SIMBIKORT TURBUXALER

Active материал: Будезонид, Формотерол
Когато ATH: R03BX
CCF: Лекарството е бронходилататор и противовъзпалително действие
МКБ-10 кодове (свидетелство): J44, J45
Когато CSF: 04.03
Производител: AstraZeneca AB (Швеция)

Доза от, състав и опаковка

Прахът за инхалиране доза под формата на гранули, от бели до почти бели, предимно закръглена форма.

Помощни вещества: лактоза монохидрат.

60 дози – Симбикорт (1) – опаковки картон.
120 дози – Симбикорт (1) – опаковки картон.

Прахът за инхалация под формата на гранули, от бели до почти бели, предимно закръглена форма.

Помощни вещества: лактоза монохидрат.

60 дози – Симбикорт (1) – опаковки картон.
120 дози – Симбикорт (1) – опаковки картон.

Прахът за инхалация под формата на гранули, от бели до почти бели, предимно закръглена форма.

Помощни вещества: лактоза монохидрат.

60 дози – Симбикорт (1) – опаковки картон.

* международно непатентно наименование, препоръчано от СЗО – ʙudezonid.

Фармакологично действие

Комбиниран медикамент за лечение на бронхиална астма. Содержит формотерол и будезонид, които имат различни механизми на действие и проявяват адитивен ефект върху намаляване на случаите на обостряне на астма.

Будезонид – GCS, След вдишване при препоръчваните дози има противовъзпалителен ефект върху бронхите, намаляване на тежестта на симптомите и честотата на влошаване на астма. В назначаването на инхалаторен будезонид под формата на бележки по-ниска честота на сериозни нежелани реакции, отколкото със системни кортикостероиди. Намалява тежестта на оток бронхиалната мукоза, производството на слуз, Образование храчки и хиперреактивност на дихателните пътища.

Формотерол – селективни β-агонисти₂-adrenoreceptorov. Той причинява релаксация на бронхиалните гладки мускули при пациенти с обратима обструкция на дихателните пътища. Бронходилататор ефект е зависим от дозата, настъпва в рамките на 1-3 мин след вдишване, и се поддържа в продължение на най-малко 12 часа след приложение на единична доза от.

Комбинираното използване на формотерол и будезонид намалява тежестта на симптомите на астмата, подобрява белодробната функция и намалява честотата на обострянията.

Действие Симбикорт^® Симбикорт^® белодробната функция съответства на комбинацията ефект на будезонид и формотерол монотерапии и надхвърля действието на будезонид. Лекарството се понася добре.

Докато приемате Симбикорт^® Симбикорт^® като поддържаща терапия за 12 седмица деца от 6 към 11 години (две инхалации 80/4.5 мкг / вдишване 2 пъти / ден) подобрило белодробната функция и се понася добре маркирана, спрямо съответния доза будезонид Turbuhaler.

При пациенти с тежка хронична обструктивна белодробна болест при пациенти, приемащи Симбикорт^® Симбикорт^® Това показва значително намаляване на честотата на рецидив на болестта в сравнение с пациенти, получава като формотерол терапия самостоятелно или плацебо (Средната честота на обострянията 1.4 в сравнение с 1.8-1.9 плацебо / формотерол).

Няма разлика между вземането Симбикорт^® Симбикорт^® и формотерол срещу стойности на FEV₁.

Фармакокинетика

Абсорбция

Simʙikort^® Симбикорт^® биоеквивалент на съответните монотерапии (будезонид и формотерол) по отношение на тяхното системно действие. Въпреки това, има леко засилване на потискане на кортизола след прилагане на Symbicort^® Симбикорт^® спрямо монотерапии. Тази разлика не се отразява на клиничната безопасност на Симбикорт^® Симбикорт^®. Доказателство за фармакокинетично взаимодействие на будезонид и формотерол са изчезнали. Фармакокинетичните параметри на будезонид и формотерол са сравними след прилагане като монотерапии и отчасти Симбикорт^® Симбикорт^®.

