TSETROTYD

343 7 минути прочетени

Active материал: Cetrorelix
Когато ATH: H01CC02
CCF: Антагонист гонадотропин-рилизинг гормона
МКБ-10 кодове (свидетелство): N97, Z31.1
Когато CSF: 15.07.05
Производител: Serono Europe Limited (Великобритания)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Valium за лекарство на разтвор за S / C прилагане под формата на прах или маси (под формата на таблетки за смучене) Бял или почти бял.

	1 ет.
цетрореликс (под формата на ацетат)	250 ж

Помощни вещества: манитол.

Разтворител: вода г / и (1 мл).

Бутилки с безцветно стъкло (1) заедно с разтворителя (спринцовки 1 PC.), игли (1 №20 игла за въвеждане на разтворител във флакона, 1 игла №27 за п / в инжектиране) и тампони с алкохол (2 PC.) – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
Бутилки с безцветно стъкло (1) заедно с разтворителя (спринцовки 1 PC.), игли (1 №20 игла за въвеждане на разтворител във флакона, 1 игла №27 за п / в инжектиране) и тампони с алкохол (2 PC.) – опаковки Валиум планиметражна (7) – опаковки картон.

	1 ет.
цетрореликс (под формата на ацетат)	3 мг

Помощни вещества: манитол.

Разтворител: вода г / и (3 мл).

Фармакологично действие

GnRH аналози. Cetrorelix се свързва с рецептори на клетъчните мембрани на хипофизата и конкурентно инхибира свързването на ендогенни GnRH тези рецептори. Цетрореликс в зависимост от дозата инхибира секрецията на хипофизни гонадотропини – LH и FSH. При липса на предварително стимулиране, началото на отделителната функция на потискане на хипофизата настъпва почти веднага след инжектиране, продължителност цетрореликс дозозависимо. Жените цетрореликс причинява забавяне в повишаване на нивото на LH и, Следователно, Овулация.

След прилагане на еднократна доза от Cetrorelix 3 мг лекарствен ефект продължава поне 4 дни (на 4-тия ден след прилагането на отделителната функция на депресия на 70%). Редовното прилагане на 250 мкг всеки 24 Н поддържа ефекта на лекарството.

Действието на цетрореликс е напълно обратими след спиране на лечението.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

След п / в инжектиране на цетрореликс се абсорбира бързо, бионаличност – 85%. Фармакокинетичните параметри след единична п / в инжектиране на дозата 250 мкг и многократни дози (по време на 14 дни) съответно: ° С_макс – 4.17-5.92 нг / мл 5.18-7.96 нг / мл; т_макс – 0.5-1.5 и з 0.5-2 не; AUC – 23.4-42 нг × × з мл^-1 и 36.7-54.2 нг × × з мл^-1.

Когато п / в приложение на цетрореликс в еднократни дози (от 250 микрограма до 3 мг), както и когато се прилага ежедневно в продължение на 14 дни, маркирани с линейна кинетика на лекарството.

Дедукция

След единични п / в инжектиране на дозата 250 мкг и многократни дози (по време на 14 дни) т_1/2 е 2.4-48.8 и з 4.1-179.3 Н, съответно. Съобщи за новините. Общият плазмен и бъбречен клирънс е съответно 1.2 мл / мин 0.1 мл / мин. Крайният T_1/2 След I / O и P / въвеждането на средно около 12 и з 30 Н, съответно.

Свидетелство

- Предотвратяване на преждевременна овулация по време на контролираната овариална стимулация за овоцит и на асистирани репродуктивни технологии.

Режим на дозиране

Лечение Tsetrotidom може да стане само с гинеколог клиничен опит с този наркотик.

След първата инжекция, необходима за клиничен контрол 30 минути, за да открият евентуални симптоми на алергична или псевдоалергични инфузията реакции. Необходимо е да се осигурят условия и средства за облекчаване на тези реакции.

Tsetrotid доза 250 ж (1 бутилка) трябва да се прилага 1 време / ден всеки 24 часа сутрин или вечер.

Въвеждането на лекарството сутрин: Лечението трябва да започне с най Tsetrotidom 5 или 6 ден на овариална стимулация (приблизително 96-120 час след началото на стимулацията) наркотици гонадотропин, рекомбинантно или изолиран от урина, и продължава през целия период на гонадотропин стимулация, включително деня на въвеждане на овулация доза на човешки хорионгонадотропин (ХГ).

