Cyclo-PROHYNOVA

Active материал: Естрадиол валерат, Норгестрел
Когато ATH: G03FB01
CCF: Protivoklimakterichesky наркотици
Когато CSF: 15.11.04.01
Производител: Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Дозирана форма, И доказателство ОПАКОВКА навечерието PROHYNOVA

Изпускайте два вида.

Капки бяло (11 PC. в блистери).

Помощни вещества: царевично нишесте, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, повидон 25 000, талк.

Съставът на черупката: восък, калциев карбонат, макрогол 6000, повидон 700000, захароза, талк.

Капки от светло кафяв цвят (10 PC. в блистери).

Помощни вещества: царевично нишесте, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, повидон 25 000, талк.

Съставът на черупката: восък, глицерол 85%, калциев карбонат, оцветител жълт железен оксид, железен оксид червена боя, макрогол 6000, повидон 700000, захароза, талк, Титанов диоксид.

21 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Farmakolohycheskye свойства цикло-PROHYNOVA

Farmakodinamika

Цикло-съдържащи естроген Prohynova – валериат, в които човешкото тяло се превръща в естествен 17Ь-естрадиол. Също така в продукта цикло- Proginova включва производно на прогестерон – норгестрел. Добавянето норгестрел за 10 дни от всеки цикъл предпазва от развитието на рак и ендометриална хиперплазия.

Благодарение на състава и цикличен режим Cyclo-Proginova (получават само естроген за 11 дни, тогава – комбинация от естроген и прогестоген за 10 дни, и, накрая, 7-дневно прекъсване) при жени с матка unremoved време редовен прием на лекарството е установен менструалния цикъл.

Докато приемате Цикло-Proginova потискат овулацията не се среща, и почти постоянно производство на хормони в тялото. Cyclo-Proginova може да се използва от жени в детеродна възраст да регулира менструалния цикъл, и менопаузата жените за лечение на неправилен маточно кръвотечение.

Естрадиол възстановява дефицит на естроген в женския организъм след менопаузата и осигурява ефективно лечение на симптомите на психо-емоционални и вегетативни менопауза (като "горещи вълни", увеличава изпотяването, нарушения на съня, повишена нервна възбудимост, раздразнителност, сърдечен пулс, kardialgii, виене на свят, главоболие, намалено либидо, мускулни и ставни болки); инволюция на кожата и лигавиците, особено лигавицата на пикочно-половата система (уринарна инконтиненция, сухо и дразнене на вагиналната лигавица, болки по време на полов акт).

Естрадиолът предотвратява загубата на костна маса, причинено от дефицит на естроген. Това се дължи главно на подтискане на функцията на остеокластите и смяна на процеса на костно ремоделиране към образуването на кост. Доказано е,, че дългосрочната употреба на хормонална заместителна терапия (ZGT) да се намали рискът от периферните костни фрактури при жени след менопауза. Ако анулирате HRT темп на намаление на костната маса сравнима с, характерна за периода, непосредствено след менопаузата. Не се изписва, какво, използване на HRT, възможно да се възстанови костната маса до преди менопаузата.

HRT също има благоприятен ефект върху съдържанието на колаген в кожата, както и неговата плътност, а също така може да забави образуването на бръчки.

ХЗТ води до намаляване на общия холестерол, липопротеини с ниска плътност холестерол (LDL) и да се увеличи HDL холестерол (HDL), както и повишаване на нивото на триглицеридите. Прогестоген, съдържащ се в цикло- proginova до известна степен предотвратяване на ефектите на естрадиол върху липидния метаболизъм.

Наблюдателни проучвания показват,, че сред жените в менопауза, използващи ХЗТ при намалена честота на рак на дебелото черво. Механизмът на действие е неясен до момента.

