СЕВЕРЕН

Active материал: СЕВОФЛУРАН
Когато ATH: N01AB08
CCF: Лекарство за инхалационна анестезия
МКБ-10 кодове (свидетелство): Z 51,4
Когато CSF: 21.01.01
Производител: Abbott Laboratories Ltd. (Великобритания)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Течност за инхалации прозрачен, Безцветен, лесно подвижна.

100 мл – пластмасови бутилки (1) – опаковки картон.
100 мл – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

Течност за инхалации прозрачен, Безцветен, лесно подвижна.

250 мл – пластмасови бутилки (1) – опаковки картон.
250 мл – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Лекарство за инхалационна анестезия. Инхалаторното използване на лекарството за въвеждане в анестезия причинява бърза загуба на съзнание, който бързо се възстановява след спиране на анестезията.

Индукция последвано от минимално разбъркване и симптоми на горната дразнене на дихателните пътища и не предизвиква прекомерно секреция в трахеобронхиални дървото, и стимулация на CNS. СЕВОФЛУРАН (както и други мощни инструменти за инхалационна анестезия) Той причинява зависимо от дозата подтискане на функцията и намаляване на кръвното налягане на дихателните. При хората, нивото на прага на севофлуран, предизвиква поява на аритмии от действието на епинефрин (адреналин), е сравнима с тази на изофлурана и халотан надхвърли прага.

Севофлуран има минимален ефект върху вътречерепното налягане и не намалява реакцията към CO₂. Не клинично значим ефект върху функцията на черния дроб или бъбреците и не предизвиква растеж на бъбречна или чернодробна недостатъчност. Той не влияе на концентрацията на бъбречната функция, дори и след продължителна анестезия (за 9 не).

Минимална алвеоларен концентрация (МАК) – концентрацията, с когото 50% пациенти не са наблюдавани мотор реакция в отговор на един единствен стимулация (разрез на кожата). MAC севофлуран в кислород 2.05% при възрастни 40 години. MAC севофлуран, както и други халогенирани продукти, намалява с възрастта и чрез прибавяне на азотен оксид.

Фармакокинетика

Разтворимост

Ниската разтворимост на севофлуран в кръвта осигурява бързо повишаване на алвеоларна концентрация при прилагане на анестезия и бързо намаляване след прекратяване на вдишване. алвеоларна съотношение концентрация и концентрацията в чудесна смес във фаза на натрупване през 30 мин след инхалиране на севофлуран 0.85. Степента на фаза на елиминиране през алвеоларния концентрация 5 мин след инхалиране на севофлуран 0.15.

Разпределение и метаболизъм

Бързото изчистване на севофлуран от белите дробове минимизира метаболизма на лекарството. Човек по-малко 5% абсорбираната доза севофлуран се метаболизира чрез действието на изоензима CYP2E1 с образуването на хексафлуороизопропанол, освобождаването на неорганичен флуорид и въглероден двуокис (или един въглероден двуокис). Получената хексафлуоризопропанол бързо конюгира с глюкуронова киселина и се екскретира в урината. Други начини на метаболизма на севофлуран не е инсталиран. Севофлурана е единственият флуорира летлив анестетик лекарството, не метаболизира до трифлуорооцетна киселина.

Концентрацията на флуоридни йони зависи от продължителността на анестезията, концентрация и състав прилага севофлуран упойка смес.

Барбитурати не причиняват дефлуориране на севофлуран.

Приблизително 7% Възрастен, използвани за измерване на концентрациите на неорганичен флуорид в клинични проучвания на Abbott, те надхвърлиха 50 M; не са наблюдавани клинично значими промени в бъбречната функция при нито един от тези пациенти..

Свидетелство

- въвеждаща и поддържаща обща анестезия при възрастни и деца по време на хирургични операции в болница и амбулаторно.

Режим на дозиране

Средства за премедикация трябва да вземете анестезиолог индивидуално.

Обща анестезия по време на операция

При извършване на обща анестезия е необходимо да се знае концентрацията на Sevoran, от изпарителя. Можете да използвате изпарител за това., специално калибриран за севофлуран.

Въведение в общата анестезия

Дозата се избира индивидуално и се титрира до постигане на желания ефект, като се вземат предвид възрастта и състоянието на пациента.. След вдишване на Sevoran можете да въведете краткодействащ барбитурат или друго лекарство за интравенозна индукция на обща анестезия. За обща анестезия Sevoran може да се използва в кислород или в смес от кислород и азотен оксид..

Преди хирургични интервенции Възрастни и деца Севоран инхалация в концентрация до 8% обикновено предвижда въвеждането на обща анестезия по-малко от 2 м.

Поддържаща обща анестезия

Необходимото ниво на обща анестезия може да се поддържа чрез инхалация на севофлуран в концентрация 0.5-3% в комбинация с азотен оксид или без.

