Levofloxacina (Quan ATH S01AX19)

Quan ATH:
S01AX19

Característica.

Agent quimioterapèutic sintètic, karboksihinolon fluorat, свободный от примесей S-энантиомер рацемического соединения — ЛС офлоксацина. Brillant des del blanc groguenc a cristalls de color blanc groguenc o pols cristal·lina. Pes molecular 370,38. El fàcilment soluble en aigua a pH 0,6-6,7. La molècula existeix en la forma d'Amphion a valors de pH, entorn rellevant de l'intestí prim. Обладает способностью к образованию стабильных соединений с ионами многих металлов. Способность к образованию хелатных соединений in vitro убывает в следующем порядке: Al⁺³>Cu⁺²>Zn⁺²>Mg⁺²>Califòrnia⁺².

Accions farmacològiques.
Antibacterià d'ampli espectre, bactericida.

Sol·licitud.

По данным Physicians Desk Reference (2009), левофлоксацин для приема внутрь и в/в введения показан для лечения легких, средней тяжести и тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микрооорганизмов, pacients adults (18 i majors).

Нозокомиальная пневмония, вызванная метициллиночувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae o Streptococcus pneumoniae. Si Pseudomonas aeruginosa является установленным или предполагаемым патогеном, рекомендуется комбинированная терапия с бета-лактамным антибиотиком, проявляющим активность в отношении Pseudomonas aeruginosa.

La pneumònia adquirida a la comunitat (7–14-дневный режим дозирования), вызванная метициллиночувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая мультирезистентные штаммы — MDRSP*), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae o Mycoplasma pneumoniae.

La pneumònia adquirida a la comunitat (5-дневный режим дозирования), causat Streptococcus pneumoniae (исключая MDRSP), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Chlamydia pneumoniae o Mycoplasma pneumoniae.

Ostryi baktyerialinyi sinusitis (5- и 10–14-дневный режимы дозирования), causat Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

L'exacerbació de la bronquitis crònica, associada amb la infecció bacteriana (метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis).

Осложненные инфекции кожи и ее придатков, вызванные метициллиночувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes o Proteus mirabilis.

Неосложненные инфекции кожи и ее придатков (gravetat lleu a moderada), включая абсцесс, pannykulyt, furunkul, impetigen, пиодермию, раневую инфекцию, causada per sensible a meticil·lina Staphylococcus aureus o Streptococcus pyogenes.

Prostatitis bacteriana crònica, causat Escherichia coli, Enterococcus faecalis o meticil·lina Staphylococcus epidermidis.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (5-дневный режим дозирования), causat Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae o Proteus mirabilis.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (gravetat lleu a moderada, 10-дневный режим дозирования), causat Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

La pielonefritis aguda (gravetat lleu a moderada, 5- и 10-дневный режимы дозирования), causat Escherichia coli, включая случаи с сопутствующей бактериемией.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (gravetat lleu a moderada), causat Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae o Staphylococcus saprophyticus.

* — soques amb resistència als antibiòtics de múltiples (Resistent a múltiples medicaments Streptococcus pneumoniae - MDRSP), incloent soques, ранее известные как PRSR (Resistent a la penicil·lina S. pneumoniae), i ceps, resistent a dos o més dels següents antibiòtics: penicil·lina (DMO en ≥2 mg / ml), Cefalosporines generació II (per exemple, cefuroxima), makrolidы, tetraciclines i trimetoprima / sulfametoxazol.

По данным Physicians Desk Reference (2009), левофлоксацин в виде 0,5% глазных капель показан для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного следующими чувствительными микроорганизмами: аэробные грамположительные микроорганизмы (Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Estreptococ (группа C/F), Estreptococ (группа G), Streptococcus viridans), аэробные грамотрицательные микроорганизмы (Acinetobacter Iwoffii, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens.

Contraindicacions.

Hipersensibilitat (inclòs. a altres quinolones).

S'apliquen restriccions.

Edat de 18 anys (La seguretat i eficàcia no s'han determinat); s'ha d'entendre, levofloxacino que causa artropatia i osteocondrosis en animals joves en creixement de diferents espècies. Acuradament: Trastorns del SNC confirmats o sospitosos, acompanyat per una predisposició a patir atacs o reduir el llindar de preparació convulsiu (epilèpsia, arteriosclerosi cerebral severa); la presència d'altres factors de risc per a les convulsions o disminuir el llindar convulsiu de preparació (l'ús concomitant d'alguns fàrmacs, deteriorament de la funció renal); El tractament simultani amb corticosteroides (l'augment del risc de tendinitis), nedostatochnosty glucosa-6-fosfatdegidrogenazы (possible hemòlisi).

