UROFOSFABOL

Active материал: Фосфомицин
Когато ATH: J01XX01
CCF: Антибиотик група производни фосфонови киселини
МКБ-10 кодове (свидетелство): A39, A41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, К65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Т79.3
Когато CSF: 06.14
Производител: Abolmed ООД (Русия)

Доза от, състав и опаковка

Прах за I / V администрация бяло или бяло с жълтеникав оттенък.

	1 ет.
фосфомицин (под формата на динатриева сол на)	1 ж

Помощни вещества: янтарна киселина (20 мг).

Стъклени бутилки с вместимост 20 мл (1) – пачки картонные.
Стъклени бутилки с вместимост 20 мл (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Прах за I / V администрация бяло или бяло с жълтеникав оттенък.

	1 ет.
фосфомицин (под формата на динатриева сол на)	2 ж

Помощни вещества: янтарна киселина (40 мг).

Стъклени бутилки с вместимост 20 мл (1) – пачки картонные.

Прах за I / V администрация бяло или бяло с жълтеникав оттенък.

	1 ет.
фосфомицин (под формата на динатриева сол на)	4 ж

Помощни вещества: янтарна киселина (80 мг).

Стъклени бутилки с вместимост 60 мл (1) – пачки картонные.
Стъклени бутилки с вместимост 60 мл (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологично действие

Антибиотик група производни фосфонови киселини.

Бактерицидно действие на fosfomycin, въз основа на нарушаване на в ранните етапи на синтеза на peptidoglicana клетъчни стени на бактерии. Прониква в микробната клетка транспортни системи за D-глюкоза-6-фосфат, лекарството е необратимо инхибира ензима uridine-difosfo-N-acetilgljukozamin-3-0-jenolpiruvattransferazu (Мура), кой е включен в синтеза на уридин difosfo-N-acetilmuraminovoj киселина от уридин- N-acetilgljukozamina.

Активни срещу grampolaugitionah aerobov: Стафилококус ауреус, Staphylococcus Epidermidis (вкл. някои щамове, Резистентен на метицилин), Staphylococcus SPP., Streptococcus pyogenes, Streptococcus зеленеещи, стрептококови групи, Е, Ж, Стрептококова пневмония, Enterococcus множество видове, Bacillus anthracis; Грам-отрицателни аеробни: Aeromonas hydrophila, Citrobacter SPP., Campylobacter jejuni, Ешерихия коли, Enterobacter SPP. (средно чувствителен), Haemophilus инфлуенца, Klebsiella пневмония, Klebsiella oxytoca (средно чувствителен), Morganella morganii (Повечето щамове са умерено, възприемчиви), Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Rettgeri Providence (средно чувствителен), Pseudomonas Aeruginosa, Serratia увяхва, Salmonella SPP., Shigella SPP., Vibrio СПП. (средно чувствителен), Yersinia enterocolitica; анаероби: Actinomyces SPP., Peptococcus SPP., Peptostreptococcus SPP., Fusobacterium SPP., Veillonella СПП.

С наркотици средно чувствителен

Clostridium перфрингенс, Prevotella SPP.

С наркотици устойчив Legionella SPP., Borrelia spp., Listeria моноцитогени, Mycobacterium SPP., Bacteroides SPP., най-вътреклетъчни патогени (Coxiella burnetii, Рикетсия spp., Chlamydia SPP., Mycoplasma пневмония, Уреаплазма уреалитикум).

Вторични резистентност на микроорганизмите към Urofosfabolu^® е рядко. Ценен собственост на лекарството е липсата на кръстосана резистентност с други антибактериални средства. Sinergidno работи в комбинация с бета-лактамни антибиотици, аминогликозиди and vankomitinom.

Фармакокинетика

Разпределение

През 15 няколко минути след включване/във въвеждането на лекарството в доза 500 мг 1 g fosfomycin концентрация в кръвния серум е 28 mg/l and 46 мг / л, съответно; през 1 h те са намалени наполовина. Когато бавно (по време на 30-40 м) инфузия на високи дози от лекарството (4 ж всеки 6 не) ° С_макс

е по-голяма от 250 мг / л. На интервали между wvedeniami съдържанието на fosfomycin в плазмата има по-малко 20 мг / л.

Связывание фосфомицина с белками плазмы крови низкое – 1%.

Поради ниското молекулно тегло, fosfomycin добре разпределени в много тъкани и органи на тялото. Бактерицидно концентрация в белодробната тъкан, плеврална течност, перитонеална течност, жлъчка, подкожната мастна тъкан, мускул, кости, синовиалната течност, тъканите на окото, jendokarde сърдечни клапи. Бързо прониква Geb. Концентрацията на лекарството в гръбначномозъчната течност увеличава значително когато Мозъчен нерв мембрани. Прониква и се натрупва в клетките-fagocitah (неутрофилите и макрофагите). Преминава през плацентата. При малки концентрации се секретира в кърмата.

