Salofalk (Suppozitorii)

Active материал: Mesalazine
Когато ATH: A07EC02
CCF: Наркотикът с противовъзпалително действие, за лечение на болестта на Крон и улцерозен колит
МКБ-10 кодове (свидетелство): K51
Когато CSF: 11.13.01
Производител: д-р. FALK PHARMA GmbH (Германия)

Доза от, състав и опаковка

Ректално Свещички бял до кремав цвят, торпедо, единна последователност, с интактна гладка повърхност.

Помощни вещества: мазнини твърда.

5 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
5 PC. – блистери (6) – опаковки картон.

Ректално Свещички бял до кремав цвят, торпедо, единна последователност, с интактна гладка повърхност.

Помощни вещества: мазнини твърда, цетилов алкохол, натриев докузат.

5 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
5 PC. – блистери (6) – опаковки картон.

Ректална суспензия от сиво до светло кафяво на цвят, с характерен мирис.

Помощни вещества: Натриевият бензоат, калиев метабисулфит, натриев едетат, карбомер 934R, калиев ацетат, ксантан, азот, дестилирана вода.

30 мл – пластмасови бутилки (7) – опаковане.

Ректална суспензия от сиво до светло кафяво на цвят, с характерен мирис.

Помощни вещества: Натриевият бензоат, калиев метабисулфит, натриев едетат, карбомер 934R, калиев ацетат, ксантан, азот, дестилирана вода.

60 мл – пластмасови бутилки (7) – опаковане.

Фармакологично действие

Наркотикът с противовъзпалително действие, за лечение на болестта на Крон и улцерозен колит. Противовъзпалително действие. Той инхибира синтеза на метаболити на арахидоновата киселина (простагландини), Дейност на неутрофилите липоксигеназа, инхибира миграцията, неутрофилите дегранулация и фагоцитозата, секреция на имуноглобулин от лимфоцити; Той се свързва и унищожава свободните кислородни радикали.

Фармакокинетика

Абсорбция

Освобождаването на месалазин случва в ректума и дебелото черво.

Метаболизъм

Той се метаболизира в N-ацетил-5-аминосалицилова киселина в чревната лигавица и черния дроб, Следователно, концентрацията на плазмата е относително ниско (след еднократно приложение – 0.5-1.5 мкг / мл). Свързването с плазмените протеини – 43% (метаболити – 75-83%). Майчиното мляко влиза (v виж метаболити) 0.1% доза.

Свидетелство

- Дистална язвен колит (профилактика и лечение на обострянията) – ректални супозитории;

- Улцерозен колит в острата фаза (с участието на директни и лявата части на дебелото черво) – за ректална суспензия.

Режим на дозиране

Ректално Свещички възрастен назначат 1 suppozitoriû 500 мг или 2 suppozitoriâ 250 мг 3 пъти / ден. При тежък форми на заболяването доза може да бъде удвоена.

При дългосрочно поддържащо лечение и профилактика за рецидив – от 1 suppozitoriû 250 мг 3 пъти / ден.

Деца с тегло до 40 килограма назначен 1/2 Дневни дози за възрастни – от 1 suppozitoriû 250 мг 3 пъти / ден, Деца с тегло над 40 килограма – от 1 suppozitoriû 500 мг или 2 suppozitoriâ 250 мг 3 пъти / ден.

Съдържанието на един флакон (ректална суспензия) прилага ректално 1 време / ден преди лягане (преди препоръчани червата).

За профилактика за рецидив Препоръчваната перорална Salofalk във вид на таблетки в дози 15-30 мг / кг телесно тегло / ден. Дневната доза трябва да бъде разделена на 2 допускане.

Страничен ефект

От храносмилателната система: диария, гадене, стомашни болки, метеоризъм, загуба на апетит, повръщане, повишени чернодробни ензими в кръвта, хепатит.

CNS: главоболие, депресия, виене на свят, нарушения на съня, физическо неразположение, парестезии, гърчове, треперене, шум в ушите.

Сърдечно-съдова система: рядко – тахикардия, хипертония или хипотония, болки в гърдите, задух.

От страна на опорно-двигателния апарат: mialgii, artralgii.

От хематопоетичната система: в някои случаи – анемия, левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения.

От системата на кръвосъсирването: в някои случаи – gipoprotrombinemii.

От отделителната система: в някои случаи – протеинурия, хематурия, kristallurija, oligurija, anurija.

Друг: в някои случаи – спад в производството на сълзотворен течност, алопеция.

Реакция, свързани със свръхчувствителност: кожен обрив, сърбеж, еритема, треска, бронхоспазъм, perikardit, miokardit, остър панкреатит, интерстициален нефрит, нефротичен синдром. Имаше изолирани случаи на алергични алвеолит и pankolita. При определени обстоятелства, наркотици и месалазин, с подобна химична структура, може да доведе до развитие на синдрома, синдром подобен на системен лупус еритематозус.

С оглед на химичната структура на активната съставка не може да се изключи възможността за увеличаване на нивото на метхемоглобин.

Ако изпитвате остри симптоми на непоносимост към лечението трябва да се спре незабавно.

Противопоказания

- Тежко чернодробно увреждане;

- Тежко бъбречно увреждане;

- Язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника в остра фаза;

- Gyemorragichyeskii diatyez (със склонност към кървене);

- Деца на възраст до 2 години;

- Свръхчувствителност към салицилова киселина и нейните производни.

ОТ предпазливост трябва да се дава на пациентите Salofalk с нарушена бъбречна функция, отделителна, нарушена дихателна (особено при пациенти с бронхиална астма), с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, пациенти със свръхчувствителност към сулфасалазин.

Бременност и кърмене

В използването на I триместър на лекарството е възможно само при строги индикации. Ако позволите на заболяването, в последния 2-4 седмица от бременността на лекарството трябва да се преустанови.

Ако е необходимо, за назначаването на Salofalk кърмене трябва да реши въпроса за прекратяване на кърменето.

Преди се препоръчва при планирана бременност, възможно, прекратяване на лечението Salofalk или използвайте лекарството в малки дози.

Внимание

–

Свръх доза

Не са констатирани случаи на предозиране.

В случай на предозиране симптоматично лечение.

Лекарствени взаимодействия

С едновременното използване на Salofalk кауза потенциране на антикоагулация.

С едновременното използване на Salofalk подобрява хипогликемичен ефект на сулфанилурейни.

С едновременното използване на Salofalk увеличава токсичността на метотрексат.

С едновременното използване на Salofalk подобрява вредния ефект на кортикостероидите върху стомашната лигавица.

С едновременното използване на Salofalk намалява туберкулостатична действие на рифампицин.

С едновременното използване на Salofalk намалява урикозуричен действие на пробенецид и sulfinpirazona.

С едновременното използване на Salofalk намалява диуретичен ефект на фуроземид и спиронолактон.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на тъмно, недостъпни за деца при температура под 25 ° C. Срок на годност на ректални свещички – 3 година, ректална суспензия – 2 година.