En oftalmologia: Edat de 1 any (La seguretat i eficàcia no s'han determinat).

Embaràs i lactància.

Aplicació durant l'embaràs és possible només en el cas de, si l'efecte de la teràpia supera el risc potencial per al fetus (No s'han realitzat estudis de seguretat estrictament controlades adequats en dones embarassades).

Левофлоксацин не оказывал тератогенного действия у крыс при пероральном введении в дозе 810 mg / kg / dia (en 9,4 Temps MRDC basats en la superfície corporal) или в/в введении в дозе 160 mg / kg / dia (en 1,9 Temps MRDC basats en la superfície corporal). Пероральное введение беременным крысам в дозе 810 мг/кг/сут приводило к увеличению частоты внутриутробной гибели и снижению массы тела плодов. В экспериментах на кроликах не выявлено тератогенного действия при пероральном введении в дозе 50 mg / kg / dia (en 1,1 раза превышает МРДЧ, basada en la superfície corporal) или в/в введении в дозе 25 mg / kg / dia, corresponent 0,5 МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела.

Categoria accions resulten en FDA - C. (L'estudi de la reproducció en animals han revelat efectes adversos en el fetus, i els estudis adequats i ben controlats en dones embarassades no han celebrat, No obstant això, els beneficis potencials, associats amb les drogues a embarassada, poden justificar el seu ús, malgrat la possible risc.)

Левофлоксацин не определялся в грудном молоке, però, учитывая результаты исследований офлоксацина, Podem suposar, levofloxacino que poden penetrar en la llet materna de les dones que alleten, i causar efectes secundaris greus en els nens, alletat. Les dones lactants han de deixar qualsevol tipus de lactància, o levofloxacino (Tenint en compte la importància del fàrmac per a la mare).

Efectes secundaris.

La freqüència de les reaccions adverses, associat amb levofloxacino, en els assaigs clínics de fase 3, realitzat a Amèrica del Nord, fet 6,3%. La teràpia es va suspendre a causa de l'ocurrència associada amb la presa dels efectes secundaris dels medicaments en 3,9% pacients.

В клинических исследованиях следующие побочные эффекты рассматривались как вероятно связанные с приемом левофлоксацина: nàusea (1,3%), diarrea (1%), vaginitis (0,7%), insomni (0,5%), dolor abdominal (0,4%), flatulència (0,4%), picor (0,4%), mareig (0,3%), dispèpsia (0,3%), erupció (0,3%), Candidiasi genital (0,2%), alteració del gust (0,2%), vòmits (0,2%), restrenyiment (0,1%), infecció fúngica (0,1%), зуд в области гениталий (0,1%), mal de cap (0,1%), tord (0,1%), nerviosisme (0,1%), erupció eritematosa (0,1%), urticària (0,1%).

В клинических исследованиях следующие побочные эффекты наблюдались без учета связи с приемом лекарства.

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: mal de cap (6,4%), insomni (4,6%), mareig (2,7%), fatiga (1,2%) violació de la sensibilitat del gust (1%); <1%: astènia, incoordinació, coma, convulsions, trastorn de la parla, estupor, tremolor, vertigen, confusió, agressió, excitació, ansietat, anorèxia, deliri, depressió, labilitat emocional, al·lucinacions, problemes de concentració, mania, nerviosisme, paranoia, aphronia, somnis inusuals, alteració del son, сомноленция, diplopia, цереброваскулярные расстройства, soroll a les orelles, нарушение слуха и зрения, conjuntivitis, parosmija.

Sistema cardio-vascular i la sang <1%: hipertensió, gipotenziya (inclòs. ortostàtica), insuficiència cardíaca, insuficiència circulatòria, arítmia, bradicàrdia, taquicàrdia, блокады, aturada cardíaca, taquicàrdia supraventricular, фибрилляция желудочков и предсердий, palpitació, angina, коронарный тромбоз, infart de miocardi, tromboembolisme, flebitis, la patologia de plaquetes, sagnat pel nas, porpra, trombocitopènia, leucocitosi, leucopènia, limfopènia, granulocitopenia, limfadenopatia.

