Trichopolum

Active материал: Метронидазол
Когато ATH: P01AB01
CCF: Антипротозойна лекарство с антибактериално действие
МКБ-10 кодове (свидетелство): A06, A07.1, A40, A41, A59, i33, J15, J85, J86, K05, К12, К25, К26, К65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
Когато CSF: 07.01.01
Производител: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. (Полша)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета бял с жълтеникав оттенък, кръгъл, плосък, с валиум; пожълтяване при излагане на светлина.

Помощни вещества: картофено нишесте, желатин, поток нишесте, магнезиев стеарат.

10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антипротозойна лекарство с антибактериално действие, 5-нитроимидазол производно. Механизмът на действие се състои в биохимичен възстановяване на 5-нитро група на метронидазол от вътреклетъчни транспортни протеини от анаеробни микроорганизми и протозои. Полученият 5-нитро групата на метронидазол взаимодейства с клетъчната ДНК на микроорганизми, инхибиране на синтеза на нуклеинови киселини,, което води до смъртта на микроорганизми.

Метронидазол активен срещу Trichomonas вагиналис, Entamoeba histoiytica, Gardnerella вагиналис, Giardia intestinalis, Lamblia SPP., и задължи анаероби Bacteroides SPP . (вкл. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium SPP., Veillonella SPP., Превотела (Превотела кръстопът, Превотела уста, Prevotella disiens); някои Грам-положителни микроорганизми (Eubacterium SPP., Clostridium SPP., Peptococcus SPP., Peptostreptococcus SPP.). IPC за тези щамове е 0.125-6.25 мкг / мл.

В комбинация с амоксицилин е активен срещу Helicobacter Pylori (амоксицилин потиска развитието на резистентност към метронидазол).

Метронидазол не бактерицидна активност срещу повечето бактерии и факултативни анаероби, гъбички и вируси. В присъствието на смесени флора (аеробни и анаеробни) метронидазол експонати синергизъм с антибиотици, ефективно в конвенционален аеробни.

Метронидазол увеличава чувствителността на тумори на радиация, причинява чувствителност към етанол (disulifiramopodobnoye dyeistviye), Той стимулира процесите ремонт.

Фармакокинетика

Абсорбция

След получаване на лекарството вътре Metronidazole бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е не по-малко от 80%. ° С_макс достигнатите нива на плазмен метронидазол след 1-3 не. Приемът на храна и намалява скоростта на абсорбция на С_макс метронидазол серум.

Разпределение

Метронидазол свързване с плазмени протеини е по-малко от 20%.

Метронидазол прониква в повечето тъкани и телесни течности, включително светлина, бъбреци, черен дроб, кожа, цереброспиналната течност, мозък, жлъчка, плюнка, околоплодна течност, орални абсцеси, вагинални секрети, сперма, кърма, проникнат на BBB и плацентарната бариера. V_д при възрастни е за 0.55 л / кг, при новородени – 0.54-0.81 л / кг.

Метаболизъм

Метаболизира в черния дроб за 30-60% Метронидазол чрез хидроксилиране, окисляване и свързване с глюкуронова киселина. Основният метаболит (2-oksimetronidazol) Също така има и антибактериално действие антипротозойна.

Дедукция

т_1/2 в нормални стойности на чернодробната функция 8 не (от 6 Н за 12 не).

Метронидазол се отделя през бъбреците – 60-80% (20% в непроменена форма), през червата – 6-15%. Бъбречният клирънс на метронидазол 10.2 мл / мин.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

т_1/2 в алкохолно чернодробно заболяване 18 не (от 10 Н за 29 не); при новородени, родени на термин бременността 28-30 седмици – около 75 не; 32-35 седмици – 35 не, 36-40 седмици – 25 Н, съответно.

Метронидазол и основни метаболити се отстраняват бързо от кръвта чрез хемодиализа (т_1/2 се редуцира до 2.6 не). В перитонеална диализа, са показани в малки количества.

При пациенти с нарушена бъбречна функция, след многократно приложение е възможно натрупване на метронидазол в кръвния серум (Следователно, пациенти с тежка бъбречна недостатъчност честота на дозиране следва да бъдат намалени).

Пациенти в напреднала възраст намаляват бъбречната екскреция на метронидазол.

