ЗИЛТ

Active материал: Клопидогрел
Когато ATH: B01AC04
CCF: Антиагрегант
МКБ-10 кодове (свидетелство): I21, I63, I74, I82
Когато CSF: 01.12.11.06.01
Производител: Понася-Рус ООО (Русия)

Дозирана форма, СТРУКТУРА И ОПАКОВАНЕ

Хапчета, покрит, филм, Розов цвят, кръгъл, леко двойно вдлъбнати.

Помощни вещества: лактоза безводная, микрокристална целулоза, прежелатинирано нишесте, макрогол 6000, Хидрогенирано рициново масло, gipromelloza, Титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), талк, пропилен гликол.

7 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (4) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (8) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (12) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (9) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антиагрегант. Клопидогрел предотвратява свързването на аденозин дифосфат (ADF) гр рецептори, разположен върху повърхността на тромбоцитите, и активиране на GP IIb / IIIa комплекс. Това води до инхибиране на ADP-зависимата тромбоцитна агрегация. Това също води до инхибиране на агрегирането на тромбоцитите под въздействието на други стимули; намалява ефекта на ADP, произведени във всяка активира тромбоцитите, и стимулира агрегацията на тромбоцитите останалите. Ефект на клопидогрел трае през целия живот на на тромбоцитите, функцията на тромбоцитите се възстановява чрез 7-10 дни след спиране на клопидогрел.

При продължително назначаване на терапевтични дози клопидогрел (75 мг / ден) забележимо инхибиране на тромбоцитната агрегация, наблюдавана в първия ден на лечението, След антитромбоцитна ефект постепенно се увеличава и достига максимум при 3-7 ден на редовния Поглъщането. Хроничното приложение на терапевтични дози от средното ниво на инхибиция е между 40% и 60%. След обработката на ефекта на клопидогрел върху агрегация и времето на кървене обикновено намалява с 5 дни.

Фармакокинетика

Данните за Zilt фармакокинетика^® не е предвидено.

Свидетелство

- Превенция на исхемични нарушения (инфаркт на миокарда, удар, периферна артериална тромбоза, внезапна сърдечно-съдова смърт) при пациенти с атеросклероза, вкл. след инфаркт на миокарда (към 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни преди 6 Месеци), или фон диагностициран оклузивна периферна артериална болест.

Режим на дозиране

Обичайната доза за Възрастен (включително пациенти в напреднала възраст) е 1 етикет. (75 мг)/д, независимо от хранене.

Страничен ефект

Нежеланите реакции, рядко изискват прекъсване на лечението с клопидогрел.

От тялото като цяло: болки в гърдите, нараняване, грипоподобни симптоми, болка, fatiguability, астения, херния.

От централната и периферната нервна система: главоболие, виене на свят, парестезии, крампи на краката, хиперестезия, невралгия.

Сърдечно-съдова система: периферен оток, артериална хипертония, сърдечна недостатъчност, припадам, сърцебиене.

От храносмилателната система: болка в корема, диспепсия, диария, гадене, запек, повръщане, нарушения във вкуса, перфорация на язва на стомаха, хеморагичен гастрит, кървене от горната част на стомашно-чревния тракт, повишаване на чернодробните ензими, giperʙiliruʙinemija, хепатит, чернодробна стеатоза.

От хематопоетичната система: тромбоцитопения, анемия (апластична или хипохромна), агранулоцитоза, левкопения, неутропения.

От системата на кръвосъсирването: кръвоизлив, кървене от носа, стомашно-чревно кървене, кръвоизливи в ставите, кървене от уринарния тракт, хемоптиза, вътречерепен кръвоизлив, ретроперитонеален кръвоизлив, кървене от хирургични рани, око кръвоизлив, хемоторакс, белодробни кръвоизливи, пурпура (вкл. алергичен), тромботична тромбоцитопенична пурпура.

От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, болки в кръста, артрит, артроза.

Дихателната система: възпаление на горните дихателни пътища, задух, ринит, бронхит, кашлица, пневмония, синузит.

Дерматологични реакции: обрив, сърбеж, екзема, кожата язва, булозен дерматит, еритематозен обрив, макулопапулозен обрив, копривна треска.

От страна на органа на зрението: катаракта, конюктивит.

С пикочно-половата система: инфекция на пикочните пътища, цистит, menorragija.

