СОЛАНИН-ТЕВА

Active материал: Vynblastyn
Когато ATH: L01CA01
CCF: Противораково лекарство
Когато CSF: 22.03.01
Производител: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израел)

Доза от, състав и опаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка белого или желтоватого цвета.

Помощни вещества: Натриев хидроксид, сярна киселина.

Съставът на разтворителя: бензил алкохол, натриев хлорид, вода г / и.

Тъмни стъклени бутилки (1) – опаковки картон.
Тъмни стъклени бутилки (1) заедно с разтворителя – опаковки картон.

ОПИСАНИЕ НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА.

Фармакологично действие

Антитуморният агент. Механизмът на действие, свързано с блокадата на тубулин и да се спре деленето на клетките в метафаза.

Фармакокинетика

В малка степен прониква в ВВВ. Свързването с плазмените протеини е 75%. Биотрансформира се в черния дроб с образуването на активни метаболити. Главно се екскретира в жлъчката, частично – бъбрек.

Свидетелство

Limfogranulematoz, неходжкинов лимфом, зародишни клетки тумори на тестиса и яйчниците, xoriokarцinoma (резистентни към други химиотерапевтични лекарства), Сарком на Капоши, granulosarcoid (тежък), Болест на Letterera-Sive, рак на бъбреците, рак на пикочния мехур, sympathicoblastoma, назофарингеален рак, рак на белия дроб, рак на млечната жлеза.

Режим на дозиране

Създаване на индивидуално, в зависимост от етапа на доказателства и заболяване, състоянието на хемопоетични система, Схема за противоракова терапия.

Страничен ефект

От централната и периферната нервна система: невропатия, неврит на периферните нерви, главоболие, депресия, гърчове.

От хематопоетичната система: левкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия.

От храносмилателната система: анорексия, гадене, повръщане, стомашни болки, pseudoileus, запек, диария, улцерозен стоматит, хеморагичен ентероколит.

Сърдечно-съдова система: повишено кръвно налягане, развитие на миокарден инфаркт, мозъчно-съдови инциденти, повишени симптоми на болестта на Рейно.

Дихателната система: остра дихателна недостатъчност, бронхоспазъм.

Нарушения на възпроизводителната система: азооспермия, аменорея.

Друг: алопеция, ostealgias.

Противопоказания

Тежка левкопения, бременност, свръхчувствителност към винбластин.

Бременност и кърмене

Винбластин е противопоказан за употреба по време на бременност. Ако е необходимо, използването на кърмене трябва да спре кърменето.

Когато се използва при жени в детеродна възраст, се препоръчва използването на надеждни методи за контрацепция.

АЗ Н експериментални изследвания Установен е тератогенният ефект на винбластин.

Внимание

Използвайте винбластин с повишено внимание при пациенти с варицела (вкл. Наскоро прехвърли или след контакт с болен), херпес, други остри заразни заболявания, подагра, нефролитиаза (вкл. история). Пациентите с увредена чернодробна функция имат повишен риск от токсични ефекти на винбластин.

Използвайте с повишено внимание по време на лечение с наркотици, инхибиторна активност на изоензима CYP3A.

Максимално потискане на хемопоезата (предимно намаляване на броя на левкоцитите в периферната кръв) постигнато чрез 5-10 дни след спиране на винбластин. Отбелязва се нормализиране на броя на левкоцитите в периферната кръв 7-14 дни. Развитие тромбоцитопении (по-малко 200 000/л) най-вероятно при пациенти, които са получавали преди това противоракова или лъчева терапия. Отбелязва се нормализиране на броя на тромбоцитите, обикновено, няколко дни след спиране на винбластин.

Рискът от развитие на левкопения при употребата на винбластин се увеличава при пациенти с кахексия и улцеративни лезии на кожата., следователно не се препоръчва предписването му на пациенти с горните състояния. При пациенти с метастази в костния мозък се наблюдава изразено намаляване на броя на левкоцитите и тромбоцитите след употребата на винбластин в средни дози.. В тези случаи по-нататъшната употреба на винбластин не е показана..

По време на лечението трябва да се следи активността на чернодробните трансаминази и LDH., ниво на билирубин и плазмена концентрация на пикочна киселина.

По време на периода на лечение не се препоръчва ваксиниране на пациентите и техните семейства.

Интратекалното приложение на винбластин може да бъде фатално. При случаен контакт с очите може да възникне тежко възпаление..

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба с инхибитори на активността на изоензима CYP3A е възможно по-ранна поява и / или влошаване на тежестта на страничните ефекти на винбластин..

При едновременна употреба с винбластин е възможно намаляване на концентрацията на фенитоин в кръвната плазма и намаляване на неговата антиконвулсивна активност., очевидно, поради намалена абсорбция, повишава скоростта на метаболизма и елиминирането на фенитоин.

При едновременната употреба на високи дози винбластин с интерферон алфа-n1 е възможна тежка миелодепресия..