Des del sistema respiratori: sinusitis (1,3%), rinitis (1%); <1%: asma, La síndrome de dificultat respiratòria aguda, tos, hemoptisi, dispnea, gipoksiya, vessament pleural, insuficiència respiratòria.

Des del tracte digestiu: nàusea (7,2%), diarrea (5,6%), restrenyiment (3,2%), dolor abdominal (2,5%), dispèpsia (2,4%), vòmits (2,3%), flatulència (1,5%); <1%: boca seca, disfàgia, inflor de la llengua, gastroenteritis, sagnat gastrointestinal, colitis psevdomembranoznыy, pechenochnaya coma, повышение ЛДГ, icterícia, funció hepàtica anormal, colelitiasi.

Amb el sistema genitourinari: vaginitis (1,8%); <1%: зуд в области гениталий, ejaculació anormal, impotència, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, disminució de la funció renal, fallada renal aguda, hematúria.

A la part del sistema múscul-esquelètic <1%: artràlgia, artritis, artrosi, debilitat muscular, miàlgia, osteomielitis, sinovitis, Tendinitis, raʙdomioliz, hiperquinesia, contracció muscular involuntària, augment del to muscular, parestèsia, paràlisi.

Per a la pell: picor (1,3%), erupció (1,2%); <1%: uzlovataya эritema, descamació de la pell, ulceració de la pell, urticària, augment de la transpiració.

Un altre: местная реакция (3,5%), dolor (1,7%) и воспаление (1,1%) в месте введения; dolor (1,4%), mal de pit (1,2%) и в спине (1,1%); <1%: hiperpotassèmia, kaliopenia, degidratatsiya, gipoglikemiâ, giperglikemiâ, усугубление сахарного диабета, pèrdua de pes, càncer, febre, inflamació de la cara, retirada.

В постмаркетинговых исследованиях Es va reportar els següents efectes secundaris: pneumonitis per hipersensibilitat, xoc anafilàctic, reaccions anafilàctiques, disfonija, анормальная ЭЭГ, encefalopatia, eozinofilija, eritema multiforme, anèmia gemoliticheskaya, fallada multiorgànica, увеличение международного нормализованного отношения (INR), Síndrome de Stevens-Johnson, ruptura del tendó, трепетание-мерцание желудочков, vasodilatació.

Ниже приведены данные 29 объединенных клинических исследований Фазы 3 (n=7537). Средний возраст пациентов — 50 anys (sobre 74% пациентов моложе 65 anys), 50% — мужчины, 71% — европеоидной расы, 19% — темнокожие. Пациенты получали левофлоксацин при лечении различных инфекций в дозе 750 mg 1 un cop al dia, 250 mg 1 un cop al dia o 500 mg 2 un cop al dia. Продолжительность терапии составляла обычно 3–14 дней (mitjana 10 dia).

La incidència global de, вид и распределение побочных реакций были схожи у пациентов, получавших левофлоксацин в дозе 750 mg 1 un cop al dia, en comparació amb els pacients, получавшими по 250 mg 1 un cop al dia o 500 mg 2 un cop al dia. La teràpia es va suspendre a causa de l'ocurrència associada amb la presa dels efectes secundaris dels medicaments en 4,3% пациентов в целом, en 3,8% pacients, принимавших дозы 250 i 500 mg, i 5,4% pacients, принимавших 750 mg. Efectes secundaris més comuns, приводящими к прекращению приема препарата, при дозах 250 i 500 мг были гастроинтестинальные жалобы (1,4%), nàusea (0,6%), vòmits (0,4%), mareig (0,3%), mal de cap (0,2%). Наиболее общими побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, a una dosi 750 мг были гастроинтестинальные расстройства (1,2%), nàusea (0,6%), vòmits (0,5%), mareig (0,3%), mal de cap (0,3%).

Ниже приведены побочные эффекты, отмеченные в клинических испытаниях и наблюдавшиеся с частотой более 0,1%.

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: mal de cap (6%), mareig (3%), insomni (4%); 0,1-1%: alarma, ažitaciâ, confusió, depressió, al·lucinacions, malsons, alteració del son, anorèxia, somnis inusuals, tremolor, convulsions, parestèsia, vertigen, hipertensió, hiperquinesia, dystaxia, somnolència, desmai.

Sistema cardio-vascular i la sang: 0,1-1%: anèmia, arítmia, batec del cor, aturada cardíaca, taquicàrdia supraventricular, flebitis, sagnat pel nas, trombocitopènia, granulocitopenia.

Des del sistema respiratori: dispnea (1%).