В допълнение към горните очакваните отрицателни ефекти от лечението с клопидогрел се съобщава за няколко случая на хемолитично-уремичен синдром, мембранни нефропатия и реакции на свръхчувствителност (ангиоедем, бронхоспазъм, анафилактични реакции).

Противопоказания

- Тежко чернодробно увреждане;

- Хеморагичен синдром;

- Тежко кървене (вкл. вътречерепен кръвоизлив);

- Заболявания, предразполагащи към кървене (стомашна язва и дуоденална язва в острата фаза, неспецифичен улцерозен колит, туберкулоза, белодробен тумор, giperfiʙrinoliz);

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- До 18 години;

- Свръхчувствителност към клопидогрел и / или някой от компонентите на лекарството.

Лекарството не се прилага по време на първите няколко дни след инфаркт на миокарда.

ОТ предпазливост Тя трябва да се предписва с повишен риск от кървене след травми, операции, или от други патологични състояния, както и пациенти със склонност към кървене (специално стомашно-чревни и вътреочни кръвоизливи), пациенти с нарушена бъбречна функция и / или черния дроб.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

Внимание

Клопидогрел удължава времето на кървене. Поради това трябва да се предписва на пациенти с повишен риск от кървене след травми, операции, или от други патологични състояния, както и пациенти със склонност към кървене (специално стомашно-чревни и вътреочни кръвоизливи). Лечението с клопидогрел трябва да се спре най-малко 7 дни преди планова операция (включително стоматологични процедури).

Пациентите трябва да бъдат предупредени,, че по време на лечението с клопидогрел има повишена склонност към кървене, и кървене може да продължи малко по-дълго, от обичайния, преди да спрете себе си. В случай на незначителни съкращения (напр, бръснене) и обикновено не травма изисква никакви специални мерки. По-широка наранявания трябва да се консултират с лекар.

По време на периода на лечение, е необходимо да се контролира изпълнението на хемостатично система (на броя на тромбоцитите, Тестове функцията на тромбоцитите), редовно разглежда функционалната активност на черния дроб.

Пациенти с тежко чернодробно увреждане, повишено внимание трябва да предписват клопидогрел поради увеличен риск от кървене.

Използвайте по педиатрия

Безопасността и ефикасността на клопидогрел при употреба деца и юноши до 18 години не е инсталирано, защо не предписват клопидогрел при пациенти в тази възрастова група.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Той не определя ефекта на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини.

Свръх доза

В литературата има един доклад на умишлено предозиране (опиянение). На рецепцията 1050 мг клопидогрел (14 таблети) наблюдаваните симптоми и признаци на предозиране.

Лекарствени взаимодействия

Не се препоръчва едновременно назначаване на клопидогрел и варфарин, поради повишения риск от кървене.

Аспирин не променя ADP-индуцираната тромбоцитна агрегация, предизвикано от клопидогрел. Въпреки това, периодичната назначаването на ацетилсалицилова киселина (500 мг 2 пъти / ден) Тя не причинява продължително кървене. Клопидогрел може да засили ефекта на ацетилсалицилова киселина върху тромбоцитната агрегация, индуциран от колаген. Потенциал фармакодинамично взаимодействие на клопидогрел и ацетилсалицилова киселина увеличава риска от кървене, така едновременната употреба на клопидогрел и ацетилсалицилова киселина е възможно не по- 1 година.

Поради повишения риск от кървене се препоръчва да бъдете предпазливи, когато назначаването на клопидогрел и хепарин или други тромболитични агенти.

Едновременното приложение на клопидогрел и нестероидни противовъзпалителни средства повишава риска от ерозия и язвени поражения на кървенето на стомашно-чревния тракт и язва. Ето защо, тази комбинация се използва с повишено внимание и в изключителни случаи.

По това време няма клинични взаимодействия при едновременно приложение на клопидогрел и атенолол, АСЕ инхибитори, средства, понижаване на холестерола в кръвта, нифедипина, digoksina, fenoʙarʙitala, циметидин, естроген, teofillina.

Clopidogrel инхибира изоензим CYR2C9 докато употребата на наркотици, метаболизира с участието на ензима (фенитоин, tolbutamid), Въпреки това е възможно да се увеличи тяхната концентрация в кръвната плазма.

Антиацидите не засягат усвояването на клопидогрел.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 3 година.