Когато комбинираната формулировка на будезонид AUC е малко по-дълъг, абсорбция на лекарството настъпва бързо и стойността на С_макс Това е по-висока; ° С_макс формотерол съвпада с тази на монотерапия. Инхалаторен будезонид се абсорбира бързо и достига C_макс през 30 м. Средната доза на будезонид, попаднал в белите дробове след инхалиране през Turbuhaler, е 32-44% на подадената доза. Системна бионаличност е приблизително 49% на подадената доза. Деца на възраст между 6 към 16 години, средната доза на будезонид, попаднал в белите дробове след инхалиране през Turbuhaler, Той не се различава от този на възрастни пациенти (крайната концентрация на лекарството в кръвната плазма не е определена).

Инхалираният формотерол се абсорбира бързо и достига C_макс през 10 мин след инхалиране. Проучванията показват,, че средната доза на формотерол, попаднал в белите дробове след инхалиране през Turbuhaler, е 28-49% на подадената доза. Системна бионаличност – около 61% на подадената доза.

Разпределение

Свързването на будезонид с плазмените протеини е около 90%, формотерол – 50%.

V_д будезонид е около 3 л / кг Формотерол – 4 л / кг.

Метаболизъм

Budesonide претърпява интензивна биотрансформация (около 90%) при “първо преминаване” през черния дроб да произвежда метаболити, имат ниска глюкокортикоид,. Метаболизмът на будезонид се извършва главно от ензима CYP3A4. Глюкокортикоид, от основните метаболити – 6-б-гидроксибудесонида и 16-а-гидроксипреднизолона – по-малко от 1% подобна активност на будезонид.

Формотерол се метаболизира главно в черния дроб чрез конюгиране с образуването на активни О-деметилира метаболити, главно – инактивирани конюгати.

Няма данни за взаимодействие на метаболити или заместителна реакция между будезонид и формотерол.

Дедукция

Budesonide се отделя с урината под формата на метаболити, или под формата на конюгати, и само една малка част от – в непроменена форма. Budesonide има висок системен клирънс (около 1.2 л / мин).

След вдишване 8-13% подадената доза формотерол се екскретира непроменена в урината. Формотерол има висок системен клирънс (около 1.4 л / мин); т_1/2 средни стойности 17 не.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Фармакокинетиката на формотерол при деца и пациенти с бъбречна недостатъчност не е проучена.

Концентрацията на будезонид и формотерол в кръвната плазма може да бъде увеличена при пациенти с чернодробни заболявания.

Свидетелство

- Бронхиална астма (достатъчен контрол при използване на инхалаторни кортикостероиди и бета₂-кратко действащ агонисти като терапия по поръчка, или адекватно контролирани с инхалаторни кортикостероиди и β₂-агонисти с продължително действие). Simʙikort^® Симбикорт^® 80/4.5 мкг / доза и 160/4.5 мкг / доза може да се използва като поддържаща терапия и вендузи;

- Симптоматична терапия при пациенти с тежка хронична обструктивна белодробна болест (OFV<50% изчисленото ниво на планирания) и повторни обостряния история, когато са налице значителни симптоми, въпреки лечението с дългодействащи бронходилататори.

Режим на дозиране

Simʙikort^® Симбикорт^® не са предназначени за първоначално лечение на бронхиална астма и интермитентно леко устойчиви течения.

Избор на дози, членове на Симбикорт^® Симбикорт^®, провежда поотделно и в зависимост от тежестта на заболяването. Необходимо е да се помисли не само в началото на комбинираните терапии, но при смяна на дозата.

В този случай, Ако отделни пациенти са необходими различни дози на комбинацията от активни вещества, от Symbicort лекарство^® Симбикорт^®, следва да назначи отделен бета₂-агонисти и / или кортикостероиди в отделни инхалатори.