Фармакокинетика

След перорално приложение на естрадиол валерат е бързо и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт (GI). След като влезе в организма, той бързо metaboliziretsya да образуват 17б-естрадиол и естрон, които след това се подложи на метаболитни стандартни трансформации. След перорално приложение, бионаличността на естрадиол за 3%. Хранене не влияе на бионаличността на естрадиол. Максималната концентрация на серумния естрадиол, приблизително 30 пг / мл, обикновено се постига чрез 4-9 часа след получаване на дражета. Естрадиол се екскретира като метаболити, главно в урината под формата на сулфат и глюкуронид.

След перорално приложение, норгестрел бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация в серума левоноргестрел, приблизително 7-8 пг / мл, обикновено се постига 1-1,5 часа след получаване на дражета. Левоноргестрел се свързва с албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). Около 1-1,5% левоноргестрел общата концентрация в серума не се свързва с протеина. С полуживот, приблизително 1 ден, норгестрел метаболити се екскретират в урината и жлъчката.

Показания цикъл-proginova

Хормонозаместителна терапия (ZGT) когато менопауза разстройства, involutional промени в кожата и пикочния тракт, депресивни състояния в менопауза, както и симптомите на естрогенен дефицит в резултат на естествена менопауза или хипогонадизъм, стерилизация или първична овариална дисфункция при жени с матка unremoved. Профилактика на постменопаузална остеопороза. Нормализиране на нередовни менструални цикъла. Лечение на първична или вторична аменорея.

Противопоказания тичам-PROHYNOVA

Не се препоръчва да се започне хормонална заместителна терапия (ZGT), ако някое от следните условия. Ако някоя от данните на Status случва по време на HRT, трябва незабавно да се прекрати употребата на лекарството.

Бременност и кърмене вагинално кървене с неустановен произход потвърдени или предполагаеми изолати на диагноза на рак на гърдата потвърдени или предполагаеми изолати на диагноза на хормона предраково заболяване или хормон-зависими злокачествени тумори на черния дроб в настоящето или в историята (доброкачествени или злокачествени) Тежко чернодробно заболяване, остра артериална тромбоза или тромбоемболизъм (като инфаркт на миокарда, удар) Дълбоко венозна тромбоза в острия стадий, тромбоемболизъм понастоящем или в историята на тежка хипертриглицеридемия свръхчувствителност към лекарството Cyclo-Proginova.

The ползване повишено внимание цикъл-proginova

Cyclo-Proginova да се използва с повишено внимание при следните заболявания: артериална хипертония, вродена хипербилирубинемия (Синдром на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor), холестатична жълтеница или холестатична сърбеж по време на бременност, ендометриоза, hysteromyoma, диабет (см. "Внимание").

Бременност и кърмене и използването на цикло-proginova

HRT не се назначава по време на бременност или кърмене.

Мащабни епидемиологични проучвания на стероидни хормони, използвани за контрацепция или хормонална заместителна терапия, Ние не намери повишен риск от вродени дефекти при деца, роден на жени, тези, които взеха хормони преди бременността, и тератогенни ефекти на хормоните в своята непринудена рецепция в ранните етапи на бременността.

Малки количества от половите хормони могат да бъдат освободени от млякото на майката.

Дозировка и начин на приложение цикъл-proginova

Ако пациентът е все още в ход менструация, лечението трябва да започне на 5-ия ден от менструалния цикъл (1-ден на менструацията съответства на първия ден от менструалния цикъл).

Пациенти с аменорея или много рядко менструация, и жени в постменопауза, може да започнете да приемате лекарството по всяко време, осигурен, че се изключи бременност (см. раздел "Бременност и кърмене").

Всеки пакет е предназначен за 21-дневен прием.

Всеки ден по време на първата 11 дни приемате по една бяла хапчета, и след това 10 дни - една дневна светлокафяво дражетата. След 21-дневен прием трябва да бъде 7-дневна почивка от приема на лекарството, по време на който се появи кървене menstrualnopodobnoe, причинени от премахването на лекарството (обикновено 2-3 ден след последното драже).

