TANIZ-K

Active материал: Tamsulozin
Когато ATH: G04CA02
CCF: Подготовка, използвана в нарушение на уринирането, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата. Алфа₁-адреноблокер
Кодове ICD-10 (свидетелство): N40
Когато CSF: 28.01.02.01
Производител: KRKA д.д. (Словения)

Доза от, състав и опаковка

Капсули на продължително действие твърди желатинови, размер №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; съдържание на капсули – пелети в бял или почти бял.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, съполимер на метакрилова киселина и етакрилова (1:1) (вариране 30% с эмульгаторами: полисорбат-80, натриев лаурил), триетил цитрат, талк, Пречистената вода.

Съставът на Shell капсули: железен оксид червена боя (E172), Титанов диоксид (E171), оцветител жълт железен оксид (E172), желатин.
Съставът на капсулна капачка: индигокармин FDS&C синьо 2 (E132), , боядисване на черен железен оксид (E172), Титанов диоксид (E171), оцветител жълт железен оксид (E172), желатин.
Ink състав: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), боядисване на черен железен оксид (E172), пропилен гликол.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (6) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (9) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (20) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Подготовка, използвана в нарушение на уринирането, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата. Алфа₁-адреноблокер.

Тамсулозин селективен и конкурентен блокира постсинаптичните α_1А-adrenoreceptory, намира в гладката мускулатура на простатата, шийката на пикочния мехур и простатната уретра. Това намалява тонуса на гладките мускули на простатата, шийката на пикочния мехур и уретрата простатата и подобряване на функцията на мускула на пикочния мехур. Това намалява симптомите на запушване и дразнене, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата (DGPŽ). Обикновено, терапевтичния ефект се развива след 2 седмици след началото на дозирането, въпреки че при някои пациенти се наблюдава намаляване на симптомите след първата доза. Способността да повлияе на α тамсулозин_1А-адренергични рецептори в 20 пъти по-голяма от неговата способност да взаимодейства с α_1б-адрено, които са разположени в съдов гладък мускул. С такава висока селективност лекарство не предизвиква клинично значимо намаляване на кръвното налягане при пациенти с хипертония, и при пациенти с нормална изходна BP.

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално тамсулозин бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. Бионаличността – около 100%.

Веднага след брашно прием на тамсулозин отпадане. Еднородност увеличава всмукване, Ако пациентът е лекарство всеки ден след същата храна.

След получаване на еднократна перорална доза от лекарството 400 ж (после плотного приема пищи) ОТ_макс тамсулозин в плазмата, постигнато чрез 6 не. В състояние на равновесие (през 5 ден поемане курс) значения С_макс тамсулозин в кръвната плазма в 60-70% по-висок, чем С_макс след единична доза от лекарството.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини – 90%. Tamsulosin има лек V_д (около 0.2 л / кг).

Метаболизъм

Тамсулозин малко изложени ефект “първо преминаване” и бавно се биотрансформира в черния дроб до фармакологично активни метаболити, поддържа висока селективност за α_1А-адреноцепторна. Нито един от метаболитите вече не е активен, от първоначалното вещество – tamsulozin. Повечето от активното вещество, присъстващо в кръвта в немодифицирана форма. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

Дедукция

Тамсулозин и неговите метаболити се екскретират главно бъбреците, с приблизително 9% дозата се екскретира непроменена в.

T_1/2 тамсулозин в единична доза – 10 не (при приеме после еды), След многократно – 13 не, крайния T_1/2 – 22 не.

Свидетелство

- Доброкачествена хиперплазия на простатата (лечение дизурических расстройств).

Режим на дозиране

Вътре, после первого приема пищи, пиене на много вода. Препарат принимают в положении сидя или стоя. Капсулата не смаже и да дъвчете.

Присвояване 400 ж (1 капсула)/д.

Страничен ефект

Част от централната и периферната нервна система: често – виене на свят; рядко – главоболие; рядко – припадък, астения, нарушения на съня (сънливост или безсъние).

С пикочно-половата система: рядко – ретроградна еякулация; рядко – приапизъм, намалено либидо.

От храносмилателната система: рядко – гадене, повръщане, запек или диария.

Сърдечно-съдова система: рядко – тахикардия, сърцебиене, ортостатична хипотония; рядко – болки в гърдите.

Алергични реакции: рядко – кожен обрив, копривна треска; рядко – сърбеж, ангиоедем.

Друг: рядко – ринит; рядко – болки в кръста.

Противопоказания

— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;

- Тежко чернодробно увреждане;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.

ОТ предпазливост следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (CC-малко от 10 мл / мин), т.. безопасность не доказана.

Бременност и кърмене

Тамсулозин предназначен только для мужчин.

Внимание

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При първите признаци на ортостатична хипотония (виене на свят или слабост), пациента следует посадить или перевести в положение “лежащ” до исчезновения симптомов.

Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, за да се изключи наличието на други заболявания, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, ако е необходимо, определяне на простатата специфичен антиген.

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC-малко от 10 мл / мин) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

По време на лечението, е необходимо да бъдете внимателни, когато шофиране на превозни средства и други потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Случаи на остро предозиране не са описани.

Симптоми: значително намаляване на кръвното налягане, понякога придружени от припадък, компенсаторна тахикардия.

Лечение: симптоматична терапия. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Това е необходимо да се следи бъбречната функция. Диализата nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (Натриев сулфат).

Лекарствени взаимодействия

Никакъв взаимодействие е бил открит при прилагането на тамсулозин с Атенолол, englaprilom, нифедипин или теофилин.

Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Проучванията in vitro взаимодействие са били открити на нивото на хепатитния метаболизъм с amitriptilinom, Sal′butamolom, glibenclamide and finasteridom.

Едновременната употреба на тамсулозин с други α₁-адренергични и други наркотици, намаляване на Рекламата, може да доведе до по-силен gipotenzivnogo ефект.

Тамсулозин концентрация в плазмата не се променя в присъствието на диазепам, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, пропранолол, trihlormetiazida and hlormadinona.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност - 2.5 година.