TERMYKON – Хапчета

Active материал: Terʙinafin
Когато ATH: D01BA02
CCF: Противогъбично средство
МКБ-10 кодове (свидетелство): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Когато CSF: 08.01.02
Производител: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Русия)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета бяло или бяло с жълтеникав оттенък, Валиум, един аспект и Валиум.

Помощни вещества: натриев нишестен гликолат, микрокристална целулоза, лактоза, gipromelloza (хидроксипропил), магнезиев стеарат, колоиден силициев двуокис (aэrosyl).

7 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Противогъбично средство, allilamin. Той разполага с широка гама от противогъбично действие.

Той е активен срещу дерматофитов: Trichophyton Rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton виолетово, Microsporum Canis, Epidermophyton floccosum. При ниски концентрации има фунгицидно действие на дерматофитни, плесени (вкл. Аспергилус, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и някои диморфични гъби. В дрождени гъбички от рода Candida (особено кандида албиканс) и нишковидни форми, в зависимост от вида на, лекарството има фунгицидно или фунгистатично.

Termykon^® нарушава ранния етап на биосинтеза на основния компонент на ергостерол от гъбички клетъчната мембрана чрез инхибиране на ензима сквален епоксидаза. Това води до дефицит на ергостерол и на вътреклетъчното акумулиране на сквален, причиняване на клетъчна смърт гъбички. Етап тербинафин осъществява чрез инхибиране на ензима сквален епоксидаза, разположен на клетъчната мембрана на гъбичките.

Ако поглъщане не е ефективен при лечение на многоцветни лишеи, наречено Pityrosporum orbiculare (Malassezia пърхот).

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално приложение, лекарството се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. През 0.8 Н абсорбира половин доза.

След получаване на еднократна доза 250 мг С_макс Тербинафин кръвна плазма постига чрез 1-2 ч и е 0.97 мкг / мл. Бионаличността е 80%. Хранене не влияе на бионаличността на тербинафин.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини – 99%.

През 4.6 половина часа след прилагане на дозата разпределени в тялото. Лекарството се бързо прониква в дермалния слой на кожата и на нокътната плочка. Прониква себум, Той се натрупва във високи концентрации в космените фоликули, коса, кожата и подкожната тъкан. Не се натрупва в тялото.

Terbinafine се отделя в майчиното мляко.

Метаболизъм

Биотрансформирани в черния дроб с образуване на активни метаболити.

Дедукция

Под формата на метаболити в урината изход от около 80% дозата, Останалата част от – с фекалии (22%).

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Възраст на пациентите не повлияват фармакокинетиката на тербинафин, Въпреки това, отстраняването на лекарството може да бъде намалена при пациенти с увреждания на черния дроб или бъбреците, в резултат на високи концентрации на тербинафин кръв.

т_1/2 е 16-18 не. т_1/2 в крайната фаза – 200-400 не.

Свидетелство

- Гъбични инфекции на кожата на главата (трихофития, микроспория);

- Гъбични инфекции на кожата и ноктите, обусловленные Trichophyton Rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton виолетово, Microsporum Canis, Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum;

- Onychomycosis;

- Heavy обща тения гладка кожа на тялото и крайниците, изискваща системно лечение;

- Кандидоза на кожата и лигавиците.

Режим на дозиране

Продължителността на лечението и режим на дозиране е установено индивидуално и зависи от местоположението и тежестта на заболяването.

Вътре възрастен лекарството се предписва на 250 мг 1 време / ден (следобеден).

При onixomikoze продължителността на лечението е около 6-12 седмици. Когато онихомикоза на ръцете и краката (освен Hallux), или при млади пациенти продължителността на лечението може да бъде по-малко от 12 седмици. За инфекции на големия пръст на крака обикновено е достатъчен лечение в 3 на месец. В редки случаи, бавните темпове на растеж на ноктите може да изисква по-продължително лечение – към 6 месеца или по-.

При Tinea педис (намиращ се между пръстите, Plantar или по вид на чорапи) продължителността на лечението варира от 2 към 6 седмици; при дерматомикозе голеней – от 2 към 4 седмици; при тения на тялото – 4 на седмицата; при кандидоза на кожата и лигавиците от 2 към 4 седмици.

При микоза на скалпа, вызванном Microsporum Canis Препоръчителната продължителност на лечението – още 4 седмици.

При деца с тегло от 20 към 40 килограма лекарството се предписва в доза 125 мг (1/2 раздел.) 1 време / ден, от с тегло над 40 мг – 250 мг 1 време / ден. Продължителност на лечението гъбични инфекции на кожата на главата е за 4 седмици. В случаите, Ако агентът е Microsporum Canis, лечение може да бъде по-дълъг.

Пациенти в старческа възраст лекарство се прилага в същите дози, като възрастни.

