ТРАМАДОЛ (Капсули)
Active материал: Трамадол
Когато ATH: N02AX02
CCF: Опиоиден аналгетик със смесен механизъм на действие
Когато CSF: 03.01.04
Производител: Хемофарм A.d. (Сърбия)
Доза от, състав и опаковка
Капсули твърди желатинови, размер №4, капачка и тяло при непрозрачни капсули, жълт цвят; съдържание на капсули – прах от бял до почти бял.
1 шапки. | |
трамадол хидрохлорид | 50 мг |
Помощни вещества: микрокристална целулоза, натриева карбоксиметил, магнезиев стеарат.
Състав на капсулата: желатин, Титанов диоксид, Оцветители (Sunset жълто, хинолин жълто).
10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
ОПИСАНИЕ НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА
Фармакологично действие
Опиоиден аналгетик, циклохексанолът производно. Неселективный агонист мю-, делта- и капа рецептори в централната нервна система. Това е рацемат (+) и (-) изомери (от 50%), по различни начини, които са замесени в аналгетичния ефект. Изомер(+) е чист агонист опиоидните рецептори, Той има ниска тропизъм и има силен селективност по отношение на различни подтипове рецептори. Изомер(-), инхибиране на невронна поемане на норадреналин, активира низходящ норадренергично влиянието. Поради това нарушен предаването на импулси болка в гръбначния мозък желеобразна субстанция.
Той предизвиква седация. В терапевтични дози практически не потиска дишането. Той има противокашлично действие.
Фармакокинетика
Веднъж влезли бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт (около 90%). ° Смакс плазма постига чрез 2 часа след поглъщането. Бионаличността след еднократно приемане е 68% и се повишава с многократно използване.
Свързването с плазмените протеини – 20%. Трамадол е широко разпространен в тъканите. Vд след поглъщане и / при въвеждането на 306 и л 203 L, съответно. Тя прониква през плацентарната бариера в концентрация, равна на концентрацията на активното вещество в плазмата. 0.1% преминава в кърмата.
Той се метаболизира чрез деметилиране и конюгация 11 метаболити, от които само 1 Той е активен.
Съобщи за новините – 90% и през червата – 10%.
Свидетелство
Умерена до силна болка от различен произход (вкл. злокачествени тумори, остър миокарден инфаркт, невралгия, наранявания). Болезнените диагностични или терапевтични процедури.
Режим на дозиране
Възрастни и деца над 14 години, като единична доза, когато е приложен – 50 мг, ректално – 100 мг, в / бавно или / m – 50-100 мг. Ако парентерално приложение е недостатъчна ефикасност, След това, след като 20-30 мин може да получава орална доза от 50 мг.
Деца на възраст от 1 към 14 S се определят от изчислението на дозата 1-2 мг / кг.
Продължителността на лечението се определя индивидуално.
Максималната доза: възрастни и деца над 14 години, независимо от начина на прилагане – 400 мг / ден.
Страничен ефект
CNS: виене на свят, слабост, сънливост, объркване; в някои случаи – Припадъци и гърчове на мозъчен произход (с / при въвеждането на високи дози или при едновременно приложение на невролептици).
Сърдечно-съдова система: тахикардия, ортостатична хипотония, колапс.
От храносмилателната система: сухота в устата, гадене, повръщане.
Метаболизъм: повишено изпотяване.
От страна на опорно-двигателния апарат: mioz.
Противопоказания
Острата интоксикация с алкохол и наркотици, имат потискащо въздействие върху централната нервна система, Деца на възраст до 1 година, Свръхчувствителност към трамадол.
Бременност и кърмене
Ако бременността трябва да се избягва продължителното използване на трамадол, тъй като рискът от пристрастяване в плода и появата на симптоми на отнемане в неонаталния период.
Ако е необходимо, се използва по време на кърмене (кърмене) трябва да се счита, че трамадол в малки количества преминава в кърмата.
Внимание
С повишено внимание трябва да се използва при конфискации на централната произход, зависимостта от наркотици, Объркани умове, при пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция, както и повишена чувствителност към други рецепторни агонисти опиоидни.
Трамадол не трябва да се използва в дългосрочен план, оправдано от терапевтична гледна точка,. В случай на продължително лечение не може да се премахне възможността за зависимостта от наркотици.
Не се препоръчва за лечението на абстиненция.
Трябва да избягвате комбинацията с МАО-инхибитори.
По време на лечението, избягвайте алкохола.
Трамадол е под формата на доза за продължително отделяне форми на действие, не трябва да се използва при деца на възраст под 14 години.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
По време на периода на трамадол не се препоръчва да се занимават с дейности, изисква внимание, висок процент на психомоторните реакции.
Лекарствени взаимодействия
В заявление с наркотици, имат потискащо въздействие върху централната нервна система, етанол може да се увеличи с потискащ ефект върху централната нервна система.
В едновременното приложение с МАО-инхибитори съществува възможност от серотонинов синдром.
Докато използването на инхибитори на обратното захващане на серотонина, трициклични антидепресанти, антипсихотици, други средства, понижаващи гърчовия праг, Това увеличава риска от гърчове.
При прилагането на засилено антикоагулантния ефект на варфарин и fenprokumona на.
В приложение с карбамазепин намалява концентрацията в кръвната плазма на трамадол и неговия обезболяващ ефект.
В заявление с пароксетин, описан случаи на серотонинов синдром, гърчове.
Докато използването на сертралин, флуоксетин описано случаи на серотонинов синдром.
В заявлението се вероятно да намали аналгетичния ефект на опиоидни аналгетици. Продължителната употреба на опиати или барбитурати стимулира развитието на трансграничното сътрудничество, толерантност.
Налоксон активира дъх, премахване на аналгезия след прилагане на опиоидни аналгетици.