Janin
Active материал: Диеногест, Етинилестрадиол
Когато ATH: G03AA
CCF: Монофазен орален контрацептив с анти-андрогенни свойства
МКБ-10 кодове (свидетелство): Z30.0
Когато CSF: 15.11.04.01
Производител: Jenapharm GmbH & Co.KG (Германия)
Доза от, състав и опаковка
Изпускайте бял, гладък.
| 1 изпускайте | |
| етинилестрадиол | 30 ж |
| dienogest | 2 мг |
Помощни вещества: лактоза монохидрат, картофено нишесте, желатин, талк, магнезиев стеарат.
Съставът на черупката: захароза, декстроза, макрогол 35 000, калциев карбонат, поливидон K25, Титанов диоксид (E171), карнаубски восък.
21 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
21 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
Фармакологично действие
Ниска доза монофазен комбиниран орален контрацептив естроген-прогестин продукт.
Контрацептивен ефект се постига с Жанин допълващи механизми, най-важните от които включват потискане на овулацията и цервикалната слуз вискозитет промяна, в резултат на което тя става непроницаема за сперма.
Когато се използва правилно, Pearl Index (индекс, отразява броя на бременност 100 Жените, като контрацептив през годината) е по-малко от 1. Когато прескочите хапчета или неправилна употреба Pearl Index може да се увеличи.
Жанин компонент Gestagennyj – dienogest – притежава antiandrogenna активност, Това се потвърждава от резултатите на редица клинични проучвания. Освен това, dienogest подобрява кръвта липиден профил (увеличава количеството на липопротеините с висока плътност).
Жените, като комбинирани перорални контрацептиви, менструалния цикъл става по-редовен, Рядко се наблюдава болезнена менструация, намалява интензивността и продължителността на кървенето, което води до намаляване на риска от развитие на Железен дефицит на анемия. Освен това, Има информация за намаляване на риска от рак на ендометриума и рак на яйчниците.
Фармакокинетика
Диеногест
Абсорбция
След перорално диеногест бързо и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. ° Смакс постигнато чрез 2.5 ч и е 51 нг / мл. Бионаличността е приблизително 96%.
Разпределение
Dienogest е свързано със серумен албумин и глобулин не е свързана с, свързващ полови хормони (ОБТ) и kortikoid свързващ глобулин (KSG). В свободна форма е за 10% обща концентрация в серума; около 90% – nespecificski, свързани със серумен албумин. Индукция на etinilestradiolom синтеза на GSPS не засяга задължителна dienogesta със Серумните протеини.
Dienogesta не се отразява на farmakokinetiku GSPS ниво в серума. На дневната доза на серумните нива на dienogesta увеличава приблизително 1.5 пъти.
Метаболизъм
Dienogest е почти напълно се метаболизира. Оформяне на серум и след като еднократна доза е около 3.6 л /.
Дедукция
т1/2 е за 8.5-10.8 не. Една малка част от dienogesta показани бъбреците в непроменено състояние. Метаболити се екскретират в урината и jelchew в съотношение за 3:1 с Т1/2 равно на 14.4 не.
Етинилестрадиол
Абсорбция
Веднъж вътре бързо и напълно абсорбира етинил естрадиол. ° Смакс на серумния се достига след 1.5-4 ч и е 67 пг / мл. По време на прием and “първо преминаване” през черния дроб е метаболизира етинил естрадиол, в резултат на което бионаличността му, когато се администрират при средно около 44%.
Разпределение
Етинил естрадиол е почти изцяло (около 98%), Въпреки че неспецифични, контакт albuminom. Етинил естрадиол индуцира синтеза на SHBG. В Кажущийсяд етинил естрадиол е 2.8-8.6 л / кг.
° СSS постигнати през втората половина на терапевтичен цикъл.
Метаболизъм
Етинил естрадиол се подлага на presystemic спрежение, в лигавицата на тънките черва, и черния дроб. Основният път – ароматно хидроксилиране. Изчистване на кръвната плазма е 2.3-7 мл / мин / кг.
Дедукция
Намаляването на концентрацията на етинил естрадиол в кръвния серум е бифазно; първата фаза се характеризира с Т1/2 първата фаза на – около 1 не, т1/2 втората фаза на – 10-20 не. Непроменена от организма не се появи. Етинил естрадиол метаболити се екскретират в урината и jelchew в съотношение 4:6 с Т1/2 около 24 не.
Свидетелство
- Контрацепция.
