Третиноин (Когато ATH D10AD01)

Когато ATH:
D10AD01

Характеристика.

Жълт или светло оранжево кристален прах с характерен мирис на цветя, разтворим в demetilsulfoxide, trudnorastvorimy в poliatilenglikole, октанол и 100% етанол, почти неразтворим, минерални масла и глицерин.

Фармакологично действие.
Антитуморно, кератолитично, protivoseboreynoe, komedonolitičeskoe, дезинфекция на местни.

Приложение.

Орално: индукция на ремисия остра promielozitarnom левкемия, характеризира транслокация t(15; 17) и/или наличието на нереален ген ПМЛ/RAR-алфа, при пациенти, не са били лекувани, вкл. рецидиви след химиотерапия с включването на antratziklinov или огнеупорни да стандартна химиотерапия режими.

За локално приложение,: Акне канализация, вулгарни, вкл. с образуването на комедони, папули, пустули, болестта е Favr Rakušo (Нодуларна кистозна elastos кожата с комедони), хиперпигментация.

Противопоказания.

Свръхчувствителност, за местна употреба — остри възпалителни (вкл. екзематозни) кожни лезии (дерматит, Себорея и други.), Розацеята, рани, изгаряния на кожата, фоточувствителност, заболявания на ректума.

Прилагат Ограничения.

Липсата на надеждна контрацепция за жени в детеродна възраст, повишено вътречерепно налягане (особено при деца), хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, левкоцитоза (повече от 510⁹/л), черния дроб и бъбреците, панкреатит, диабет, хронична интоксикация (вкл. Алкохолик), по-стари от 50 години, детство (при назначаването на вътрешните работи — да 1 година и да 12 години — местните използване).

Бременност и кърмене.

Противопоказно при бременност. Присвояване на бременни жени, ретиноиди води до аборт и нарушаване на образуването на плода (нарушение на формирането и развитието на структурите на централната нервна система, око, тимус, мускулната система и др.). По време на лечението трябва да се спре кърменето.

Странични ефекти.

Сърдечно-съдова система и кръв (хемопоеза, хемостаза): аритмия (23%), хипотония (14%), хипертония (11%), флебит (11%), сърдечна недостатъчност (6%), аз н 3% случаите на миокарден инфаркт, miokardit, perikardit, белодробна хипертония, кардиомиопатия; недостатъчност на кръвосъсирването (флебит, DIC, /hemorrhage), периферен оток, асцит, ʙazofilija, gipergistaminemiâ, хиперкалциемия.

От нервната система и сетивните органи: виене на свят (20%), парестезия (17%), безпокойство (20%), безсъние (14%), депресия (14%), вътречерепен кръвоизлив (9%), повишено вътречерепно налягане (9%, повече деца), възбуждане (9%), халюцинации (6%), главоболие, слабост, fatiguability, объркване, възбуждане, сънливост, гърчове, деменция, халюцинации; 3% — agnoziâ, afazija, cephaledema, кома, дизартрия, енцефалопатия, хемиплегия, гипорефлексия, треперене, лезии на гръбначния мозък и други неврологични реакции; нарушено зрение и слух.

От храносмилателния тракт: стомашно-чревно кървене (34%), болка в корема (31%), диария (23%), запек (17%), диспепсия (14%), хепатоспленомегалия (9%), хепатит (3%), пептична язва (3%), неспецифични дроб (3%), Булозен болест, анорексия, гадене и повръщане, промяна на теглото, жълтеница, панкреатит.

С пикочно-половата система: увреждане на бъбречната функция (11%), dizurija (9%), остра бъбречна недостатъчност (3%), Разширения на простатата (3%), тубулна некроза (3%).

От страна на дихателната система: инфекция на горните дихателни пътища (63%), затруднено дишане (60%), дихателна недостатъчност (26%), плеврит (20%), пневмония (14%), хриптене (14%), èkspiratornaâ задух (14%), инфекции на долните дихателни пътища (9%), инфилтрация на белодробната тъкан (6%), белодробен оток (3%), бронхиална астма (3%), оток на ларинкса (3%), неспецифични белодробни заболявания (3%), кашлица, rhinedema.

За кожата: алопеция, повишено изпотяване, целулит, сухота на кожата и лигавиците, ксерофталмия, хейлит, дерматит, подуване на лицето, обрив, еритема, сърбеж, подкожен кръвоизлив; локалното приложение е парене, хиперемия, подпухналост, bullation, белене, временно джобовете на хипер- или gipopigmentation, фоточувствителност; изключително редки-алергични контакт, ексфолиативен, булозен дерматит.

