Voltaren АКТОВЕ
Active материал: Диклофенак
Когато ATH: M01AB05
CCF: НСПВС
МКБ-10 кодове (свидетелство): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Когато CSF: 05.01.01.03.01
Производител: NOVARTIS здравето на потребителя S.A. (Швейцария)
Доза от, състав и опаковка
◊ Хапчета, Филмирани бял, продълговат, без мирис.
| 1 етикет. | |
| диклофенак калий | 12.5 мг |
Помощни вещества: силициев двуокис, лактоза монохидрат, царевично нишесте, натриева карбоксиметил нишесте, поливидон К-30, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.
Съставът на черупката: полимерни 6cP, гипромеллоза 3cP, Титанов диоксид, макрогол 400, полисорбат 80, гипромеллоза 50cP, малтодекстрин.
10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
Фармакологично действие
НСПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее, противовъзпалителни и антипиретични ефект.
В основе механизма действия лежит угнетение активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) с последующим подавлением воспалительного процесса, уменьшением боли и лихорадочных состояний.
После приема таблеток Вольтарен® Акти терапевтическое действие развивается через 15 м, что делает эффективным применение препарата для быстрого купирования болевого синдрома и снижения повышенной температуры тела.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Вольтарен® Акти не предоставлены.
Свидетелство
Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения, включително:
- Болки в мускулите и ставите (вкл. боль в спине в различных отделах позвоночника);
-главоболие и зъбобол;
— болевые ощущения во время менструаций.
Для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа:
— болевые ощущения в мышцах, стави;
- Възпалено гърло;
- Fever.
Режим на дозиране
Наркотикът е предписано вътре.
За възрастни и юноши над 14 години Началната доза е 25 мг (2 раздел.) с последующим приемом 12.5-25 мг (1-2 раздел.) всеки 4-6 ч по мере необходимости. Максималната дневна доза е 75 мг (6 раздел.).
Таблетките трябва да се приемат като цяло, без да се дъвчат и питейна вода. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.
Без назначения врача длительность применения Вольтарена® Акти при лихорадке составляет 3 ден, със синдром на болка – 5 дни.
Страничен ефект
Определяне на честотата на нежелани реакции: често (> 1/100, < 1/10), понякога (> 1/1000, < 1/100), рядко (> 1/10 000, < 1/1000), рядко (< 1/10 000, включително отделни съобщения).
От храносмилателната система: често – гадене, повръщане, диария, диспепсия, болка в корема, метеоризъм, анорексия, повышение уровней печеночных трансаминаз; рядко – гастрит, стомашно-чревно кървене, хематемеза, диария, мелена с кровью, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), хепатит, жълтеница; рядко – колит (вкл. колит с кровью, обостряне на улцерозен колит или болест на Крон), запек, стоматит, възпаление на езика, Патология на хранопровода, стриктури хиатална, панкреатит, мълния (скоротечен) хепатит.
От централната и периферната нервна система: често – главоболие, виене на свят; рядко – сънливост; рядко – парестезии, увреждане на паметта, гърчове, тревожност, треперене, асептичен менингит, нарушения във вкуса, мозъчно-съдови заболявания, дезориентация, депресия, безсъние, кошмари, раздразнителност, психотични разстройства.
Дерматологични реакции: често – обрив; рядко – утаяване под формата на мехурчета, екзема, еритродермия (ексфолиативен дерматит), косопад, фоточувствителност.
От хематопоетичната система: рядко – тромбоцитопения, левкопения, анемия (вкл. хемолитична анемия и апластична), агранулоцитоза.
Алергични реакции: рядко – копривна треска, анафилактични и анафилактоидни реакции (включително хипотония и шок); рядко – еритема мултиформе, Синдром на Стивънс-Джонсън, Синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), пурпура, включая аллергическую пурпуру, ангиоедем (включая отек лица).
От сетивата: рядко – зрителни увреждания (ухудшение фокусировки, диплопия), шум в ушите, amblyacousia.
