Active материал: γ-D-глутамил-D-триптофан динатрий
Когато ATH: L04AA
CCF: Имуносупресивни лекарства
МКБ-10 кодове (свидетелство): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29.8, Z94
При KFU: 14.02
Производител: ЦЕНТЪР ПЕПТОС АД (Русия)
Разтворът за / м безцветен, ясно; допуска се наличие на характерна миризма.
| 1 мл | |
| γ-D-глутамил-D-триптофан динатрий | 1 мг |
Помощни вещества: натриев хлорид, Натриев хидроксид 1 M (до pH 6.0-8.5), вода г / и.
1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Капки за нос 0.1% Безцветен, ясно; допуска се наличие на характерна миризма.
| 1 мл | |
| γ-D-глутамил-D-триптофан динатрий | 1 мг |
Помощни вещества: натриев хлорид, Натриев хидроксид 1 M (до pH 6.0-8.5), вода г / и.
5 мл – флаконы (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – пачки картонные.
5 мл – флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей – пачки картонные.
Спрей назален дозиран 0.25 mg/1 доза като безцветно, прозрачна течност; допуска се наличие на характерна миризма.
| 1 доза | |
| γ-D-глутамил-D-триптофан динатрий | 250 ж |
Помощни вещества: натриев хлорид, бензалкониев хлорид, разтвор на натриев хидроксид 1 M (до pH 6.0-8.5), вода г / и.
3 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
5 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
Спрей назален дозиран 0.5 mg/1 доза като безцветно, прозрачна течност; допуска се наличие на характерна миризма.
| 1 доза | |
| γ-D-глутамил-D-триптофан динатрий | 500 ж |
Помощни вещества: натриев хлорид, бензалкониев хлорид, Натриев хидроксид 1 M (до pH 6.0-8.5), вода г / и.
3 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
5 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
Имуносупресивно. Синтетичен пептид, състоящ се от D-аминокиселини (глутаминова киселина и триптофан), свързани чрез γ-пептидна връзка. Инхибира хуморалния и клетъчния имунен отговор. Намалява обратимо общия брой лимфоцити в периферната кръв, предизвиква пропорционално намаление, като помощници, и супресори. Потиска образуването на колонии и навлизането на стволови клетки - хемопоетични прекурсори в S-фазата.
Намалява броя на маркерите за активиране на лимфоцитите, потиска пролиферацията на Т клетките.
Тимодепресин® инхибира спонтанното производство на фактор на туморна некроза α (FNOα), подобрява производството на интерлевкин 7, не повлиява производството на интерлевкин 1.
Тимодепресин® снижает острую реакцию “трансплантат против хозяина” (RTPH), и 90% намалява хроничната GVHD с прилагането на Thymodepressin® донор и реципиент, насърчава по-бързото и по-кооперативно навлизане на здрави прогениторни клетки в пролиферативната фаза и възстановяване на левкопоезата.
Тимодепресин® не е токсичен, ефективен в ниски дози и се характеризира с широк терапевтичен дозов диапазон.
Абсорбция
Когато се прилага интраназално, абсорбцията настъпва от лигавиците на носа. Когато се прилага парентерално, лекарството се абсорбира от мястото на инжектиране. При парентерално приложение около 90% продукт. С интраназално приложение на тимодепресин® бионаличността също е поне 90%. ОТмакс в системното кръвообращение се постига чрез 5 минути след парентералното му приложение.
Разпределение
ОТмакс в органите и тъканите се постига чрез 15 минути след прилагане. В костния мозък и черния дроб Cмакс
надвишава това в кръвта в 9.5 и 3.45 кратно, съответно. Плазмена концентрация на тимодепресин® по-високо в 1.5 пъти, това означава, че лекарството се натрупва предимно в плазмата, а не в формените елементи на кръвта. През 24 h след прилагане на лекарството, концентрацията на тимодепресин® в костния мозък и далака възлиза на 16% от съответната стойност Cмакс в мозъка - 41.6%, което показва по-бавно елиминиране на лекарството от тези органи.Метаболизъм и екскреция
Лекарството се метаболизира до 70% черен дроб. Екскреция на тимодепресин® се появява в урината (55- 59%), а също и с изпражнения (13 - 19%). T1/2 е за 14 не. Лекарството се елиминира напълно в рамките на 24 ч и не се натрупва в тялото.
