REGLAN
Active материал: Метоклопрамид
Когато ATH: A03FA01
CCF: Лекарства против повръщане на централната действие, блокиране на допаминовите рецептори
МКБ-10 кодове (свидетелство): К21.0, К31.3, K31.8, K56, K82.8, K91.3, R11
Когато CSF: 11.06.02
Производител: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Германия)
Доза от, състав и опаковка
Хапчета бял, кръгъл, плосък, с валиум от едната страна, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.
1 етикет. | |
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат | 10.54 мг, |
вкл. метоклопрамид хидрохлорид | 10 мг |
Помощни вещества: картофено нишесте, лактоза монохидрат, желатин, магнезиев стеарат, Утаеният силициев диоксид.
50 PC. – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.
Решение за в / и / м ясно, безцветен.
1 мл | 1 усилвател. | |
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат | 5.27 мг | 10.54 мг, |
вкл. метоклопрамид хидрохлорид | 5 мг | 10 мг |
Помощни вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натриев хлорид, вода г / и.
2 мл – безцветни стъклени флакони (5) – контур пакет клетка (2) – опаковки картон.
Фармакологично действие
Антиеметични. Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилорического отдела желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (вкл. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое).
Повышает мышечный тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Стимулирует перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Абсорбция
След прием на бързо абсорбира, времето за достигане на Cмакс плазма 30-120 м.
Бионаличността е 60-80%.
Разпределение
Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. При условие, с кърма.
Метаболизъм
Той се метаболизира в черния дроб.
Дедукция
т1/2 – 3-5 не. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от однократно принятой дозы).
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
При нарушениях функции почек T1/2 може да се увеличи до 14 не.
Свидетелство
—рвота и тошнота различного генеза;
—атония и гипотония желудка и кишечника (вкл. Следоперативният);
—дискинезия желчевыводящих путей;
—рефлюкс-эзофагит;
—функциональный стеноз привратника;
—для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
—парез желудка при сахарном диабете;
—в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
Режим на дозиране
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента.
Възрастни и юноши на възраст от 14 и по-възрастни назначен интериор 10 мг 3-4 пъти / ден.
При необходимости Церукал можно вводить в/м или в/в в дозе 10 мг. Многообразието от – 3-4 пъти / ден.
Средната продължителност на лечението – 4-6 седмици; в някои случаи – към 6 Месеци.
За деца 2-14 години максимальная разовая доза как для приема внутрь, так и для парентерального применения составляет 0.1 мг / кг телесно тегло; максималната дневна доза – 0.5 мг / кг.
Внутрь препарат следует принимать за 30 минути преди хранене.
Пациенти с нарушена бъбречна функция изисква режим корекция.
Креатининов клирънс | Доза метоклопрамида |
60-11 мл / мин | 15 мг / ден, разделена на 2 допускане (10 мг 5 мг) |
≤10 мл/мин | 10 мг 1 време / ден |
Страничен ефект
CNS: иногда могут возникать чувство усталости, главоболие, виене на свят, чувство на страх, тревожност, депресия, сънливост, шум в ушите; в някои случаи (главным образом у детей) может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч); возможно появление экстрапирамидных расстройств – спазъм на мускулите на лицето, Trizm, ритмични език издатина, Булбарната реч тип, спазъм на extraocular мускулите (вкл. oculogyric криза), спастичен тортиколис, опистотонус, Muscle хипертоничност, симптомы паркинсонизма (риска при деца и юноши се увеличава, когато една доза е превишена 0.5 мг / кг / ден) и поздняя дискинезия (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью); в единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
При длительном лечении Церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма и поздних дискинезий.
От хематопоетичната система: агранулоцитоза.
Сърдечно-съдова система: тахикардия, артериальная гипотензия или гипертензия.
От храносмилателната система: запек, диария, сухота в устата.
От страна на ендокринната система: рядко – при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия, галакторея или нарушения менструального цикла (при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют).
Противопоказания
—феохромоцитома;
—кишечная непроходимость;
—кровотечение из ЖКТ;
—перфорация ЖКТ;
—пролактинзависимая опухоль;
—эпилепсия;
—экстрапирамидные двигательные расстройства;
—I триместр беременности;
-лактация (кърмене);
-Дете На възраст под 2 години;
—повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
—повышенная чувствительность к натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями (для инъекционной формы Церукала).
ОТ предпазливост трябва да определи продукт при хипертония, астма, чернодробна дисфункция, повышенной чувствительности к прокаину и прокаинамиду, Деца на възраст от 2 към 14 години.
Бременност и кърмене
Церукал противопоказан к применению в I триместре беременности.
Применение Церукала во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.
При необходимости применения Церукала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Внимание
Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала детям, подросткам и пациентам с нарушениями функции почек. У этого контингента пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов препарат следует немедленно отменить.
Церукал не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Пациентите, принимающим Церукал, трябва да се въздържат от потенциално опасни дейности, изискват повишено внимание, и психомоторните реакции на скоростта (вождение машины, работа с движущимися механизмами).
Свръх доза
Симптоми: сънливост, объркване, раздразнителност, тревожност, гърчове, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.
При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа след абстиненция. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.
Лечение: симптоматична терапия. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным в/в введением биперидена (дозы для взрослых – 2.5-5 мг). Возможно применение диазепама.
Лекарствени взаимодействия
При одновременном применении Церукал снижает действие антихолинэстеразных препаратов.
При одновременном применении Церукала и нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных симптомов.
При одновременном применении Церукала с циметидином и дигоксином возможно уменьшение абсорбции последних.
При одновременном применении Церукала с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампицилин), литиеви препарати, парацетамол, леводопа, изливам, этанолом усиливается всасывание последних.
Церукал усиливает действие этанола и лекарственных средств, Депресанти на ЦНС.
При одновременном применении Церукала и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств возможно изменение их эффектов.
Церукал снижает эффекты блокаторов H2 -гистаминовых рецепторов.
Церукал увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Церукал снижает эффективность перголида, леводопа.
Церукал увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации в плазме крови.
Церукал повышает концентрацию бромокриптина.
Фармацевтични взаимодействие
При смешивании растворов Церукала и витамина B1 происходит разрушение витамина.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на тъмно, недостъпни за деца при температура под 30 ° C. Срок на годност – 5 години.