Говоря

Active материал: Дроспиренон, етинилестрадиол
Когато ATH: G03AA12
CCF: Монофазен орален контрацептив с анти-андрогенни свойства
МКБ-10 кодове (свидетелство): Z30.0
Когато CSF: 15.11.04.01
Производител: Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, Филмирани светложълто, от една страна, под формата на букви гравиран “НАПРАВЕТЕ” шестоъгълник.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, Повидон К25, магнезиев стеарат, gipromelloza (хидроксипропил), макрогол 6000, талк (магнезий хидросиликат), Титанов диоксид (E171), жлеза (II) окис (E172).

21 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
21 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Ниска доза монофазен комбиниран орален контрацептив естроген-прогестин продукт.

Ефектът на контрацептивната на Yasmin^® извършва с помощта на допълнителни механизми, най-важните от които са инхибиране на овулацията и увеличаването на вискозитета на цервикалния мукус.

Жените, като комбинирани перорални контрацептиви, менструалния цикъл става по-редовен, Рядко се наблюдава болезнена менструация, Това намалява количеството на кървене, като по този начин се намалява рискът от желязодефицитна анемия. Освен това, има доказателства, че, намаляване на риска от ендометриален рак и рак на яйчниците.

Дроспиренон, съдържаща се в Ярине^®, Той има antimineralokortikoidnym действие и е в състояние да предотврати увеличаване на теглото и други симптоми (напр, оток), свързани със задържане на течности, причинени от хормони. Дроспиренон също има антиандрогенна активност и помага за намаляване на симптомите на акне (черни точки), мазна кожа и коса. Това действие е подобен на този на дроспиренон естествен прогестерон, произведени от женското тяло. Това трябва да се има предвид при избора на контрацептив, особено за жени със задържане на течности хормонално зависим, както и жени с акне (акне) и себорея.

Когато се използва правилно, Pearl Index (индекс, отразява броя на бременност 100 Жените, прилагане на контрацепция за година) е по-малко от 1. Когато прескочите хапчета или неправилна употреба Pearl Index може да се увеличи.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Абсорбция

След перорално приложение на дроспиренон е бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. След еднократна доза от лекарството C_макс дроспиренон плазма постига чрез 1-2 ч и е 37 нг / мл. Бионаличност варира от 76% към 85%. Яденето не повлиява бионаличността на.

Разпределение

След поглъщане наблюдава двуфазен намаляване на серумната концентрация на дроспиренон.

Дроспиренон се свързва към серумен албумин и глобулин свързва, свързващ полови хормони (SHBG) или кортикостероид-свързващия глобулин (KSG). Естрадиол-индуцирано увеличение на SHBG не повлиява свързването с плазмените протеини дроспиренон.

По време на цикъла на лечение C_SS^макс дроспиренон се постига по време на втората половина цикъл.

Допълнително повишаване на концентрацията наблюдава в приблизително 1-6 цикли на лекарството, не се наблюдава по-нататъшно повишаване на концентрацията.

Метаболизъм

След перорално приложение дроспиренон метаболизира напълно. Повечето метаболити в плазмата са представени киселина форма на дроспиренон, които са оформени без участието на изоензими на цитохром Р450.

Дедукция

Показва под формата на метаболити в урината и фекалиите в съотношение от около 1.2-1.4. т_1/2 метаболити е около 40 не.

Етинилестрадиол

Абсорбция

След приема на лекарството вътре етинилестрадиол бързо и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт.

° С_макс плазма постига чрез 1-2 ч и е 54-100 пг / мл. Етинилестрадиол претърпява ефект “първо преминаване” през черния дроб, като резултат, неговите орална бионаличност средни стойности 45%.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини (албумин) – около 98%.

Етинил естрадиол индуцира синтеза на SHBG.

Намаляването на концентрацията на етинил естрадиол в кръвния серум е бифазно.

° С_SS Тя е създадена през втората половина на първия цикъл на дозиране.

Метаболизъм

Етинилестрадиол претърпява presistemna конюгиране на лигавицата на тънките черва и в черния дроб. Основният път – ароматно хидроксилиране.