Свидетелство

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми:

- Trichomoniasis;

- Бактериална вагиноза;

- Всички форми на амебиаза (чревни заболявания и екстра-чревна локализация, включително amebic дроб абсцес, amebnuyu dyzenteryyu, и асимптоматична амебиаза);

— лямблиоза;

- Пародонталните инфекции (вкл. остра улцерозен гингивит, остра инфекция одонтогенни);

- Анаеробни бактериални инфекции (коремни и гинекологични инфекции на ЦНС, бактериемия, сепсис, endokardit, костни и ставни инфекции, на кожата и меките тъкани, инфекции на дихателните пътища), вызванные Bacteroides SPP., Clostridium SPP., Eubacterium SPP., Peptococcus SPP., Peptostreptococcus SPP. и
анаероби, податливи на метронидазол;

- Лечение на инфекция с Helicobacter Pylori в стомашна язва или язва на дванадесетопръстника, във връзка с антибиотични лекарства и бисмут, напр, amoksiцillinom.

Профилактичната преди операцията на храносмилателния тракт и репродуктивните органи.

Режим на дозиране

Наркотикът е предписано вътре, по време на или след хранене, Таблетките не са течни.

Trichomoniasis

Възрастни и деца над 10 години назначат 250 мг (1 раздел.) 3 пъти / ден, или 500 мг (2 раздел.) 2 пъти / ден за 7 дни. Жените трябва да назначи допълнително метронидазол във формата на вагинални свещички или таблетки. Ако е необходимо, повторете лечението. Между курсове трябва да си вземе почивка в 3-4 седмици от лабораторните изследвания, повторете изпитване.

Алтернативни терапии е назначаването 750 мг (3 раздел.) сутрин и 1250 мг (5 раздел.) или вечер 2000 мг (8 раздел.)/един ден. Продължителността на лечението е 2 ден. Лечението се провежда едновременно в двете сексуални партньори.

Деца на възраст от 3 към 7 години назначат 125 мг (1/2 раздел.) 2 пъти / ден; на възраст 7 към 10 години – 125 мг (1/2 раздел.) 3 пъти / ден. Курсът на лечение 7 дни.

Бактериална вагиноза

Възрастни назначат 500 мг (2 раздел.) 2 пъти / ден за 7 дни, или 2000 мг (8 раздел.)/един ден. Не се изисква едновременно лечение на сексуални партньори.

Ameʙiaz

При инвазивни форми на чревната амебиаза при чувствителни пациенти (вкл. най amebnoy dyzenteryy) възрастни и деца над 10 години назначат 750 мг (3 раздел.) 3 пъти / ден. Деца на възраст от 3 към 7 години – от 250 мг (1 раздел.) 4 пъти / ден; на възраст 7 към 10 години – от 375 мг (1.5 раздел.) 3 пъти / ден. Курсът на лечение обикновено е 5 дни.

При чревни амебиаза са по-малко податливи пациенти и хроничен хепатит амебна възрастни и деца над 10 години назначат 375 мг (1.5 раздел.) 3 пъти / ден. Деца на възраст от 3 към 7 години – po125 мг (1/2 раздел.) 4 пъти / ден; на възраст 7 към 10 години – 250 мг (1 раздел.) 3 пъти / ден. Продължителността на лечението е 5-10 дни.

При amebic дроб абсцес и екстра-чревна амебиаза други форми възрастни и деца над 10 години назначат 375 мг (1.5 раздел.) 3 пъти / ден. Деца на възраст от 3 към 7 години – от 125 мг (1/2 таблети) 4 пъти / ден; на възраст 7 към 10 години – от 250 мг (1 раздел.) 3 пъти / ден. Курсът на лечение 5 дни.

При bessimptomnom на превозвач чиста възрастни и деца над 10 години назначат 375-750 мг (1.5-3 раздел.) 3 пъти / ден. Деца на възраст от 3 към 7 години – от 125 мг (1/2 раздел.) 4 пъти / ден; на възраст 7 към 10 години – от 250 мг (1 раздел.) 3 пъти / ден. Продължителността на лечението е 5-10 дни.

лямблиоза

Възрастни и деца над 10 години назначат 500 мг (2 раздел.) 2 пъти / ден за 5 -7 дни; или 2000 мг (8 раздел.) 1 пъти / ден за 3 дни.

