REZONIZAT ПЛЮС
Active материал: Пиридоксин, Теризидон
Когато ATH: J04AK03
CCF: ТБ наркотици
Когато CSF: 06.22.04
Производител: OAO Валента Фармацевтика {Русия}
Доза от, състав и опаковка
Капсули твърди желатинови, размер №00, с корпусом и крышечкой желтого цвета; съдържание на капсули – бял или бял с жълтеникав блясък на прах.
1 шапки. | |
теризидон | 300 мг |
пиридоксин хидрохлорид | 10 мг |
Помощни вещества: ludipress LCE (лактоза монохидрат, повидон (Kollidon 30)), талк, магнезиев стеарат.
Състав на твърди желатинови капсули: Титанов диоксид (E171), оцветител жълт железен оксид (E172), желатин.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (10) – опаковки картон.
Фармакологично действие
Фармакологично действие – Туберкулоза.
Фармакокинетика
Теризидон. После перорального применения почти полностью всасывается из ЖКТ (70–90%). Cmax в плазме достигается через 2–3 ч. Приемът на храна не влияе върху скоростта на усвояване. Уровень эффективной Cmin для микобактерий туберкулеза составляет 10–40 мг/л, для стафилококков — 8–32 мг/л, за грам-отрицателни бактерии, имеющих клиническое значение — 20–250 мг/л. Т1 / 2 - 21 не. Распространяется в тканях и жидкостях организма, светлина, жлъчка, асцитна течност, плеврален излив и синовиална течност, лимфе и мокроте. Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80–100% от концентрации в сыворотке), по-висока концентрация в цереброспиналната течност се създава с възпалителни промени в менингите. В организма теризидон се метаболизира леко. От 60 към 70% лекарството се отделя през бъбреците непроменен; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть — в виде метаболитов. Пиридоксин хидрохлорид. После приема быстро всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Той се метаболизира в черния дроб с образуването на фармакологично активния метаболит (пиридоксал фосфат и piridoksaminofosfat). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. Тя прониква през плацентата, выводится с грудным молоком. T1/2 — 5–20 дней. Съобщи за новините (при в/в введении — с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.
Farmakodinamika
Теризидон. Является бактериостатическим антибактериальным средством с широким спектром действия. Активен в отношении Мусоbacterium tuberculosis, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а също и Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Ешерихия коли, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella пневмония и Pseudomonas Aeruginosa. Развитието на вторична резистентност е рядко. Не се наблюдава кръстосана резистентност между теризидон и други противотуберкулозни лекарства. Пиридоксина гидрохлорид — витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Оказывает нейропротективное действие.
Свидетелство
Туберкулоза (различни форми и локализации) в комплексната терапия на лекарствено-резистентни форми на туберкулоза.
Противопоказания
Свръхчувствителност, вкл. да циклозерина; органични заболявания на централната нервна система, вкл. I степен; епилепсия; психични разстройства; алкохолизъм; бременност; кърмене; Деца на възраст до 14 години. Внимателно: напреднала възраст; застойна сърдечна недостатъчност; хронична бъбречна недостатъчност.
Странични ефекти
CNS: главоболие, виене на свят, hypererethism, треперене, безсъние и пиянство. В единичных случаях — эпилептиформные судороги, депресия, психоза. От храносмилателната система: рядко - болки в корема, метеоризъм, диария. Друг: редко — аллергические реакции.
Сътрудничество
Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков. Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особено конвулсивен синдром. Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сънливост.
Свръх доза
Симптоми: повишена невротоксичност, вкл. эпилептиморфные припадки, дисфункция на стомашно-чревния тракт. Лечение: симптоматичен, назначаване на активен въглен, противосудорожных ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов — назначение противосудорожных и седативных ЛС. Хемодиализа е ефективен.
Дозиране и приложение
Вътре, ежедневно, независимо от хранене. Възрастни и деца (старши 14 години): с массой тела до 60 кг — суточная доза 620 мг (от 1 шапки. 2 веднъж дневно); с массой тела 60–80 кг — 930 мг (от 1 шапки. З раза в день); взрослым с массой тела более 80 кг - 1240 мг (от 2 шапки. 2 веднъж дневно). Длительность курса лечения составляет от З до 4 Месеци. При Cl креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Внимание
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, функционални чернодробни изследвания (GOLD, Е, концентрация на билирубин). Употребата на лекарството по време на прием на алкохол е свързана с повишена честота на странични ефекти, докато развитието на гърчове, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков. Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, същото, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного. Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. По време на периода на лечение трябва да се въздържат от шофиране и окупация потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.
Условия за съхранение
Сух, защитени от светлина, при температура не по-висока 25 ° С.