Режим на дозиране
Dragee Жанин трябва да предприема, за да, посочена върху опаковката, всеки ден по едно и също време, с малко вода. Жанин трябва да 1 таблетки/ден за 21 ден. Приемане на всеки следващ пакет започва след 7-дневна почивка, по време на което се случва кървене (menstrualnopodobnoe кървене). Тя обикновено започва на 2-3-тия ден от последната таблетка не може да завърши, преди да започнете да приемате нови опаковки.
При без да се вземат всяка хормонална контрацепция през предходния месец Добре дошли в Янина започне в 1-ва ден менструален цикъл (т.е. в 1-ви ден на менструално кървене). Тя трябва да започне получаването на 2-5 ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва да се използва метод на контрацепция по време на първата 7 дни след получаването на първата таблетка опаковки.
При прелива от комбинирани орални контрацептиви, вагинални пръстени, трансдермален пластир прием трябва да започне на Жанин на следващия ден след приема на последната таблетка с активни компоненти на предишен продукт, но във всеки случай не по-късно от деня след обичайния 7-дневна почивка в рецепция (за продукти, съдържащ 21 изпускайте) или след като последния неактивни таблетки (за продукти, съдържащ 28 бонбони в пакет). При смяната на вагинален пръстен, трансдермален пластир е за предпочитане да започнете приема Жанин ден премахване пръстени или ленти, но не по-късно от деня, трябва да се въведе, когато нов пръстен или поставили нов пластир.
При прелива от контрацептиви, съдържащ само прогестин (“минихапче”, инжекционна форма, Имплантация) освобождаване на прогестоген или вътрематочна контрацепция Жанин, можете да започнете да се прилагат без прекъсване. При Преходът от “минихапче” – всеки ден без прекъсване. При използването на инжекционни контрацептиви Жанин Старт да вземе от деня, Когато следващото инжектиране трябва да бъде направено. При Преместване с имплант или вътрематочно устройство с прогестин – в деня на неговото отстраняване. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен метод на контрацепция по време на първата 7 дни на прием на таблетки.
След аборт в I триместър на бременността може една жена започне приема на лекарството веднага. В този случай, жената не се нуждае от никакви допълнителни контрацептивни методи.
След доставка или аборт във втория триместър на бременността допускане на наркотици трябва да започне на 21-28 дни. Ако приемането е започнал по-късно, вие трябва да използвате допълнителен метод на контрацепция по време на първата 7 дни на прием на таблетки. Въпреки това ако една жена живее сексуалност между раждане или аборт и започнете да получавате Жанин, първо трябва да бъдат изтрити бременност, или ако искате да изчакате за първата менструация.
Липсващите Желе Фасул жената трябва да вземе възможно най-скоро, следните таблетките в обичайното време.
Ако забавянето на получаване по-малко таблетки 12 не, надеждна контрацепция не се намалява.
Ако забавянето на приемането на таблетката е повече от 12 не, надеждността на контрацепция могат да бъдат намалени. Трябва да се има, че приемате таблетки трябва да никога не се прекъсва за повече от 7 дни, и че 7 дни на непрекъснат прием таблетки, необходими за постигане на адекватно потискане функцията на хипоталамо хипофизната яйчникова система.
Ако забавянето на приемането на таблетката е повече от 12 не (интервала от момента на получаване на последната таблетка повече 36 не) в първата седмица поглъщане, тогава жената трябва да вземе Последната пропусната таблетка възможно най-скоро, веднъж спомням (дори ако това означава приемане на две таблетки в същото време). Следните таблетките в обичайното време. Освен това, можете да използвате бариерен метод на контрацепция за следващия 7 дни. Ако една жена живее сексуален живот в рамките на една седмица преди да прескочите Бийн, Е необходимо да се вземат предвид риска от бременност. Повече пропусна таблетки и близо този отпадането на 7-дневна почивка в рецепцията таблетки, по-висок риск от бременност.
Ако забавянето на приемането на таблетката е повече от 12 не (интервала от момента на получаване на последната таблетка повече 36 не) в през втората седмица поглъщане, тогава жената трябва да вземе Последната пропусната таблетка възможно най-скоро, веднъж спомням (дори, Ако трябва да се вземат две таблетки в същото време). Следните Боб вземат в обикновени времена. Осигурен, тази жена взе таблетки правилно по време на 7 дни, преди първата пропусната таблетка, Няма нужда от допълнителни мерки за контрацепция. В противен случай, както и пропускане на две или повече таблетки е необходимо да използвате бариерни методи на контрацепция (напр, презерватив) по време на 7 дни.
