrogol 400, Diòxid de titani, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Combinat de fàrmacs antihipertensius.

Бисопролол является высокоселективным бета₁-адреноблокатором без симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Механизм действия бисопролола при артериальной гипертензии связан, abans de res, со снижением уровня ренина в плазме крови и уменьшением ЧСС.

Гидрохлоротиазид является диуретиком из группы тиазидов с антигипертензивным эффектом. Его диуретический эффект обусловлен ингибированием транспорта ионов натрия из почечных канальцев в кровь, что предупреждает тем самым его реабсорбцию.

В клинических исследованиях наблюдалось потенцирование эффектов активных веществ данной комбинации. Эффективность для лечения мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии была отмечена даже при применении в наименьших дозах – 2.5 mg + 6.25 mg.

Efectes secundaris, такие как гипокалиемия (при применении гидрохлоротиазида) и брадикардия, астения и головная боль (при применении бисопролола), являются дозозависимыми. Поэтому для уменьшения нежелательных эффектов количество каждого действующего компонента в Лодозе уменьшено в 2-4 vegades.

Farmacocinètica

Bisoprolol

T_màx в плазме крови колеблется в диапазоне от 1 a 4 no. Unió a proteïnes plasmàtiques – sobre 30%.

40% бисопролола метаболизируется в печени. Метаболиты неактивны.

T_1/2 из плазмы крови составляет 11 no. Почечный и печеночный клиренс эквивалентны. Половина введенной дозы выводится с мочой как в неизмененном виде, i en forma de metabòlits. Общий клиренс составляет около 15 l /.

Gidroxlorotiazid

Биодоступность гидрохлоротиазида колеблется от 60% a 80%. T_màx в плазме крови составляет около 4 no (de 1.5 a 5 no). Unió a proteïnes plasmàtiques – 40%. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму и почти полностью выводится в неизмененной форме посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. T_1/2 гидрохлоротиазида составляет около 8 no.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, excretada en la llet materna.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

В случае почечной и сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста почечный клиренс гидрохлоротиазида снижается, T_1/2 augmenta.

Testimoni

— артериальная гипертензия мягкой и средней степени тяжести.

Règim de dosificació

Лодоз рекомендуется принимать утром (durant el dinar). Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости и не разжевывать.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально, используя следующие лекарственные формы Лодоза:

- 2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида.

Начальная доза соответствует 1 llengüeta. (2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 temps / dia. В случае недостаточной эффективности лечения дозу увеличивают до 1 llengüeta. (5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 temps / dia. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1 llengüeta. (10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 temps / dia.

En pacients нарушением функции печени или умеренным нарушением функции почек (CC>30 ml / min) No es requereix modificació de la dosi.

Efecte col·lateral

SNC: trastorns del son, depressió; possible – fatiga, fatigabilitat, mareig, mal de cap (могут возникать в начале лечения и обычно проходят в течение первой или второй недели лечения).

Sistema cardiovascular: bradicàrdia, violació d'AV-conducció, обострение течения хронической сердечной недостаточности, hipotensió ortostàtica.

El sistema respiratori: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ в анамнезе.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, diarrea, restrenyiment, hepatitis, icterícia, повышение активности АСТ и АЛТ.

Des del sistema urinari: обратимое повышение содержания сывороточного креатинина и мочевины.

A la part del sistema múscul-esquelètic: чувство холода и онемения конечностей, debilitat muscular, convulsions.

A partir dels sentits: pèrdua de l'audició, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, l'ús de lents de contacte), visió borrosa.

Metabolisme: hipertrigliceridèmia, hipercolesterolèmia, giperglikemiâ, glucosúria, hiperuricèmia, нарушение водно-электролитного состояния, метаболический алкалоз.

Des del sistema hematopoètic: leucopènia, trombocitopènia.

Reaccions dermatològiques: бета-адреноблокаторы могут вызывать или обострять течение псориаза или вызывать псориазоподобные высыпания, алопецию.

Un altre: impotència, al·lèrgia nasal.

Препарат обычно переносится хорошо. Побочные эффекты описаны менее чем в 10% casos.