Дедукция

Етинилестрадиол се екскретира като метаболити в урината и жлъчката в съотношение от около 4:6. т_1/2 метаболити около 24 не.

Свидетелство

- Контрацепция.

Режим на дозиране

Лекарството трябва да се приема 1 PI. / ден в продължение на 21 ден.

Таблетките трябва да се предприемат, за да, посочено на опаковката, всеки ден по едно и също време, с малко вода.

Получаващи всяка следваща опаковка се започва след интервал от 7-дни, по време на което се случва кървене (menstrualnopodobnoe кървене), който обикновено започва при 2-3-ия ден от приема на последната таблетка и може да не приключи преди началото на лекарството от нов пакет.

При без да се вземат всяка хормонална контрацепция през предходния месец рецепция Yarin^® започне в ден 1 на менструалния цикъл (т.е. в 1-ви ден на менструално кървене), по време на приема на хапчето, маркирани съответния ден от седмицата. Тя трябва да започне получаването на 2-5 ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва да се използва метод на контрацепция по време на първата 7 дни таблетка на първия пакет.

При прелива от комбинирани орални контрацептиви (КОК, вагинални пръстени, трансдермален пластир) рецепция Yarin^® за предпочитане е да започне на следващия ден след последната таблетка активните съставки предходните Получаване, но във всеки случай не по-късно от деня след обичайния 7-дневна почивка в рецепция (за продукти, съдържащ 21 раздел.) или след последната неактивна таблетка (за продукти, съдържащ 28 етикет. в опаковката. При смяната на вагинален пръстен, трансдермален пластир предпочитане започнете да приемате Ясмин^® ден пръстен или прекратяването на експозицията, но не по-късно от деня, трябва да се въведе, когато нов пръстен или поставили нов пластир.

При прелива от контрацептиви, съдържащ само прогестин (“минихапче”), Yasmin^® Можете да започнете да използвате всеки ден без почивка. За първи 7 дни от приема на таблетките, за да се използват допълнително бариерен метод.

При използването на инжекционни контрацептиви, имплант или вътрематочно устройство с прогестин Yasmin^® започнете да приемате деня, когато следното изявление ще бъде денят на инжекция или имплант отстраняване. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен метод на контрацепция по време на първата 7 дни на таблета.

След аборт в I триместър на бременността една жена може да започнете да приемате лекарството незабавно в деня на аборта. В този случай, жената не се нуждае от никакви допълнителни контрацептивни методи.

За да започнете да получавате лекарството трябва да бъде не по-рано 21-28 ден след раждането (при липса на кърменето) или аборт в II триместър на бременността. Ако приемането е започнал по-късно, вие трябва да използвате допълнителен метод на контрацепция по време на първата 7 дни на таблета. Въпреки това, ако една жена е била сексуално активни, преди да започнете да приемате Ясмин^® Бременност трябва да бъдат изключени или трябва да изчака първата менструация.

Прием пропуснали таблетки

Ако забавянето на приема на таблетките по-малко 12 не, надеждна контрацепция не се намалява. Пропусната таблетка жената трябва да се вземат възможно най-скоро, приемете следващата таблетка в обичайното време.

Ако закъснението в хапчето е повече от 12 не, надеждността на контрацепция могат да бъдат намалени. Колкото по-пропуснати таблетки, и колкото по-близо до преминаване dnsvnomu 7 таблетки интервал без, по-голям шанс на бременност. Трябва да се има, че хапчетата никога не трябва да бъде прекъснато за повече от 7 дни и че 7 дни на непрекъснато прилагане на лекарството, необходима за постигане на адекватно потискане на системата на хипоталамо-хипофизо-яйчниците.

Ако закъснението в хапчето е повече от 12 ч първата седмица поглъщане, Една жена трябва да приема пропуснатата таблетка възможно най-скоро, веднъж спомням (дори ако това означава прием на две таблетки едновременно). Вземете следващата таблетка в обичайното време. Освен това, можете да използвате бариерен метод на контрацепция за следващия 7 дни. Ако полов акт се проведе в седмицата преди пропуснатите хапчета, вие трябва да разгледа възможността за бременност.