Ако забавянето на приемането на таблетката е повече от 12 не (интервала от момента на получаване на последната таблетка повече 36 не) в третата седмица поглъщане, рискът от отпуснатост е неизбежна поради предстоящата почивка допускане таблетки. Една жена трябва да се придържа стриктно към една от двете следните опции: (в което, Ако по време 7 дни, преди първата пропусната таблетка, всички таблетки са взети правилно, не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция).
— жената трябва да вземе Последната пропусната таблетка възможно най-скоро, веднъж спомням (дори, ако е, приемане на две таблетки в същото време). Следните Боб вземат в обикновени времена, все още не тече от пелети текущото опаковки. Следващият пакет трябва да започне веднага. Оттегляне кървене е малко вероятно, до края на втория пакет, но те може да маркирате подбор и пробив кървене, mazhushchie по време на прием на таблетки.
една жена също може да прекъсне прием таблетките от опаковката на текущата. След това тя трябва да вземе почивка 7 дни, ден, включително пропускане на таблетки и след това започнете да получавате нови опаковки. Ако жената пропуснали прием таблетки, и след това по време на почивка в приемната на Боб има няма оттегляне кървене, Бременност трябва да се изключи.
Ако една жена е повръщане, диария или в рамките на 4 часове след като се активни таблетки, абсорбцията може да не е пълно и трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки. В тези случаи, трябва да се търси препоръки при пропускане на таблетки.
Че забави началото на менструацията, жената трябва да продължи да получава таблетки от нови опаковки Жанин веднага след, като всички таблетки от предишната, без прекъсване на рецепцията. Пелети на тази нова опаковка може да бъде толкова дълго, Как готови жена (до, докато пакетът е над). На фона на лекарството от втория пакет, жените могат да изпитат зацапване или пробивно кървене на матката. Жанин възобнови приемането на новата опаковка трябва да бъде след обичайните 7-дневна почивка.
Че отлагане на първия ден от менструацията до друг ден от седмицата, жената трябва да бъдат съкратени, на най-близките прекъсване на рецепцията таблетки на толкова много дни, колко много тя иска. Колкото по-кратък интервал, по-висок риск, че няма да има оттеглянето кървене ще продължи mazhushchie зацапване и пробив, кървене, докато се любувате на втората опаковка (същото, както в случая на, Когато тя искаше да забави появата на менструация).
Страничен ефект
При получаване на комбинирани орални контрацептиви може да изпитате нередовно кървене (зацапване или пробивно кръвотечение), особено през първите месеци на употреба.
Докато приемате комбиниран орален контрацептив при жените се наблюдава, и други нежелани ефекти, се класифицират както следва:: често (≥1 / 100), рядко (≥1 / 1000 <1/100), рядко (<1/1000).
От храносмилателната система: често – гадене, болка в корема; рядко – повръщане, диария.
От страна на репродуктивната система: често – кръвонапълване, чувствителност на гърдите; рядко – хипертрофия на гърдата; рядко – вагинално течение, освободи от гърдата.
CNS: често – главоболие, потиснато настроение, промени в настроението; рядко – намалено либидо, мигрена; рядко – увеличаване на либидото.
От страна на органа на зрението: рядко – непоносимост към контактни лещи (дискомфорт при носене).
Дерматологични реакции: рядко – обрив, копривна треска; рядко – еритема нодозум, еритема мултиформе.
Друг: често – качване на тегло; рядко – задържане на течности; рядко – отслабване, алергични реакции.
Как и кога приемате други комбинирани орални контрацептиви, в редки случаи може да се развие тромбоза и тромбоемболизъм.
Противопоказания
Жанин не трябва да се използва, ако има някое от условия/заболявания, изброените по-долу. Ако някое от тези условия развиват, за първи път на фона на неговия прием, лекарството трябва да бъде незабавно отменен.
е наличието на тромбоза (венозна и артериална) в настоящето или миналото (напр, дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови заболявания);
— наличност сега или в историята държави, предишни DVT (напр, преходна исхемична атака, ангина);
- Диабет със съдови усложнения;
— наличност сега или в история на мигрена с Нидал неврологични симптоми;
— наличие на тежки или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (вкл. сложни лезии клапи, Предсърдното мъждене, мозъчно-съдова болест или коронарните артерии на сърцето, неконтролирана хипертония, голяма операция с продължително обездвижване, пушенето на възраст от 35 години);
- Чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (за нормализиране на чернодробните проби);
— наличност сега или в история на панкреатит с маркирани хипертриглицеридемия;
— наличност сега или в историята на доброкачествени или злокачествени тумори на черния дроб;
— идентифицирани gormonozawisimae злокачествени заболявания на гениталиите или млечните жлези или подозрение за тях;
- Вагинално кървене с неизвестен произход;
- Бременност или заподозряно;
- Кърменето;
- Свръхчувствителност към лекарственото.
