Voltaren Oftan

Active материал: Диклофенак
Когато ATH: S01BC03
CCF: Валиум за локално приложение в офталмологията
МКБ-10 кодове (свидетелство): H10.1, H16, H16.2, S05, Z29.8, Z 51,4
Когато CSF: 05.01.03.03
Производител: Novartis Pharma AG (Швейцария)

Доза от, състав и опаковка

Капки за очи 0.1% под формата на чист разтвор от светложълт цвят.

Помощни вещества: бензалкониев хлорид, динатрия эдетат, хидроксипропил-у-циклодекстрин, 1М солна киселина, пропилен гликол, trometamol, тилоксапол, вода г / и.

5 мл – флакони от полипропилен (1) с капкомер – опаковки картон.

Фармакологично действие

Валиум за локално приложение в офталмологията.

Диклофенак има противовъзпалително и аналгетично действие. Механизмът на действие се дължи на неселективно инхибиране на COX-1 и COX-2, което води до потискане на синтеза на простагландин.

Когато се използва под формата на 0.1% капки за очи, диклофенак намалява възпалението и болката на очите, свързано с разработването на постоперативни роговицата епителни дефекти; намалява спазми по време на операция на катаракта за.

Диклофенак не оказва влияние върху регенерацията на рани.

Фармакокинетика

АЗ Н експериментални изследвания с вливане в конюнктивата кухина T_макс диклофенак в роговицата и конюнктивата беше 30 м. Лекарството се елиминира бързо от организма, пълно елиминиране се наблюдава в 6 не.

С вливане на лекарството Voltaren^® Oftan хора има проникване на диклофенак в предната камера. Въпреки това, концентрацията на лекарство, постигнати в кръвта, доста под границата на откриване и няма клинично значение.

Свидетелство

- Превенция на миоза по време на операция на катаракта;

- Превенция на кистозен макулен едем след отстраняване на лещи и имплантация на вътреочна леща;

- Лечение на възпаление след операция на катаракта или друга операция на очната ябълка;

- Намаляване на тежестта на болка и фотофобия след очната хирургия на очната ябълка и алергичен конюнктивит;

- Лечение на посттравматично възпаление на не-проникващи наранявания на очната ябълка.

Режим на дозиране

Възрастни

Продължителността на лечението зависи от хода на заболяването, нуждите на пациента и определят от лекаря.

За превенция на усложнения по време на и след операция: предоперативно Бъри наркотици в конюнктивалния сак на 1 изпускайте 5 пъти по време 3 не. На първия ден след операцията – от 1 изпускайте 3 пъти / ден. Като се започне от втория ден – от 1 изпускайте 3-5 време / ден.

За намаляване на тежестта на болката и фотофобия, лечение на посттравматично възпаление на не-проникващи наранявания на очната ябълка лекарството трябва да се всели в 1 на капки в продължение 4-6 не.

За намаляване на тежестта на болка след операция на очната ябълка (след рефрактивна хирургия) VOLTAREN emulgel^® Oftan Бъри на 1-2 капка / ч преди операцията, от 1-2 пуснете в първия 15 минути след операцията и 1 всяка капка 4-6 ч 3 ден след операцията.

Пациенти в старческа възраст не изисква корекция на дозата.

Не използвайте капки за очи Voltaren^® Oftan за субконюнктивална инжекция или да се прилага в предната камера.

Страничен ефект

От страна на органа на зрението: често – Временно леки до умерени дразнене на очите; понякога – сърбеж в очите, конюнктивална хиперемия, замъглено зрение (веднага след прилагането на лекарството).

В редки случаи, когато се използва лекарството Voltaren^® Ofta (обикновено след многократна употреба) маркирана точковиден кератит или увреждания на роговицата.

Пациенти с повишен риск от развитие на лезии на роговицата (вкл. прилагането на SCS, в резултат на различни заболявания / инфекция, ревматоиден артрит /), с многократно използване на Voltaren наркотици^® Oftan в редки случаи може да се развие опасно за зрението усложнения: улцерозен кератит или спот, роговицата епителни дефекти, оток и изтъняване на роговицата.

Алергични реакции: рядко – конюнктивална хиперемия, алергичен конюнктивит, хиперемия, сърбеж и подуване на клепачите, копривна треска, обрив, екзема, сърбеж, реакции на свръхчувствителност, кашлица, ринит; в някои случаи – задух, влошаване на астмата.