Ако закъснението в хапчето е повече от 12 часа през втората седмица поглъщане, Една жена трябва да приеме последната пропусната таблетка възможно най-скоро, веднъж спомням (дори, ако трябва да вземете две таблетки по едно и също време). Вземете следващата таблетка в обичайното време. Осигурен, че жените в областта на правото на хапче за 7 дни, предхождаща първата пропусната таблетка, Няма нужда от допълнителни мерки за контрацепция. В противен случай, както и преминаването на две или повече таблетки трябва да се използва метод на контрацепция (напр, презерватив) по време на 7 дни.

Ако закъснението в хапчето е повече от 12 ч третата седмица поглъщане, риска от забременяване се увеличава заради предстоящата интервал без таблетки. Една жена трябва да се придържа стриктно към една от двете следните опции: (в което, Ако по време 7 дни, предхождаща първата пропусната таблетка, всички хапчета са взети правилно, не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция):

- Трябва да приеме последната пропусната таблетка възможно най-скоро, веднъж спомням (дори, ако е, прием на две таблетки едновременно). Вземете следващата таблетка в обичайното време, до края на текущата опаковка таблет. Следващият пакет трябва да започне веднага. Оттегляне кървене е малко вероятно, до края на втория пакет, но може да получи зацапване и пробивно кървене по време на приема на хапчето.

- Можете да спрете приема на таблетките от настоящия пакет, изходен, по този начин, почивка 7 дни, включително деня на прескочите хапчета и след това започнете да получавате нов пакет. Ако една жена пропуска хапчета, и след това по време на почивка от хапчето тя нямаше кървене, Бременност трябва да се изключи.

Препоръки в случай на повръщане и диария

При повръщане или диария период от 3 Н за 4 часа след прилагане Yarin^®, усвояване на активните вещества могат да бъдат непълни. В този случай, трябва да разчитат на препоръки като прескочите хапчета.

Препоръки за промяна на датата на началото на менструацията

За, че забави началото на менструацията, жените трябва да продължат да вземат хапчета от нов пакет Yarin^® 7 дни без прекъсване. Таблетки от тази нова опаковка може да отнеме толкова дълго, колкото е необходимо (до, докато пакетът е над). На фона на лекарството от втория пакет, жените могат да изпитат зацапване или пробивно кървене на матката. Resume рецепция Yarin^® от следващата новия пакет следва конвенционалния 7-дневна почивка.

За, че отлагане на първия ден от менструацията до друг ден от седмицата, жената трябва да бъде намалена следващото прекъсване на приема на лекарството, за толкова дни, колко много тя иска. Колкото по-кратък интервал, толкова по-вероятно, че няма да има кървене ще продължи да се наблюдава зацапване и пробивно кървене по време на приема на втория пакет (както в случая, когато е необходимо да се забави началото на менструацията).

Страничен ефект

При получаване на комбинирани орални контрацептиви може да изпитате нередовно кървене (зацапване или пробивно кръвотечение), особено през първите месеци на употреба.

Докато приемате комбиниран орален контрацептив при жените се наблюдава, и други нежелани ефекти, се класифицират както следва:: често (≥1 / 100), понякога (≥1 / 1000, но <1/100), рядко (<1/1000).

От храносмилателната система: често – гадене, болка в корема; понякога – повръщане, диария.

От страна на репродуктивната система: често – кръвонапълване, чувствителност на гърдите; понякога – хипертрофия на гърдата; рядко – вагинално течение, освободи от гърдата.

CNS: често – главоболие, потиснато настроение, промени в настроението; понякога – намалено либидо, мигрена; рядко – повишено либидо.

От страна на органа на зрението: рядко – непоносимост към контактни лещи (дискомфорт при носене).

Метаболизъм: често – качване на тегло; понякога – задържане на течности; рядко – отслабване.