Лечение и профилактика на рецидиви на различни автоимунни заболявания като монотерапия, и като част от комплексната терапия при възрастни и деца на възраст 2 и по-възрастни:
- хронично рецидивиращи дерматози: псориазис, пенфигус, атопичен дерматит, екзема, симптоматично лечение на Т-клетъчни лимфоми на кожата, ограничена склеродермия;
— автоимунни заболявания на съединителната тъкан: вкл. ревматоиден артрит; вторичен ревматоиден синдром вследствие на лимфни и други тумори;
-Хематологични заболявания: автоимунна хемолитична анемия, идиопатична тромбоцитопенична пурпура, двама- и трилинейни цитопении, вкл. вторично на фона на лимфоцитни лимфоми и хронична лимфоцитна левкемия.
Други индикации:
— при цитостатической химио- и лъчева терапия за защита и запазване на стволови клетки и ускоряване на възстановяването от гранулоцитопения;
— за предотвратяване на отхвърляне на присадката по време на трансплантация на органи и тъкани;
- за предотвратяване на отхвърляне на присадката по време на трансплантация на костен мозък.
Разтвор за IM приложение и капки за нос
Псориазис
Тимодепресин® прилага се интрамускулно 1-2 мл разтвор дневно за 7-10 дни, последвано от 2 дни почивка, след това отново се провежда 7-10 дневен цикъл на приложение. В зависимост от клиничната ситуация може да се извърши от 3 към 5 цикли. Повтарящите се цикли могат да се извършват до 5 време.
Интраназален тимодепресин® назначен възрастен преимуществено като поддържаща терапия и за предотвратяване на рецидиви, и деца лечение. Подготовка прилага се под формата на капки за нос 1-2 мл във всяка ноздра за 10-14 дни.
При генерализирана псориатична еритродермия Тимодепресин® назначен / m 2 мл разтвор дневно за 14 дни, тогава 14 дни интраназално с едновременно добавяне на GCS в средни дози (40-60 mg преднизон).
Атопичен дерматит
Тимодепресин® прилага се интрамускулно 1-2 мл разтвор дневно за 7-14 дни, курсът на лечение може да бъде удължен след 2-дневна почивка. Продължителността на курсовете и техният брой се определят от клиничните и морфологични характеристики на заболяването.
Лекарството се предписва интраназално възрастен преимуществено като поддържаща терапия и за предотвратяване на рецидиви или деца лечение. Бебетата назначат 1-2 мл капки за нос във всяка ноздра за 7 дни, последвани от 2-дневна почивка и повторен 7-дневен курс
Екзема
Тимодепресин® прилага се интрамускулно 1-2 мл разтвор дневно за 10 дни, последвани от почивка за 2-5 дни, след това отново се провежда 10-дневен курс.
Лекарството се предписва интраназално възрастен преимуществено като поддържаща терапия и за предотвратяване на рецидиви или деца към лечение. Бебетата назначат 1-2 мл капки за нос във всяка ноздра за 10 дни, последвани от 2-5 ден почивка и повторен 10-дневен курс.
Т-клетъчни лимфоми на кожата
Лекарството се въвежда в / м 2 ml разтвор дневно в три 7-дневни курса с 5-дневни прекъсвания на фона на GCS в средни дози (30-40 mg преднизон).
Балон
Лекарството се използва за различни видове пемфигус в комплексно лечение с GCS. Тимодепресин® назначен / m 1 мл разтвор дневно за 2 седмици в комбинация с преднизолон (60-80 мг / ден). През 7-10 дни след началото на лечението дневната доза преднизолон се намалява с 1/3 последвано от постепенно намаляване на дозата на преднизолон (На 5 мг всеки 4-5 дни). Ако е необходимо, поддържайте поддържаща доза преднизолон (5 мг / ден).
Ревматоиден артрит
Тимодепресин® прилага се интрамускулно 1-3 мл разтвор дневно за 7-14 дни, тогава 2 пъти седмично. Курсът на лечение 16 седмици.
Интраназален тимодепресин® се предписват предимно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – от 1-2 мл капки за нос във всяка ноздра за 5-10 дни, тогава 2 пъти седмично.