Въвеждането на лекарството през нощта: Лечението трябва да започне с най Tsetrotidom 5 ден на овариална стимулация (приблизително 96-108 час след началото на стимулацията) наркотици гонадотропин, рекомбинантно или изолиран от урина, и продължава през целия период на гонадотропин стимулация, включително вечер, предхождащ датата на въвеждане на овулация доза ЧХГ.

Tsetrotid доза 3 мг (1 бутилка) трябва да се прилага на 7-ия ден от овариалната стимулация (приблизително 132-144 часа след началото на стимулацията) наркотици гонадотропин, рекомбинантно или изолиран от урина.

След еднократно прилагане на доза Tsetrotida 3 мг лекарствен ефект продължава поне 4 дни. Ако 5 ден след прилагането на една доза Tsetrotida 3 мг размер на фоликулите не ви позволи да зададете индукция на овулацията, Освен това той трябва да се прилага в доза Tsetrotid 250 ж (1 бутилка) 1 време / ден, което започва 96 часа след прилагане на доза Tsetrotida 3 мг и включително деня на въвеждане на овулация доза ЧХГ.

Правилник за изготвяне на инжекционни разтвори и администрация

Първата инжекция трябва да се направи медицински специалисти. След получаване на съответните указания на лекаря за симптомите, което може да показва появата на алергична реакция, за последствията от такава реакция и необходимостта от нейното лечение, пациентът може сам да си инжектира Tsetrotid.

Tsetrotid се прилага S / C в долната част на предната коремна стена, за предпочитане в областта около пъпа. За да се избегне локално дразнене при многократно прилагане на мястото на инжектиране на наркотици трябва да се сменя всеки ден.

Tsetrotid трябва да се разтвори с предоставения разтворител. По време на разпадането на Флаконът трябва внимателно да се разклаща. За да се избегне образуването на мехурчета, не трябва да се прилага енергично разклащане за насърчаване на разтваряне.

Не можете да използвате разтвор, ако тя е непрозрачна или съдържа неразтворени частици.

От флакона в спринцовката трябва да се въведе цялото му съдържание. Това ще въведе доза цетрореликс поне 230 гр употребяват наркотика Tsetrotid 250 г и не по-малко от 2.82 мг употребяват наркотика Tsetrotid 3 мг.

Разтворът трябва да се прилага веднага след приготвянето.

При самостоятелно приложение Tsetrotida необходимо да се изпълнят следните препоръки:

1. Измийте ръцете. Много важно, на ръка и всички необходими инструменти за администриране са чисти.

2. На чиста повърхност позициониран, необходимостта за инжектиране (1 бутилка, 1 спринцовка с разтворител, 1 игла с жълти маркировки, 1 иглата с сиво маркиране и 2 тампони, напоени със спирт).

3. Отворете щракне капака на бутилката. Избършете с тампон, напоен със спирт алуминиев пръстен и гумената запушалка.

4. Извадете обвивка от иглата с жълт етикет. Махай се от опаковката на спринцовката с разтворителя. Поставете иглата върху спринцовката с разтворителя и за премахване на капачката й.

5. Поставяне на игла в централната част на гумената запушалка на флакона. Въведете разтвор от спринцовката във флакона, бавно натискане на буталото.

6. Без да махате иглата от флакона, трябва да бъде внимателно разклатете флакона до пълното разтваряне на праха. Избягвайте енергично разклащане, че по време на разтваряне не се образува мехурчета.

7. Dial цялото съдържание на флакона в спринцовка. Ако разтворът е оставен в бутилка, вие трябва да обърнете флакона и вкарайте иглата така, че неговата дупка е непосредствено под капачката. Когато се гледа от страна на вътрешната част на щепсела, е възможно да се контролира движението на иглата и течността. Това е много важно, за да изпишете цялото съдържание на бутилката на спринцовката.

8. Махни от иглата на спринцовката и да изложат на спринцовката. Извадете обвивка от иглата със сиви петна. Вкарайте иглата на спринцовката и махнете капачката й.

9. Завъртете иглата на спринцовката нагоре и натиснете надолу буталото, докато, докато спринцовката няма да остави никакви въздушни мехурчета. Не докосвайте иглата и да се предотврати неговото контакт с всякаква повърхност.

