Salofalk (Хапчета)

Active материал: Mesalazine
Когато ATH: A07EC02
CCF: Наркотикът с противовъзпалително действие, за лечение на болестта на Крон и улцерозен колит
МКБ-10 кодове (свидетелство): K50, K51
Когато CSF: 11.13.01
Производител: д-р. FALK PHARMA GmbH (Германия)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, ентеросолвентен филмирани от светло жълт до жълто-кафяв, кръгъл, лещовиден.

Помощни вещества: натриев карбонат, глицин, повидон, микрокристална целулоза, колоиден силициев двуокис, калциев стеарат, gipromelloza, съполимер на метакрилова киселина и метакрилат (1:1), diʙutilftalat, талк, Титанов диоксид, оцветител жълт железен оксид, макрогол, ʙutilmetakrilat.

10 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (10) – опаковки картон.

Хапчета, ентеросолвентен филмирани от светло жълт до жълто-кафяв, Овал, лещовиден.

Помощни вещества: натриев карбонат, глицин, повидон, микрокристална целулоза, Кроскармелоза натрий, колоиден силициев двуокис, калциев стеарат, gipromelloza, съполимер на метакрилова киселина и метакрилат (1:1), diʙutilftalat, талк, Титанов диоксид, оцветител жълт железен оксид, макрогол, ʙutilmetakrilat.

10 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (10) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Наркотикът с противовъзпалително действие, за лечение на болестта на Крон и улцерозен колит. Противовъзпалително действие. Той инхибира синтеза на метаболити на арахидоновата киселина (простагландини), Дейност на неутрофилите липоксигеназа, инхибира миграцията, неутрофилите дегранулация и фагоцитозата, секреция на имуноглобулин от лимфоцити; Той се свързва и унищожава свободните кислородни радикали.

Фармакокинетика

Абсорбция

Mesalazine освобождаване случва в крайната част на тънкото и дебелото черво. Tablet започне да се разтваря в тънките черва чрез 110-170 мин и разтвори напълно, след като 165-225 минути след прилагане. Скоростта на разтваряне не се влияе от промените в рН, причинени от приема на храна или други лекарства.

Метаболизъм

Той се метаболизира в N-ацетил-5-аминосалицилова киселина в чревната лигавица и черния дроб, Следователно, концентрацията на плазмата е относително ниско (след прилагане 250 мг – 0.5-1.5 мкг / мл). Свързването с плазмените протеини – 43% (метаболити – 75-83%). Майчиното мляко влиза (v виж метаболити) 0.1% доза.

Свидетелство

- неспецифичен улцерозен колит (НЯК);

- Болест на Крон (предотвратяване, лечението екзацербации).

Режим на дозиране

Наркотикът е предписано вътре възрастен от 500 мг 3 пъти / ден. При тежки форми на заболяването дозата може да бъде увеличена 3-4 г / ден за 8-12 седмици.

За профилактика за рецидив лекарството се предписва на 500 мг 3 пъти / ден, ако е необходимо – за няколко години.

Деца с тегло до 40 килограма назначен 1/2 Дневни дози за възрастни – от 250 мг 3 пъти / ден (трябва да се използва за таблетки 250 мг), Деца с тегло над 40 килограма – от 500 мг 3 пъти / ден.

За профилактика за рецидив лекарството се предписва на 250 мг 3 пъти / ден, ако е необходимо – за няколко години.

Таблетките трябва да се приемат като цяло, без да се дъвчат, след хранене и пиене на много вода. Когато дисталните форми на UC предпочитане ректално приложение на лекарството под формата на ректални супозитории или ректални суспензия.

Страничен ефект

От храносмилателната система: диария, гадене, стомашни болки, метеоризъм, загуба на апетит, повръщане, повишени чернодробни ензими в кръвта, хепатит.

CNS: главоболие, депресия, виене на свят, нарушения на съня, физическо неразположение, парестезии, гърчове, треперене, шум в ушите.

Сърдечно-съдова система: рядко – тахикардия, хипертония или хипотония, болки в гърдите, задух.

От страна на опорно-двигателния апарат: mialgii, artralgii.

От хематопоетичната система: в някои случаи – анемия, левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения.

От системата на кръвосъсирването: в някои случаи – gipoprotrombinemii.

От отделителната система: в някои случаи – протеинурия, хематурия, kristallurija, oligurija, anurija.

Друг: в някои случаи – спад в производството на сълзотворен течност, алопеция.

Реакция, свързани със свръхчувствителност: кожен обрив, сърбеж, еритема, треска, бронхоспазъм, perikardit, miokardit, остър панкреатит, интерстициален нефрит, нефротичен синдром. Имаше изолирани случаи на алергични алвеолит и pankolita. При определени обстоятелства, наркотици и месалазин, с подобна химична структура, може да доведе до развитие на синдрома, синдром подобен на системен лупус еритематозус.

С оглед на химичната структура на активната съставка не може да се изключи възможността за увеличаване на нивото на метхемоглобин.

Ако изпитвате остри симптоми на непоносимост към лечението трябва да се спре незабавно.

Противопоказания

- Тежко чернодробно увреждане;

- Тежко бъбречно увреждане;

- Язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника;

- Gyemorragichyeskii diatyez (със склонност към кървене);

- Деца на възраст до 3 години;

- Свръхчувствителност към салицилова киселина и нейните производни.

ОТ предпазливост трябва да се дава на пациентите Salofalk с нарушена бъбречна функция, отделителна, нарушена дихателна (особено при пациенти с бронхиална астма), с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (незначителен риск от хемолиза в препоръчителната доза), пациенти със свръхчувствителност към сулфасалазин.

Бременност и кърмене

В използването на I триместър на лекарството е възможно само при строги индикации. Ако позволите на заболяването, в последния 2-4 седмица от бременността на лекарството трябва да се преустанови.

Ако е необходимо, за назначаването на Salofalk кърмене трябва да реши въпроса за прекратяване на кърменето.

Преди се препоръчва при планирана бременност, възможно, прекратяване на лечението Salofalk или използвайте лекарството в малки дози.

Внимание

Препоръчително е редовно кръвна картина (преди, по време на, и след лечението) и урина, следене на бъбречната функция отделителната.

Болен, сте “бавни ацетилатори”, имат повишен риск от странични ефекти.

Възможно е да има промяна в цвета на урината и сълзи в жълто-оранжев цвят, оцветяване на меки контактни лещи.

Ако сте пропуснали няколко дози на, тогава, без спиране на лечението, пациентът трябва да се потърси медицинска помощ.

Свръх доза

Не са констатирани случаи на предозиране.

В случай на предозиране симптоматично лечение.

Лекарствени взаимодействия

С едновременното използване на Salofalk кауза потенциране на антикоагулация.

С едновременното използване на Salofalk подобрява хипогликемичен ефект на сулфанилурейни.

С едновременното използване на Salofalk увеличава токсичността на метотрексат.

С едновременното използване на Salofalk подобрява вредния ефект на кортикостероидите върху стомашната лигавица.

С едновременното използване на Salofalk намалява туберкулостатична действие на рифампицин.

С едновременното използване на Salofalk намалява урикозуричен действие на пробенецид и sulfinpirazona.

С едновременното използване на Salofalk намалява диуретичен ефект на фуроземид и спиронолактон.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на тъмно, недостъпни за деца при температура под 25 ° C. Срок на годност – 3 година.