Дерматологични реакции: понякога – обрив, копривна треска; рядко – еритема нодозум, еритема мултиформе.

Друг: алергични реакции.

Как и кога приемате други комбинирани орални контрацептиви, в редки случаи може да се развие тромбоза и тромбоемболизъм.

Противопоказания

- Тромбоза (венозна и артериална) в настоящето или миналото (вкл. дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови заболявания);

- Членка, predshestvuyuschye тромбоза (вкл. преходни исхемични атаки, ангина) в настоящето или миналото;

- Мигрена с фокална неврологична симптоматика в настоящето или в историята;

- Диабет със съдови усложнения;

- Множество или тежки рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (вкл. сложни лезии клапи, Предсърдното мъждене, мозъчно-съдова болест, или коронарна артерия; неконтролирана хипертония, голяма операция с продължително обездвижване, пушенето на възраст от 35 години);

- Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия сега, нито в историята;

- Чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (за нормализиране на чернодробните проби);

- тумори на черния дроб (доброкачествени или злокачествени) в настоящето или миналото;

- Тежка и / или остра бъбречна недостатъчност;

- Идентифициране на хормон-зависими ракови заболявания (вкл. генитален или гърдата) или съмнение за тях;

- Вагинално кървене с неизвестен произход;

- Бременност или заподозряно;

- Кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

Ако някой от горните заболявания или състояния развива за първи път по време на приема на лекарството, тя трябва да се премахват веднага.

Внимателно

Вие трябва внимателно да преценят потенциалните рискове и очакваните ползи от използването на комбиниран перорален контрацептив във всеки отделен случай, в присъствието на следните заболявания / условията и рисковите фактори:

- Рискови фактори за тромбоза и емболия (пушене, прекалена пълнота, дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, клапно, продължително обездвижване, голяма операция, обширна травма, генетично предразположение към тромбоза / тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в ранна възраст в някой от най-близките роднини /);

- Други заболявания, които могат да възникнат, когато периферни циркулаторни нарушения (диабет, SLE, хемолитичен уремичен синдром, Болест на Крон, НЯК, drepanocytemia, флебит на повърхностни вени);

- Наследствен ангиоедем;

- Хипертриглицеридемия;

- Чернодробно заболяване;

- Заболявания, за първи път, създадена или утежнена по време на бременност или предишна употреба на фона на половите хормони (напр, жълтеница, холестаза, заболявания на жлъчния мехур, отосклероза с увреден слух, порфирия, Herpes бременна, хорея Сиденгама);

- Следродилна.

Бременност и кърмене

Бременност и кърмене (кърмене) противопоказано.

При установяване на бременност по време на рецепцията Yarin^®, лекарството трябва незабавно да бъде отменен. Въпреки това, обширни епидемиологични проучвания не показват повишен риск от дефекти в развитието на децата, роден на жени, третирано с хормони преди бременността, или тератогенен, когато полови хормони са взети по невнимание в началото на бременността. Понастоящем данните за резултатите от лекарството Yasmin^® по време на бременност е ограничен, която не позволява никакви заключения относно отрицателното въздействие на лекарството по време на бременност, здравето на плода и новороденото.

Прием комбинирани орални контрацептиви могат да понижат количеството на кърмата и да променят състава си, така че тяхната употреба не се препоръчва до отбиването. Малко количество от полови стероиди и / или техните метаболити могат да бъдат получени от кърмата, но няма потвърждение на тяхното негативно влияние върху здравето на новороденото

Внимание

Преди началото или възобновяването на лекарството Yasmin^® Вие трябва да сте запознати с историята на живота, фамилна анамнеза за жени, извърши задълбочена обща медицина (включително измерване на кръвното налягане, Сърдечен Ритъм, индекс на телесна маса) и гинекологичен преглед, включително изследване на млечните жлези и цитологично изследване на останки от шийката на матката (Тест по Папаниколау), се изключи бременност. Размерът на допълнителната изследователска и честотата на контролните прегледи се определят индивидуално. Обикновено, контролни прегледи трябва да се извършват не по-малко 1 на година.

