SETEGIS

Active материал: Теразозин
Когато ATH: C02CA
CCF: Алфа₁-адреноблокер. Антихипертензивни препарати. Подготовка, използвана в нарушение на уринирането при доброкачествена хиперплазия на простатата жлези
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10, N40
Когато CSF: 01.01.02.02
Производител: EGIS фармацевтични продукти АД (Унгария)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета кръгъл, плосък, бял, скосена, Гравирани “Е451” от една страна,, без мирис.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, талк, Повидон К-30, прежелатинизирано царевично нишесте, лактоза монохидрат.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Хапчета кръгъл, плосък, жълт цвят (Възможно неравномерност на цвета), скосена, Гравирани “Е452” от една страна,, без мирис.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, талк, Повидон К-30, прежелатинизирано царевично нишесте, лактоза монохидрат, ариавит хинолин желтый.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Хапчета кръгъл, плосък, светло розово (Възможно неравномерност на цвета), скосена, Гравирани “Е453” от една страна,, без мирис.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, талк, Повидон К-30, прежелатинизирано царевично нишесте, лактоза монохидрат, ariavit Sunset жълто.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Хапчета кръгъл, плосък, светло оранжево (Възможно неравномерност на цвета), скосена, Гравирани “Е454” от една страна,, без мирис.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, талк, Повидон К-30, прежелатинизирано царевично нишесте, лактоза монохидрат, ariavit Sunset жълто.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Блокатор а₁-adrenoreceptorov. Блокируя а₁-адренорецепторите триъгълник и гладката мускулатура на шийката на пикочния мехур, проксималния уретрата и простатата, Setegis^® Той намалява резистентността към текущата урината и нормализира уринирането при пациенти с доброкачествена хиперплазия на простатата. Това не оказва влияние върху размера на простатната жлеза.

Антихипертензивният ефект на лекарството се дължи на разширяване на артериолите и венули. Теразозин намалява периферното съдово съпротивление и венозно връщане към сърцето, намалено преди- и постнагрузку на сердце и АД. Дългосрочна Setegisom лечение^® обикновено не причинява развитието на рефлекторна тахикардия. Лекарството има малък ефект върху сърдечния дебит, бъбречна перфузия и скорост на гломерулна филтрация.

Максимален терапевтичен ефект се развива в 2-3 часа след поглъщането и продължава 24 не.

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално теразозин бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Яденето не влияе на абсорбцията. Бионаличността на теразозин 90%. ° С_макс Тя достига в рамките на 1 не.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини е 90-94%.

Метаболизъм

Теразозин метаболизира в черния дроб чрез хидролиза, деметилиране и деалкилиране да образуват 4 метаболити, един от които е фармакологично активен.

Дедукция

т_1/2 е 12 не. Около 10% дозата се отделя в урината и 20% – с изпражненията в непроменен вид, останалата част от изхода под формата на метаболити.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

т_1/2 Това не променя с нарушена бъбречна функция.

Свидетелство

- Симптоматично лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата;

- Артериална хипертония (като монотерапия или в комбинирана терапия).

Режим на дозиране

Възрастни лекарството е предписано в първоначална доза 1 мг 1 време / ден преди лягане. Поради повишен риск от хипотония след първата доза от първоначалната доза не трябва да надвишава 1 мг. Увеличаването на дневната доза трябва да става постепенно, през интервали от 1 седмица, за да достигне до поддържаща доза.

При доброкачествена простатна хиперплазия поддържаща доза е 5-10 мг 1 време / ден. Максималната дневна доза – 20 мг.

При хипертония поддържаща доза е 1-5 мг 1 време / ден.

Пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти в напреднала възраст е необходима корекция на дозата.

Таблетките трябва да се приемат като цяло, без да се дъвчат.

Страничен ефект

Сърдечно-съдова система: След първото прилагане на лекарството може да се развие хипотония, придружено от виене на свят, и в по-тежки случаи, – припадам; често (след прием на лекарството при високата доза) – ортостатична хипотония, виене на свят, слабост, периферен оток; може би – тахикардия, сърцебиене, ангина.

CNS: главоболие, сънливост, зрителни увреждания.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диспепсия.

Друг: анафилактични реакции, астения, миалгия, оток на носната лигавица, задух, качване на тегло, приапизъм.