MAC стойности за възрастни и деца, като се вземе предвид възрастта.

*Доносени новородени. MAC при недоносени деца не е определена.

С възрастта намалява IAC. Средната концентрация на севофлуран, IAC осигурява пациенти на възраст 80 години, е приблизително 50% от тази на възрастта на пациента 20 години.

Обикновено пациентите се възстановяват бързо от обща анестезия със Севоран.. Поради това може да се наложи постоперативна аналгезия по-рано..

Страничен ефект

От централната и периферната нервна система: ažitaciâ, сънливост след излизане от упойка, виене на свят.

Деца, получаване на Sevoran за въвеждаща анестезия, наблюдавани са случаи на спонтанно преминаващи дистонични движения, чиято връзка с лекарството не е установена. В отделни случаи са наблюдавани краткотрайни конвулсии след употребата на Sevoran..

Въпреки че след спиране на доставката на Sevoran, съзнанието обикновено се възстановява след няколко минути, Въпреки това, посочва интелектуален капацитет за 2-3 дни след анестезия не е проучвана. В рамките на няколко дни след прилагането на Sevoran (както и други средства за наркоза) може да изпита малки промени в настроението.

Дихателната система: зависим от дозата респираторна депресия, усилване на кашлицата, дихателни нарушения (Апнея след интубация, laringospazm).

Сърдечно-съдова система: дозо-зависимо инхибиране на сърдечната дейност, намаляване или повишаване на кръвното налягане, брадикардия, тахикардия.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, повишено слюноотделяне; в някои случаи – следоперативен хепатит (връзка с употребата на Sevoran не е установена), преходни смущения в чернодробните ензими.

Алергични реакции: в някои случаи – обрив, копривна треска, сърбеж, бронхоспазъм, анафилактични или анафилактоидни реакции.

От лабораторните параметри: възможно увеличение преходно в глюкоза и левкоцити. По време и след анестезия със Севоран е възможно преходно повишаване на серумната концентрация на неорганичен флуор. (с максимална стойност по време на 2 ч след спиране на приложението на Севоран и връщане в рамките на 48 h до предоперативно ниво). В клинични проучвания повишаването на концентрацията на флуор не е придружено от нарушена бъбречна функция..

Друг: втрисане, треска.

В предразположени пациенти мощно средство за инхалационна анестезия, включително Севоран, може да доведе до състояние на скелетната мускулатура хиперметаболизмът, което води до нарастване на търсенето и развитие на клиничен синдром кислород, известен като злокачествена хипертермия. Първият признак на този синдром е хиперкапния, и клинични признаци могат да включват мускулна ригидност, taxikardiju, тахипнея, цианоза, аритмии и / или нестабилност BP. Някои от тези неспецифични признаци може да се появи по време на лека анестезия, остра хипоксия, хиперкапния или хиповолемия. По-късно, бъбречна недостатъчност може да се развие (трябва да се следи и ако е възможно да се поддържа количеството на отделената урина).

Повечето нежелани реакции са леки до умерени и преходни.

Противопоказания

- потвърдена или подозирана генетична предразположеност към развитие на злокачествена хипертермия;

- свръхчувствителност към севофлуран или други халогенирани лекарства.

ОТ предпазливост използвани при увредена бъбречна функция, в неврохирургични интервенции.

Бременност и кърмене

Категория В. Не са провеждани адекватни и строго контролирани проучвания за безопасността на лекарството по време на бременност.. Application Sevoran по време на бременност е възможно само в случаите на крайна необходимост.

В клинично проучване, за да докаже, Sevoran на безопасност за майката и новороденото при прилагането на анестезия за цезарово сечение. Sevoran сигурност по време на раждане и раждане по естествен път не е инсталиран.

неизвестен, Да севофлуран разпределена с кърма. За да използвате повишено внимание по време на кърмене (кърмене).

Внимание

Sevoran да използвате само лекари, имат опит на обща анестезия. Необходимо е да имате готова оборудване за управление на дихателните пътища, вентилатор, кислородна терапия и реанимация.

Безопасност на Sevoran при пациенти с нарушена бъбречна функция не е установена. Ето защо, лекарството трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Когато неврохирургични интервенции, Ако пациентът има заплаха за повишено вътречерепно налягане, севофлуранът трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с мерки, насочена към намаляване на вътречерепното налягане, като хипервентилация.

Нивото на обща анестезия може да бъде бързо и лесно да се промени, следователно, само специално калибрирани изпарители трябва да се използват за захранване на Sevoran. Когато задълбочаване на обща анестезия марка натрупване на артериална хипотензия и функция дихателните потискане.