Жените трябва да бъдат информирани, че, че Yasmin^® не защита срещу ХИВ инфекция (СПИН) и други заболявания, предавани по полов път.

Ако някое от условията, заболявания и рискови фактори, следното, наличен, трябва внимателно да преценят потенциалните рискове и очакваните ползи от използването на комбиниран перорален контрацептив във всеки отделен случай и да го обсъди с жената преди, тя решава да започнете да приемате лекарството. Когато претеглянето, укрепване или при първите признаци на рискови фактори може да изисква отстраняване на лекарството.

Заболявания на сърдечно-съдовата система

Епидемиологични данни за повишаване на честотата на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболизъм (като дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, удар) като същевременно се комбинира орален контрацептив. Тези заболявания са редки.

Рискът от венозна тромбоемболия (VTЭ) е максимум през първата година на употреба на тези лекарства. Приблизителната честота на ВТЕ при жени, като орални контрацептиви в ниска доза (< 0.05 мг етинилестрадиол), до 4 злополуки 10 000 човеко-години, в сравнение с 0.5-3 На 10 000 човеко-години при жените, не използвайте орални контрацептиви. Честотата на ВТЕ на фона на бременността 6 злополуки 10 000 човеко-години.

Рискът от развитие на дълбока венозна тромбоза при жени, като комбинирани перорални контрацептиви, горните, отколкото при жените, не ги вземат, но не толкова висока, както по време на бременност.

Трябва да се вземе под внимание, че рискът от венозна или артериална тромбоза и / или тромбоемболични инциденти се увеличава с възрастта; Пушачите (с увеличаване на броя на цигарите напредването на възрастта или рискови нататъшни повишения, особено при по-възрастни жени 35 години); в присъствието на семейната история (напр, артериална или венозна тромбоемболия всякога имат роднини или родители в относително ранна възраст; в случай на наследствено предразположение жената трябва да бъде оценено и съответните специалисти, за да отговори на въпроса за възможността за използване на комбинирани орални контрацептиви); прекалена пълнота (индекс на телесна маса 30 кг / м²); дислипопротеинемии; хипертония; мигрена; заболяване на сърдечните клапи; Предсърдно мъждене; продължително обездвижване; голяма операция; всяка операция на краката или голяма травма. В такива ситуации, се препоръчва да се спре употребата на Ясмин^® (в случай на планираната операция, поне, за 4 седмици по-рано) и да не се подновява назначаването рамките 2 седмици след обездвижване.

Въпросът за възможната роля на варикозните вени и повърхностен тромбофлебит в венозен тромбемболизъм остава спорен.

Трябва да се вземе предвид повишения риск от тромбоемболизъм по време на раждането период.

Периферни циркулаторни нарушения също могат да се появят при диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (Болест на Крон или улцерозен колит) и сърповидноклетъчна анемия.

Повишена честота и тежест на мигрена по време на употреба на КОК (че може да предхожда цереброваскуларни заболявания) То може да бъде основание за незабавно прекратяване на тези лекарства.

При оценката на рисковете и ползите, следва да се счита, че адекватно лечение на заболяването може да намали свързания с това риск.

Туморите

Най-важният рисков фактор за рак на маточната шийка, Това е постоянна човешка папилома вирус инфекция. Има съобщения за известно увеличение на риска от рак на маточната шийка в дългосрочната употреба на комбинирана орален контрацептив. Въпреки това, връзката с приемането на КОК не е доказана. Включено спорове по отношение, степента, до която данните, свързани с скриниране на шийката на матката патология, или с сексуалното поведение (по-рядко използване на бариерни методи за контрацепция).

