SEDAL′GIN-НЕО

Active материал: парацетамол, Метамизол, Кофеин, Фенобарбитал, Кодеин
Когато ATH: N02BB72
CCF: Комбинированный препарат с анальгезирующим действием
Когато CSF: 03.02.01.03.01
Производител: BALKANPHARMA-DUPNITZA AD (България)

Доза от, състав и опаковка

◊ Хапчета кръгъл, плосък, от бял до почти бял, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.

Помощни вещества: пшенично нишесте, krospovydon, натриев бисулфит, повидон, магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Фармакологични свойства

Farmakodinamika

Комбинированный препарат с болеутоляющим и жаропонижающим действием и менее выраженным противовоспалительным и седативным действием. Этими эффектами обладают главным образом входящие в состав препарата парацетамол и анальгин (метамизол), че, ингибируя циклооксигеназу (прежде всего мозга), нарушают синтез простагландинов. Фенобарбитал в малых дозах оказывает седативное действие и потенцирует эффект компонентов аналгезии. Кофеин, расширяя сосуды мозга, намалява главоболието, возникающую в результате вазоконстрикции, а также снижает внутричерепное давление. Он стимулирует психомоторную активность, подобрява психическото и физическото изпълнение, препятствует развитию седативного действия других компонентов. Фосфат кодеина через опиоидные рецепторы оказывает аналгетическое и седативное действие и потенцирует обезболивающий эффект парацетамола и анальгина. Комбинирование нескольких аналгетиков с другими компонентами с одной стороны повышает эффективность аналгезии, а с другой – уменьшает побочные явления и риск возникновения лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Отдельные компоненты препарата довольно быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте. Претерпевают относительно быстрый метаболизм. Экскретируются главным образом с мочой. Период полуэлиминирования кодеина 3-4 не, кофеин – 3-6 не, Парацетамол – 1,5-3 ч и анальгина 1-4 не.

Показания

Головная и зубная боль, мигрена, невралгии и невриты, боль после ожога, травм и хирургических вмешательств, ревматическая и фантомная боль, настинки, протекающие с болью и повышением температуры, дисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, gyemorragichyeskii diatyez, анемия, нарушение функции почек и печени, бронхиална астма.

Меры предосторожности и предупреждения

При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину крови и показатели почечной и печеночной функции. Препарат не назначают при наличии активной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. При приеме высоких доз, особено в началото на лечението, возможно замедление психомоторных реакций. Следует избегать назначать его детям младше 14 години. Ввиду снижения толерантности к алкоголю, не следует употреблять его во время лечения препаратом. Так как препарат содержит анальгин, он может окрасить мочу в красный цвет, что не представляет опасности.

Бременност и кърмене

Препарат не назначают беременным и кормящим грудью женщинам. Содержащиеся в комбинации фенобарбитал, фосфат кодеина и кофеин опасны для эмбрионов, плода и новороденото. Большая часть компонентов переходит в молоко. Кофеин может вызвать у новорожденного рефлюкс-эффект.

Вождение автомашин и выполнение работы, изискваща концентрация

Большая часть компонентов действует на центральную нервную систему, изменяет психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время вождения автомобиля и работы на машинах, изискващи внимание.

Взаимодействие с други лекарства

Одновременное применение препарата с антикоагулянтами, производными кортизона, аналгетици, нестероидными противовоспалительными средствами, метотрексат, нейролептиками и алкоголем может изменить их концентрацию в плазме крови и соответственно действие; в этих условиях повышается риск появления побочного действия.

Дозиране и приложение

Inside по време на хранене, с малко течност. Взрослые принимают, когда необходимо одну таблетку. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 таблетка 4 веднъж дневно. Максималната единична доза – 2 таблети, а суточная – 6 таблети.

Страничен ефект

Препарат редко вызывает аллергические реакции, стомашно-чревния дискомфорт, виене на свят, тромбоцитопения. Длительный прием может вызвать нарушение функции почек и печени, а также приступы бронхиальной астмы. При внезапном прекращении приема препарата могут появиться симптомы отмены; в данном случае преобладает головная боль.

При длительном приеме высоких доз препарата может появиться устойчивость к некоторым эффектам комбинации. При приеме возможно появление:

• от нервната система – сънливост, нарушение вплоть до полной потери координации, умора, треперене, тревожност, раздразнителност, главоболие;
• со стороны сердечно-сосудитстой системы – хипотония, тахикардия, аритмия;
• со стороны системы кроветворения – очень редко гемолитическая анемия, тробмоцитопения, агранулоцитоза;
• со стороны желудочно-кишечного тракта – сухота в устата, болка в епигастриума, загуба на апетит, гадене, повръщане, диария, запек, нарушена чернодробна функция;
• со стороны дыхательной системы – бронхоспазъм (провоцирование приступа бронхиальной астмы);
• со стороны мочеполовой системы – увреждане на бъбречната функция.

Свръх доза

При передозировке препарата наступает угнетение центральной нервной системы, выражающееся головокружением, сънливост, замедлением рефлексов, иногда сухостью во рту, респираторна депресия, значительной слабостью, а иногда потерей сознания. Лечение в подобных случаях состоит из вызывания рвоты, промывания желудка водой с активированным углем и введения симптоматических средств.

Форма выпуска и упаковка

Хапчета, от 10 штук в упаковке.

Условия за съхранение

на сухо място, при температуре не более 25°С.

Срок на годност

3 года с момента выпуска.

Условия за доставка на аптеки

Без рецепта.