Бронхиална астма

Пациентите трябва да бъдат под постоянно лекарско наблюдение за адекватен избор на дозата на Симбикорт^® Симбикорт^®. Дозата трябва да се намали до най-ниската, срещу който запазва оптимален контрол на симптомите на астмата.

Simʙikort^® Симбикорт^® 80/4.5 мкг / доза и 160/4.5 мг / доза

При достигане на пълен контрол на симптомите на астмата на фона на минималната препоръчителна доза продукт, следващия етап можете да опитате назначаването на монотерапия с инхалаторни кортикостероиди.

Като поддържаща терапия лекарството се предписва в комбинация с отделен бета₂-агонисти с кратко действие вендузи. Пациентът трябва винаги да носите инхалатор с отделен бета₂-агонисти с кратко действие вендузи.

Възрастни (18 и по-възрастни) предпише Симбикорт^® Симбикорт^® 80/4.5 мкг / доза и 160/4.5 мкг / доза за 1-2 инхалация 2 пъти / ден. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена 4 инхалации 2 пъти / ден.

Тийнейджърите (12-17 години) предпише Симбикорт^® Симбикорт^® 80/4.5 мкг / доза и 160/4.5 мкг / доза за 1-2 инхалация 2 пъти / ден.

Деца на възраст под 6 години предпише Симбикорт^® Симбикорт^® 80/4.5 мкг / доза за 1-2 инхалация 2 пъти / ден.

След постигане на оптимален контрол на симптомите на астмата по време на приема на лекарството 2 пъти / ден се препоръчва да титрува дозата на най-ниската ефективна, до получаване на 1 време / ден, където, Според лекар, когато пациентът се нуждае от поддържаща терапия в комбинация с дългодействащи бронходилататори.

Увеличаването на честотата на използване на бета₂-агонистите кратко действие е показателно за влошаване на общия контрол на заболяването и се нуждае от преразглеждане на антиастматично терапия.

Като поддържаща терапия и вендузи Наркотикът е особено подходяща за пациенти с неадекватен контрол на астмата и необходимостта от честа употреба на лекарства за вендузи; При задаване на анамнеза за бронхиална астма обостряния, изискващи медицинска намеса. Пациентът трябва винаги да носите Симбикорт^® Симбикорт^® поставяне на вендузи.

Това изисква внимателен контрол на появата на свързани с дозата нежелани реакции при пациенти,, с помощта на голям брой инхалации за издуване.

Възрастни (18 и по-възрастни) предпише Симбикорт^® Симбикорт^® 80/4.5 мкг / доза и 160/4.5 мг / доза; препоръчваната доза – 2 инхалации на ден: от 1 инхалация сутрин и вечер, или 2 инхалация 1 време / дневно сутрин или вечер. Някои пациенти могат да бъдат причислени към поддържаща доза на Симбикорт наркотици^® Симбикорт^® 160/4.5 мг / доза 2 инхалация 2 пъти / ден. Ако усетите симптоми трябва назначаване 1 повече инхалации. С по-нататъшно увеличение на симптомите в рамките на няколко минути, по-нататъшно 1 допълнителни инхалации, но не по- 6 инхалации за облекчаване 1 Достъп.

Обикновено не е нужно да зададете повече от 8 инхалации на ден, Въпреки това, можете да се увеличи броят на инхалации, за да 12 на ден за кратко време. Пациентите, които се използват по- 8 инхалации на ден, препоръчва преразглеждане на терапията.

Simʙikort^® Симбикорт^® 320/9 мг / доза

Възрастни (18 и по-възрастни) лекарството се предписва на 1 инхалация 2 пъти / ден. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена 2 инхалации 2 пъти / ден. След постигане на оптимален контрол на симптомите на астмата по време на приема на лекарството 2 пъти / ден се препоръчва да титрува дозата на най-ниската ефективна, до получаване на 1 време / ден.