Внимателно
Вие трябва внимателно да преценят потенциалните рискове и очакваните ползи от използването на комбиниран перорален контрацептив във всеки отделен случай, в присъствието на следните заболявания / условията и рисковите фактори:
- Рискови фактори за тромбоза и емболия (пушене, прекалена пълнота, дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, клапно, продължително обездвижване, голяма операция, обширна травма, генетично предразположение към тромбоза / тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в ранна възраст в някой от най-близките роднини /);
- Други заболявания, които могат да възникнат, когато периферни циркулаторни нарушения (диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, Болест на Крон, НЯК, drepanocytemia, флебит на повърхностни вени);
- Наследствен ангиоедем;
- Хипертриглицеридемия;
- Чернодробно заболяване;
- Заболявания, за първи път, създадена или утежнена по време на бременност или предишна употреба на фона на половите хормони (напр, жълтеница, холестаза, заболявания на жлъчния мехур, отосклероза с увреден слух, порфирия, Herpes бременна, хорея Сиденгама);
- Следродилна.
Бременност и кърмене
Жанин не присвоени по време на бременност и кърмене.
Ако бременността е открита по време на прием, Жанин, лекарството трябва незабавно да бъде отменен. Въпреки това, обширни епидемиологични проучвания не показват повишен риск от дефекти в развитието на децата, роден на жени, третирано с хормони преди бременността, или тератогенен, когато полови хормони са взети по невнимание в началото на бременността.
Прием комбинирани орални контрацептиви могат да понижат количеството на кърмата и да променят състава си, така, използването им е противопоказан при кърмене. Малко количество на половите хормони и техните метаболити може да се появи с мляко, но няма потвърждение на тяхното негативно влияние върху здравето на новороденото.
Внимание
Преди да започнете или възобновяване на употребата на наркотици в Жанин, трябва да се запознаете с историята на живота, фамилна анамнеза за жени, извърши задълбочена обща медицина (включително измерване на кръвното налягане, Сърдечен Ритъм, индекс на телесна маса) и гинекологичен преглед, включително изследване на млечните жлези и цитологично изследване на останки от шийката на матката (Тест по Папаниколау), се изключи бременност. Размерът на допълнителната изследователска и честотата на контролните прегледи се определят индивидуално. Обикновено, контролни прегледи трябва да се извършват не по-малко 1 на година.
Жените трябва да бъдат информирани, че, че Jeanine не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други заболявания, предавани по полов път.
Ако някое от условията, заболявания и рискови фактори, следното, наличен, трябва внимателно да преценят потенциалните рискове и очакваните ползи от използването на комбиниран перорален контрацептив във всеки отделен случай и да го обсъди с жената преди, тя решава да започнете да приемате лекарството. Когато претеглянето, укрепване или при първите признаци на рискови фактори може да изисква отстраняване на лекарството.
Епидемиологични данни за повишаване на честотата на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболизъм (като дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, удар) като същевременно се комбинира орален контрацептив. Тези заболявания са редки.
Рискът от венозна тромбоемболия (VTЭ) е максимум през първата година на употреба на тези лекарства. Приблизителната честота на VTE Когато приемате орални контрацептиви с ниска доза естроген (по-малко 50 мкг етинил естрадиол) до 4 злополуки 10 000 жени годишно в сравнение с 0.5-3 случаи на 10 000 жени годишно при жените, не приемайте контрацептиви. Докато честотата на VTE когато като комбинирани орални контрацептиви по-малко, от честотата на VTE, свързани с бременността (6 злополуки 10 000 бременни жени годишно).
Трябва да се вземе под внимание, че рискът от венозна или артериална тромбоза и / или тромбоемболични инциденти се увеличава с възрастта; Пушачите (с увеличаване на броя на цигарите напредването на възрастта или рискови нататъшни повишения, особено при по-възрастни жени 35 години); в присъствието на семейството припомняне (напр, артериална или венозна тромбоемболия всякога имат роднини или родители в относително ранна възраст; в случай на наследствено предразположение жената трябва да бъде оценено и съответните специалисти, за да отговори на въпроса за възможността за използване на комбинирани орални контрацептиви); прекалена пълнота (индекс на телесната маса на повече от 30 кг / м2); дислипопротеинемии; хипертония; мигрена; заболяване на сърдечните клапи; Предсърдно мъждене; продължително обездвижване; голяма операция; всяка операция на краката или голяма травма. В тези случаи е желателно да спрете да използвате Жанин (в случай на планираната операция, поне, за 4 седмици по-рано) и да не се подновява назначаването рамките 2 седмици след обездвижване.
