Salamol IVF
Active материал: Салбутамол
Когато ATH: R03AC02
CCF: Бронходилататори – бета2-adrenomimetik
Когато CSF: 12.01.01.02.01
Производител: NORTON WATERFORD (Ирландия)
Дозирана форма, СТРУКТУРА И ОПАКОВАНЕ
Аерозол за инхалиране доза, при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
| 1 доза | |
| салбутамол (в сулфат форма) | 100 ж |
Помощни вещества: етанол, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 дози – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – опаковки картон.
ОПИСАНИЕ НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА
Фармакологично действие
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-adrenoreceptory (локализующиеся, по-специално, в бронхите, miometrii, кръвоносни съдове). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
Фармакокинетика
При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Свързването с плазмените протеини е 10%. Той се метаболизира в “първо преминаване” через печень и, може би, в чревната стена; основният метаболит – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
т1/2 от плазмата е 2-7 не. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.
Свидетелство
Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.
Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 седмица от бременността; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).
Режим на дозиране
Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 години – от 2-4 мг 3-4 пъти / ден, ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 8 мг 4 пъти / ден. За деца 6-12 години – от 2 мг 3-4 пъти / ден; деца 2-6 години – 1-2 мг 3 пъти / ден.
При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.
В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.
Страничен ефект
Сърдечно-съдова система: преходящее расширение периферических сосудов, умерено тахикардия.
CNS: главоболие, виене на свят, гадене, повръщане.
Метаболизъм: kaliopenia.
Алергични реакции: в някои случаи – ангиоедем, аллергические реакции в виде кожной сыпи, копривна треска, хипотония, колапс.
Друг: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напрежение; рядко – парадоксален бронхоспазъм, мускулни крампи.
Противопоказания
Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременно отлепване на плацентата, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; Деца на възраст до 2 години; повышенная чувствительность к сальбутамолу.
Бременност и кърмене
Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.
В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Внимание
С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, хипертония, miokardite, пороках сердца, аортна стеноза, диабет, тиреотоксикоза, глаукома, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).
Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.
Лекарствени взаимодействия
При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; теофилин – повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.
При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.