Тийнейджърите на възраст 12-17 години назначат 1 инхалация 2 пъти / ден.

След постигане на оптимален контрол на симптомите на астмата по време на приема на лекарството 2 пъти / ден се препоръчва да титрува дозата на най-ниската ефективна, до получаване на 1 време / ден, където, Според лекар, когато пациентът се нуждае от поддържаща терапия в комбинация с дългодействащи бронходилататори.

ХОББ

Възрастни предпише Симбикорт^® Симбикорт^® 160/4.5 мкг / доза за 2 инхалация 2 пъти / ден или Симбикорт^® Симбикорт^® 320/9 мкг / доза за 1 инхалация 2 пъти / ден.

Не съществува необходимост от специална селекция за доза пациенти в напреднала възраст.

Няма данни за употребата на Symbicort^® Симбикорт^® аз н пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност. Както будезонид и формотерол се получава предимно с участието на чернодробния метаболизъм, че при пациенти с тежка чернодробна цироза може да се очаква да се забави скоростта на отделяне на лекарството.

Условия за ползване Turbuhaler

Механизмът на действие е такъв Turbuhaler, че когато пациентът вдишва през мундщука, въздушния поток увлича лекарството в дихателните пътища.

Необходимо е да се даде указания на пациента:

- За да се проучи внимателно “Инструкции за употреба” Симбикорт;

- Вдишайте силно и дълбоко през накрайника, за да се гарантира оптимална доза за вписване на белите дробове;

- Никога да издишвате през накрайника;

- За, сведе до минимум възможността за гъбични инфекции на орофаринкса, изплакнете устата си с вода след всяка инхалация. Също така е необходимо да изплакнете устата си с вода след инхалиране за облекчаване на симптомите и случаите на кандидоза на устната лигавица и фаринкса.

Пациентът не може да вкуси или се чувстват след използване на Turbuhaler наркотици, се дължи на малко количество от веществото, за да бъдат доставени.

Инструкции за употреба Turbuhaler

Симбикорт- многодозов инхалатор, позволява на дозата и не вдишвайте лекарството в много малки дози. Когато вдишвате праха от Turbuhaler доставени до белите дробове. Следователно е важно, пациентът е силна и си пое дълбоко въздух през накрайника.

Преди първата употреба Symbicort трябва да бъдат подготвени да работят:

1. Развийте и свалете капачката.

2. Задръжте инхалатора в изправено положение червено фидер дъното на. Не съхранявайте инхалатора в мундщука при дозиране на въртене. Обърни дозатора докато застане в една посока, а след това и начина, по който – в обратна посока. Изпълнете тази процедура два пъти.

Сега, инхалаторът е готов за употреба, повторете процедурата за получаването Turbuhaler да работят преди не се изисква всяка употреба.

За еднократна доза пациентът трябва да се използва следната процедура:

1. Развийте и свалете капачката.

2. Задръжте инхалатора в изправено положение червено фидер дъното на. Не съхранявайте инхалатора в мундщука при дозиране на въртене. За, за измерване на дозата, Обърни дозатора докато застане в една посока, а след това и начина, по който – в обратна посока.

3. Издишвам. Не издишвате през накрайника.

4. Внимателно поставете мундщука между зъбите, устните си и вдишайте силно и дълбоко през устата. Мундщукът не дъвчат и не компресиране на зъбите.

5. Преди да издишате, извадете инхалатора от устата.

6. Ако вдишване изисква повече от една доза, Той трябва да се повтори претенции. 2-5.

7. Close инхалатор капачка, проверка, капачката на инхалатора е напълно прецакани.

8. Изплакнете устата с вода, Не преглъщане.

Не сваляйте мундщука, т.. е поставен на инхалатора и не се отстраняват. В мундщука се завърта Turbuhaler, но ние не трябва да го включите, без да се налага да.

Тъй като количеството на инхалаторен прах е много малък, Вие не можете да опитате прахът след инхалиране.