Мета-анализът 54 Епидемиологични изследвания са показали,, че има леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, получаване на комбинирани орални контрацептиви в момента (относителен риск 1.24). Повишеният риск постепенно изчезва по време на 10 години след спирането на тези лекарства. Защото, че ракът на гърдата се среща рядко при жени под 40 години, увеличаване на броя на рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани перорални контрацептиви, в момента се водят или наскоро, е малък в сравнение с общия риск от болестта. Връзката между развитието на рак на гърдата и получаване на комбинирани орални контрацептиви не е доказано. Наблюдаваното увеличение на риска може да бъде резултат от внимателно наблюдение и ранна диагноза на рак на гърдата при жени, прилагане на комбинирани перорални контрацептиви. Жените, всякога използват комбинирани орални контрацептиви, разкриват ранни стадии на рак на гърдата, отколкото при жените, Никога не им позволяват да се прилага.

В редки случаи, на фона на използването на комбинирани орални контрацептиви да се наблюдава развитието на тумори на черния дроб, което в някои случаи води до животозастрашаващи интраабдоминални кръвоизливи. В случай на силна болка в корема, увеличение на черния дроб или признаци на интраабдоминална го кървене трябва да се вземат предвид при диференциалната диагноза.

Други условия

Клиничните изпитвания са показали липса на ефект на дроспиренон концентрация на калий в серума на пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност. Съществува теоретичен риск от хиперкалиемия при пациенти с нарушена бъбречна функция, както и оригинал калиев ниво ULN или при пациенти, приемащи лекарства, което води до забавяне на калий в организма.

При жени с хипертриглицеридемия (или наличието на това условие в историята на семейството) може да увеличи риска от развитие на панкреатит, докато приемате комбиниран орален контрацептив.

Въпреки, че се наблюдава леко повишение на кръвното налягане са докладвани в много жени, като комбинирани перорални контрацептиви, клинично значима хипертония е рядкост. Въпреки това, Ако по време на приема комбиниран перорален контрацептив, разработен персистираща, клинично значимо повишаване на кръвното налягане, тези лекарства трябва да се прекрати и да започне лечение на хипертония. Прием комбинирани орални контрацептиви може да бъде удължен, ако се използва антихипертензивно лечение постигнати нормални стойности на кръвното налягане.

Следните държави, както е докладвано, или влоши както по време на бременност, и при получаване на комбинирани орални контрацептиви, но тяхната връзка с прием комбинирани перорални контрацептиви, не е доказано: Жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчката на; порфирия; SLE; хемолитичен уремичен синдром; Сиденхамска хорея; Herpes бременна; загуба на слуха, свързана с отосклероза. Също така се описва случаи на болестта на Крон и улцерозен колит на фона на използването на комбинирани орални контрацептиви.

При жени с наследствени форми на ангиоедем екзогенните естрогени могат да индуцират или влошат симптомите на ангиоедем.

Когато остри или хронични нарушения на чернодробната функция може да се нуждаят от отстраняване на лекарството, докато, докато чернодробните функционални тестове не са се върнали към нормалното. Повтарящите холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, Тя изисква прекратяване на комбинирани перорални контрацептиви.

Въпреки комбинирани орални контрацептиви могат да повлияят инсулиновата резистентност и глюкозен толеранс, няма нужда да се променят терапевтичния режим при пациенти с диабет, прилагане на ниски дози комбинирани орални контрацептиви (<0.05 мг етинилестрадиол). Въпреки това, Жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението.

При прилагането на лекарството може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма бременна. Жени със склонност към хлоазма по време на приема на КОК трябва да избягват продължително излагане на слънчева светлина и ултравиолетови лъчи.

Ефективността на комбинирани орални контрацептиви може да бъде намалена с прескочите хапчета, повръщане или диария или като резултат от лекарствени взаимодействия.

Ефектът върху менструалния цикъл

При пациенти, получаващи комбинирани орални контрацептиви може да изпитате нередовно кървене (зацапване или пробивно кръвотечение), особено през първите месеци на употреба. Ето защо, оценката на всяко нередовно кървене трябва да се направи само след период на адаптация, от около три цикъла.

Ако нередовно кървене се повтори или да се развие след предишните редовни цикли, следва да проведе задълбочено проучване, за да се изключи злокачествено заболяване или бременност.

