Active материал: Ondanaseetrome
Когато ATH: A04AA01
CCF: Лекарства против повръщане на централната действие, блокиране на серотонин рецептори
МКБ-10 кодове (свидетелство): R11
Когато CSF: 11.06.01
Производител: Плива Hrvatska d.o.o. (Хърватия)
Хапчета, покрит (филм) Бял или почти бял, кръгъл, лещовиден.
| 1 етикет. | |
| ондансетрон (хидрохлорид дихидрат) | 4 мг |
| -“- | 8 мг |
Помощни вещества: магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, лактоза монохидрат.
Съставът на черупката: Титанов диоксид, макрогол (полиетилен гликол) 4000, гипромеллоза 15сР, лактоза монохидрат, натриев цитрат дихидрат.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Решение за в / и / м ясно, безцветен.
| 1 мл | 1 усилвател. | |
| ондансетрон (хидрохлорид дихидрат) | 2 мг | 4 мг |
Помощни вещества: натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, вода г / и.
2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.
Решение за в / и / м ясно, безцветен.
| 1 мл | 1 усилвател. | |
| Ондансетрон хидрохлорид дихидрат | 5 мг | 10 мг, |
| който съответства на съдържанието на ондансетрон | 2 мг | 8 мг |
Помощни вещества: натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, вода г / и.
4 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.
Антиеметични, Селективни антагонисти на серотонин 5НТ3-рецептори. Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ3-рецептори, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ3-рецепторов на уровне нейронов ЦНС, и периферической нервной системы.
Очевидно, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.
Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Абсорбция
След перорално приложение, Смакс ондансетрона в плазме крови достигается примерно через 1.5 не. Абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет около 60%.
При в/м введении Cмакс определяется в течение 10 min след инжектиране.
Разпределение
Свързването с плазмените протеини е 70-76%. Распределение ондансетрона одинаковое при в/м и в/в введении.
Метаболизъм и екскреция
Ондансетрон метаболизируется в печени.
Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении T1/2 е за 3 не. При пациенти в напреднала възраст, T1/2
достига 5 не. В непроменен изхода урина по-малко 5%.Фармакокинетика при специални клинични ситуации
При выраженной печеночной недостаточности T1/2 достига 15-22 не.
При поражении почек (CC < 15 мл / мин) т1/2 се увеличава с 4-5 не, но это увеличение не имеет клинического значения.
— профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией;
— профилактика и купирование послеоперационной тошноты и рвоты.
Профилактика и купирование тошноты и рвоты при цитостатической терапии
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
За възрастни дневна доза, обикновено, е 8-32 мг. Ние препоръчваме следните режими на дозиране.
При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:
– в/в струйно медленно или в/м в дозе 8 мг непосредственно перед началом терапии;
– внутрь в дозе 8 мг за 1-2 ч до начала терапии, тогава все още 8 мг орално чрез 12 часа след началото на лечението.
При высокоэметогенной химиотерапии:
– в/в струйно (бавно) доза 8 мг непосредственно перед началом химиотерапии, тогава все още 2 инъекции в/в струйно по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 не;
– непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг при скорост 1 мг / ч;
- 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность ондансетрона может быть повышена путем разового в/в введения ГКС (напр, 20 мг дексаметазон) преди химиотерапия; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч после начала химио- или лъчетерапия, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь по 8 мг 2 пъти / ден за 5 дни.
Деца над 2 години лекарството се предписва в доза 5 мг / м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг след 12 не; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать прием препарата внутрь по 4 мг 2 пъти / ден за 5 дни.
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Възрастни вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза, или назначают внутрь в дозе 16 мг за 1 ч до начала наркоза.
Аз Н по-големи деца 2 години ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 100 мг / кг (максимум 4 мг) в виде медленной в/в инъекции во время или после анестезии.
Купирование послеоперационной тошноты и рвоты
Възрастни рекомендуется в/м или в/в медленное введение препарата в дозе 4 мг. В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не повече 4 мг.
Деца над 2 години рекомендуется в/в медленное введение препарата в разовой дозе 100 мг / кг (максимум 4 мг).
Пациенти в старческа възраст е необходима корекция на дозата.
Ако бъбречната функция То не изисква корекция режим на дозиране.
Ако чернодробната функция е нарушена в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, при этом увеличивается его T1/2 плазма, поэтому у данной категории пациентов не следует превышать суточную дозу 8 мг.