Дедукция

T_1/2 е, среден, 1.5-2 часа за възрастни and 0.69 към 1.04 не, дозозависими, – у детей. Основной путь выведения фосфомицина – почечный (90-100% от наложени доза в рамките на 24 часа). Урината продукция, активна форма на лекарството. Една малка част от антибиотик влезе изглежда jelchew, Обаче този начин на елиминиране не е значително. Fosfomycin могат да бъдат лесно отстранени от плазмата в хемодиализа.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При деца с бавен (по време на 60 м) / в инфузия на базата 25 мг/кг and 50 мг/кг през 30 min. серумните концентрации 55.5 mg/l and 118.8 мг / л; през 1 ч – 34.2 mg/l and 89.7 mg/l, съответно.

Свидетелство

- Инфекции на централната нервна система: бактериален менингит (първични и вторични, вкл. постоперативна), ventrikulit;

-инфекции на меките тъкани, вкл. при пациенти с нарушена периферното кръвообращение (диабет, болести на артериите на долните крайници), инфекция на изгори рани;

- костни и ставни инфекции: остри и хронични възпалителни заболявания на остеомиелит при деца и възрастни, пост-травматични и следоперативни остеомиелит, инфекциозен артрит;

- Инфекции на долните дихателни пътища: бактериална пневмония, изискваща болнично лечение, особено при разпределение на пневмококова, пеницилин-резистентни, както и грам-отрицателни патогени на семейство Enterobacteriaceae; белодробни инфекции при пациенти с муковисцидоза;

- Инфекции на коремната кухина: остър холецистит, kholangit, вторични перитонит;

-инфекциозни тазови възпалително заболяване при жените: салпингит, ендометрит, pelvioperitonit;

- Инфекции на пикочните пътища: остър пиелонефрит с srednetjazhelym и тежки, остър и обострен хроничен апендицит (медицина на фона на уролитиаза, инфекциозни усложнения на хидронефроза, следоперативни инфекции в урологията);

- Бактериален ендокардит.

Указания за използване на комбинации от Urofosfabola^® с антибиотици други групи са тежки инфекции, вкл. причинени от смесена флора, и също така в провала на предишни терапия:

— септицемия, причинени от enterobacteriami (Klebsiella SPP., Proteus SPP., Enterobacter SPP., Serratia mercessens) и Pseudomonas aeruginosa – комбинация с цефалоспоринами, penitsillinami (активни срещу Pseudomonas aeruginosa), aminoglikozidami или ftorhinolonami;

— бактериальный менингит – комбинация с цефалоспоринами, ампицилин или рифампицин;

— тежки инфекции, причинени от метицилин чувствителни щамове на Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis или Enterococcus СПП. – комбинации с оксациллином или ампициллином;

- Инфекции, вызванные метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus аureus или Staphylococcus epidemidis – комбинации с гликопептидами;

— интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза у женщин – комбинации с антибиотиками, активен срещу анаероби (метронидазол) или с aminoglikozidami;

— инфекции у больных с заболеваниями крови и нейтропенией – комбинации с цефоперазоном/сульбактамом, IV поколение цефалоспорини или karbapenemami;

- Инфекции, вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa – комбинации с цефалоспоринами IV поколения, aztreonamom или karbapenemami.

Режим на дозиране

Лекарството се въвежда в / в.

Средната доза на Urofosfabola^® аз н Възрастен е 2-4 ж, които дават всеки 6-8 не.

Аз Н деца, Започвайки от неонаталния период, Urofosfabol^® Въведете скоростта на 200-400 мг / кг телесно тегло / ден. Дневната доза се разделя на 3 въведение; Интервалът между wvedeniami представляват 8 не.

Аз Н пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти, хемодиализа, изисква корекция режими на въвеждане Urofosfabola^®.

Креатининов клирънс	Доза/честота
50-90 мл / мин	2-4 ж всеки 6-8 не
30-50 мл / мин	2-4 ж всеки 12 не
10-30 мл / мин	2-4 ж всеки 24 не
< 10 мл / мин	2-4 ж всеки 48 не

Пациентите, хемодиализа, администрира от 2-4 ж след всяка диализа.

Правила за подготовка и Въведение

За в/в струя 2 g Urofosfabola^® разтворен в 20 мл вода за инжекции (10 ml разтворител до 1 г продукт). Подвеждащи бавно по време на 5 м (рекомендуемый режим дозирования – 2 ж всеки 6-8 не).