Деца на възраст от 3 към 7 години – от 250-375 мг (1-1.5 раздел.) 1 пъти / ден за 5 дни, или 500-750 мг (2-3 раздел.) 1 пъти / ден за 3 дни. Деца на възраст от 7 към 10 години – от 250 мг (1 раздел.) 2 пъти / ден за 5 дни, или 1000 мг (4 раздел.) 1 пъти / ден за 3 дни.

Пародонталните инфекции

При остра улцерозен гингивит възрастни и деца над 10 години назначат 250 мг (1 раздел.) 3 пъти / ден. Деца на възраст от 3 към 7 години – от 125 мг (1/2 раздел.) 2 пъти / ден; на възраст 7 към 10 години – от 125 мг (1 раздел.) 3 пъти / ден. Продължителността на лечението е 3 ден.

При остри инфекции одонтогенни възрастни и деца над 10 години назначат 250 мг (1 раздел.) 3 пъти / ден за 3-7 дни.

Инфекция, причинена от анаеробни бактерии

Лечение на анаеробни инфекции обикновено започват с / о инфузия. След като става възможно, Лечението трябва да продължи метронидазол под формата на таблетки.

Възрастни и деца над 10 години назначат 500 мг (2 раздел.) 3-4 пъти / ден. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 7 дни.

Деца под 10 години при лечение на анаеробни инфекции, ние препоръчваме използването на метронидазол във формата на инфузионни разтвори.

Эрадикация Helicobacter Pylori

Присвояване 500 мг (2 раздел.) 3 пъти / ден за 7 дни (в комбинирана терапия, напр, с амоксицилин 2.25 г / ден).

Превенция на инфекциите, причинена от анаеробни бактерии (преди операцията в областта на корема, в акушерството и гинекологията)

Възрастни и деца над 12 години назначат 250-500 мг (1-2 раздел.) 3 пъти / ден за 3-4 дни преди операцията. През 1-2 ден след операцията (когато го оставя поглъщането) назначат 250 мг (1 раздел.) 3 пъти / ден за 7 дни.

В бъбречна недостатъчност, тежка (CC-малко от 10 мл / мин) дневна доза Trichopolum^® трябва да се намали 2 пъти.

Страничен ефект

От храносмилателната система: болка в епигастриума, гадене, повръщане, диария, запек, kišečnaâ как, понижен апетит, анорексия, нарушение на вкуса, неприятен метален вкус в устата, сухота в устата, възпаление на езика, стоматит; рядко – тестове нарушена чернодробна функция, холестатично хепатит, жълтеница, панкреатит.

От централната и периферната нервна система: продължителна употреба – главоболие, виене на свят, dystaxia, атаксия, периферическая невропатия, hypererethism, раздразнителност, депресия, нарушения на съня, сънливост, слабост; в някои случаи – объркване, халюцинации, гърчове; рядко – енцефалопатия.

От отделителната система: dizurija, цистит, полиурия, уринарна инконтиненция, урината оцветяване в червено-кафяв цвят.

От страна на репродуктивната система: прекомерно развитие на гъбични вагиналната флора (вкл. вагинална кандидоза), colpodynia.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, копривна треска, еритема мултиформе ексудативна, запушване на носа, треска.

От страна на опорно-двигателния апарат: mialgii, artralgii.

От хематопоетичната система: левкопения; рядко – агранулоцитоза, неутропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Друг: изправяне на вълната T в ЕКГ; рядко – ототоксичност; empyesis.

Противопоказания

- Левкопения (вкл. история);

- Organic CNS (вкл. епилепсия);

- Чернодробна недостатъчност (в случай на прилагане на лекарството при високи дози);

- I триместър на бременността;

- Кърмене (кърмене);

- Деца на възраст до 3 години;

- Свръхчувствителност към метронидазол или други нитроимидазола производни.

ОТ предпазливост трябва да се предписва на пациенти с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, през II-III триместър на бременността.

Бременност и кърмене

Метронидазол преминава плацентарната бариера, Следователно Trichopolum^® противопоказан за употреба при I триместър на бременността. Употреба на наркотици в триместър II и III е възможно само в случаите,, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Тъй като метронидазол се отделя в майчиното мляко, достигайки концентрации в него, близо до плазмената концентрация, Ако е необходимо, използвайте Trichopolum^® кърмене кърменето трябва да се преустанови.