Des del tracte digestiu: nàusea (7%), diarrea (5%), restrenyiment (3%), dolor abdominal (2%), dispèpsia (2%), vòmits (2%); 0,1-1%: gastritis, estomatitis, pancreatitis, esofagitis, gastroenteritis, glositis, colitis psevdomembranoznыy, funció hepàtica anormal, enzims hepàtics elevades, augment d'AP.

Amb el sistema genitourinari: vaginitis (1%); 0,1-1%: deteriorament de la funció renal, fallada renal aguda, Candidiasi genital.

A la part del sistema múscul-esquelètic: 0,1-1%: artràlgia, Tendinitis, miàlgia, боль в скелетных мышцах.

Per a la pell: erupció (2%), picor (1%); 0,1-1%: reaccions al·lèrgiques, edema (1%), urticària.

Un altre: candidiasi (1%), реакция в месте в/в введения (1%), mal de pit (1%); 0,1-1%: гипогликемия/гипергликемия, hiperpotassèmia.

В постмаркетинговых исследованиях Es va reportar els següents efectes secundaris.

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: отдельные сообщения об энцефалопатии, нарушения ЭЭГ, neuropatia perifèrica, psicosi, paranoia, отдельные сообщения о попытках самоубийства и суицидальных мыслях, visió borrosa (inclòs. diplopia, reducció de l'agudesa visual, visió borrosa, escotoma), тугоухость, tynnyt, parosmija, аносмия, утрата вкусовых ощущений, disgèusia, disfonija.

Sistema cardio-vascular i la sang: отдельные сообщения о torsade de pointes, Prolongació de l'interval QT, taquicàrdia, vasodilatació, augment INR, пролонгация протромбинового времени, pancitopènia, anèmia aplasticheskaya, leucopènia, anèmia gemoliticheskaya, eozinofilija.

Des del tracte digestiu: insuficiència hepàtica (incloent casos fatals), hepatitis, icterícia.

A la part del sistema múscul-esquelètic: ruptura del tendó, повреждение мышц, включая разрыв, raʙdomioliz.

Per a la pell: Erupció ampul·loses, Síndrome de Stevens-Johnson, necròlisi epidèrmica tòxica, eritema multiforme, фоточувствительность/реакции фототоксичности.

Reaccions al·lèrgiques: reaccions d'hipersensibilitat (de vegades fatal), inclòs. анафилактические/анафилактоидные реакции, xoc anafilàctic, angioedema, сывороточая болезнь; отдельные сообщения об аллергическом пневмоните.

Un altre: vasculitis, повышение активности мышечных ферментов, hipertèrmia, мультиорганная недостаточность, nefritis intersticial.

При применении левофлоксацина в виде 0,5% глазных капель наиболее часто отмечаемыми эффектами были: 1–3% — преходящее снижение зрения, преходящие жжение, боль или дискомфорт в глазу, ощущение чужеродного тела в глазу, febre, mal de cap, faringitis, fotofòbia; <1% - Reaccions al·lèrgiques, inflor de les parpelles, ulls secs, зуд в глазу.

Cooperació.

Ослабляют эффект, снижая всасывание из ЖКТ и системную концентрацию: sucralfat, magnesi- и алюминийсодержащие антацидные средства, соли железа, цинксодержащие поливитамины, didanosina (жевательные/растворимые таблетки и детские порошки для приготовления пероральных растворов) — необходимо соблюдать интервал не менее 2 ч между приемом вышеперечисленных средств и левофлоксацина.

Не наблюдалось клинически значимого влияния левофлоксацина на фармакокинетику циклоспорина (сообщалось о повышении плазменных уровней циклоспорина под влиянием других хинолонов). Левофлоксацин не оказывал достоверного влияния на фармакокинетику теофиллина и наоборот.

В клинических исследованиях на здоровых добровольцах не отмечено значимого лекарственного взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. Però, поскольку одновременное применение теофиллина с другими хинолонами сопровождалось увеличением T_1/2 и сывороточной концентрации теофиллина и последующим увеличением риска теофиллин-зависимых побочных реакций, при одновременном применении левофлоксацина и теофиллина необходимо проведение тщательного мониторинга уровня теофиллина и соответствующая коррекция дозы. Reaccions Adverses, inclòs. convulsions, могут возникать вне зависимости от повышения сывороточной концентрации теофиллина.