Противопоказания

- Бронхиална астма, копривна треска, История на ринита, провокира приемане, с използване на аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства;

- III триместър на бременността;

- Свръхчувствителност към диклофенак натрий или други съставки.

Лекарството не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години. Има ограничен опит с лекарството при деца за операции за коригиране на страбизъм.

Бременност и кърмене

Използване на Voltaren лекарство^® Oftan в I и II триместър на бременност и кърмене е възможно само в случай, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

Диклофенак не трябва да се използва в III тримесечие на бременността, поради възможно потискане на контракциите на матката, както и преждевременно затваряне на дуктус артериозус на в плода.

АЗ Н експериментални изследвания диклофенак отрицателно въздействие върху бременността, postanatalnoe ембрионалното развитие и не е установена. Не са провеждани клинични изпитвания за употребата на диклофенак при бременни пациентки.

При прилагането на кърмеща майка, таблетките от диклофенак перорален прием на, еквивалентен 50 мл 0.1% капки за очи Voltaren^® Ofta, кърмата разпределени малка следа количество от лекарството, няма неблагоприятен ефект върху детето.

Внимание

Противовъзпалителните ефекти на НСПВС, включително диклофенак, може да усложни диагностика на инфекциозни процеси очни. Пациентите с инфекции на очите или потенциален риск от развитието му трябва да се предписват заедно с подходяща антибиотична терапия.

Лекарството се използва само след отстраняване на контактни лещи. Създаване на контактни лещи не по-рано необходимата, от 15 минути след прилагането.

Капки за очи Voltaren^® Oftan съдържа консерванти benzakloniya хлорид, които могат да причинят дразнене на очите и цвета на меките контактни лещи.

Състав на капки за очи Voltaren^® Ofta включва циклодекстрин (CD) и хидроксипропил-у-циклодекстрин (GP-γ-CD). CD повишава разтворимостта във вода на някои липофилни водонеразтворими лекарства. Очакван, CD, който играе ролята на носител, провеждане на молекулни хидрофобни лекарства в разтвор и ги доставят на биологичните мембрани.

При откриването на оригиналната опаковка е счупен стерилна капкомер. За да се предотврати замърсяване на разтвора на наркотици с вливане пациенти трябва да избягват контакт с апликатора-капкомер на окото и кожата.

Натискането на по-ниска слъзния точка или затваряне на очите за 3 мин след прилагането в конюнктивалния сак намалява проникването на диклофенак в системното кръвообращение, който насърчава по-ефективно локално действие на лекарството и да се намали честотата на системни странични ефекти.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

При пациенти по време на лечение с Voltaren^® Oftan евентуално замъглено зрение, да има отрицателно въздействие върху способността за шофиране и работа с машини превозни средства. Когато тези симптоми, пациентът трябва да се откажат от шофиране или работа с машини, докато пълното изчезване на зрително увреждане.

Свръх доза

Данните за свръхдоза наркотици Voltaren^® Oftan липсва.

Капки за очи Voltaren^® Oftan Случайното поглъщане, тъй като 5 разтвор мл съдържа 5 мг диклофенак (3% максималната дневна орална доза за възрастни диклофенак).

Лекарствени взаимодействия

Трябва да се внимава, когато се използва Voltaren наркотици^® Oftan с кортикостероиди при пациенти с тежко възпаление на роговицата, като вливане в конюнктивата НСПВС кухина, включително диклофенак, заедно с кортикостероиди при пациенти с тежко възпаление на роговицата може да доведе до развитието на лезии на роговицата.

Ако е необходимо, препарата може да се използва заедно с други капки за очи: антибиотици и бета-блокери. В същото времевия интервал между приложения трябва да бъде най-малко 5 мин, за да се предотврати извличане на активните съставки от последващи дози.

Данните за намаляване съсирваемостта на кръвта при пациенти на фона на лечение с Voltaren^® Не Oftan. Теоретично, обаче, когато се използва лекарството Voltaren^® Oftan с наркотици, намаляване съсирваемостта на кръвта, или при пациенти с намалена кръвна време на съсирване, кървене може да се увеличи.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура до 30 ° C. Срок на годност – 2 година.

След отваряне на бутилката с лекарството трябва да се използва в рамките на 1 Месеци.