След 7-дневна почивка в приема на лекарството да започнете нова опаковка Cyclo-Proginova, Първият приемате хапчета в същия ден от седмицата, и че първите пелети от предишния пакет.

Капки proglatyvayut, питейна малко количество течност.

Часове на деня, Когато една жена е на лекарството, ирелевантен, Обаче, когато тя започна да приемате хапчета в даден момент, тя трябва да се придържат към това време и по-. Ако една жена е забравила да вземе хапчета, тя може да го отведе до следващия 12 - 24 часа. Ако лечението е прекъснато за по-дълго време, може да изпитате вагинално кървене.

Странични ефекти на CYCLO-PROGYNOV

Нарушения на възпроизводителната система и гърдата:

промени в честотата и интензивността на кървене на матката, пробивно кръвотечение, междуменструално зацапване (обикновено отслабва по време на лечението), дисменорея, промяна на вагинално течение, състояние, podobnoe предменструален синдром; болезненост, напрежение и / или разширяването на гърдата

От гастроинтестиналния тракт:

диспепсия, подуване на корема, гадене, повръщане, болка в корема, повторение на холестатична жълтеница

Кожа и подкожна тъкан:

кожен обрив, сърбеж, хлоазма, еритема нодозум

CNS:

главоболие, мигрена, виене на свят, тревожност или депресивни симптоми, умора

Друг: cardiopalmus, подуване, високо кръвно налягане, venoznыy тромбоза и tromboэmbolyya, мускулни крампи, промяна на теглото, промени в либидото, зрителни увреждания, непоносимост към контактни лещи, алергични реакции.

Peredozyrovka тече-PROHYNOVA

Не е имало риск от сериозни нежелани реакции при прием на лекарството случайно Cyclo-Proginova по количество, много пъти по-голяма от дневната терапевтична доза. Симптоми, които могат да възникнат при предозиране: гадене, повръщане, вагинално кървене.

Няма специфичен антидот, симптоматично лечение.

The взаимодействие цикъл-proginova с други лекарства

В началото на HRT се наложи да се спре употребата на хормонални контрацептиви. Ако е необходимо, пациентът трябва да бъде посъветван, че хормоналните контрацептиви.

Дългосрочното лечение с лекарства, индуциране на чернодробните ензими (напр, някои антиконвулсанти и антимикробни) Това може да повиши клирънса на половите хормони и намаляване на тяхната клинична ефикасност. Това свойство на индуциращи чернодробните ензими е намерено в хидантоини, ʙarʙituratov, prymydona, карбамазепин и рифампицин, наличност на тази функция също е трябвало да има окскарбазепин, топирамата, felbamata и гризеофулвин. Максималната ензимна индукция обикновено не е виждал преди, от 2-3 на седмицата, но след това тя може да се задържи, поне, по време на 4 седмици след спиране на лечението.

В редки случаи с едновременен прием на някои антибиотици (напр, групи пеницилин и тетрациклин) Имаше намаление на нивата на естрадиол.

Веществата, силно изложена спрежение (напр, парацетамол), може да увеличи бионаличността на естрадиол в резултат на конкурентно инхибиране на системата за свързване по време на абсорбция.

Поради ефекта на HRT за глюкозен толеранс в някои случаи може да се промени необходимостта перорални антидиабетни или инсулин.

Взаимодействие с алкохол

Прекомерната консумация на алкохол по време на ХЗТ може да доведе до повишаване на нивата на циркулиращия естрадиол.

Специални инструкции за цикъл-proginova

Cyclo-Proginova не е приложимо за контрацепция.

Ако е необходимо, контрацепция, трябва да използват нехормонални методи (освен календарни и температурни методи). Ако подозирате, че бременността, трябва да спрете приема на таблетките, докато, Бременността не е да се изключи, (см. раздел "Бременност и кърмене").

В присъствието или влошаване на някое от следните състояния или рискови фактори, преди да започне или да продължи ХЗТ трябва да тежи на отделните рискове и ползи от лечението.