За бърз в/в инфузия 4 g Urofosfabola^® разтворен в 20 мл вода за инжекции; Полученият разтвор се добавя към 100-250 ml съвместим инфузия сряда. Въведете за 0.5-1 не (рекомендуемый режим дозирования – 4 ж всеки 6-8 не).

За дълго вливане 4 ж (в некоторых клинических случаях – 8 ж) Urofosfabola^® разтворен в 20 мл вода за инжекции. Полученият разтвор се добавя към 250-500 ml за инфузии на съвместими с течности и са в рамките на 1-3 не (рекомендуемый режим – 4 ж всеки 6-8 не).

С разпадането на Urofosfabola^® възможно е екзотермична реакция.

Съвместими инфузия течности: 0.9% разтвор на натриев хлорид (физиологичен разтвор), 5% Декстроза (Гликоза), Звънар, Разтвор на Рингер с лактат.

Страничен ефект

За fosfomycin, характеризиращо се с минимална токсичност. Терапия обикновено се понася добре, нежелани лекарствени реакции са редки.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: нарушаване на черния дроб под формата на карти повишена активност ALT, Е, Алкална фосфатаза, лактат дехидрогеназа и серумен билирубин; очень редко – желтуха.

От храносмилателната система: диария; редко – стоматит, гадене, повръщане, болка в корема, анорексия.

От нервна система: виене на свят, главоболие; много рядко - гърчове (Когато се прилага във високи дози).

От хематопоетичната система: гранулоцитопения, eozinofilija, левкопения; очень редко – анемия, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоза (<1%).

Сърдечно-съдова система: периферен оток, гръден дискомфорт, смисъл sdavljenia гърдите, cardiopalmus,

От отделителната система: редко – нарушение функции почек, увеличаване на концентрацията на урея в кръвта, протеинурия.

Локални реакции: болезненост и инфилтрация на земята/m въвеждане, болка по хода на вената; редко – флебит.

Алергични реакции: копривна треска, втрисане или треска, обрив, сърбеж, кашлица, бронхоспазъм; много рядко - анафилактичен шок (<1%).

Друг: редко – жажда, треска, физическо неразположение, дисбаланс на електролити (натрий и калий).

Противопоказания

-свръхчувствителност към fosfomicinu.

° С предпазливост трябва да определи продукт в предразположение към алергични заболявания, чернодробни заболявания, сърдечна и бъбречна недостатъчност, хипертония, пациенти в напреднала възраст.

Бременност и кърмене

Използвайте Urofosfabola^® при бременни жени е възможно в случаи, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода, и трябва да се контролира от специалист.

Fosfomycin в много малки концентрации се секретира в кърмата. При назначаването на Urofosfabola^® трябва да се внимава за кърмене.

Внимание

От Urofosfabol^® Той съдържа 14.5 натриев mJekv 1 г продукт, електролитни нарушения са възможни. Трябва да сте внимателни при избора на лекарство доза по-възрастни пациенти, Кой трябва да намалят приема на натрий поради сърдечна или бъбречна недостатъчност, хипертония.

Вие трябва да бъдете внимателни при избора на дозата при възрастни пациенти, тъй като те обикновено са намалена бъбречна функция.

За да се предотврати развитието на флебит или болка на мястото на инжектиране, в/в увода, се препоръчва да се използват големи количества на разтворител, и скоростта трябва да бъде толкова бавно, колкото е възможно.

Urofosfabol^® във високи дози препоръчително е да въведете в/в капково.

В случай на дългосрочно лечение се препоръчва за периодично наблюдение на функцията на черния дроб и бъбреците, както и общи и биохимични кръвни тестове.

Свръх доза

Данните за предозиране не са предвидени.

Лекарствени взаимодействия

В комбинация с penitsillinami, цефалоспорини, karbapenemami, aminoglikozidami, glikopeptidami и ftorhinolonami fosfomycin показва произнася sinergidnyj ефект. Това свойство на наркотици, използвани при лечението на инфекции, причинени от Поли резистентни патогени (Метицилин резистентни стафилококи, jenterokokkami, enterobacteriami, Pseudomonas Aeruginosa).

Фармацевтични взаимодействие

В решения, съвместими с пеницилин, karbenicillinom, хлорамфеникол и стрептомицин. С оглед на възможни фармацевтични несъвместимост не трябва да се смесват варов разтвор Urofosfabola^® с други разтвори на антибиотици.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на сухо, защитени от светлина, недостъпни за деца при температура под 25 ° C. Срок на годност - 2 година.