Друг: хипотермия, повишени нива на триглицеридите, холестерол, трансаминази, общи болков синдром (миалгия, болки в костите), ацидоза, Ретинолова киселина синдром» (треска, сухота на лигавиците, гадене, повръщане, обрив, мукозит, остър респираторен дистрес синдром, задух, усещане за липса на въздух, пневмония, оток на ларинкса, белодробен оток, бронхиална астма, инфилтрация на белодробната тъкан, giperlejkocitoz, хипотония, плеврит, бъбречен, чернодробна или множество органна дисфункция (възможна смърт), развитието на инфекции (септицемия), летаргия.

Сътрудничество.

Несъвместим с тетрациклини (повишен риск от интракраниална хипертензия), орални контрацептиви, съдържащи прогестерон (намалява ефекта от контрацепция), Витамин а (gipervitaminoza на риска), както и fotosensibiliziruûŝimi лекарства (sulьfonamidami, tiazidnami duiretikami, fenotiazinami и др.), козметични и хигиенни средства, призовава deskvamaciû, сухо и дразнене на кожата. Третиноин увеличава система операция, местните използването на миноксидил. Системата за локално приложение, използвайки retinoido съдържащи вещества, и продължително излагане на слънце, горещ климат, UV облъчване увеличава риска от нежелани реакции. Кетоконазол и други наркотици, влияние върху чернодробни citohromoksidazy, увеличаване на концентрацията на tretinoina плазма. Терапевтичен ефект на местната среща е засилена, когато заедно с използването на бензоил пероксид и антибиотици (Там трябва да се назначават по същото време).

Свръх доза.

Симптоми: Ретинолова киселина синдром».

Лечение: един курс на лечение срещу (10 мг всеки 12 ч 3 дни).

Дозиране и приложение.

Вътре: 45 мг / м² /SUT 2 рецепция в 90 дни или по време на 30 дни след постигането на пълна ремисия и последващо окрупняване химиотерапия zitostatikami. Максимално допустима доза за възрастни е 195 мг / м² /д, за деца - 60 мг / м² /д. Когато бъбречна или чернодробна недостатъчност дозата на 25 мг / м² /д, при пациенти със солидни тумори е да 1/3 от максималното, при деца е под с максималните препоръчвани.

Местно: за wamyten и глина повърхността на засегнатата област на кожата, равномерно прилагане на тънък слой (гел и крем са пръст, лосион и разтвор — с памучен тампон) 1-2 пъти на ден 6 не, след това измийте вода. В хода на лечението е 4-6 седмици (към 14 седмици). Като превантивна мярка е 1 - 3 пъти в седмицата за дълго време (След лечение с топла вода). За хората с лека и суха кожа експозиция време в началото на лечението е 30 м, след това постепенно увеличаване на продължителността на експозиция.

Предпазни мерки.

Поглъщането лечение се извършва в болнично заведение под строг контрол от хематолог или онколог. Преди започване на лечение с левкемия до цитогенетични проучвания за идентифициране на промени в хромозомите (при отсъствие на хромозомна транслокация t(15; 17) и/или съответните transkriptata ПМЛ/RAR-алфа гледани назначаването на други наркотици). По време на лечението се изисква контрол на холестерол, триглицериди, броят на левкоцитите, чернодробната функция. Трябва да осигури адекватни средства и инструменти за диагностика и лечение на усложненията. След края на лечението чрез 2-4 седмици е възможно рецидив на остра левкемия. Жените (дори с анамнестичен препратки към безплодие) Вие трябва да използват адекватна контрацепция месец преди, по време на и в рамките на един месец след края на курса. Употреба трепвам до 2-3-тия ден на нормалния менструален цикъл. Липсата на бременността трябва да бъде потвърдена чрез лабораторни методи за 2 седмици преди началото на лечението, такива изследвания трябва да се провеждат поне веднъж на всеки 1 веднъж месечно. Тя следва да се въздържат от използването в педиатричната практика, тъй като безопасността и ефикасността на тяхната употреба при деца не е идентифициран. Увеличаването на броя на левкоцитите в кръвта за предотвратяване на ретинолова киселина синдром лечение трябва да се съчетае с polnodozovym химиотерапия курс (Той е предвиден за 5 ден на лечение - с общ брой левкоцити 6 10⁹/л, На 10 ден - с общ брой левкоцити 10 10⁹/л, На 15 ден - с общ брой левкоцити 15 10⁹/L и по-, незабавно - ако лечението започне на фона на повишен брой левкоцити над 10 10⁹/л).

Когато външно приложение при провеждане на лечение трябва да защитават третираната кожа зоните от слънчева или изкуствена UV облъчване, вятър, студ; пациенти, като Тан, лечението трябва да започне след разхлабване тен. В контакт с лигавиците промивната вода.

Сътрудничество