Венозен тромбоемболизъм

А броят на рандомизирани контролирани, tkazhe и епидемиологични проучвания са намерени повишен относителен риск от развитие на венозен тромбоемболизъм (VTЭ) HRT, т.е. дълбока венозна тромбоза или белодробен емболизъм. Следователно, назначаването на HRT за жени с рискови фактори за ВТЕ съотношението риск-полза от лечението трябва да се прецени внимателно и обсъди с пациента.

Рискови фактори за ВТЕ включват лична и семейна история (присъствието на ВТЕ в непосредствена семейството на сравнително млада възраст може да показва генетична предразположеност) и тежко затлъстяване. Рискът от ВТЕ също се увеличава с възрастта. Въпросът за възможната роля на варикозните вени при ВТЕ остава спорен.

Рискът от ВТЕ може временно да се увеличи по време на продължително обездвижване, "Големи" и планирани операции или масивна травма травма. В зависимост от причината, или продължителността на обездвижване трябва да реши дали временно преустановяване на ХЗТ.

Тя трябва незабавно да се спре лечението, ако симптомите на тромботични нарушения или предполагаеми външния си вид.

Артериалната тромбоемболизъм

В рандомизирани контролирани проучвания на дългосрочната употреба на комбинирани конюгирани естрогени и медроксипрогестерон ацетат не е имало доказателства за положителен ефект върху сърдечно-съдовата система. В мащабни клинични изпитания на това съединение е намерено възможен повишен риск от коронарна болест на сърцето в първата година от прилагането. Също така беше установено, повишен риск от удар. Досега с други лекарства за дългосрочно хормонална заместителна терапия е проведено рандомизирани контролирани проучвания за идентифициране на положителен ефект върху заболеваемостта и смъртността, отнасящо се до сърдечно-съдовата система. Следователно, не е известно, Има ли този повишен риск от лекарства за HRT, съдържащ други видове естрогени и прогестогени.

Рак на ендометриума

При продължително без възражения естроген увеличава риска от хиперплазия на ендометриума или карцином. Изследвания са потвърдили, че добавянето на прогестоген намалява риска от ендометриална хиперплазия и рак.

Ракът на млечната

Според резултатите от клинични изпитвания и наблюдателни проучвания са открили увеличение на относителния риск от развитие на рак на гърдата при жени, използване на ХЗТ в продължение на няколко години. Това може да се дължи на ранното диагностициране, биологични ефекти на ХЗТ, или комбинация от двата фактора. Относителният риск се увеличава с продължителността на лечението и възможните по-нататъшни увеличения в комбинация с естроген прогестоген. Това увеличение е сравнима с увеличен риск от рак на гърдата при жени с всяка година забавяне на естествената менопауза, както и затлъстяване и алкохол zloupotrebelnii. Повишеният риск постепенно намалява до нормални нива през първите няколко години след спиране на ХЗТ.

Според изследванията на рак на гърдата, Идентифицирани жени, приема на ХЗТ, обикновено по-диференциран, от жените не го приемате.

HRT се увеличава плътността на гърдите на гърдата, В някои случаи това може да повлияе неблагоприятно радиологичното откриване на рак на гърдата.

Чернодробните тумори

На фона на полови стероиди, които включват средства за HRT, в редки случаи на доброкачествени, и още по-рядко - злокачествени тумори на черния дроб. В някои случаи тези тумори са довели до животозастрашаващи интраабдоминални кръвоизливи. Когато болката в горната част на корема, увеличение на черния дроб или признаци на интраабдоминална хеморагия в диференциалната диагноза трябва да вземат предвид вероятността да има тумор на черния дроб.

Холелитиазата

Известен, Естрогените повишават нивото на жлъчната lithogenicity. Някои жени са предразположени към развитие на камъни в жлъчката заболяване по време на лечение с естроген.