Для разведения инъекционного раствора Можете да приложите 0.9% разтвор на натриев хлорид, 5% Декстроза, Звънар, 0.3% разтвор на калиев хлорид и 0.9% разтвор на натриев хлорид, 0.3% разтвор на калиев хлорид и 5% Декстроза.
Алергични реакции: копривна треска, бронхоспазъм, laringospazm, ангиоедем, анафилаксия.
От храносмилателната система: икота, сухота в устата, диария, запек, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.
Сърдечно-съдова система: болки в гърдите, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, Аритмията, брадикардия, понижаване на кръвното налягане.
От централната и периферната нервна система: главоболие, виене на свят, спонтанные двигательные расстройства и судороги.
Локални реакции: болка, жжение и покраснение в месте введения.
Друг: прочистване, усещайки топлината, временное нарушение остроты зрения; редко – гипокалиемия (связь с приемом препарата однозначно не установлена)
- Бременност;
- Кърмене (кърмене);
- Деца на възраст до 2 години (безопасность и эффективность не изучены);
- Свръхчувствителност към лекарственото.
Противопоказно за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).
Пациентите, у которых ранее при применении других селективных антагонистов серотониновых 5НТ3– рецепторов наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении ондансетрона также могут развиться аналогичные реакции.
Ненужно. ондансетрон вызывает запор, пациентам с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуется регулярное наблюдение.
Разтворът за инфузия трябва да се приготвя непосредствено преди употреба. Ако е необходимо, разтворът е готов за инфузия може да се съхранява преди да се използва колкото е възможно по време на 24 часа при температура от 2 ° С до 8 ° С. По време на инфузия не се изисква отсъствие на светлина; разредена инжекционен разтвор остава стабилен в продължение на най-малко 24 ч при естественном свете или искусственном освещении.
При наличии непереносимости лактозы следует учитывать, това, което в 1 таблетке Сетронона 4 мг съдържа 59.25 Лактозата мг, 8 мг - 118.5 Лактозата мг.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Сетронон не обладает седативным эффектом и не нарушает способность к управлению автотранспортом и работе с движущимися механизмами.
В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Не е известен специфичен антидот.
Ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы CYP450, поэтому возможно лекарственное взаимодействие с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A, вкл. с барбитуратами, karʙamazepinom, каризопродолом, глутетимидом, гризеофулвин, закисью азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и с другими гидантоинами), рифампицин, tolbutamidom; с ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A, вкл. с allopourinolom, антибиотиками – макролидами, антидепрессантами – ингибиторами МАО, хлорамфеникол, циметидин, орални контрацептиви, съдържащи естрогени, diltiazemom, disulьfiramom, valproeva киселина, натриев валпроат, Еритромицин, flukonazolom, ftorxinolonami, isoniazide, кетоконазол, ловастатин, metronidazolom, омепразол, пропранолол, хинидин, xininom, верапамил).
Сетронон не вступает во взаимодействие с этанолом, temazepamom, furosemidom, трамадол и пропофол.
Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим со следующими лекарственными средствами, которые можно вводить через Y-образный инжектор:
– цисплатин (при концентрация 0.48 мг / мл) по време на 1-8 не;
– 5-фторурацил (при концентрация 0.8 мг / мл при скорост 20 мл/ч – более высокие концентрации могут вызвать выпадение в осадок ондансетрона);
– карбоплатин (концентрация 0.18-9.9 мг / мл за 10-60 м);
– этопозид (концентрация 0.14-0.25 мг / мл за 30-60 м);
– цефтазидим (доза 0.25-2 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 м);
– циклофосфамид (в доза 0.1-1 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 м);
– доксорубицин (доза 10-100 мг, а / в болус инжекция за 5 м);
– дексаметазон – возможно в/в введение в дозе 20 мг медленно в течение 2-5 м. Дексаметазон и Сетронон можно вводить через одну капельницу, където концентрацията на дексаметазон в разтвор на натриев фосфат може да бъде от 32 мкг / мл за 2.5 мг / мл, ондансетрона – от 8 мкг / мл за 1 мг / мл.
Лекарството се разпространява под рецептата.
Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок на годност - 3 година.
Таблетките трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30° c. Срок на годност - 3 година.
Този сайт използва бисквитки и услуги за събиране на технически данни от посетителите, за да осигури производителност и подобряване на качеството на услугата.. Като продължите да използвате нашия сайт, автоматично се съгласявате с използването на тези технологии.
Read More