Цисплатина-TEVA (Разтвор за инжектиране)
Active материал: Цисплатин
Когато ATH: L01XA01
CCF: Противораково лекарство
Когато CSF: 22.01.02
Производител: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израел)
Доза от, състав и опаковка
Решение Инжекционни ясно, светложълто.
| 1 мл | 1 ет. | |
| цисплатин | 1 мг | 10 мг |
Помощни вещества: натриев хлорид, солна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на нивото на рН), вода г / и.
10 мл – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.
Разтвор за инжектиране ясно, светложълто.
| 1 мл | 1 ет. | |
| цисплатин | 500 ж | 10 мг |
Помощни вещества: натриев хлорид, солна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на нивото на рН), вода г / и.
20 мл – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.
Разтвор за инжектиране ясно, светложълто.
| 1 мл | 1 ет. | |
| цисплатин | 1 мг | 100 мг |
Помощни вещества: натриев хлорид, солна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на нивото на рН), вода г / и.
100 мл – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.
Разтвор за инжектиране ясно, светложълто.
| 1 мл | 1 ет. | |
| цисплатин | 500 ж | 100 мг |
Помощни вещества: натриев хлорид, солна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на нивото на рН), вода г / и.
200 мл – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.
Разтвор за инжектиране ясно, светложълто.
| 1 мл | 1 ет. | |
| цисплатин | 1 мг | 25 мг |
Помощни вещества: натриев хлорид, солна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на нивото на рН), вода г / и.
25 мл – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.
Разтвор за инжектиране ясно, светложълто.
| 1 мл | 1 ет. | |
| цисплатин | 500 ж | 25 мг |
Помощни вещества: натриев хлорид, солна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на нивото на рН), вода г / и.
50 мл – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.
Разтвор за инжектиране ясно, светложълто.
| 1 мл | 1 ет. | |
| цисплатин | 500 ж | 50 мг |
Помощни вещества: натриев хлорид, солна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на нивото на рН), вода г / и.
100 мл – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.
Разтвор за инжектиране ясно, светложълто.
| 1 мл | 1 ет. | |
| цисплатин | 1 мг | 50 мг |
Помощни вещества: натриев хлорид, солна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на нивото на рН), вода г / и.
50 мл – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.
Фармакологично действие
Антитуморният агент, съдържа платина. Механизмът на действие е подобен на действието на алкилиращите лекарства и се състои в нарушаване на функцията на ДНК веригите и образуването на кръстосани връзки между тях..
Фармакокинетика
Цисплатинът слабо прониква в BBB. Бързо се метаболизира чрез не-ензимно превръщане в неактивни метаболити. Свързването с протеините (като метаболити) е 90%.
T1 / 2 в началната фаза е 25-49 м; в крайната фаза с нормална бъбречна отделителна функция – 58-73 не, при анурии – към 240 не. Съобщи за новините, 27-43% през 5 дни; платина може да се намери в тъканите за 4 месец след въвеждането.
Свидетелство
Режим на дозиране
Създаване на индивидуално, в зависимост от етапа на доказателства и заболяване, състоянието на хемопоетични система, Схема за противоракова терапия.
Страничен ефект
От храносмилателната система: гадене, повръщане, стоматит, анорексия.
От хематопоетичната система: левкопения, анемия, тромбоцитопения.
CNS: гърчове, периферическая невропатия, неврит на зрителния нерв, нарушения на цветното зрение, ототоксичност.
Метаболизъм: хиперурикемия, хипокалцемия, гипомагниемия, синдрома на неадекватна секреция на ADH.
Нарушения на възпроизводителната система: аменорея, азооспермия.
Сърдечно-съдова система: тахикардия, хипотония.
Алергични реакции: кожен обрив, ангиоедем, дрезгавост.
Друг: нефротоксическое действие.
Противопоказания
Тежко бъбречно увреждане, изслуша разстройство, полиневрит, потисничество gemopoaiza, бременност, свръхчувствителност към цисплатин.
Бременност и кърмене
Цисплатин е противопоказан при бременност. Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.
Жените в детеродна възраст трябва да използват надеждни контрацептивни методи по време на терапията с цисплатин.
Експериментални проучвания установяват тератогенни и ембриотоксични ефекти на цисплатина..
Внимание
Не препоръчвайте използването на цисплатин при пациенти с варицела (вкл. Наскоро прехвърли или след контакт с болен), с херпес зостер и други остри инфекциозни заболявания.
Използвайте с повишено внимание при пациенти с подагра или нефролитиаза (вкл. история), и при пациенти, преди това са получавали цитотоксична химиотерапия или лъчетерапия.
Преди започване и по време на лечението с цисплатин е необходимо да се проследи периферната кръвна картина., лабораторни данни за бъбречната и чернодробната функция, показатели за воден и електролитен метаболизъм и нивото на пикочната киселина, провеждат аудиометрия и неврологични изследвания.
Първите прояви на нефротоксичния ефект на цисплатина се появяват 2 седмици след приложението и се проявяват с повишаване на нивата на креатинин, Пикочна киселина, остатъчен азот и / или намаляване на CC. За да се намали нефротоксичността, се препоръчва интравенозна инфузия преди започване на лечението. 0.9% разтвор на натриев хлорид или 5% глюкозен разтвор и допълнително предписва манитол.
На фона на терапията с цисплатин не се препоръчва да се ваксинират пациенти и техните семейства.
Експериментални проучвания установяват канцерогенните и мутагенни ефекти на цисплатина.
Лекарствени взаимодействия
Едновременната употреба на цисплатин с урикозурични средства против подагра може да увеличи риска от нефропатия.
Комбинирана употреба с антихистамини, фенотиазини, тиоксантени могат да маскират симптомите на ототоксичния ефект на цисплатина.
В заявление с наркотици, Трябва ototoksicheskoe, нефротоксичен, невротоксични ефекти, възможни повишени токсични ефекти