Други условия

Тя трябва незабавно да преустановят лечението, когато мигрена за първи път или чести и необичайно силно главоболие, както и други възможни симптоми - предшественици на тромботична инсулт мозъка.

Връзката между HRT и развитието на клинично значима хипертония не е установена. Жените, приема на ХЗТ, описано леко повишаване на кръвното налягане, клинично значимо увеличение е рядкост. Но, в някои случаи, в развитието на фона на HRT персистираща клинично значима хипертония може да се счита за премахване на HRT.

За не-тежка чернодробна дисфункция, включително различни форми на хипербилирубинемия, като Rubin-Johnson синдром или синдром на ротора, нуждае от медицинско наблюдение, както и тестове за чернодробна функция периодична. Ако влошаване на чернодробната функция, ХЗТ трябва да бъде премахнато.

В рецидив холестатична жълтеница или холестатична пруритус, наблюдавано за първи път по време на бременност или предишно лечение на полови стероидни хормони, трябва незабавно да се спре HRT.

Нуждата от специален мониторинг на жени с умерено повишени нива на триглицеридите. В такива случаи, използването на HRT може да доведе до по-нататъшно повишаване на нивото на триглицеридите в кръвта, което води до повишаване на риска от остър панкреатит.

Въпреки HT може да повлияе върху периферната инсулинова резистентност и глюкозен толеранс, трябва да се промени в режима на лечение на пациенти с диабет по време на HRT, обикновено не се среща. Въпреки това, жени, диабетици, по време на ХЗТ трябва да се проследява.

Някои пациенти под влияние на HRT могат да се развият нежелани прояви на естроген стимулация, като ненормално кървене на матката. Честото или персистираща абнормна маточно кървене по време на лечението е индикация за изследване на ендометриума.

Ако лечението на нередовни менструални цикъла не успее, следва да се извърши проучване, за да се изключи органично заболяване на характера.

Под влиянието на естроген миома на матката може да се увеличи размера на. В този случай, лечението трябва да се преустанови.

Препоръчително е да се прекрати лечението с развитието на рецидивиращ ендометриоза HRT.

Ако подозирате, че присъствието на пролактином за да се изключи тази болест.

В някои случаи, може да се наблюдава хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма бременна. По време на ХЗТ жени със склонност към хлоазма трябва да избягват появата на продължително излагане на слънце или ултравиолетови лъчи,.

Възможно е да възникнат следните условия, или може да бъде засилена от HRT. Въпреки че връзката им с HRT не е доказано, Жените с тези условия по време на ХЗТ трябва да бъдат под наблюдение на лекар: епилепсия; доброкачествен тумор на гърдата; бронхиална астма; мигрена; порфирия; отосклероза; системен лупус еритематозус, хорея.

Медицински прегледи и консултации в приложение цикъл-proginova

Преди началото на възобновяване на ХЗТ или тя ще трябва да се подложи на цялостна обща медицина и гинекологичен преглед (включително изследване на млечните жлези и цитологично изследване на цервикалния мукус), се изключи бременност. Освен това, за да се изключи нарушения на кръвосъсирването. Периодично се извърши проучване за изпитване.

Влияние върху резултатите от лабораторните тестове

Приемане на полови стероиди може да повлияе на биохимичните параметри на чернодробната функция, Щитовидна жлеза, надбъбречни жлези и бъбреците, върху плазмените нива на транспортни протеини, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидные / липопротеиновые фракции, въглехидратния метаболизъм, коагулация и фибринолиза.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с механизми

То не засяга.

Форма на продукта

От 10 дражета и светло кестенява 11 дражета бял цвят се поставят в блистер от PVC фолио, изработен и алуминиево фолио. Всеки блистер със самозалепваща календар и да получи инструкции за употреба се поставя в картонена кутия.

Условия за съхранение

Съхранявайте на места,, недостъпни за деца!

Срок на годност

5 години.
Не използвайте след изтичане срока на годност, на опаковката!

Условия за доставка на аптеки

На предписание. Списък B.