В исследованиях на здоровых добровольцах не отмечено значимого лекарственного взаимодействия между левофлоксацином и R- или S-изомерами варфарина. В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о случаях усиления эффекта варфарина при одновременном применении с левофлоксацином, при этом увеличение протромбинового времени сопровождалось эпизодами кровотечения. При одновременном применении левофлоксацина и варфарина необходим тщательный мониторинг МНО, протромбинового времени и других показателей коагуляции, а также мониторинг возможных признаков кровотечения.

Циметидин и пробенецид увеличивают AUC и T_1/2 левофлоксацина и понижают его клиренс (коррекция дозы при одновременном назначении не требуется).

НПВС могут повышать риск стимуляции ЦНС и возникновения судорог.

У больных диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, на фоне приема левофлоксацина возможны гипо- и гипергликемические состояния (рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови).

Sobredosi.

У мышей, rates, собак и обезьян после введения высоких доз левофлоксацина наблюдались следующие симптомы: atàxia, ptosis, снижение локомоторной активности, dispnea, прострация, tremolor, convulsions. Les dosis, en excés de 1500 мг/кг внутрь и 250 мг/кг в/в значительно повышали смертность у грызунов.

Tractament La sobredosi aguda: rentat gàstric, una hidratació adequada. No s'ha notificat per hemodiàlisi i la diàlisi peritoneal.

Dosificació i Administració.

Dins, JO /, konъyunktyvalno Dins: sense tenir en compte la ingesta d'aliments, 250–500 мг 1 un cop al dia. B /: капельно медленно 250–750 мг каждые 24 no (дозу 250–500 мг вводят в течение 60 m, 750 мг — в течение 90 m). Possible transició posterior a la via oral a la mateixa dosi. La durada del tractament depèn de les indicacions d'ús. Si la funció renal requereix una manera d'ajust de l'administració, inclòs. reducció de la dosi com una funció d'aclariment de creatinina. Konъyunktyvalno: в течение первых двух суток — закапывают в пораженный глаз в период бодрствования — каждые 2 h 1-2 gotes, a 8 un cop al dia; a continuació, posar cada 1-2 4 no, a 4 un cop al dia. La durada del tractament es determina pel metge i generalment 5 Nits.

Precaucions.

Es va reportar l'aparició de convulsions i psicosi tòxica en pacients, rebre quinolones, inclòs. levofloxacino. Les quinolones també pot causar un augment de la pressió intracranial i l'estimulació del sistema nerviós central amb l'aparició de tremolor, preocupar, alarma, confusió, gallyutsinatsii, paranoji, depressió, trastorns del son, редко — суицидальных мыслей и действий; эти явления могут возникнуть после приема первой дозы.

В клинических испытаниях других хинолонов при использовании многократных доз у пациентов были отмечены офтальмологические нарушения, включая катаракту, множественное точечное помутнение хрусталика. Взаимосвязь между этими явлениями и приемом ЛС не установлена.

Сообщалось о развитии тяжелых и фатальных реакций гиперчувствительности и анафилактических реакций на фоне приема хинолонов, inclòs. левофлоксацина, часто развивающихся после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, hipotensió, xoc, rampes, pèrdua de consciència, ощущением пощипывания, angionevroticheskim l'edema (включая язык, глотку, голосовую щель или отек лица), обструкцией воздухоносных путей (broncoespasme, укорочение дыхания, La síndrome de dificultat respiratòria aguda), falta d'alè, krapivnicej, zudom, и другими кожными реакциями. Сообщалось о развитии тяжелых и фатальных реакций у пациентов на фоне приема хинолонов, inclòs. левофлоксацина, обусловленных как реакциями гиперчувствительности, так и невыясненными причинами; эти реакции возникали преимущественно после введения повторных доз и манифестировали в виде следующих проявлений: febre, сыпь или тяжелые дерматологические реакции (острый эпидермальный некролиз, Síndrome de Stevens-Johnson), vasculitis, artràlgia, miàlgia, malaltia del sèrum, pneumonitis per hipersensibilitat, nefritis intersticial, fallada renal aguda, hepatitis, icterícia, острый некроз печени или печеночная недостаточность, anèmia (inclòs. гемолитическая и гипопластическая), trombocitopènia (inclòs. porpra trombotsitopenicheskaya), leucopènia, agranulocitosi, pancitopènia, другие изменения со стороны крови. При первых проявлениях кожной сыпи или других проявлений гиперчувствительности левофлоксацин должен быть немедленно отменен и приняты необходимые меры.