Сърдечно-съдова система: рядко – сърцебиене, боль в грудине, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, артериална хипертония, васкулит.
Дихателната система: рядко – бронхиална астма (включително диспнея); рядко – пневмония.
От отделителната система: рядко – остра бъбречна недостатъчност, гематурия и протеинурия, интерстициален нефрит; нефротичен синдром, папиларна некроза.
Друг: рядко – подуване.
Противопоказания
- Бронхиална астма, крапивницы или острый ринит в анамнезе, причинено от прием на аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства (напр, ибупрофен);
- Периодът след коронарен байпас присаждане;
— язвенная болезнь желудка или язвенное поражение кишечника в фазе обострения;
- Кървяща язва или перфорация;
- Тежка бъбречна недостатъчност;
- Тежко чернодробно увреждане;
- Тежка сърдечна недостатъчност;
- III триместър на бременността;
- Деца на възраст до 14 години;
- Свръхчувствителност към лекарственото.
ОТ предпазливост следует применять препарат у пациентов с ИБС, мозъчно-съдови заболявания, Застойна сърдечна недостатъчност, Дислипидемия/хиперлипидемия, диабет, заболеванием периферических артерий, най-CC<60 мл/ мин, наличием в анамнезе данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, продължителна употреба на НСПВС, у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями, при сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, при пациенти в старческа възраст, Пушачите, чести поилки.
Бременност и кърмене
Адекватных и строго контролируемых исследований по изучению действия диклофенака при беременности не проводилось. Поэтому в I и II триместрах беременности препарат назначают только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает повышенный риск для плода.
Използването на диклофенак, подобно на други НСПВС, противопоказан в III тримесечие на бременността, поради възможна маточната атония и / или преждевременно затваряне на дуктус артериозус на (ductus arteriosus).
Диклофенак, Подобно на други нестероидни противовъзпалителни средства, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Поэтому Вольтарен® Акти не рекомендуется применять в период грудного вскармливания для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка.
Внимание
При приеме НПВС существует вероятность развития кровотечения из ЖКТ, язвенного поражения ЖКТ, иногда осложняющегося перфорацией, без предшествующих предупреждающих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пожилых людей. Ако получите тези симптоми на лекарството трябва да се премахват веднага.
Риск развития кровотечений из ЖКТ повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особено в случая на болестни усложнения от кървене и перфорация, както и при възрастни пациенти. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием средств, оказывающих защитное действие на слизистую оболочку желудка (напр, инхибитори на протонната помпа или мизопростол).
В назначаването на диклофенак при пациенти със стомашно-чревни разстройства, съществуващи (язвенными поражениями, кървене, перфорации) в анамнезе необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности.
Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные препараты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, като системни кортикостероиди, antykoahulyantы, инхибитори на тромбоцитната агрегация или инхибитор на обратното захващане на серотонина.
Пациентите, страдащи от улцерозен колит или болест на Крон, лечението трябва да бъде под строго медицинско наблюдение, т.. в резултат на получаване диклофенак може да възникне влошаване на тези заболявания.
Използването на диклофенак трябва да се преустанови при първите признаци на кожен обрив, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности.
Во время применения диклофенака, также как и других НПВС, в редких случаях может возникать аллергия, вкл. анафилактические/анафилактоидные реакции у пациентов, които по-рано не се е прилагал диклофенак.
Диклофенак (так же как и другие НПВС) в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, характерни за инфекциозни болести.
Избягвайте едновременното използване на диклофенак със системни НСПВС (в т. не. селективни инхибитори на СОХ-2), тъй като няма данни, потвърждавайки благоприятния ефект, в резултат на взаимодействия, и няма данни за възможни странични ефекти.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
В таблетках Вольтарен® Акти содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Пациентите, астматичен, сезонен алергичен ринит, rhinedema (назални полипи), хроническим обструктивным заболеванием легких или хронической инфекцией респираторного тракта (особено свързан с алергични симптоми rinitopodobnymi), реакции към лекарства от групата на нестероидни противовъзпалителни лекарства под формата на астматични пристъпи (така наречен “Аспирин” астма), отека Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. Таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовност за спешни медицински мерки).