Contraindicacions

— тяжелые формы бронхиальной астмы, MPOC;

- La insuficiència cardíaca crònica descompensació, не поддающаяся лекарственной терапии;

- Shock cardiogènic;

- SSS, inclòs. bloqueig sinoatrialynaya;

— AV-блокада II и III степени без искусственного водителя ритма;

- Vыrazhennaya bradicàrdia (Ritme Cardíac<50 u. / min);

- angina variant (Angina de Prinzmetal);

- Feocromocitoma (sense l'ús simultani d'alfa-blocadors);

— тяжелые формы нарушения периферического кровообращения (inclòs. Malaltia de Raynaud);

- La hipotensió;

- La hipopotassèmia;

— hypovolemia;

- Disfunció renal greu (CC<30 ml / min);

- Hepàtica greu;

— одновременное применение с флоктафенином, sultoprydom, antiaritmicakimi mitjà, liti;

- Infància i adolescència fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду и другим сульфонамидам.

D' precaució следует применять при AV-блокаде I степени, psoriaze, CHD, хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, tirotoxicosis, водно-электролитных нарушениях (giponatriemiya, kaliopenia, hipercalcèmia), podagre, així com en pacients d'edat avançada.

Embaràs i lactància

Не рекомендуется применять Лодоз при беременности, поскольку он содержит диуретик из группы тиазидов.

Encara no se sap, выделяется ли бисопролол с грудным молоком. Диуретики из группы тиазидов выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание во время лечения препаратом Лодоз противопоказано.

Precaucions

Предосторожности, связанные с применением бисопролола

No deixeu de sobte tractament, especialment en pacients amb malaltia de l'artèria coronària. Дозу рекомендуется снижать постепенно в течение 2 setmanes. При необходимости следует одновременно начать проведение соответствующей терапии, предупреждающей приступы стенокардии.

В случае необходимости назначения препарата пациентам с бронхиальной астмой или ХОБЛ, лечение начинать с минимальной начальной дозы. Перед началом терапии рекомендуется проведение функциональных дыхательных тестов. В случае развития бронхоспазма во время терапии следует назначать бета-адреномиметики.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью и под контролем врача, в минимальных дозах.

Необходимо снижение дозы препарата при ЧСС в покое <50-55 уд./мин и при наличии клинических симптомов брадикардии.

Учитывая отрицательное дромотропное действие бета-адреноблокаторов, их следует назначать с осторожностью пациентам с AV-блокадой I степени.

У пациентов c периферическими нарушениями кровообращения (Malaltia de Raynaud) бета-адреноблокаторы могут вызывать обострение течения заболевания.

Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Лодоз до тех пор, пока не проведено лечение альфа-адреноблокаторами. Необходим контроль АД.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с низкой дозы препарата, необходим тщательный контроль состояния пациента.

Pacients, принимающих Лодоз, следует предупредить о возможности возникновения гипогликемии и необходимости регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (taquicàrdia, сердцебиение и повышенное потоотделение).

На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Бисопролол следует назначать только в случаях необходимости.

При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при приеме флоктафенина, или при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение бета-адреноблокаторами может обострять возникновение этих реакций и вызывать развитие резистентности к лечению эпинефрином (адреналином) a dosis convencionals.

Спортсменов следует проинформированы о том, что Лодоз содержит активное вещество, которое может давать положительные результаты при проведении допинг-тестов.

Предосторожности, связанные с применением hidroclorotiazida

Перед началом далее регулярно во время терапии и необходим контроль уровня натрия в крови. Снижение уровня натрия в начале лечения может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный контроль. Особое внимание требуется при наличии факторов риска, per exemple,, пациентам старческого возраста, пациентам с циррозом печени.

Необходим контроль калия в крови у пациентов группы высокого риска, per exemple,, en pacients d'edat avançada, pacients, получающих тиазидные и тиазидоподобные диуретики, а также у пациентов с циррозом, сопровождающимся отеками, aszitom, у пациентов с заболеваниями коронарных артерий или с сердечной недостаточностью, увеличенным интервалом QT.

Гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий, токсичность сердечных гликозидов. Первое определение уровня калия в крови необходимо провести в течение первой недели терапии Лодозом.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой, что приводит к незначительной и временной гиперкальциемии. Временная гиперкальциемия может быть связана с недиагностированным гиперпаратиреозом. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами необходимо прекратить.

Необходим контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, в особенности в случае гипокалиемии.