10. На мястото на инжектиране – долната част на предната коремна стена, за предпочитане в областта около пъпа. Вземете втората тампона, напоени с алкохол, и почистване на кожата на мястото на предполагаемото администрация. В едната си ръка, дръжте спринцовката трябва да бъде, втора ръка, леко стиснете кожата, около мястото на инжектиране, и здраво го оправя между пръстите си.

11. Извадете спринцовката така, обикновено държи молив, и под ъгъл 45 градуса напълно Вкарайте иглата в кожата.

12. След пълно вкарване на иглата, отпуснете кожата.

13. Внимателно издърпайте буталото назад. Ако се появи кръв в спринцовката, ние трябва да действа в съответствие с претенция 14. При липса на кръв бавно въвеждане на разтвора, натискане на буталото. В края на краищата разтворът трябва да е иглата се изважда бавно и внимателно натиснете тампона, напоени с алкохол, кожата на мястото на инжектиране. Извадете иглата от кожата трябва да бъде под същия ъгъл,, при които е въведен.

14. Ако е имало кръв в спринцовката, трябва извадете иглата от кожата и внимателно натиснете тампона мястото на инжектиране. За повторно инжектиране, не може да се използва разтворът, така че съдържанието на спринцовката трябва да се изхвърлят. След това започнете отначало с п. 1.

15. Спринцовката и иглата може да се използва само веднъж. Веднага след употреба, те трябва да се изхвърля (За да избегнете наранявания, трябва да се постави на капачките за защита на иглата).

Страничен ефект

От храносмилателната система: понякога – гадене.

CNS: понякога – главоболие.

Дерматологични реакции: в някои случаи – силен сърбеж.

Локални реакции: възможни слаби и преходни локални реакции (напр, червенина, сърбеж и подуване).

Друг: рядко (в случай на свръхчувствителност) – pseudoallergy / анафилактични реакции.

Когато овариална стимулация с гонадотропини може да се развие на овариален хиперстимулационен синдром, чиито симптоми са чувство на напрежение и болка в корема, повръщане, диария, затруднено дишане. Лечение на симптоматична.

Противопоказания

- Постменопаузалната;

- Бъбречна недостатъчност;

- Чернодробна недостатъчност;

- Бременност;

- Кърмене;

- Свръхчувствителност към лекарственото;

- Свръхчувствителност към други екзогенни пептидни хормони (Лекарство, подобно на наркотици Tsetrotid).

Бременност и кърмене

Tsetrotid които не са предназначени за използване по време на бременност и кърмене.

Внимание

Tsetrotyd 250 мг е най-добре се прилага редовно всеки 24 часа. Когато прескочите следващата инжекция може да се инжектира по всяко време по време на същия ден.

Tsetrotid не се препоръчва за жени, податливи на тежки алергични реакции, така преди да използвате продукта трябва да бъдат внимателно събрани историята, за да се изяснят всички съществуващи прояви на алергия.

По време на или след овулацията стимулация може овариален хиперстимулационен синдром, в този случай, симптоматично лечение.

Поддържане на лутеалната фаза трябва да се извършва в съответствие със стандартната практика на асистирани репродуктивни технологии.

Към днешна дата, липсата на натрупан опит от повторното стимулиране на овулацията с Tsetrotida. Ето защо, ако е необходимо, повторно лечение с лекарства трябва да бъдат използвани само след оценка на потенциалния риск и ефективността на лечението.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Tsetrotid не влияе на способността за шофиране и други механични средства.

Свръх доза

Tsetrotid свръхдоза наркотици може да доведе до увеличаване на срока на неговата валидност, обаче, това не е придружено от симптоми на остра токсичност.

В случай на предозиране, не се изисква специално действие.

Лекарствени взаимодействия

В ин витро проучванията показват малка вероятност за лекарствени взаимодействия при комбинирано приложение с лекарства Tsetrotid, метаболизъм, което се случва с участието на цитохром P450 изоензима система, или реагира спрежение.

Защото не може напълно да се изключи възможността от появата на лекарствени взаимодействия при едновременно приложение на лекарства, събиране на анамнеза трябва да се изясни,, лекарства което пациентът получи малко преди началото на лечението, както и да предупреди пациента за необходимостта да информират лекаря за всички лекарства, че предприема или възнамерява да предприеме по време на терапията Tsetrotidom.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност. 2 година

Владимир Андреевич Диденко

343 7 минути прочетени