РЕПИН V6

Active материал: Isoniazid + Пиразинамид + Рифампицин, Етамбутол, Пиридоксин
Когато ATH: J04AM02
CCF: ТБ наркотици
Когато CSF: 06.22.05.01
Производител: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Индия)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета, покрит тъмно кафяво, Овал, лещовиден, с валиум, с одной стороны от риски выгравировано “RPN”, с друга – “MJ”; на поперечном разрезе таблетка красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.

Помощни вещества: колоиден силициев двуокис, Кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, натрия гликолат.

500 PC. – найлонови торбички (1) – банки пластиковые.
1000 PC. – найлонови торбички (1) – банки пластиковые.

Фармакологично действие

Комбинированное противотуберкулезное средство. Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 мг / л. Рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. Для микобактерий туберкулеза МПК – 2 мг / л. Пиразинамид обладает бактерицидной активностью, предварительно превращаясь в активную форму – пиразиновую кислоту. Мишенью пиразинамида является ген синтетазы I микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в туберкулезные очаги. В кислой среде МПК составляет 20 мг / л. Етамбутол – бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколиевых кислот. МПК составляет 0.78-2 мг / л. Пиридоксин – витаминное средство; участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Противотуберкулезные ЛС могут снижать концентрацию пиридоксина, в связи с этим суточная потребность в витамине повышается до 60 мг.

Свидетелство

Туберкулоза (впервые выявленный, всякаква форма).

Противопоказания

Свръхчувствителност, заболевания печени и ЖКТ в острой стадии, Разстройства на ЦНС (вкл. епилепсия, други. заболевания со склонностью к судорожным припадкам), заболевания органов зрения (неврит на зрителния нерв, катаракта, диабетическая ретинопатия, възпалителни заболявания на окото), детство (към 13 години), бременност, кърмене. Внимателно. Хипотиреоидизъм, хиперурикемия, подагра.

Режим на дозиране

Вътре, сутрин, натощак за 30-40 минути преди хранене. Дозирование проводится по рифампицину – 10 мг / кг телесно тегло, но не по- 5 таблети. Курсът на лечение – 2-4 Месеци. При массе тела более 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида – 10 мг / кг). При необходимости можно сочетать с в/м введением стрептомицина в дозе 15 мг / кг 1 веднъж дневно.

Страничен ефект

Isoniazid.

От нервна система – главоболие, виене на свят, рядко – fatiguability, слабост, раздразнителност, еуфория, безсъние, парестезии, скованост, периферна невропатия, неврит на зрителния нерв, полиневрит, психози, емоционална лабилност, депресия, учащение припадков у больных эпилепсией.

От МКО: сърдечен пулс, ангина, повишено кръвно налягане. От храносмилателната система: гадене, повръщане, гастралгия, токсичен хепатит.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, хипертермия, артралгия.

Друг: рядко – гинекомастия, menorragija, склонността към кървене и кръвоизливи.

Рифампицин

От храносмилателната система – гадене, повръщане, диария, понижен апетит, ерозивен гастрит, псевдомембранозен ентероколит, увеличаване дейност “Чернодробен” трансаминаз в сыворотке крови, giperʙiliruʙinemija, хепатит.

Алергични реакции: копривна треска, eozinofilija, ангиоедем, бронхоспазъм, артралгия, треска.

От нервна система: главоболие, намалена зрителна острота, атаксия, дезориентация.

От отделителната система: nefronekroz, интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.

Друг: левкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, хиперурикемия, влошаване на подагра, грипоподобни симптоми, кожни реакции, хемолитична анемия, тромбоцитопенична пурпура.

Пиразинамид

От храносмилателната система – гадене, повръщане, диария, “метал” вкус в устата, нарушена чернодробна функция (понижен апетит, болезненост на черния дроб, хепатомегалия, жълтеница, Жълта атрофия на черния дроб), усложняване на пептична язва.

От нервна система: виене на свят, главоболие, нарушения на съня, hypererethism, депресия, в някои случаи – халюцинации, гърчове, объркване.

От страна на хематопоезата: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, vakuolizaciâ еритроцити, порфирия, хиперкоагулация, увеличение на далака.

От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, миалгия.

От отделителната система: dizurija, интерстициален нефрит. Алергични реакции: кожен обрив, копривна треска.

Друг: хипертермия, акне, хиперурикемия, влошаване на подагра, фоточувствителност, повишаване на концентрацията на серумен желязо.

Етамбутол

От нервна система – слабост, главоболие, виене на свят, нарушение на съзнанието, дезориентация, халюцинации, депресия, периферен неврит (парестезии в крайниците, скованост, пареза, сърбеж).

От сетивата: неврит на зрителния нерв (намалена зрителна острота, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотомата).

От храносмилателната система: понижен апетит, гадене, повръщане, гастралгия, увеличаване дейност “Чернодробен” трансаминази.

Алергични реакции: дерматит, кожен обрив, сърбеж, артралгия, треска, анафилаксия.

Друг: хиперурикемия, влошаване на подагра. Пиридоксин: алергични реакции, хиперсекреция на солна киселина, скованост, появление чувства сдавления конечностей – симптом “чулок” и “Ръкавица”, рядко – обрив, сърбеж по кожата.

Лекарствени взаимодействия

Приём изониазида, рифампицин, этамбутола и, особено, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении микобактерий туберкулеза. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450, ускоряя метаболизм преднизолона, фенитоина, xinidina, перорални антикоагуланти, хормонални контрацептиви, противогъбични лекарства, циметидин, циклоспорин. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина. ПАСК ухудшает абсорбцию рифампицина. Приём рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении микобактерий туберкулеза. Антиациди, опиоидные анальгетики снижают биодоступность рифампицинаИзониазид: ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, SSS. Пиридоксин, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов. Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается гепатотоксичность. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами, ципрофлоксацин, imipenemom, karʙamazepinom, солями Li+, хинином усиливает риск нейротоксического действия ЛС. Этамбутол усиливает антимикробную активность др. противотуберкулезных ЛС. Пиридоксин ослабляет действие леводопы при совместном их применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных ЛС на ЦНС и периферическую нервную систему.