Въпреки това, абсолютно точна употреба спазване осигурява вдишване (вдишване на) Необходимата доза.

Ако преди получаване на лекарството по погрешка се повтаря процедурата за зареждане на инхалатора повече от веднъж, вдишването на пациентите ще продължават да получават единична доза от лекарството. При тази доза индикатор ще показва общия брой измерени дози.

Звук, които могат да бъдат изслушани, когато се разклаща инхалатора, Тя произвежда изсушаващ агент, вместо на лекарственото вещество.

Необходимостта от замяна на инхалатора

Индикаторът показва приблизителния брой дози дози, Останалите в инхалатора, Countdown дози за завършване Turbuhaler започва с 60-ия или 120-о доза (в зависимост от общия брой дози придобита Turbuhaler). Индикаторът показва интервала 10 дози, Все пак той не показва всяка измерена (изтеглили) доза.

Turbuhaler осигурява необходимата доза, дори без видима промяна в витрината на дозите.

Появата на червен фон на дисплея на прозорец на дозите средства, че Симбикорт останки 10 дози. Когато номера 0 на червен фон в средата на инхалатора за прозорец доза трябва да се изхвърли.

Трябва да се отбележи, че, дори когато индикаторът показва прозореца цифри 0, дозатор продължава да се върти. Въпреки това, индикаторът на дозата спре да се определи броят на дозите (престава да се движи) и в дозата на прозореца инхалатор остава цифри 0.

Почистване

Редовно (1 веднъж седмично) Почистете външната част на мундщука със суха кърпа. Не използвайте вода или други течности за почистване на накрайника.

Възстановяване

Трябва да се внимава при работа с използвани инхалатор и не забравяйте,, във вътрешността на инхалатора може да бъде определено количество на лекарството.

Страничен ефект

На фона на съвместното назначаване на две лекарства не е бил наблюдаван, за да се увеличи честотата на нежеланите реакции.

Най-честите нежелани лекарствени реакции, свързани с наркотици, Те са такива фармакологично очаква бета₂-агонистите нежелани странични ефекти, като тремор и тахикардия, които обикновено имат умерена тежест и тествана в рамките на няколко дни след лечението.

При прилагането на будезонид при ХОББ контузии и пневмония настъпили с честота 10% и 6% съответно, в сравнение с 4% и 3% в плацебо групата (стр>0.001 и r>0.01 съответно).

CNS: често (>1/100, <1/10) – главоболие; по-рядко (>1/1000, <1/100) – ажитация, тревожност, гадене, виене на свят, нарушения на съня; рядко (<1/10 000) – депресия, поведенчески нарушения (главно, деца), нарушения във вкуса.

Сърдечно-съдова система: често (>1/100, <1/10) – тахикардия; по-рядко (>1/1000, <1/100) – тахикардия; рядко (>1/10 000, <1/1000) – Предсърдното мъждене, тахикардия, аритмия; рядко (<1/10 000) – ангина, колебанията на кръвното налягане.

От страна на опорно-двигателния апарат: често (>1/100, <1/10) – треперене; по-рядко (>1/1000, <1/100) – мускулни крампи.

Дихателната система: често (>1/100, <1/10) – кандидоза на устната лигавица и фаринкса, леко дразнене на гърлото, кашлица, хрипота; рядко (>1/10 000, <1/1000) – бронхоспазъм.

Дерматологични реакции: по-рядко (>1/1000, <1/100) – синини; рядко (>1/10 000, <1/1000) – обрив, копривна треска, сърбеж, Дерматит, ангиоедем.

Метаболитни нарушения: рядко (>1/10 000, <1/1000) – kaliopenia; рядко (<1/10 000) – giperglikemiâ, симптоми на системни ефекти на GCS (включително hypoadrenalism).

Системни реакции на инхалаторни кортикостероиди могат да се появят по време на приема на лекарството във високи дози за дълго време.