При тежка бъбречна недостатъчност (CC<50 мл / мин или съдържание на серумния креатинин >300 ммол / л), при нарушена бъбречна функция дозата трябва да се намали 2 пъти, към Възрастен – 125 мг 1 време / ден.

Страничен ефект

От храносмилателната система: диспепсия, понижен апетит, гадене, диария, усещане за пълнота, болка в корема, дисгеузия, включително загуба (възстановяване се състои в рамките на няколко седмици след прекратяване на лечението); рядко – Хепато-билиарни нарушения (холестатична жълтеница).

От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, миалгия.

От хематопоетичната система: агранулоцитоза, тромбоцитопения, неутропения.

Алергични реакции: копривна треска, обрив; рядко – токсична епидермална некролиза (Синдром на Lyell), анафилактични реакции, злокачествен ексудативна еритема (Синдром на Стивънс-Джонсън).

Противопоказания

- Бременност;

- Кърменето;

- Деца на възраст до 3 ите и деца с тегло до 20 килограма;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост трябва да използвате лекарството вътре с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, алкохолизъм, потискане на хематопоезата на костния мозък, тумори, метаболитни заболявания, оклузивни съдови заболявания на крайниците.

Бременност и кърмене

Опитът с лекарството Termikon^® по време на бременност е ограничен, Поради своята функция по време на бременност е противопоказана.

Terbinafine се отделя в майчиното мляко, Така че, ако е необходимо, за назначаването по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.

АЗ Н експериментални изследвания тератогенни ефекти на тербинафин не се разкриват,. Досега няма съобщения за всякакви малформации при прилагането на тербинафин.

Внимание

Трябва да се вземе под внимание, че неправомерно използване или преждевременно прекратяване на лечението увеличава риска от рецидив.

Продължителност на лечението може да се определя от наличието на съпътстващи заболявания, състоянието на ноктите в началото на лечението.

Ако след 2 седмици на лечение Termikonom^® няма подобрение в състоянието, трябва отново да се определи причинител и неговата чувствителност към лекарството.

Системната приложение в онихомикоза оправдано само в случаите на пълно унищожаване на голяма част от ноктите, наличността изрази субунгвална хиперкератоза, неефективност на предишните местни терапия. При лечението на онихомикоза клиничен отговор обикновено се наблюдава след няколко месеца след микологично лечение и прекратяване на лечението, поради скоростта на повторен растеж на здрави нокти. Отстраняването на нокътната плочка в лечението на онихомикоза на четки за 3 седмици и спрете за онихомикоза 6 седмици не се изисква.

По време на лечението трябва да наблюдава дейността на чернодробните трансаминази в кръвния серум. В редки случаи, чрез 3 месеца лечение разработен холестаза и хепатит. Ако някакви симптоми на чернодробна дисфункция (слабост, персистираща гадене, анорексия, стомашни болки, жълтеница, тъмна урина или изпражнения безцветно), трябва да спрете лекарството.

Специално внимание трябва да се предписва на пациенти с псориазис, защото много рядко тербинафин може да предизвика обостряне на псориазис.

Когато лекарствено лечение, трябва да следват общите правила за хигиена, за да се предотврати възможността от повторна инфекция чрез бельо и обувки. По време на (през 2 седмици) и в края на лечението трябва да се извършва противогъбично лечение на обувки, чорапи и чорапогащи.

С развитието на алергични реакции на лекарството трябва да се преустанови.

Използвайте по педиатрия

Termykon^® противопоказан при деца на възраст под 3 години и деца с тегло до 20 килограма.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Terbinafine не повлиява способността за шофиране и работа работоспособност, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, Болки в долната част на корема и в епигастриума, виене на свят.

Лечение: стомашна промивка, последвана от назначаването на активен въглен и / или симптоматична терапия.

Лекарствени взаимодействия

Тербинафин инхибира изоензим CYP2D6 и забавя метаболизма на лекарства като трициклични антидепресанти и селективни блокери на обратния захват на серотонин (напр, дезипрамин, флувоксамин), бета₁-блокери (метопролол, Пропранолол), антиаритмични (flekainid, пропафенон), МАО-инхибитори тип B (напр, бъдете избрани) и антипсихотици (напр, хлорпромазин, халоперидол).

Индуктори на цитохром P450 изоензимите (напр, рифампицин) може да ускори отделянето от тялото на тербинафин, инхибитори на цитохром P450 изоензими (напр, cimetidine) може да го забави. Докато използването на тези лекарства може да наложи корекция на дозата tebinafina.

В същото време, като тербинафин и орални контрацептиви може да бъде в нарушение на менструалния цикъл.

Terbinafine намалява клирънса на кофеина върху 20% и увеличава T_1/2 на31%.

Terbinafine не повлиява клирънса на антипирин, digoksina, varfarina.

Етанол и други хепатотоксични лекарства, докато Termikonom на ползване^® увеличи риска от хепатотоксичност.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност – 3 година.