Въпросът за възможната роля на варикозните вени и повърхностен тромбофлебит в венозен тромбемболизъм остава спорен.
Трябва да се вземе предвид повишения риск от тромбоемболизъм по време на раждането период.
Периферни циркулаторни нарушения също могат да се появят при диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, Болест на Крон, НЯК, сърповидно-клетъчна анемия.
Повишена честота и тежест на мигрена по време на употреба на КОК (че може да предхожда цереброваскуларни заболявания) То може да бъде основание за незабавно прекратяване на тези лекарства.
При оценката на рисковете и ползите, следва да се счита, че адекватно лечение на заболяването може да намали свързания с това риск. Трябва също да обмислите, че рискът от тромбоза и емболия през бременността по-горе, отколкото когато приемате орални контрацептиви nizkodozirovannyh (по-малко 50 мкг етинил естрадиол).
Най-важният рисков фактор за рак на маточната шийка, Това е постоянна човешка папилома вирус инфекция. Има съобщения за известно увеличение на риска от рак на маточната шийка в дългосрочната употреба на комбинирана орален контрацептив. Въпреки това, връзката с приемането на КОК не е доказана. Включено спорове по отношение, степента, до която данните, свързани с скриниране на шийката на матката патология, или с сексуалното поведение (по-рядко използване на бариерни методи за контрацепция).
Мета-анализът 54 Епидемиологични изследвания са показали,, че има леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които са използвани комбинирани орални контрацептиви. Повишеният риск постепенно изчезва по време на 10 години след спирането на тези лекарства. Защото, че ракът на гърдата се среща рядко при жени под 40 години, увеличаване на броя на рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани перорални контрацептиви, в момента се водят или наскоро, е малък в сравнение с общия риск от болестта. Връзката му с приемане на комбинирани орални контрацептиви не доказано. Наблюдаваното увеличение на риска може да бъде резултат от по-ранна диагностика на рак на гърдата при жените, прилагане на комбинирани перорални контрацептиви. Жените, всякога използват комбинирани орални контрацептиви, разкриват ранни стадии на рак на гърдата, отколкото при жените, Никога не им позволяват да се прилага.
В редки случаи, на фона на използването на комбинирани орални контрацептиви да се наблюдава развитието на тумори на черния дроб, което в някои случаи води до животозастрашаващи интраабдоминални кръвоизливи. В случай на силна болка в корема, увеличение на черния дроб или признаци на интраабдоминална го кървене трябва да се вземат предвид при диференциалната диагноза.
При жени с хипертриглицеридемия (или за съществуването на това условие в семейната история) може да увеличи риска от развитие на панкреатит, докато приемате комбиниран орален контрацептив.
Въпреки че малка реклама е описан в много жени, като комбинирани перорални контрацептиви, клинично значимите увеличение става рядко. Въпреки това, Ако по време на приема комбиниран перорален контрацептив, разработен персистираща, клинично значимите повишаване на кръвното налягане, тези лекарства трябва да се прекрати и да започне лечение на хипертония. Прием комбинирани орални контрацептиви може да бъде удължен, Ако използвате хипертоници терапия постига нормалните стойности на кръвното налягане.
Следните държави, както е докладвано, развият или влошат както по време на бременност, и при получаване на комбинирани орални контрацептиви, но тяхната връзка с прием комбинирани перорални контрацептиви, не е доказано: Жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчката на; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; хорея Сиденгама; Herpes бременна; загуба на слуха, свързана с отосклероза. Той също така описва случаи на болестта на Крон и неспецифичен язвен колит с използването на комбинирани орални контрацептиви.
При жени с наследствени форми на ангиоедем екзогенните естрогени могат да индуцират или влошат симптомите на ангиоедем.
Остри или хронични нарушения на функцията на черния дроб може да изиска отмяна на комбинирани орални контрацептиви, докато, Докато показателите на чернодробната функция няма да се върне към нормалното. Повтарящите холестатична жълтеница, която разработва първата по време на бременност или предишна допускане на полови хормони, Тя изисква прекратяване на комбинирани перорални контрацептиви.