При поддържаща анестезия повишаването на концентрацията на Sevoran причинява дозозависимо понижение на кръвното налягане.. Прекомерното понижаване на кръвното налягане може да бъде свързано с дълбоко обща анестезия; в такива случаи тя може да се увеличи чрез намаляване на концентрацията на доставяния Севоран.

Както с всички средства за обща анестезия при пациенти с исхемична болест на сърцето е необходимо да се поддържа стабилна хемодинамика, за да се избегне миокардна исхемия.

Пациентите, излиза от обща анестезия, преди превоза до отдела трябва да се следи внимателно.

При лечение на злокачествена хипертермия показва препарати анулиране, причинена неговото развитие, в / в натриев дантролен и поддръжка симптоматична терапия.

Няма данни за развитието на зависимост при употребата на Sevoran.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Пациентите трябва да бъдат информирани,, че за известно време след анестезия може да наруши способността за извършване на работа, изискващи бърза реакция, като шофиране на кола или използването на потенциално опасни механизми.

Подмяна на пресушени CO сорбенти₂

екзотермична реакция, което възниква при взаимодействието на севофлуран и CO сорбенти₂, засиленото, ако сорбентът изсъхне, напр, при продължително излагане на сух газ. При използване на Sevoran с пресушени CO сорбенти₂ описва редки случаи на прекомерно прегряване и/или спонтанно запалване в машини за анестезия. При прегряване на резервоари с CO сорбент₂ може да има необичайно забавяне на повишаването или неочаквано намаляване на инхалираната концентрация на Севоран (в сравнение с настройките на изпарителя).

Ако анестезиологът подозира, че СО сорбентът₂ пресушени, тогава трябва да се смени, преди да използвате Севоран. Когато сорбентът изсъхне, CO₂ цветът на индикатора не винаги се променя. Следователно, липсата на промени в цвета на индикатора не може да се приеме като потвърждение за адекватна хидратация. CO сорбенти₂ трябва да се сменя редовно, независимо от цвета на индикатора.

Свръх доза

Симптоми: повишен инхибиторен ефект върху дихателната система и сърдечната дейност.

Лечение: трябва да спре въвеждането на Sevoran, поддържат проходимостта на дихателните пътища, започнете асистирана или контролирана вентилация с кислород и поддържайте адекватна сърдечно-съдова функция.

Лекарствени взаимодействия

Безопасността и ефикасността на Sevoran е потвърдена, когато се използва едновременно с различни лекарства., често се използва в хирургическата практика, включително фондове, засягащи функциите на централната нервна система, автономна нервна система, мускулни релаксанти, антимикробни средства (вкл. aminoglikozidy), хормони и техните синтетични аналози, кръвни продукти и сърдечно-съдови лекарства, включително епинефрин(адреналин).

Способността на севофлуран да измества лекарствата от връзката със серумните и тъканните протеини не е проучвана..

В клинични проучвания не са отбелязани нежелани реакции при употребата на севофлуран при пациенти, които са приемали лекарства, активно се свързва с протеини и има малък V_д (напр, фенитоин).

Sevoran може да се използва с барбитурати, както и с бензодиазепини и опиоидни аналгетици..

Очакван, бензодиазепини и опиоидни аналгетици намаляват севофлуран MAC.

MAC севофлурана намалява с едновременно прилагане на азотен оксид.

Еквивалентът на MAC пада с около 50% при възрастни и около 25% деца.

Севофлуран има ефект върху интензивността и продължителността на невромускулна блокада, причинени от мускулни релаксанти недеполяризиращите. С въвеждането на Sevoran като допълнение към анестезия с алфентанил / N₂O засилва ефектите на панкурония, векурониев и атракуриум. В назначаване на тези мускулни релаксанти в комбинация с севофлуран дозата трябва да се коригира, като в случай на прилагане с изофлуран. Влияние на севофлуран на сукцинилхолин и влиянието на продължителността на деполяризационните мускулни релаксанти не е проучвана.

Ненужно. укрепване се наблюдава действието на мускулен релаксант след няколко минути след началото на севофлуран инхалация, доза релаксанти намаляване по време на индуциране на анестезия може да доведе до забавяне трахеална интубация или посредствено мускулна релаксация на.

Сред недеполяризиращите лекарства е проучено взаимодействието с векуроний., панкорониев и атракуриум. Въпреки че конкретни препоръки за тяхното прилагане не са, Въпреки това, за ендотрахеална интубация не трябва да намали дозата на недеполяризиращите мускулни релаксанти; при поддържане на анестезия доза не-деполяризиращите миорелаксанти, вероятно, трябва да бъде по-ниска, отколкото с анестезия N₂О/опиоидни аналгетици. Допълнителни дози мускулни релаксанти се прилагат като се отчита реакцията на нервна стимулация.

Няма данни за фармацевтичната несъвместимост на Sevoran с други лекарства..

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се отпуска по рецепта в болниците.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност – 3 година.