Приложения Beta₂-агонисти могат да повишат кръвните нива на инсулин, свободни мастни киселини, глицерин, кетонни производни.

Противопоказания

- Деца на възраст до 6 години (за всички лекарствени форми);

- Деца на възраст до 12 години (за формулирането, содержащей будезонид 320 мкг формотерол 9 ж);

- Свръхчувствителност към будезонид, формотерол или вдишването лактоза.

С повишено внимание трябва да се използва Simbikort® Turbuhaler® при пациенти с белодробна туберкулоза (активна или неактивна форма), гъбична, вирусни или бактериални инфекции на дихателната система, при пациенти с тиреотоксикоза, феохромоцитом, диабет, неконтролирано хипокалиемия, идиопатична хипертрофична стеноза subaortal, тежка хипертония, аневризма на всяко място или други тежки сърдечно-съдови заболявания (CHD, тахиаритмии или тежка сърдечна недостатъчност), с удължаване на QT интервала (формотерол може да доведе до удължаване на QTc-интервала).

Бременност и кърмене

Няма клинични данни са Simbikorta® Turbuhalera® или комбинирано използване на будезонид и формотерол по време на бременност.

Когато бременността Simbikort® Turbuhaler® трябва да се прилага само в случаите,, когато очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода. Будезонид трябва да се използва в най-ниската ефективна доза, необходима за поддържане на адекватен контрол на симптомите на астмата.

неизвестен, устои дали будезонид и формотерол в кърмата при хора. Simbikort® Turbuhaler® може да бъде назначен за кърмещи майки, ако очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за детето.

Внимание

Препоръчва се постепенно да намалите дозата преди да спрете лечението не се препоръчва да се спре лечението рязко.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 мкг / доза и 320/9 мкг / доза не са предназначени за лечение на пациенти с тежка астма.

Simbikort® Turbuhaler® не са предназначени за първоначалния подбор на терапия в ранните етапи на лечение на бронхиална астма.

Формотерол може да предизвика удължаване на QT, Ето защо, лекарството трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с повишен QT интервала.

Увеличаването на честотата на получаване бронходилататор като животоспасяващо лекарство показва влошаване на основното заболяване и е основа за преразглеждането на тактиката на лечение на бронхиална астма. Внезапна и прогресивно влошаване на контрола на симптомите на астма или ХОББ е потенциално животозастрашаващо състояние и се нуждае от спешна медицинска намеса. В тази ситуация, трябва да се обмисли увеличаване на дозата на кортикостероидите, T. е. Целта на курса на перорални кортикостероиди, или лечение с антибиотици, ако една връзка инфекция.

Пациентите се съветват винаги да носите спешни медикаменти, или Simbikort® Turbuhaler® (при пациенти с бронхиална астма, Simbikort® Turbuhaler® използва за поддържаща терапия и вендузи), бета2-агонисти с кратко действие (за всички пациенти, Simbikort® Turbuhaler® използва само за поддържаща терапия).

Внимание трябва да се обърне на необходимостта от пациент, подложен на редовна поддръжка доза Simbikorta® Turbuhalera® в съответствие с избраната терапия, Дори при липса на симптоми. Вдишването Simbikorta® Turbuhalera® вендузи трябва да се извършва само когато са налице симптоми, но използване на лекарството не е показан за рутинна профилактична употреба, т.е. преди упражнения. В такива случаи, това показва използването на отделен кратко действащ бронходилататор.

Лечение Simbikortom® Turbuhalerom® не трябва да се започва по време на обостряне на астма.

Както при всяка друга инхалационна терапия, парадоксален бронхоспазъм може да се случи с незабавен интензификация на хрипове след прием на доза от лекарството. В тази връзка трябва да се преустанови терапията Simbikortom® Turbuhalerom®, преразгледа тактиката на лечение и, ако е необходимо, назначи алтернативно лечение.

