RASTAN

Active материал: Соматропин
Когато ATH: H01AC01
CCF: Рекомбинантен Соматотропин
МКБ-10 кодове (свидетелство): E23.0, Q96, R62
Когато CSF: 15.06.01
Производител: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Русия)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Valium за лекарство на разтвор за S / C прилагане бяло или бяло с жълтеникав оттенък; оградена с разтворител – прозрачен, безцветен или леко оцветени течност.

Помощни вещества: манитол (mannyt), глицин, натриев дихидроген фосфат, Натриев хидроксид.

Разтворител: крезол, вода г / и (към 1 мл).

Стъклени бутилки с вместимост 5 мл (1) заедно с разтворителя (ет. 1 PC.) – опаковки картон.
Стъклени бутилки с вместимост 5 мл (1) заедно с разтворителя (ет. 1 PC.) – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Comatotropnyj хормон. Стимулира растежа на скелета и соматични, както и ясно изразен ефект върху метаболитните процеси. Той стимулира растежа на костите, действащи върху плаките епифизите тръбни кости, костния метаболизъм. Помага за нормализиране структура на тялото чрез увеличаване на мускулната маса и намаляване на телесните мазнини.

При пациенти с растежен хормон дефицит и остеопороза заместителна терапия води до нормализиране на минерален състав и костна плътност.

Увеличаване броя и размера на мускулните клетки, черен дроб, тимусната жлеза, полови жлези, надбъбречен, Щитовидна жлеза. Стимулира транспорта на аминокиселини в клетките и синтеза на протеини, понижава холестерола, работи върху профила на липиди и липопротеини. Потиска освобождаването на инсулин. Помага забави натриев, калий и фосфор. Увеличава масата на тялото, мускулната активност и физическа издръжливост.

Фармакокинетика

Абсорбция

След p/въвеждането на усвояването на соматропин е 80%. ° С_макс постигнати плазмени нива след 3-6 не.

Разпределение

Прониква в добро perfuziruemye органи, особено в черния дроб и бъбреците. V_д соматропин- 0.49-2.11 л / кг.

Дедукция

т_1/2 След p/въвеждане е 3-5 не.

Свидетелство

-забавяне на растежа при деца поради недостатъчна секреция на растежен хормон, Когато disgenezii гонадите (Shereszewski синдром-Търнър), в хронична бъбречна недостатъчност (намалена бъбречна функция повече от 50%) в предпубертетна период;

-възрастни с потвърден вродени или придобити дефицит на растежен хормон като заместителна терапия.

Режим на дозиране

Rastan^® Въведете n/a, бавно, 1 време / ден, обикновено през нощта. Трябва да се промени места инжекция, за да се предотврати развитието на lipoatrofii.

Дози, изписани поотделно, като се вземат предвид тежестта на дефицит на растежен хормон, маса или тялото площ, ефективността на процеса на терапия.

Аз Н деца при недостатъчна секреция на растежен хормон Препоръчителна доза 25-35 мкг / кг / ден (0.07-0.1 IU/kg/ден), съответен 0.7-1 мг / м²/д (2-3 IU/m²/д). Лечението започва веднага в ранна възраст и продължава до пубертета и/или до приключване на кости, зони за растеж. Евентуално прекъсване на лечението в постигането на желания резултат.

При синдром на Shereszewski-Търнър, с хронична бъбречна недостатъчност при деца, придружени от закърнели, Препоръчителна доза 50 мкг / кг / ден (0.14 ME/kg) съответен 1.4 мг / м²/д (4.3 IU/m²/д). С липсата на растеж може да изисква коригиране на дозата.

При дефицит на растежен хормон аз н Възрастен Началната доза е 150-300 мг / ден (съответен 0.45-0.9 IU/ден) с последващо увеличение на, В зависимост от ефекта. Когато доза титруване, като база за сравнение може да бъде използван нивото на ХБН-1 в серум. Поддържаща доза изписани поотделно, обикновено, Той не надвишава 1 мг / ден, съответен 3 IU/ден.

