ВЕПЕЗИД

Active материал: Etoposide
Когато ATH: L01CB01
CCF: Противораково лекарство
Когато CSF: 22.03.01
Производител: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. {Италия}

Доза от, състав и опаковка

20 PC. – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

5 мл – бутилки (1) – картонени кутии.

ОПИСАНИЕ НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА.

Фармакологично действие

Антитуморният агент. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G₂-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G₂-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

Фармакокинетика

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Той се метаболизира в черния дроб.

Крайният T_1/2 средни стойности 7 не. Съобщи за новините – 44-60%, с фекалии – към 16%, жлъчката – 6% по-малко.

Свидетелство

Тумори на зародишни клетки (опухоли яичка, xoriokarцinoma), рак на яйчниците, дребноклетъчен и недребноклетъчен рак на белия дроб, limfogranulematoz, неходжкинов лимфом, рак на стомаха (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), sarkoma Juinga, Сарком на Капоши, sympathicoblastoma, рак на млечната жлеза (с метастазами в печень, плеврален), остра nelimfoblastnyj левкемия, мезотелиом.

Режим на дозиране

Създаване на индивидуално, в зависимост от етапа на доказателства и заболяване, състоянието на хемопоетични система, Схема за противоракова терапия.

Страничен ефект

От хематопоетичната система: левкопения, анемия; по-рядко – тромбоцитопения.

От храносмилателната система: гадене, повръщане; рядко – анорексия, мукозит, диария; когато се използват във високи дози – токсические реакции со стороны печени.

От централната и периферната нервна система: сънливост, умора; поражение периферической нервной системы.

Метаболизъм: хиперурикемия; с високи дози – метаболитна ацидоза.

Сърдечно-съдова система: тахикардия, хипотония.

Нарушения на възпроизводителната система: азооспермия, аменорея.

Алергични реакции: втрисане, треска, бронхоспазъм.

Дерматологични реакции: алопеция.

Противопоказания

Выраженная миелодепрессия, експресирани човешки черен дроб и бъбреци, бременност, Деца на възраст до 2 години, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

Бременност и кърмене

Этопозид противопоказан при беременности. Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се спре кърменето.

По време на лечението и в продължение на 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

АЗ Н експериментални изследвания намерено, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Внимание

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, с ветряной оспой, херпес, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, нарушена чернодробна функция, болести на нервната система (епилепсия), алкохолизъм, при деца по-стара 2 години.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Установени са експериментални изследвания, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, изискващи повишено внимание и бързи реакции психомоторни.

Лекарствени взаимодействия

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.