У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития приступов подагры: дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Тиазидные диуретики эффективны при нормальной функции почек или незначительно сниженной функции почек (CC<60 мл/мин или содержание сывороточного креатинина > 220 mmol / l). У пациентов пожилого возраста содержание сывороточного креатинина можно рассчитывать с учетом возраста, массы тела и пола пациента по формуле Кокрофта:

Per als homes:

CC (ml / min)= [140-edat] x pes corporal (kg)/72 x creatinina sèrica (mg / dl)

Per a dones: полученное значение х 0.85

Gipovolemiя (потеря жидкости и натрия), возникающая вследствие применения диуретических средств в начале терапии, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что приводит к повышению уровня мочевины и креатинина в крови у пациентов с нормальной функцией почек.

Временное нарушение функции почек протекает без последствий у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушенной почечной функцией возможно усиление существующих нарушений.

В случае назначения препарата с другим гипотензивным средством рекомендуется снижение дозы в начале лечения.

Utilització a Pediatria

Эффективность и безопасность препарата у nens i adolescents menors de 18 anys no s'estableix, поэтому применение препарата противопоказано.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Применять с осторожностью при управлении автомобилем и работе с механизмами в связи с возможностью развития головокружения.

Sobredosi

Els símptomes: reducció excessiva de la pressió arterial, bradicàrdia. У новорожденных от матерей, получавших лечение бета-адреноблокаторами, возможно развитие передозировки, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности.

Tractament: в случае выраженной брадикардии или чрезмерного снижения АД в/в вводят следующие лекарственные средства: атропин в дозе 1-2 mg; глюкагон в дозе 1 мг медленно болюсно и затем, si és necessari, в форме инфузии в дозе 1-10 mg / h; далее при необходимости вводят либо эпинефрин (adrenalina) dosi 15-85 g, введение можно повторить, его общее количество не должно превышать 300 g, либо допамин в дозе 2.5-10 ug / kg / min.

При передозировке у новорожденных, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности, назначают глюкагон из расчета 0.3 mg / kg; epinefrina (adrenalina) и добутамин (обычно в высоких дозах) необходимо обеспечить наблюдение в ОИТ новорожденных. Продолжительное лечение проводят под наблюдением специалиста).

Interaccions Amb La Drogues

Препарат противопоказан к применению в комбинации с флоктафенином, sultoprydom.

Препарат не рекомендуется применять в комбинации с амиодароном, литием или со средствами, которые могут инициировать аритмии (astemizol, бепридил, Eritromicina, galofantrin, pentamidina, sparfloxacine, terfenadina, винкамицин).

Требуется осторожность при одновременном применении препарата с баклофеном, ингаляционными галогенизированными общими анестетиками, bloquejadors dels canals de calci lents (bepridil, diltiazemom, verapamilom), antiaritmicakimi mitjà (пропафеноном, xinidinom, гидрохинидином, dizopiramidom), инсулином, препаратами мочевины, lidocaïna, йодосодержащими контрастными средствами, антихолинэстеразными средствами, высокими дозами салицилатов, Droga, causant gipokaliemia – amfotericina (a / introducció) и минералокортикоидами (системное применение), тетракозактидом, слабительными средствами; glucòsids cardíacs, Diürètics, вызывающими гиперкалиемию (amiloridom, канреноном, espironolactona, triamterenom); Inhibidors de l'ECA, метформином.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении трициклических антидепрессантов (inclòs. имипрамина), neurolèptics, блокаторов медленных кальциевых каналов производными дигидропиридинового ряда (inclòs. амлопидин, фелопидин, лацидипин, nifedipina, никардипин, нимодипин, нитрендипин).

Применение Лодоза одновременно с трициклическими антидепрессантами, inclòs. Inhibidors de la MAO, а также нейролептиками, не является противопоказанием. В то же время комбинированное их применение следует принимать во внимание, поскольку может потребоваться уменьшение дозы гипотензивного средства из-за аддитивного гипотензивного действия.

При совместном назначении с мефлохином возможно развитие брадикардии.

При совместном назначении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии.

При совместном назначении с циклоспорином возможно повышение содержания сывороточного креатинина.

Возможно ослабление гипотензивного действия Лодоза при одновременном назначении с ГКС (per a ús sistèmic), НПВС и тетракозактидом.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Durada – 3 any.