Хематологични заболявания
Режимът на лечение се избира индивидуално.
Употреба след цитостатична терапия
За намаляване на миелотоксичния ефект на цитостатичната терапия Тимодепресин® прилага се интрамускулно 1-2 мл разтвор дневно за 5-7 дни. Приложението на лекарството започва след 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-въведението е направено за 12 часа преди началото на полихимиотерапията. Още, в зависимост от продължителността на химиотерапевтичния курс, лекарството продължава да се прилага ежедневно интрамускулно 1-2 мл 1 време / ден. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дни преди началото на следващия курс на цитостатична терапия. Лекарството може да се прилага интраназално 1-2 ml капки за нос във всяка ноздра, или дробно – по 0.5 ml във всяка ноздра 2-3 пъти / ден, Започва пак 24-48 часа преди първия курс на химиотерапия.
Тимодепресин® показан за употреба преди курсове на полихимиотерапия, с продължителност не повече от 2 седмици и почивки поне 2 седмици. При продължителни непрекъснати режими на приложение на цитостатици употребата му е неподходяща.
В случай на рецидивиращ курс на първични и вторични автоимунни цитопении Тимодепресин® Препоръчително е да се използват първите инжекции 2 обменен курс, след това, ако ефектът е положителен, е възможно да се премине към курс на интраназално приложение на лекарството в продължение на няколко месеца, за да се стабилизира процесът.
Ако ефектът от първите курсове на употреба на лекарството е недостатъчен, се препоръчва да се увеличи дневната доза с 2-3 пъти и намалете почивката между курсовете до 7 дни. След постигане на ефект е необходимо да се проведе поддържащ курс на лечение, през който дозата на лекарството може да бъде намалена, и увеличете почивката между курсовете.
При тежко рецидивиращо протичане Тимодепресин® предписан в комбинация с цитостатични имуносупресори, чиято доза се намалява в 2 пъти, и когато се постигне ефект, цитостатичните имуносупресори се отменят.
Дозов режим в педиатричната практика. Деца на възраст от 2 към 12 години Тимодепресин® назначен / m 0.5-1 ml разтвор за интрамускулно или интраназално приложение 0.5-1 ml капки за нос във всяка ноздра 1 пъти / ден за 7-10 дни, след това направете почивка 2 ден и, ако е необходимо, повторете курса. Може да се извърши от 1 към 5 проценти.
Деца над 12 години Тимодепресин® назначен / m 1-2 ml разтвор за интрамускулно или интраназално приложение 1-2 ml капки за нос във всяка ноздра 1 път/ден за 7-10 дни, след това направете почивка 2 дни и след това харчат повече 1-2 курс по 7-10 дни.
Спрей назален дозиран
Псориазис
Интраназален тимодепресин® назначен възрастен преимуществено като поддържаща терапия и за предотвратяване на рецидиви, и деца лечение. Лекарството се прилага според 1-2 доза (0.25 mg/доза или 0.5 мг / доза) спрей за нос във всяка ноздра дневно за 7-10 дни, курсът на лечение може да бъде удължен след това 2- дневна почивка.
При генерализирана псориатична еритродермия Тимодепресин® назначен / m 2 мл разтвор дневно за 14 дни, след това за 14 дни интраназално с едновременно добавяне на GCS в средни дози.
Атопичен дерматит
Тимодепресин® Прилага се интраназално от 1-2 доза (0.25 mg/доза или 0.5 мг / доза) спрей за нос във всяка ноздра дневно за 7-14 дни, курсът на лечение може да бъде удължен след 2-дневна почивка. Продължителността на курсовете и техният брой се определят от клиничните и морфологични характеристики на заболяването.
Екзема
Наркотикът е предписан 1-2 доза (0.25 mg/доза или 0.5 мг / доза) спрей за нос във всяка ноздра дневно за 10 дни, последвани от почивка за 2-5 дни, след това повторете 10-дневния курс.
Ревматоиден артрит
Лекарството се използва главно интраназално в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – от 1-2 доза (0.25 mg/доза или 0.5 мг / доза) спрей за нос във всяка ноздра дневно за 7-14 дни, тогава 2 веднъж седмично за 1-2 доза, курсът на лечение е 16 седмици.