Въпреки комбинирани орални контрацептиви могат да повлияят инсулиновата резистентност и глюкозен толеранс, няма нужда да се променят терапевтичния режим при пациенти с диабет, използване на естрадиол комбинирани орални контрацептиви (по-малко 50 мкг етинил естрадиол). Въпреки това, жените с диабет трябва да се наблюдават внимателно докато се комбинирани орални контрацептиви.
Понякога може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма бременна. Жени със склонност към хлоазма по време на приема на КОК трябва да избягват продължително излагане на слънчева светлина и ултравиолетови лъчи.
Ефективността на комбинирани орални контрацептиви може да бъде намалена с прескочите хапчета, Ако повръщане и диария, или в резултат на лекарствени взаимодействия.
При пациенти, получаващи комбинирани орални контрацептиви може да изпитате нередовно кървене (зацапване или пробивно кръвотечение), особено през първите месеци на употреба. Следователно, резултат на всяко нередовно кървене трябва да се предприеме само след период на адаптация, от около три цикъла. Ако нередовно кървене се повтори или да се развие след предишните редовни цикли, следва да проведе задълбочено проучване, за да се изключи злокачествено заболяване или бременност.
Някои жени по време на интервала без таблетки не може да се развие кървене. Ако комбинирани орални контрацептиви са взети спрямо посоки, малко вероятно, тази жена е бременна. Въпреки това, Ако комбинирани орални контрацептиви са взети неправомерно или, ако няма два последователни кървене, да продължи получаване на лекарството трябва да бъде изтрит бременност.
Прием комбинирани орални контрацептиви могат да повлияят на резултатите от някои лабораторни тестове, включително чернодробните функционални тестове, бъбрек, Щитовидна жлеза, надбъбречен, ниво в плазмата транспортни белтъци, въглехидратния метаболизъм, параметрите на коагулация и фибринолиза. Промените обикновено не излизат извън рамките на нормалните граници.
Предклинични данни, получена при стандартни изследвания за идентифициране на токсичност повтарящи се дози от приема на лекарството, Жанин, както и генотоксичност, карциногенен потенциал и токсичност по отношение на репродуктивната система, Той не показва особен риск за хората на. Въпреки това, трябва да се помни, че половите хормони могат да стимулират растежа на някои хормонално-зависими тъкани и тумори.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Не е идентифицирана.
Свръх доза
За сериозни нарушения в свръхдоза Жанин не съобщава.
Симптоми: гадене, повръщане, зацапване или метрорагия.
Лечение: симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.
Лекарствени взаимодействия
Взаимодействието на орални контрацептиви с други лекарства може да доведе до поява на кървене и / или намаляване на надеждността противозачатъчните. Литературата съобщава следните видове взаимодействия.
Използването на лекарства, индуциране на чернодробните микрозомални ензими, може да доведе до повишен клирънс на половите хормони. Тези лекарства включват фенитоин, барбитурати, prymydon, карбамазепин, рифампицин; Има и предположения за okskarbazepina, топирамата, felbamata, griseofulvin и препарати, съдържащи жълт кантарион.
HIV протеазни инхибитори (напр, ритонавир) и не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (напр, невирапин) и комбинации от тях също могат да засегнат чернодробен метаболизъм.
Според независими проучвания, някои антибиотици (напр, пеницилини и тетрациклини) може да намали ентерохепаталното циркулация на естрогените, по този начин, понижаване на концентрацията на етинил естрадиол.
Докато приемате някои лекарства описани над жената трябва да се използва бариерен метод (напр, презерватив).
По време добавки, влияещ микрозомални ензими, и за 28 дни след анулирането им трябва допълнително да използват бариерен метод на контрацепция.
Докато антибиотиците (с изключение на рифампицин и гризеофулвин) и за 7 дни след анулирането им трябва допълнително да използват бариерен метод на контрацепция. Ако периодът на използване на бариера защита метод завършва по-късно, Какви бонбони в пакет, Вие трябва да преминете към следващия пакет Жанин без обичайните почивка допускане таблетки.
Комбинирани орални контрацептиви могат да повлияят метаболизма на други лекарства, което води до повишаване на (напр, циклоспорин) или намаляване (напр, ламотрижин) тяхната концентрация в плазмата и тъканите.
Условия за доставка на аптеки
Предписание лекарства премахнато Jeanine.
Условия и срокове
Jeanine лекарства трябва да се съхраняват на недостъпни за деца при температура не по-висока от 25 ° c. Срок на годност – 3 година.