Противопоказания

- Детски възраст;

- Свръхчувствителност към теразозин или други алфа-блокери.

ОТ предпазливост трябва да се предписва лекарството за хипотония.

Бременност и кърмене

Поради липсата на клинични данни за използването на лекарството Setegis^® Бременност и кърмене, назначаването му по това време е възможно само в случаите, когато очакваните ползи оправдават потенциалния риск.

Внимание

След първата доза или през първите дни на лечението може да се появи “ефекта на първата доза”: изразено понижаване на кръвното налягане, главно под формата на ортостатична хипотония и световъртеж, чувство на несигурност и загуба на съзнание. Хиповолемия и ограничаване приема на сол увеличава риска от “ефекта на първата доза”. Същото явление може да се наблюдава при възобновяване на лечението след няколко дни почивка,, Затова трябва да се възобнови лечението, с начална доза.

Припадък наблюдава приблизително 1% случаи. Освен това “ефекта на първата доза” твърде бързо повишаване на дозата и едновременната употреба на диуретици и други антихипертензивни медикаменти също могат да причинят загуба на съзнание. Припадък главно поради тежка ортостатична хипотония, но може да бъде свързано с тахикардия (120-160 ф. / мин). Ортостатична хипотония е най-силно изразено скоро след приема на лекарството, и риска от загуба на съзнание е най-голяма между 30-ия и 90-ия минути. Rising от седнало положение или хоризонтална, продължително стоене прав на краката си, интензивно физическо усилие, високи температури на околната среда и едновременната употреба на алкохол може да предизвика виене на свят, чувство на несигурност, или дори загуба на съзнание. Когато трябва да се сложи синкоп пациент, правят краката повишени позиция, и ако е необходимо да се използват други мерки за поддържаща терапия.

При прилагането Setegisa^® във връзка с диуретици и / или други средства за намаляване на препоръчваната доза. За да се предотврати развитието на тежка артериална хипотония едновременно лекарства, се препоръчва да се предписва с ниска доза и упражнения в същото време внимателно медицинско наблюдение на пациента. Необходими са същите предпазни мерки, при добавяне Setegisa^® текущата антихипертензивна терапия. Началната доза Setegisa^® в тези случаи и 1 мг.

Пациенти в напреднала възраст може да се повишат чувствителността към хипотензивния ефект на теразозин.

Предпазни мерки трябва да се предписва на пациенти с предразположение към ортостатична хипотония, докато коронарно сърдечно заболяване или друго сърдечно заболяване, мозъчно-съдови заболявания, хипертонична ретинопатия клас III или IV, инсулин-зависим захарен диабет, човешки черен дроб и бъбреци.

Преди лечението Setegisom^® доброкачествена простатна хиперплазия, трябва да се изключи злокачествено заболяване на простатата. При назначаването на лекарството при пациенти с доброкачествена хиперплазия на простатата трябва да следят кръвното налягане в началото на лечението и при промяна на дозата по време на лечението. Ефективност Setegisa^® Това заболяване се оценява 4-6 седмици на поддържащи дози на лечение.

Ако непоносимост към лактоза трябва да се разглежда съдържанието му в таблетки (55 мг на таблетка 1 мг, 110 мг на таблетка 2 мг, 5 мг 10 мг).

Използвайте по педиатрия

Ефикасността и безопасността на лекарството при деца не са установени.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

В началото на лечението и с нарастващи дози от лекарството на пациенти не се препоръчва да се включат в потенциално опасни дейности, изискват повишено внимание, и психомоторните реакции на скоростта (вкл. управление на превозни средства) за определен период от време, чиято продължителност се определя индивидуално. След това степента на ограничение да се определи в зависимост от индивидуалния отговор на пациента.

Свръх доза

Симптоми: хипотония, dystaxia, припадък.

Лечение: пациентът трябва да се има предвид хоризонтално положение с повдигнати крака. Симптоматична терапия. Няма специфичен антидот. Хемодиализа nyeeffyektivyen, т.. теразозин се свързва във висока степен с плазмените протеини. С развитието на шока е необходимо да се увеличи БКК последвано от вазопресорна.

Лекарствени взаимодействия

В заявление Setegisa^® с други антихипертензивни лекарства могат да повишат антихипертензивния действие.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 30 ° C. Срок на годност – 3 година.