Някои жени по време на интервала без таблетки не може да се развие кървене. Ако приемането на комбинирани перорални контрацептиви, е проведено в съответствие с инструкциите, бременността е малко вероятно. Въпреки това, ако преди приемащи КОК провеждат нередовно или, ако няма два последователни кървене, след това да продължите да получавате лекарството трябва да се изключи бременност.

Влияние върху лабораторни тестове

Прием комбинирани орални контрацептиви могат да повлияят на резултатите от някои лабораторни тестове, включително чернодробните функционални тестове, бъбрек, Щитовидна жлеза, надбъбречен, ниво в плазмата транспортни белтъци, въглехидратния метаболизъм, параметрите на коагулация и фибринолиза. Промените обикновено не излизат извън рамките на нормалните граници. Дроспиренон увеличава активността на плазмения ренин и алдостерон, поради своя ефект antimineralokortikoidnym.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Няма ефект на лекарството върху способността за шофиране и други дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Резултатите от експерименталните изследвания

Предклинични данни, получено в стандартни тестове, за да се учат на токсичността при многократното вземането на наркотици, както и хепатотоксичност, карциногенен потенциал и токсичност по отношение на репродуктивната система, Той не показва особен риск за хората на. Въпреки това, следва да се счита , че половите хормони могат да стимулират растежа на някои хормонално-зависими тъкани и тумори.

Свръх доза

Сериозни нарушения са били докладвани при предозиране.

Симптоми: гадене, повръщане, зацапване или метрорагия.

Лечение: симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействието на орални контрацептиви с други лекарства може да доведе до поява на кървене и / или намаляване на надеждността противозачатъчните. Литературата съобщава следните видове взаимодействия.

Използването на лекарства, индуциране на чернодробните микрозомални ензими, може да доведе до повишен клирънс на половите хормони, което от своя страна може да доведе до поява на кървене и да намали надеждността на контрацепция. Тези лекарства включват фенитоин, барбитурати, prymydon, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, може също така – okskarʙazepin, топирамат, felʙamat, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.

HIV протеазни инхибитори (напр, ритонавир) и не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (напр, невирапин) и комбинации от тях също могат да засегнат чернодробен метаболизъм.

Според независими проучвания, някои антибиотици (напр, пеницилини и тетрациклини) може да намали ентерохепаталното циркулация на естрогените, по този начин, понижаване на концентрацията на етинил естрадиол.

По време добавки, влияещ микрозомални ензими, и за 28 дни след анулирането им трябва допълнително да използват бариерен метод на контрацепция.

Докато антибиотиците (с изключение на рифампицин и гризеофулвин) и за 7 дни след анулирането им трябва допълнително да използват бариерен метод на контрацепция. Ако периодът на използване на бариерни методи за контрацепция завършва късно, от таблетки в опаковка, вие трябва да отидете на следващия пакет Yarin^® без обичайния интервал без таблетки.

Основните метаболити на дроспиренон се образуват в плазмата без участието на цитохром Р450 изоензим система. Поради това е малко вероятно ефекта на инхибитори на ензимната система върху метаболизма на дроспиренон.

Комбинирани орални контрацептиви могат да повлияят метаболизма на други лекарства, което води до повишаване на (напр, циклоспорин) или намаляване (напр, ламотрижин) тяхната концентрация в плазмата и тъканите.

Въз основа на ин витро изследвания на взаимодействието , както и ин виво проучване при жени доброволци, приемане на омепразол, симвастатин и мидазолам като маркери, можем да заключим,, че ефектът на дроспиренон в доза 3 мг от метаболизма на други лекарства е вероятно.

Съществува теоретична възможност за увеличаване на нивата на серумния калий при жените, получаване Yarin^® едновременно с други препарати, които могат да повишат нивата на калий (напр, ангиотензин II рецепторни антагонисти, Някои НСПВС, калий-съхраняващи диуретици и алдостеронови антагонисти). Въпреки това, проучванията, оценка на взаимодействието на дроспиренон с АСЕ инхибитори или индометацин, Няма значими разлики между серумната концентрация на калий в сравнение с плацебо.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура под 25 ° C. Срок на годност – 3 година.