Системни реакции могат да се появят, когато приемате инхалаторни кортикостероиди, особено при високи дози лекарства в продължение на дълъг период от време,. Проявата на системни ефекти са по-малко вероятно по време инхалационна терапия, отколкото с перорални кортикостероиди. Възможните системни ефекти включват потискане на надбъбрека, забавяне на растежа при деца и юноши, намаляване на костната минерална плътност, катаракта и глаукома.

Препоръчително е да се наблюдава редовно растежа на деца, получаване на дългосрочни инхалаторни кортикостероиди. В случай на установена растеж изостаналост терапия трябва да бъдат преразгледани, за да се намали дозата на инхалаторни кортикостероиди. Трябва внимателно да се прецени съотношението на ползите от терапията SCS за възможен риск от забавяне на растежа. При избора на терапия се препоръчва консултация детска пулмология.

Въз основа на ограничени данни от изследвания върху хронично приложение на кортикостероиди, Можем да предположим,, че по-голямата част от децата и юношите, на лечение с инхалаторен будезонид, в крайна сметка достига нормални показатели на растеж възрастни. Въпреки това той съобщава непълнолетен (около 1 см), изостаналост краткосрочна растеж, главно през първата година от лечението.

Поради потенциалните действията на инхалаторни кортикостероиди върху костната минерална плътност трябва да обърнат специално внимание на пациенти, получаване на лекарството при високи дози за дълго време с наличието на рискови фактори за остеопороза. Research продължителна употреба на инхалаторен будезонид при деца на средна дневна доза 400 микрограма или възрастни в средна дневна доза 800 микрограма не е показал значим ефект върху костната минерална плътност. Няма данни за ефекта на високи дози от лекарството да костната минерална плътност.

Ако има основание да смята,, на фона на предишната системна терапия SCS е нарушена функция на надбъбречните жлези, Трябва да се вземат предпазни мерки, че пациентът премине към лечение Simbikortom® Turbuhalerom®.

Ползите от вдишване будезонид терапия, обикновено, минимизира необходимостта от приемане на перорални кортикостероиди, Въпреки това, пациентите, спиране на лечението с перорални кортикостероиди, за дълъг период от време може да се поддържа надбъбречна недостатъчност. Пациентите, които в миналото спешно се нуждаят от приемане на високи дози кортикостероиди, продължително лечение с инхалирани кортикостероиди във високи дози може да бъде в групата на риск. В екстремни случаи и всички ситуации, което може да причини стрес (вкл. хирургия), винаги да са наясно с възможността за остатъчна дисфункция на надбъбречните жлези при тези пациенти. В такива ситуации е необходимо да се осигури адекватно лечение на GCS. В зависимост от степента на дисфункция на надбъбречните жлези може да се наложи да се консултирате със специалист преди препоръчаните процедури.

Тя трябва да преразгледа необходимостта и дозата на инхалаторни кортикостероиди при пациенти с активна или неактивна белодробна туберкулоза, гъбична, вирусни или бактериални инфекции на дихателната система.

Трябва да вземат специални предпазни мерки при пациенти с нестабилна астма, Краткодействащи бронходилататори, кандидатстващи, за облекчаване на нападения в тежки екзацербации на астмата, т.. риска от хипокалиемия се увеличава от хипоксия и други условия, когато се увеличава вероятността от развитие на симптоми на gipokaliemicheskogo действие. В такива случаи е желателно да се контролира съдържанието на калий в серума.

Получаване на пациенти с остра бронхиална обструкция доза формотерол 90 XG за 3 ч безопасен. Лечението трябва да наблюдава концентрация на глюкоза в кръвта на пациенти, диабет.

Simbikort® Turbuhaler® съдържа лактоза (по-малко 1 мг / доза). Като цяло, тази сума не причинява нежелани реакции при пациенти с непоносимост към лактоза.