В назначаването на диклофенак при пациенти с нарушена чернодробна функция трябва да бъдат наблюдавани отблизо, тъй като състоянието на тези пациенти може да се влоши. На фоне применения препарата Вольтарен® Акти, подобно на други НСПВС, може да увеличи нивата на един или повече чернодробни ензими. Поэтому при длительной терапии показано регулярное исследование функции печени. Ако нарушение на чернодробните функционални параметри са записани или усилва, или, ако развиете симптоми или оплаквания, показва чернодробно заболяване, и в случая, если возникают другие побочные реакции (вкл. eozinofilija, обрив), лекарството трябва да се преустанови. Трябва да се има предвид,, хепатит при пациенти, приемащи диклофенак може да се случи без продромален явления.
Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной порфирией, откакто получава диклофенак може да отключи пристъп.
Поскольку на фоне применения НПВС сообщалось о задержке жидкости и появлении отеков, особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с анамнеза за хипертония, пациенти в напреднала възраст, докато приемате диуретици или лекарства, оказывающих существенное влияние на функцию почек, а также пациентам со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, напр, в периода преди и след масивна хирургични интервенции. В таких случаях при применении диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. След прекратяване на лечението обикновено се възстановява оригиналните настройки.
VOLTAREN emulgel® Акти рекомендуется применять кратковременно, в рамките на няколко дни. При назначении препарата на более продолжительное время показан систематический контроль картины периферической крови.
VOLTAREN emulgel® Акти, Подобно на други нестероидни противовъзпалителни средства, временно може да инхибира агрегацията. Следователно при пациенти с нарушена хемостаза изисква внимателно наблюдение от съответните лабораторни стойности.
Диклофенак, Подобно на други нестероидни противовъзпалителни средства, может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам, стремящихся забеременеть.
При вземането на Vol′tarena® Акти во время еды абсорбция диклофенака уменьшается. Поэтому препарат не рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
По време на лечението, може да има известно намаление на ставката на психомоторните реакции. Пациентите, испытывающим во время приема препарата головокружение или другие нежелательные реакции со стороны ЦНС, включително обезценка, не следует водить автотранспорт или управлять механизмами.
Свръх доза
Симптоми: повышенное АД, бъбречна недостатъчност, гърчове, респираторна депресия, осложнения со стороны ЖКТ.
Лечение: стомашна промивка, прилагане на активен въглен; проведение симптоматической терапии и меры, направленные на поддержание функций организма.
Използването на диуретици, инфузионных растворов, диализ представляются малоэффективными при необходимости выведения из организма НПВС, поскольку препараты этой группы характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы крови.
Лекарствени взаимодействия
При одновременном применении препаратов лития и дигоксина возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме.
Диклофенак (Подобно на други нестероидни противовъзпалителни средства) при одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (напр, бета-блокери, АСЕ инхибитори) может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици може да доведе до повишени нива на калий в кръвния серум.
Одновременное применение других системных НПВС или кортикостероидов приводит к увеличению количества побочных эффектов.
При одновременном приеме диклофенака с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов повышается риск развития кровотечений (при применении данной комбинации требуется особая осторожность).
В клинични проучвания намерен, что возможно одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов при этом эффективность последних не изменяется. Однако описаны отдельные случаи развития как гипогликемии, и хипергликемия, при которых требовалась коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Следует с осторожностью применять Вольтарен® Акти с интервалом менее 24 часа преди или след приема на метотрексат, поскольку концентрация метотрексата в крови может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.
При одновременном применении циклоспорина влияние НПВС на простагландины почек может привести к увеличению нефротоксичности циклоспорина.
Имеются отдельные сообщения о развитии судорог, вызванных комбинированным применением хинолонов и НПВС.
Условия за доставка на аптеки
Наркотикът е решен да заявление като агент Валиум празници.
Условия и срокове
Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 ° . Срок на годност – 3 година.