Пациенти в старческа възраст препоръчва по-ниска доза.

Правила за приготвяне на инжекционен разтвор

Препоръчва се разтваря се съдържанието на бутилка 1 мл предоставения разтворител, въз основа на изчислената доза. За да направите това, набира разтворител в спринцовката се вкарва в флакон с наркотици чрез Корк. Леко се разклаща да се разтвори напълно съдържанието на флакона. Разклащане докато то е неприемливо. Приготвения разтвор съхраняват във флакона не повече 2 седмици при температура от 2° до 8° c.

Страничен ефект

CNS: повишено вътречерепно налягане (главоболие, гадене, повръщане, замъглено зрение).

От страна на ендокринната система: слабо активна щитовидна жлеза, giperglikemiâ.

От хематопоетичната система: lejkemoidnye реакция.

От страна на опорно-двигателния апарат: епифизиолиза на бедрената глава.

Метаболизъм: задържане на течности с развитието на периферен оток.

Нежеланите реакции, изброени по-горе са, обикновено, преходно, dozozawisimy природа, могат да изискват намаляване на дозата.

Локални реакции: lipotrofiâ, болка и сърбеж на мястото на инжектиране.

На страничните ефекти, описани в литературата, при прилагането на соматропин: слабост, умора, гинекомастия, papilledema (обикновено се наблюдава по време на първия 8 седмици от лечението, най-често при пациенти със синдром на Shereszewski-Търнър), панкреатит (стомашни болки, гадене, повръщане), отит и загуба на слуха (при пациенти със синдром на Shereszewski-Търнър), сублуксация на тазобедрената става при деца (prihramyvanie, болка в бедрото и коляното), гинекомастия, ускоряване на растежа на вече съществуващи невус (възможни малигнена трансформация), прогресирането на сколиозата (при пациенти с прекомерно бърз растеж), подобрена неорганични фосфати в кръвта, Паратиреоидния хормон и дейността на ALP.

Противопоказания

— злокачествения тумор;

-спешно състояние (вкл. състояния след операции на сърцето, корем, остра дихателна недостатъчност);

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост Употреба при пациенти с диабет, Мозъчно черепни контузии хипертония, хипотиреоидизъм.

Бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).

Внимание

В лицето на лечение Rastanom^® може да изисква коригиране на дозата на хипогликемия лекарства при пациенти със захарен диабет; може да се случи проявление латентно течаща хипотиреоидизъм, и при пациенти, получаване на тироксин, могат да бъдат признаци на хипертиреоидизъм.

По време на лечението е необходимо да се следи състоянието на очните фундуса, особено, Симптомите на интракраниална хипертензия. Зрителния нерв oteke изисква отстраняване продукти.

Откриване на куцане на somatropinom терапия изисква внимателно наблюдение.

Вие трябва да промените места p/инжектиране във връзка с възможността за развитие на lipoatrofij.

Свръх доза

Симптоми: остро предозиране може да доведе до хипогликемия, и след това да хипергликемия. Дългосрочни свръхдоза признаци и симптоми могат да възникнат, характерен за изобилието на човешки растежен хормон – развитие на акромегалия и/или Gigantism, както и развитие на хипотиреоидизъм, намаляване на нивото на кортизол в серум.

Лечение: отстраняване на лекарството, симптоматична терапия.

Лекарствени взаимодействия

КОРТИКОСТЕРОИДИТЕ потискат стимулиращо действие на соматропин растеж процеси.

За ефективността на лекарството (във връзка с ограничен растеж) също може да повлияе съпътстващото лечение други хормони, напр, gonadotropinom, анаболни стероиди, естрогените и щитовидната жлеза хормон.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъмно място при температура между 2° c до 8° c; Да не се замразява. Срок на годност – 2 година. Не използвайте лекарството след изтичане срока.

Разтворители трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25° c.

Варени Разтворът трябва да се съхранява при температура между 2° и 8° c за 2 седмици.