Използвайте по педиатрия

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 мкг / доза и 160/4.5 микрограма / доза е противопоказан при деца на възраст под 6 години.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 мкг / доза и 160/4.5 микрограма / доза не се препоръчва като поддържаща терапия и вендузи за деца и юноши на възраст под 18 години.

Symbykort® Turbuhaler® 320/9 микрограма / доза е противопоказан при деца на възраст под 12 години, поради липсата на клинични данни.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Simbikort® Turbuhaler® не влияе на способността за шофиране и механизми за управление на. Това може да повлияе на способността за шофиране и механизми за управление в развитието на нежелани реакции.

Свръх доза

Симптоми: при остро предозиране на будезонид, дори в големи дози, не се очаква клинично значими симптоми. При хронична приемната будезонид в прекомерни дози може да се прояви на системни ефекти на GCS, като хиперкортизолизъм и надбъбречна супресия.

В случай на предозиране на формотерол – треперене, главоболие, тахикардия, в някои случаи – giperglikemiâ, kaliopenia, Удължаване на QTc, Аритмията, гадене, повръщане.

При остра бронхиална обструкция получаване формотерол в доза 90 XG за 3 ч е в безопасност.

Лечение: То показва, че подкрепят и симптоматично лечение.

В случай, че трябва да се откажете Simbikorta® Turbuhalera® поради предозиране на формотерол, входящо и състав на комбинирания препарат, трябва да обмисли назначаването на съответната SCS.

Лекарствени взаимодействия

С едновременното поемане на кетоконазол в доза 200 мг 1 време / ден и дозата на будезонид 3 мг концентрация будезонид в плазмата се увеличава средно 6 време. При получаване на кетоконазол чрез 12 часа след приложение на будезонид концентрация в плазмата се увеличили средно 3 пъти. Информация за такива взаимодействия с вдишване будезонид администрация отсъства, Въпреки това, трябва да се очаква значително увеличаване на концентрацията на лекарството в кръвната плазма. Тъй като в момента няма данни за препоръки относно избора на дози, Избягвайте тази комбинация от лекарства. Ако това не е възможно, интервалите между дози кетоконазол и будезонид трябва да бъде възможно да се увеличи. Вие също трябва да помисли за намаляване на дозата на будезонид. Други мощни инхибитори на CYP3A4, вероятно, може значително да се увеличи съдържанието на будезонид в плазмата. Не се препоръчва назначаването на Simbikorta® Turbuhalera® като поддържаща терапия и вендузи пациенти, получаване на мощни инхибитори на CYP3A4.

Β-адренергични блокери могат да намалят или инхибират ефекта на формотерол. Simbikort® Turbuhaler® не трябва да се прилага едновременно с бета-блокери (включително капки за очи), освен в случаите на аварийно.

В заявление Simbikorta® Turbuhalera® и хинидин, dizopiramida, prokaynamyda, фенотиазинов, антихистамини (терфенадин), МАО-инхибитори и трициклични антидепресанти могат да удължат QT интервала и повишен риск от камерни аритмии.

Освен това, леводопа, левотироксин, окситоцин и етанол може да намали поносимостта на сърдечния мускул да бета2-агонисти.

При едновременното приложение на МАО-инхибитори, както и препарати, има подобни свойства (furazolidon, прокарбазин), може да повиши кръвното налягане.

Когато анестезия лекарства халогенирани въглеводороди време на лечението Simbikorta® Turbuhalera® има повишен риск от аритмии при пациенти.

При едновременно приемане Simbikorta® Turbuhalera® и други агонисти β-адренорецепторен може да увеличи страничните ефекти на формотерол.

Gipokaliemicheskoe ефект на бета2-агонисти може да бъде засилено, като назначаването на ксантинови производни, минерален произход SCS и диуретици. Хипокалиемията увеличава податливостта към развитието на аритмии при пациенти, като сърдечни гликозиди.

Budesonide е имало взаимодействие с други лекарства, използвани за лечение на астма.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C извън обсега на деца. Срок на годност – 2 година.