Внимание

Предпазни мерки трябва да се предписват Trichopolum^® Пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, т.. в резултат на забавяне на метаболизма на концентрацията на метронидазол и неговите метаболити в плазмата се увеличава.

Необходимо е внимание при назначаване Trichopolum^® пациенти с депресия на хематопоезата на костния мозък и централната нервна система, както и пациенти в напреднала възраст. Появата на атаксия, световъртеж и всяка друга влошаване на неврологичния статус на пациенти изисква прекъсване на лечението.

Когато дългосрочна терапия с метронидазол (още 10 дни) следва да наблюдава картината периферната кръв и функцията на черния дроб.

В левкопения възможността за по-нататъшно лечение зависи от риска от инфекция.

Избегне използването на метронидазол при пациенти с порфирия.

При лечението на трихомонаден вагинит при жените и трихомонаден уретрит при мъжете е необходимо да се въздържат от сексуална активност.. Не забравяйте да се едновременното лечение на сексуални партньори. След лечение на трихомониаза следва да проведе пилотни тестове в три последователни цикъла преди и след менструация.

След лечение на ламблиаза, Ако симптомите не изчезнат, през 3-4 седмично е необходимо 3 фекална анализ на всеки няколко дни (някои успешно лекувани пациенти с непоносимост към лактоза, индуцирана инвазия, може да се запази в продължение на няколко седмици или месеци, Припомняйки симптомите на ламблиаза).

Пациентите трябва да се въздържат от употреба на алкохол по време на лечението с метронидазол, както и за, поне, 48 часа след лечението, поради възможността от реакции disulfiramopodobnyh: коремна болка, спастичен характер, гадене, повръщане, главоболие, внезапен прилив на кръв към лицето.

По време на лечение с метронидазол може да придобива тъмен урина или червеникаво-кафяв цвят се дължи на наличието на водоразтворими бои.

Trichopolum^® може да доведе до обездвижване treponem, което води до фалшиво положителен тест Nelson.

Използвайте по педиатрия

В комбинация с амоксицилин не се препоръчва Trichopolum^® аз н деца и юноши на възраст под 18 години.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Докато приемате лекарството трябва да избягват потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация, реакции психомоторна скорост, особено шофиране и механизми за поддръжка.

Свръх доза

Симптоми: увеличени нежелани реакции, главно, гадене, повръщане и замаяност; в по-тежки случаи, атаксия, парестезии и спазми. The летална доза при хора е неизвестен.

Лечение: стопанството на симптоматично и поддържащо лечение. The специфичен антидот отсъства.

Лекарствени взаимодействия

Метронидазол увеличава ефекта на варфарин и други кумаринови антикоагуланти (ако тази комбинация изисква намаляване на дозата на двете лекарства).

Циметидин инхибира метаболизма на метронидазол, което може да доведе до увеличаване на неговата концентрация в кръвната плазма и повишен риск от нежелани реакции.

Едновременното приложение на лекарства, стимулиране на активността на чернодробните ензими микрозомални (фенобарбитал, фенитоин), Това може да ускори премахването на метронидазол, което води до намаляване на неговата концентрация в плазмата.

Пациентите, продължително лечение с високи дози литий, а като метронидазол може да увеличи концентрацията на литий в кръвната плазма и развитието на симптоми на интоксикация.

Не се препоръчва да се комбинират с Metronidazole недеполяризиращите миорелаксанти (векурония бромид).

В комбиниран получаване Циклоспорин и метронидазол може да се наблюдава повишаване на концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма.

Метронидазол намалява клирънса на флуороурацил, което може да доведе до увеличаване на токсичността на последния.

С едновременно използване на метронидазол може да повиши плазмените концентрации на бусулфана.

Сулфонамид повишаване антимикробни ефекти на метронидазол.

По същия начин, дисулфирам метронидазол е непоносимост към етанол. Едновременната употреба Trichopolum^® дисулфирам може да доведе до различни неврологични симптоми (интервалът между приложението на тези лекарства трябва да бъде най-малко 2 седмици).

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, сух, тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност – 5 години.