Хематологични заболявания
Режимът на лечение се избира индивидуално.
Употреба след цитостатична терапия
За намаляване на миелотоксичния ефект на цитостатичната терапия Тимодепресин® предписан интраназално всеки ден за 5-7 дни 1-2 доза (0.25 mg/доза или 0.5 мг / доза) спрей за нос във всяка ноздра или на малки стъпки 1 доза (0.25 mg/доза или 0.5 мг / доза) спрей за нос в един носов проход 2-3 пъти / ден.
Приложението на лекарството започва след 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-въведението е направено за 12 часа преди началото на полихимиотерапията. Още, в зависимост от продължителността на химиотерапевтичния курс, лекарството се използва 1 пъти / ден за 2-5 дни. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дни преди началото на следващия курс на цитостатична терапия.
Тимодепресин® показан за употреба преди курсове на полихимиотерапия, с продължителност не повече от 2 седмици и почивки поне 2 седмици. При продължителни непрекъснати режими на приложение на цитостатици употребата му е неподходяща.
В случай на рецидивиращ курс на първични и вторични автоимунни цитопении Тимодепресин® Препоръчително е да се използват първите инжекции 2 обменен курс, след това, ако ефектът е положителен, е възможно да се премине към курс на интраназално приложение на лекарството в продължение на няколко месеца, за да се стабилизира процесът.
Ако ефектът от първите курсове на употреба на лекарството е недостатъчен, се препоръчва да се увеличи дневната доза с 2-3 пъти и намалете почивката между курсовете до 7 дни. След постигане на ефект е необходимо да се проведе поддържащ курс на лечение, през който дозата на лекарството може да бъде намалена, и увеличете почивката между курсовете.
При тежко рецидивиращо протичане Тимодепресин® предписан в комбинация с цитостатични имуносупресори, чиято доза се намалява в 2 пъти, и когато се постигне ефект, цитостатичните имуносупресори се отменят.
Дозов режим в педиатричната практика. Деца на възраст от 2 към 12 години Тимодепресин® прилага интраназално 1-2 доза (0.25 mg/доза или 0.5 мг / доза) спрей за нос във всяка ноздра 1 пъти / ден за 7-10 дни, след това направете почивка 2 ден и, ако е необходимо, повторете курса. Може да се извърши от 1 към 5 проценти.
Деца над 12 години Тимодепресин® прилага интраназално 1-2 доза (0.25 mg/доза или 0.5 мг / доза) спрей за нос във всяка ноздра 1 пъти / ден за 7-10 дни, след това направете почивка 2 дни и след това харчат повече 1-2 курс по 7-10 дни.
От хематопоетичната система: след втория курс на лечение с тимодепресин® възможно преходно намаляване на броя на левкоцитите със запазване на левкоцитната формула на периферната кръв.
Друг: алергични реакции.
- Неконтролирана хипертония;
- инфекциозни заболявания в острия период;
- Бременност;
- Кърмене (кърмене);
- Свръхчувствителност към лекарственото.
Тимодепресин® противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).
Лекарството Тимодепресин®, въз основа на резултатите от клинични изследвания, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 административен цикъл от 1 ml IM дневно за 5 дни; циклите се повтарят след двуседмична почивка.
Приложение на Тимодепресин®, като другите имуносупресори, предразполага към екзацербация на латентни бактериални, гъбична, паразитни и вирусни инфекции. При първите клинични прояви на инфекциозния процес е необходимо да се предпише подходяща патогенетична терапия.
Не се препоръчва да се предписва Тимодепресин® едновременно с лекарства, имащи имуностимулиращ ефект.
Ако възникне неочакван ефект от лекарството, пациентът трябва да се консултира с лекар.
Данните за свръхдоза наркотици липсващите.
Когато се използват заедно, Тимодепресин® не намалява антитуморния ефект на цитостатиците.
Лекарството се разпространява под рецептата.
Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитени от светлина, при температури от 2° до 15°C. Срок на годност на спрея за нос – 2 година; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 година.
Този сайт използва бисквитки и услуги за събиране на технически данни от посетителите, за да осигури производителност и подобряване на качеството на услугата.. Като продължите да използвате нашия сайт, автоматично се съгласявате с използването на тези технологии.
Read More