Тяжелые гепатотоксические реакции, зафиксированные в постмаркетинговых наблюдениях (включая острый гепатит и фатальные исходы) обычно возникали в первые 14 dies de tractament, бóльшая часть случаев — в течение 6 dia. Наиболее часто они наблюдались у пациентов в возрасте 65 лет и старше и не ассоциировались с гиперчувствительностью.

Необходимо иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, если у пациента возникает диарея на фоне приема антибактериальных средств. Tractament agents antibacterians condueix a la modificació de la flora normal del còlon, i pot conduir a un augment del creixement de clostridis. Если установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение.

Casos es va informar de la ruptura dels tendons de l'espatlla, mans, Tendó d'Aquil·les, que busquen tractament quirúrgic o conduir a un deteriorament prolongat de les extremitats, pacients, rebre quinolones, inclòs. levofloxacino. В посмаркетинговых исследованиях отмечено увеличение риска разрыва сухожилий на фоне одновременного приема кортикостероидов, especialment en pacients d'edat avançada. Quan el dolor, воспаления или разрыве сухожилия левофлоксацин следует немедленно отменить; el pacient ha de estar en repòs i evitar càrregues fins a diagnòstic de tendinitis excepció completa "o" ruptura de tendó ". Ruptura de tendó és possible tant durant la teràpia hinolonami (inclòs. левофлоксацином), i després del tractament.

Несмотря на то что растворимость левофлоксацина выше, чем других хинолонов, необходимо поддерживать адекватную гидратацию во время лечения левофлоксацином во избежание образования избыточно концентрированной мочи.

С осторожностью назначается при почечной недостаточности; поскольку выведение левофлоксацина может быть снижено, тщательное клиническое наблюдение и соответствующие лабораторные исследования должны быть проведены до начала и на протяжении терапии. У пациентов со снижением функции почек (Cl creatinina < 50 ml / min) во избежание кумуляции необходима коррекция дозы.

Pacients, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей в период лечения лекарственными средствами хинолонового ряда, наблюдались фототоксические реакции средней и тяжелой степени. В клинических исследованиях фототоксические реакции отмечены менее чем у 0,1% pacients, получавших левофлоксацин.

На фоне приема хинолонов, inclòs. левофлоксацина, отмечалось увеличение интервала QT на электрокардиограмме и редкие случаи аритмии. В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о редких случаях мерцания-трепетания желудочков у пациентов, получавших левофлоксацин. Не рекомендуется назначать левофлоксацин одновременно с другими средствами, удлиняющими интервал QT, inclòs. антиаритмическими средствами IA и III класса. При наличии у пациента факторов риска развития мерцания-трепетания желудочков, таких как гипокалиемия, vыrazhennaya bradicàrdia, cardiomiopatia, следует избегать применения левофлоксацина.

Как и при приеме других хинолонов, сообщалось об изменениях (violacions) уровня глюкозы в крови, включая симптоматическую гипер- и гипогиликемию, в большинстве случаев это наблюдалось у больных диабетом, одновременно получающих перооральные гипогликемические средства (например глибенкламид) или инсулин. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови у этих пациентов. Если на фоне левофлоксацина развивается гипогликемическая реакция, следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующую терапию.

Как и приеме любого сильного противомикробного ЛС, целесообразна периодическая оценка функций систем организма, включая почечную, печеночную, гемопоэтическую.

Els pacients han de ser advertits:

— о целесообразности обильного питья;

— о том, что левофлоксацин может вызывать неврологические побочные эффекты (например головокружение различной степени выраженности), в связи с этим пациенту следует знать, как он реагирует на левофлоксацин, перед тем как заниматься деятельностью, требующей быстроты реакции и связанной с повышенной концентрацией внимания;

— во время лечения следует избегать сильного солнечного или искусственного ультрафиолетового облучения; при появлении фототоксических реакций (per exemple,, erupció cutània) необходимо прекратить лечение.

Precaucions.

До начала терапии следует провести соответствующие тесты для идентификации возбудителя заболевания и оценки чувствительности к левофлоксацину. Лечение левофлоксацином может быть начато до получения результатов этих тестов. После получения результатов тестов должна быть избрана соответствующая терапия. Проводимое периодически во время терапии левофлоксацином тестирование на культуре позволяет получить информацию о сохраняющейся чувствительности патогенного микроорганизма к левофлоксацину и о возможном появлении бактериальной резистентности.

Cooperació